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家种龙胆的重金属、砷盐、炽灼残渣的考察
目的:随着中药现代化的进程,对中药的各理化指标有了更高的要求.因此,我们就北方地区家种龙胆进行了实验探索.本文按照<中国药典>方法对家种龙胆重金属、砷盐进行了考察,实验表明北方地区家种龙胆中有害物质残留量少.
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蒙药哈它嘎各其-7阴道栓质量控制的探讨
蒙药哈它嘎各其-7具有生肌、收敛等功能,是一种治疗宫颈糜烂的传统蒙药,其主要成分中雄黄、朱砂等含有毒性物质,我们以雄黄中二硫化二砷为观察指标的限量作为一项重要质控指标,以保证哈它嘎各其-7栓剂临床应用安全有效.
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不同产地羌活药材中的重金属及砷盐含量研究
目的:对四川、青海和甘肃主产区羌活药材的重金属及砷盐含量进行分析评价,为制定羌活药材重金属含量质量标准提供参考依据.方法:对各主产区19个点57个样的羌活和宽叶羌活药材样品中铜、镉、铅、砷、铬含量(ICP-AES)及汞含量(冷原子吸收法)进行分析.结果:汞未检出;铅在羌活中含量极低,在宽叶羌活中仅个别产地检出较高;铜含量较高,在羌活中为21～73mg·kg-1,在宽叶羌活中为26～73mg·kg-1;砷在宽叶羌活中含量较高;镉在羌活中为0～0.29mg·kg-1,在宽叶羌活中为0～0.32 mg·kg-1;铬在羌活中为0.48～8.36mg·kg-1,在宽叶羌活中为1.44～8.02 mg·kg-1,不同产地间有较大差异.结论:羌活药材基本上达到了<药用植物及制剂进出口绿色行业标准>相应的重金属及砷盐限量标准,但铜的含量超标,故应选择土壤和环境中铜含量低的土地进行羌活的规范化种植.
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中药砷盐检查有机破坏中存在的问题
中成药中的砷元素的来源,可能来自组方中的矿物药本身(如雄黄等),受地质环境污染或农药污染的中药材原料,受药材加工炮灸与成药生产过程中的污染.
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对《中国药典》2010年版硫酸质量标准的几点改进意见
硫酸作为药用辅料首次收载入《中国药典》2010年版二部，其质量标准项下收载了性状、相对密度、氯化物、硝酸盐、还原物、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、含量测定等项目［1］。在日常检验工作中，我们发现有些项目的设置和方法的选择有待商榷，笔者通过对硫酸的性质和工艺分析，以及实验方法的摸索验证，拟对《中国药典》2010年版硫酸的质量标准提出几点改进意见。
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不同地区半夏灰分及砷盐的质量研究
目的：对不同地区半夏药材的灰分及砷盐进行测试。方法根据《中国药典》标准测定不同地区半夏中灰分和砷盐的含量。结果各地区半夏灰分含量差异很大，高为5.1%，低为2.3%。砷盐符合标准。结论根据测定结果为清镇市半夏药材质量优劣提供依据。
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不同产地天花粉中重金属、砷盐的比较
目的 对天花粉的安全性指标的制定提供依据.方法 分析不同产地天花粉中重金属、砷盐.结果 所有样品重金属含量均低于2×10-6 ,有1个样品的砷盐含量大于5×10-6.结论 建议天花粉的质量标准中增加砷盐检测项.
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吡罗昔康砷盐检查法的改进
吡罗昔康[1]是消炎镇痛药.<中国药典>2000年版先加无水碳酸钠进行有机破坏,再采用古蔡氏法检查药物中的微量砷盐.由于药物本身结构中含有硫,同时有机破坏加入的无水碳酸钠要消耗一定的盐酸,使酸度降低;药典收载的检查方法没有考虑碳酸钠及药物本身结构中的硫的干扰,从而影响砷斑的生成.本法在药典方法的基础上进行改进,方法简便、准确、可靠,适用于吡罗昔康砷盐的检查.
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黄地吉仙片中金丝桃苷含量测定方法的建立
目的 为了提高黄地吉仙片的质量标准,建立高效液相色谱法(HPLC)测定其菟丝子含量,并对其进行重金属及砷盐的检查.方法 色谱柱Symmetry C18(5μm,6 mm×150 mm);流动相:乙腈-0.1％磷酸水(18∶82);流速:1.0 mL/min;检测波长:353 nm;进样量10μL.参考《中国药典》(2010年)方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查.结果 金丝桃苷在2.0～100.0μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9998),平均回收率为75.61％.重金属小于百万分之十,砷盐小于百万分之二,与《中国药典》(2010年)对中药制剂重金属、砷盐的要求相符.结论 HPLC测定金丝桃苷含量方法简便,灵敏度高,重复性好,可用于黄地吉仙片中金丝桃苷的含量测定;黄地吉仙片的重金属、砷盐检查符合要求,为临床用药安全提供了依据.
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维药巴旦仁中重金属和砷盐的分析研究
目的 建立控制维吾尔药食两用健康珍品巴旦仁中重金属、砷盐限量测定的检测方法.方法 采用中国药典附录收载的重金属、砷盐检测方法,建立巴旦仁专有的检测方法.结果 按中国药典2010年版一部附录Ⅸ E重金属检查法第二法,巴旦仁重金属未超过5ppm;按中国药典2010年版一部附录Ⅸ F 砷盐检查法第一法,按本法样品处理方法,巴旦仁砷盐未超过1ppm.结论 巴旦仁重金属限度可定为不得过5ppm,砷盐限度可定为不得过1ppm.
