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对中药糖浆剂存在一些问题的思考
糖浆剂是中药制剂中经常生产的一种剂型。它具有工艺简单,生产周期短,疗效确切,在保持原始汤剂疗效的基础上,具有不良气味小,口味好,患者乐意服用的优点,但笔者在实践中也发现一些问题,值得注意。 1 中药糖浆含蔗糖量不低于60%,不适宜 《中国药典>>2000版一部附录中规定,糖浆剂除另有规定外,含蔗糖量不低于60%(g/ml),按照这样的含蔗糖量制出的中药糖浆剂相对密度高,呈浓稠状液体,会带来一些问题。……
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食品中微量溴酸钾的离子色谱偏离标准检测方法
引言溴 酸 钾(KBrO3,Potassium bromate),分子量167.01.危规分类:GB5.1类51510;原铁规:二级无机氧化剂,23019;UN No.1484;IMDG CODE 5.1类.白色结晶或颗粒,相对密度3.27 (17.5℃),熔点:370℃,可溶于水,微溶于乙醇,不溶于丙酮.溴酸钾在焙烤业被认为是好的面团调节剂之一.2005年6月21日,国家质检总局通知自2005年7月1日起停用溴酸钾作为面粉处理剂.因此,建立快速准确的面粉中溴酸钾检测方法十分重要.
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食品中铝的危害及测定方法的研究
铝,银白色轻金属,有延展性.在潮湿空气中能形成一层防止金属腐蚀的氧化膜.铝粉和铝箔在空气中加热能猛烈燃烧,并发出眩目的白色火焰.易溶于稀硫酸、硝酸、盐酸、氢氧化钠和氢氧化钾溶液,难溶于水.相对密度2.70.熔点660℃.沸点2327℃.铝元素在地壳中的含量仅次于氧和硅,居第三位,是地壳中含量丰富的金属元素.
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松补力口服液质量标准研究
目的 建立松补力口服液的质量标准.方法 根据<中国药典>中对合剂的质量要求,对松补力口服液的相对密度、PH值、重金属含量进行检查,并采用薄层色谱法对松补力口服液中阿魏酸及甘松新酮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对松补力口服液中阿魏酸进行含量测定.色谱柱:Hypersil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇:1%冰乙酸水(22:78),流速1 ml/min,检测波长为320 nm,柱温为35℃.结果 松补力口服液的相对密度不低于1.02,PH值为3~5之间,重金属符合药典标准.阿魏酸在20~140 μg/ml范围内,阿魏酸的进样量与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9966;平均回收率为98.13%,相对标准偏差RSD为0.99%.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,可用来有效控制松补力口服液质量.
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正交试验法优选健胃清肠合剂的水提醇沉工艺
目的:优选健胃清肠合剂的水提醇沉工艺.方法:以大黄酸、大黄素、大黄酚总含量和干膏得率的综合评分为指标,采用正交试验考察加水量、提取次数、提取时间对水提取工艺的影响;以大黄酸、大黄素、大黄酚总含量为指标,通过正交试验考察醇沉浓度和浓缩液相对密度对醇沉工艺的影响.结果:佳提取、醇沉工艺为加10倍量水提取2次,每次3h,合并提取液,浓缩至相对密度1.05 g·mL-1,加乙醇至乙醇体积分数60%除去沉淀.结论:优选的提取、醇沉工艺稳定可行,为健胃清肠合剂规范化生产提供参考.
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煎膏剂质量控制指标考察
目的:探讨煎膏剂(膏滋)的质量控制指标.方法:在传统浓缩、收膏经验指导下,测定清膏、膏滋成品的相对密度、含水量、动力黏度等参数,并对以上指标间进行相关性研究.结果:相对密度、含水量、动力黏度3项指标易测且稳定可靠,相对密度与含水量存在负相关性.结论:相对密度、含水量、动力黏度3项可作为膏滋浓缩、收膏工艺的质量控制指标,为膏滋剂质量标准的建立提供试验依据.
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板兰根冲剂提取工艺试验研究
板兰根冲剂是我院自配的中药制剂,在生产过程中,我们发现煎煮时间及加水量对出膏率影响很大,糖粉的用量、出膏的相对密度及乙醇的用量,对提取制粒的合格率均有影响.因此,我们用正交法,采用L9(3)4进行试验,分别对提取制粒中的影响因素进行考察,探讨较佳的工艺,得到满意结果,现报告如下.
