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影响冻干法氨苄西林钠含量低的原因初探
目的 本文讨论了冻干法氨苄西林钠含量在2000版药典实施后比1995版测定值低的原因。方法:通过对不同生产方法(喷干法和冻干法)所生产的氨苄西林钠的含量和二聚物数据(用高压液相法检测)进行对比总结。结果:冻干法氨苄西林钠中二聚物数值远高于喷干法氨苄西林钠中的二聚物。结论:冻干法氨苄西林钠含量低的原因是因其生产过程中二聚物的数值远高于喷干法生产所产生的。
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066 斜基粗叶木叶中的环烯醚萜苷二聚物和非苷环烯醚萜
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国外医药信息
从群海棉属海绵中分离得到新的二聚物溴吡咯咪唑类生物碱Nagelamide I和2,2′-Didebromonagelamide B作者从海绵中总分离得到2种化合物nagelamide I(1,0.00015%,湿重)和2,2′-didebromonagelamide B(2,0.00010%),同时分离得到18种已知生物碱。
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新鱼腥草素钠缩合反应机制探讨及聚合物结构鉴定
为探讨新鱼腥草素钠缩合反应机制并鉴定稳定化缩合产物的化学结构,制备了二聚物并进行转化反应,采用LC-DAD-MS/MS联用技术分析转化产物的紫外吸收特征及质谱信息,采用紫外分光光度法考察转化动力学及转化半衰期.经有机溶剂萃取及柱层析分离纯化,制备了稳定化缩合产物对照品,采用红外、高分辨质谱和核磁共振技术进行结构鉴定,并将LC-MS/MS分析结果与二聚物转化产物进行比较.二聚物结构不稳定,在水溶液中易解离生成游离的十二酰乙醛,进而发生三分子环合加成-原位脱水缩合反应,生成含六元环稳定结构的1,3,5-三-(十二烷酰基)-苯(三聚物),转化反应符合二级动力学方程,25℃(298 K)和100℃(373 k)条件下转化半衰期分别为3.17 h和6.39 min.二聚物系缩合过程中的中间过渡状态,推测新鱼腥草素钠注射液中的缩合产物主要以三聚物的形式存在.
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新鱼腥草素钠注射液中化学成分的研究(Ⅰ)
目的 研究新鱼腥草素钠(sodium New Houttuyfonate)注射液中的二聚物,为控制新鱼腥草素钠注射液的质量提供科学依据.方法 采用HPLC、UPLC-MS及重量法3种方法测定了新鱼腥草素钠注射液中主成分的含量;制备了其有关物质二聚物,并通过波谱数据及原子吸收分光光度法鉴定了其化学结构,还测定了该化合物在制荆中的含量.结果 用HPLC及UP-LC-MS测定2批新鱼腥草素钠注射液,发现主成分含量均仅不到2%,而用现标准含测重量法测定,含量为98%以上;二聚物鉴定为2-(1′-羰基十二烷基)-5-羟-2,4-十六二烯醛钠盐,UPLC-MS测定6批注射液及1批冻干粉针中该二聚物含量在0%~4%之间,而在原料的水溶液中含量较高为12%.结论 实验说明新鱼腥草素钠注射液不稳定,现标准的舍测方法不能全面反映药品质量.注射液中所含有一个二聚物为新化合物,其在水中对热不稳定.
关键词: 新鱼腥草素钠注射液 二聚物 高效液相色谱法 超高效液相色谱-质谱联用法 -
201芍药果实中新的鞣花鞣质二聚物和单体paeonianin A~E
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BC-001对乳腺和肾细胞癌异种移植物模型有效
BioCycive公司和洛杉矶南加州大学的研究人员实施了一项临床前研究评价BC-001的活性,这种环二硫二酮哌嗪的新型二聚物针对的是多向性协同激动剂p300,可抑制HIF-1α,拟用于治疗癌症。A549细胞中,BC-001可高效下调多种缺氧诱导基因的表达。BC-001减少了各系癌细胞的生长,EC50值在纳摩尔范围内。乳腺癌和肾细胞癌模型BC-001(1mg/kg)与对照剂相比抑制了肿瘤生长。以BC-001(1mg/kg)治疗45d,未对小鼠产生急性毒性。
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类风湿性关节炎治疗药阿达木单抗(adalimumab)
1商品名Humira2结构特点本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物.
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注射用多利培南中二聚物的HPLC法测定
采用高效液相色谱法发现注射用多利培南中的杂质,并使用液相色谱-质谱法推测杂质可能为多利培南的二聚物.采用C18色谱柱,流动相为0.05%三氟乙酸溶液:乙腈(94:6),检测波长297 nm.多利培南在0.15~30 μg/ml范围内线性关系良好.4批样品中二聚物的含量为0.005%~ 0.019%.