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风寒感冒颗粒重金属、砷盐检查方法研究
目的 提高中药制剂风寒感冒颗粒的质量标准.方法 对中药制剂风寒感冒颗粒的重金属、砷盐进行限量检查方法 分析.结果 方法 限量准确,便于操作.
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维吾尔药地锦草药材水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐含量测定
目的:测定维吾尔药地锦草药材水分、灰分和浸出物等质量评价参数,为控制地锦草药材的质量提供实验依据.方法:按照《中国药典》2015年版一部附录ⅨH水分测定法第一法、附录ⅨK总灰分和酸不溶性灰分测定法、附录XA浸出物测定法、附录ⅨE重金属检查法和附录ⅨF砷盐检查法测定.结果:地锦草药材水分含量为3.14％～4.72％;药材总灰分含量为8.81％ ～ 13.07％;药材酸不溶性灰分含量为1.56％～2.34％;药材水溶性浸出物含量为26.83％ ～40.25％,55％乙醇浸出物含量为22.61％ ～33.91％;重金属(Pb+2)≤10μg·g-1,砷盐≤1μg·g-1.结论:该方法简单,准确,重复性好,可作为地锦草药材质量控制的参数指标.
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对起草接骨散定性药检标准的研究
目的:制定接骨散定性质量控制标准.方法:采用将多批样品与模拟样品及方中各味药材进行观察、比较确定本方的颜色、气味、味道;采用显微鉴别、化学鉴别及薄层鉴别法鉴定方中药材的真伪;通过检查外观均匀度、水分、重金属、砷盐、朱砂药材中铁的含量以及朱砂药材中的可溶性汞盐确定本方质量的优劣.结果:性状准确可信;显微鉴别特征明显;化学鉴别现象明显,空白阴性对照无干扰;薄层鉴别显色清晰,斑点集中,分离效果好,比移值约为0.82,空白阴性对照无干扰;经检查外观均匀度、水分、重金属、砷盐、朱砂药材中铁的含量、朱砂药材中的可溶性汞盐均符合药典规定.结论:本法操作简便,反应灵敏,重现性好,专属性强,准确可靠,可作为接骨散定性质量控制标准.
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风热感冒颗粒重金属、砷盐检查方法研究
目的:建立风热感冒颗粒的重金属、砷盐杂质限量检查方法.方法:采用<中国药典>(2010)I部方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查.结果:重金属均小于20ppm;砷盐均小1ppm符合<中国药典>2010年版I部对中药制剂重金属、砷盐的要求.结论:所用方法简便、准确、重现性好,可用于风热感冒颗粒的质量控制.
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砷斑标准比色卡的研制及应用
砷(As)在自然界中分布很广.在食品、药品、饮用水以及化工梁料行业的质量检验标准中,均有砷盐检测,其检验方法多采用古蔡氏法判定砷的含量,而我们用Photoshop 6.0软件制成砷斑标准比色卡[1～2],简化了文献[3]制备标准砷斑的繁琐过程,节省了大量的标准砷溶液,不仅避免了砷盐对环境的污染,而且节约了资金.
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维吾尔药沙枣中重金属和砷盐的分析研究
目的:建立维吾尔药沙枣中重金属、砷盐的限量控制水平.方法:采用中国药典附录收载的重金属、砷盐检测方法,建立沙枣专有的检测方法.结果:按中国药典2010年版一部附录ⅨE重金属检查法第二法,维吾尔药材沙枣重金属未超过5 ppm;按中国药典2010年版一部附录Ⅸ F砷盐检查法第一法,维吾尔药材沙枣砷盐未超过1ppm.结论:维吾尔药材沙枣重金属限度可定为不得超过10ppm,砷盐限度可定为不得超过2ppm.
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当药片重金属及砷盐的含量测定
目的:检测当药片的重金属及砷盐的含量.方法:中国药典2000版一部附录重金属及砷盐检查法.结果:15批当药片中重金属含量＜20.0 mg/g;砷盐含量＜2.0 mg/g.结论:当药片中的重金属和砷盐符合标准.
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碱破坏法测定玻璃酸钠中的砷盐
目的建立测定玻璃酸钠中砷盐的方法.方法玻璃酸钠经氢氧化钙破坏后,用古蔡氏法测定其砷盐.结果能够准确地测出玻璃酸钠中的砷盐.结论此法结果准确,可行性强,可用于玻璃酸钠中砷盐的测定.
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花蕊石、煅花蕊石重金属及砷盐含量限度标准制定
目的：制定花蕊石和煅花蕊石中重金属及砷盐等有害元素的含量限度，有效控制该药的质量。方法：采用比色法和古蔡氏法分别测定花蕊石和煅花蕊石中重金属、砷盐含量。结果：测得不同产地的10批样品花蕊石和煅花蕊石含重金属少于2μg·g-1，含砷量少于0.5μg·g-1。结论：该测定方法简便、快速、准确，能有效控制花蕊石和煅花蕊石的质量。
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药用辅料聚乙烯醇质量标准对比研究
目的 时比研究药用辅料级聚乙烯醇国内外质量标准,为其国内质量标准的提高提供参考,对进一步规范国内厂家药用级聚乙烯醇的生产、认证、检查提出意见及建议.方法 参考《中国药典》(2010版)、《美国药典》(36版)和《欧洲药典》(7.0版)及其他质量标准的要求,从溶液颜色及澄清度、砷盐、水不溶物、皂化值、水解度、残留溶剂等方面进行了研究.结果 《中国药典》(2010版)在对药用聚乙烯醇标准规定上不如国外标准,本文研究内容对国内部分标准进行了修订和补充.结论 药用辅料聚乙烯醇国内质量标准有待进一步的完善和提高.