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愈痫灵颗粒水提浓缩液中相对密度与运动黏度的研究
目的:研究愈痫灵颗粒水提浓缩液中相对密度与运动黏度的关系.方法:测定浓缩液的相对密度;利用酸式滴定管测定浓缩液的黏度与运动黏度,考察运动黏度与喷雾干燥及温度的关系,并对其进行数学模型的拟合.结果:运动黏度对喷雾干燥的影响大于相对密度;获得了运动黏度随温度的变化规律,从而为喷雾干燥提供适宜的进液温度.结论:为中药提取液浓缩与喷雾干燥提供一定的理论基础.
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2,4-二硝基苯酚中毒
2,4-二硝基苯酚,分子式HOC6H3(NO2)2,相对分子质量为184.11,淡黄色固体,熔点为112~114℃,不溶于冷水、乙醇、乙醚、丙酮、苯、氯仿,相对密度(水=1)1.7,相对密度(空气=1)6.4,常温下性质稳定,但遇火种、高温、摩擦、震动或接触碱性物质、氧化剂时均易爆炸.
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组织CT值及电子相对密度的测定及结果分析
三维治疗计划系统(3DTPS)计算剂量及其分布的准确性与输入组织结构的CT值密切相关,因此CT机应用于放疗计划时有必须测量CT值及相对电子密度关系数据,并输入TPS将其使用的CT图像及其CT值与生成该图像的CT机及其扫描条件对应起来,以提高校正非均匀组织照射剂量的准确性.
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对《中国药典》2010年版硫酸质量标准的几点改进意见
硫酸作为药用辅料首次收载入《中国药典》2010年版二部,其质量标准项下收载了性状、相对密度、氯化物、硝酸盐、还原物、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、含量测定等项目[1]。在日常检验工作中,我们发现有些项目的设置和方法的选择有待商榷,笔者通过对硫酸的性质和工艺分析,以及实验方法的摸索验证,拟对《中国药典》2010年版硫酸的质量标准提出几点改进意见。
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医药级聚山梨酯80的质量分析与对策
聚山梨酯80 (polysorbate 80)又名吐温80(tween 80),化学名聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯,相对平均分子质量1 309.68,以失水山梨醇为骨架,侧链连接具有亲水特性的3个氧乙烯链、1个具有亲脂特性的脂肪链.由于环氧乙烷链段的亲水性,决定了聚山梨酯80具有较大的HLB值(15.0),外观为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,味微苦略涩,相对密度1.06~1.09.聚山梨酯80属于两亲型非离子表面活性剂,能与水、甲醇、乙醇、三氯甲烷、乙酸乙酯相混溶,在矿物油中极微溶解,其临界胶束浓度(CMC) 14 mg·L-1(0.001 4%).
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血红蛋白筛查试剂的改进
血站一般采用硫酸铜溶液对献血者进行血红蛋白(Hb)筛查[1].由于硫酸铜溶液的相对密度可随温度不同而变化,直接影响筛查质量,为此我们针对使用中存在的一些问题,做了一些研究、改进,报告如下.
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多指标正交试验优化健儿膏收膏成型工艺
目的 采用正交试验设计,运用多指标综合评价手段,优化健儿膏的收膏成型工艺,控制膏方质量.方法 以膏方的得膏率、膏滋含水量、膏滋动力黏度为评价指标,以清膏相对密度(A)、蜂蜜量(B)、膏滋相对密度(C)为影响因素,采用L9(34)正交试验,考察不同影响因素对健儿膏收膏成型工艺的影响,并优化健儿膏的收膏成型工艺.结果 清膏相对密度(A)、蜂蜜量(B)、膏滋相对密度(C)三种因素对健儿膏收膏成型工艺的影响顺序为:A>C>B,优工艺条件为:A3B2C2.即:将健儿膏复方水煎液加热浓缩至相对密度为1.25的清膏,在浓缩收膏过程中加入与清膏质量比为1∶2的蜂蜜,终浓缩至相对密度为1.42的膏滋,此时健儿膏的成型性佳.在此条件下进行工艺放大验证试验,所得实际成型性平均值为94.26,RSD值为0.87%.此验证结果数据无论在单因素实验还是正交实验中均处于较高的水平.结论 上述工艺合理可行,所选各项工艺指标稳定可靠,能够对健儿膏的收膏成型工艺进行准确有效的控制.
