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新鱼腥草素钠乳酸-羟基乙酸共聚物微球的制备工艺
目的:制备新鱼腥草素钠乳酸-羟基乙酸共聚物微球(SNH-PLGA-MS)并考察其理化性质和体外释药特性.方法:采用乳化-溶剂挥发法制备SNH-PLGA-MS,通过正交实验设计优化、筛选处方与制备工艺,并对微球的外观形态、粒径及粒度分布、载药量和包封率、体外释放等进行考察.结果:工艺优化后所制备SNH-PLGA-MS为圆球形,平均粒径为10.736 μm,粒度分布集中,平均载药量为8.31%,平均包封率为89.297%,微球体外释药特性符合双相动力学方程.结论:通过工艺优化所制备微球,粒径符合肺靶向要求,包封率达到药典要求.
关键词: 新鱼腥草素钠 乳酸-羟基乙酸共聚物 微球 -
新鱼腥草素钠眼用即型凝胶的制备与药效学研究
目的 研究新鱼腥草素钠眼用即型凝胶(NSHFEG)对三种质控菌混合感染角膜炎的药效学.方法 以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羟丙甲基纤维素为混合基质,采用冷溶法制备凝胶;用金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌以注射法制成模型家兔角膜炎,再用NSHFEG药物治疗,以新鱼腥草素钠滴眼液(NSHED)、氧氟沙星滴眼液和注射用水作对照进行治疗观察.结果 NSHFEG高剂量组疗效佳,其治愈率和病原体转阴率分别为93.22%和90.00%;中剂量组与氧氟沙星组相仿;低剂量组与NSHED相当,P>0.05.NSHFEG对家兔模型角膜炎的疗效比NSHED提高3~5倍.结论 NSHFEG对混合感染兔眼药效学试验疗效明显,可供临床治疗使用.
关键词: 新鱼腥草素钠 眼用即型凝胶 泊洛沙姆407与188 造模角膜炎 药效学研究 -
新鱼腥草素钠热敏凝胶滴眼液药效学研究
目的 研究新鱼腥草素钠热敏凝胶滴眼液(NSHTG)对三种质控菌株混合感染角膜炎的药效学.方法 用绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌以注射法造模家兔角膜炎,再用NSHTG药物治疗,以新鱼腥草素钠滴眼液(NSHED)、氧氟沙星滴眼液和注射用水作对照进行治疗观察.结果 NSHTG高剂量组疗效佳、其治愈率和病原体转阴率分别为94.83%和88.14%,中剂量组疗效与氧氟沙星组相同(84.48%),低剂量组与NSHED相当(82.76%和81.03%)P>0.05;中剂量组病原体转阴率与NSHED相当(72.88%和70.00%),低剂量组则与氧氟沙星组相当(64.41%和67.80%)P>0.05.结论 NSHTG对家兔模型角膜炎的疗效比NSHED提高2~4倍,临床可减少滴眼次数.
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新鱼腥草素钠联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸水的临床观察
目的 研究新鱼腥草素钠注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床效果.方法 将50例恶性胸水患者随机分为治疗组和对照组,治疗组25例应用新鱼腥草素钠注射液加顺铂胸腔灌注,对照组25例单纯应用顺铂治疗,观察治疗前后胸水的变化和副反应.结果 治疗组胸水控制有效率(CR+PR)为96.0%,对照组为56.0%,两组相比差异有显著性(P<0.01).治疗组副反应为轻度发热、胸痛,对照组为骨髓抑制、胃肠道反应及胸痛.结论 新鱼腥草素钠注射液联合顺铂胸腔灌注能有效地控制恶性胸腔积液,毒副反应小,疗效肯定.
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新鱼腥草素钠缩合反应机制探讨及聚合物结构鉴定
为探讨新鱼腥草素钠缩合反应机制并鉴定稳定化缩合产物的化学结构,制备了二聚物并进行转化反应,采用LC-DAD-MS/MS联用技术分析转化产物的紫外吸收特征及质谱信息,采用紫外分光光度法考察转化动力学及转化半衰期.经有机溶剂萃取及柱层析分离纯化,制备了稳定化缩合产物对照品,采用红外、高分辨质谱和核磁共振技术进行结构鉴定,并将LC-MS/MS分析结果与二聚物转化产物进行比较.二聚物结构不稳定,在水溶液中易解离生成游离的十二酰乙醛,进而发生三分子环合加成-原位脱水缩合反应,生成含六元环稳定结构的1,3,5-三-(十二烷酰基)-苯(三聚物),转化反应符合二级动力学方程,25℃(298 K)和100℃(373 k)条件下转化半衰期分别为3.17 h和6.39 min.二聚物系缩合过程中的中间过渡状态,推测新鱼腥草素钠注射液中的缩合产物主要以三聚物的形式存在.
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注射用新鱼腥草素钠的含量测定
用紫外分光光度法测定.检测波长为283 nm,新鱼腥草素钠在3.18~15.90μg稬-1内,线性关系良好,相关系数γ=0.9998;回收率为99.4%,RSD为0.85%,本法简便、准确、重现性好.