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尿液自动分析仪与镜检2100份尿液白细胞结果比较分析
尿液自动分析仪是反射式光度计由电脑控制用球形面积分和双波长方法,测定尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、相对密度(比重)、潜血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞等,具有简单、快速、灵敏、准确等优点,为临床快速诊断提供了可靠的检验数据,同时也把检验工作者从大量繁杂的手工操作中解脱出来.但由于尿液自动分析仪白细胞检测与尿沉渣镜检的实验原理截然不同,且尿液自动分析仪影响因素较多,缺乏严格的过筛标准和质量控制措施,往往造成检验误差甚至延误疾病的诊断.本文用两种方法同时检测2100份尿液标本,并对其白细胞检测结果进行比较分析,报告如下:
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脑蛋白水解物注射液相对密度的测定
目的:对国内企业生产的脑蛋白水解物注射液进行相对密度测定,为研究该品种的质量标准提供依据。方法利用DE40密度计于室温20℃测定脑蛋白水解物注射液的相对密度。结果脑蛋白水解物注射液相对密度在1.0137~1.0211g/cm3之间。结论本方法简单,快速,重复性好,为完善脑蛋白水解物注射液的质量标准提供依据。
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中药糖浆剂相对密度的定标方法
目的 探讨中药糖浆剂相对密度的定标方法.方法 随机抽取<中国药典>所载以及武汉市中医医院已注册的中药糖浆剂品种,按规定的方法,通过复制、复检与结果比对.为该剂型不同品种合理拟定相对密度提供依据.结果 将武汉市中医医院供试品的相对密度以及药典品种(供试品)的相对密度,均与各品种规定的相对密度比对,前者差异较小.结论 武汉市中医医院采用Bolikis糖度值加修正值作中药糖浆剂各品种的相对密度下限值的定标方法,较为准确,应予推广.
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不同辅料膏方的制备工艺研究
目的 优选不同辅料膏方制备工艺的佳条件参数.方法 以膏方的性状特征、成膏率及药材检出情况为控制指标,采用多指标综合评分法评价膏方成型性;以辅料的使用量(A)、清膏(B)和成品膏(C)的相对密度为3个因素,采用星点设计进行试验,优选膏方制备工艺.结果 4种不同辅料膏方的制备工艺分别为红糖:A1 18%~23%、B1 1.210~1.260、C1 1.310~1.360;鹿角胶:A2 14%~16%、B2 1.200~1.250、C2 1.230~1.270;龟甲胶:A3 12%~15%、B3 1.190~1.230、C3 1.210~1.240;阿胶:A4 5.0%~8.0%、B4 1.190~1.220、C4 1.190~1.220.结论 优选的不同辅料的膏方制备工艺参数均准确可行,质量符合要求.
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辛花口服液的质量控制
辛花口服液是由我院耳鼻喉科将治疗鼻炎多年临床经验处方经研制而成的中药复方制剂[(95)津卫药制剂(44)第4-6-21-8号],由辛夷、苍耳子、白芷、蒿本、蒲公英等15味中药组成.对大多数西药疗效不佳及拒绝上颌窦穿刺术的患者尤为适用.经几年临床应用,有效率达91%.为确保本品内在质量,制定了本品pH值和相对密度合格范围,并对主要药味辛夷、苍耳子、白芷进行了TLC鉴别.
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以尿崩症为首发表现的朗格罕细胞组织细胞增生症一例
患者,女,30岁.2005年因口干、多饮、多尿,查尿相对密度明显降低,当地医院诊断为"尿崩症",后患者出现停经、泌乳现象.当地医院查头颅MRI示下丘脑占位病变.曾服用去氨加压素治疗尿崩症,症状略好转,因经济原因服用一年余停药,症状复发.2007年1月复查MRI提示下丘脑占位病变明显增大,未予治疗.2007年3月起自觉左颈部肿大,可触及肿块,质硬,有隐痛.同时伴有吞咽稍困难.当地医院查颈部B超示甲状腺左侧叶弥漫性片状低回声,甲状腺右侧叶低回声区.