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新鱼腥草素钠治疗进行期银屑病28例疗效观察
目的比较新鱼腥草素钠注射液、丹参注射液治疗进行期银屑病的疗效.方法将58例确诊的进行期银屑病患者随机分为两组,分别给予新鱼腥草素钠注射液和丹参注射液治疗,10d为1个疗程,连用3个疗程后分别进行疗效评价,治疗结束3个月后进行远期疗效评价.结果新鱼腥草素钠治疗进行期银屑病总有效率高于丹参,尤其在中远期疗效方面较丹参有显著性差异.结论新鱼腥草素钠注射液在短期疗效和中长期疗效方面均优于丹参注射液,可以成为治疗进行期银屑病较为有效的中成药制剂之一.
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关于中药静脉注射剂是否停用的讨论
2006年6月1日,国家食品药品监督管理局发出通告:暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7类含鱼腥草或者新鱼腥草素钠的中药静脉推注剂.据监测,鱼腥草注射液等7类中药静脉推注剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至造成患者死者.
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新鱼腥草素钠雾化吸入辅助治疗毛细支气管炎50例
目的:观察新鱼腥草素钠雾化吸入辅助治疗毛细支气管炎的临床疗效.方法:将100例毛细支气管炎的患儿随机分为两组,在综合治疗的基础上,治疗组50例加用新鱼腥草素钠雾化吸入,对照组50例加用生理盐水雾化吸入,5 d为1个疗程.结果:治疗组咳嗽、气喘、三凹征和肺部罗音消失时间,均较对照组明显缩短(P<0.05),但两组住院天数无明显差别(P>0.05).结论:新鱼腥草素钠雾化吸入辅助治疗毛细支气管炎疗效确切,方法简便,值得推广.
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新鱼腥草素钠佐治小儿支气管肺炎疗效观察
支气管肺炎是小儿时期的常见病、多发病,也是导致5岁以下儿童死亡的主要疾病之一.该病发病急、变化快,如果处理不及时,常常危及生命.因此,治疗起来十分棘手.我科2004年1月~2005年10月,采用新鱼腥草素钠注射液治疗小儿支气管肺炎156例,取得较好的临床疗效.
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鱼腥草注射液惨遭封杀的反思
因在临床应用中引起全身过敏、休克甚至死亡等不良反应,鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液日前被国家药监局在全国叫停.
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新鱼腥草素钠加复方丹参注射液治疗婴幼儿支气管肺炎疗效观察
目的:观察新鱼腥草素钠加复方丹参注射液治疗婴幼儿支气管肺炎的疗效.方法:新鱼腥草素钠加复方丹参注射液45例作为治疗组,与对照组45例作比较.结果:治疗组总有效率88.89%,对照组总有效率71.11%,两组疗效相比差异显著(P﹤0.05),治疗组在改善主要症状方面优于对照组(P﹤0.05).结论:新鱼腥草素钠加复方丹参注射液治疗婴幼儿支气管肺炎的疗效确切.
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注射用羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针Beagle犬体内的药代动力学
目的:建立犬血浆中新鱼腥草素钠浓度测定的方法学,测定注射用羟丙基β-环糊精-新鱼腥草素钠冻干粉针剂Beagle犬体内的药代动力学参数.方法:高效液相色谱法测定3种剂量新鱼腥草素钠给药后不同时间的血浆含量,DAS新药开发统计软件计算统计药代动力学参数.结果:3个剂量间各种主要药代动力参数均无显著性差异.结论:静脉给药剂量对新鱼腥草素钠的体内分布速率无明显影响.
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新鱼腥草素钠水溶液的降解动力学研究
采用HPLC法研究了新鱼腥草素钠在不同pH缓冲液中的降解动力学特征.动力学拟合线性分析表明,新鱼腥草素钠在pH 4.0~11.0范围内的降解反应均符合二级动力学规律,降解速率K受pH影响显著,pH-K曲线呈钟罩形;在pH 7.0~8.0的溶液中降解速率快,在pH 4.0及pH 11.0的溶液中新鱼腥草素钠相对较稳定.提示新鱼腥草素钠在水溶液中的降解并非简单的酸碱催化反应,在特定的pH范围内,存在控速的反应步骤.
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新鱼腥草素钠的制备
新鱼腥草素钠(sodium lauroyl-α-hydroxyethyl sulfonate,1),化学名为十二酰-α-羟基乙磺酸钠,是三白草科植物蕺菜全草挥发油中的一种醛类成分--十二酰乙醛(3)的亚硫酸氢钠加成物,临床主治盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科炎症,也可用于治疗上呼吸道感染、慢性支气管炎等[1].
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新鱼腥草素钠的制备
新鱼腥草素钠(sodium 1auroyl-α-hydroxyethyl sulfonate,1),化学名为十二酰-α-羟基乙磺酸钠,是鱼腥草挥发油中月桂酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物,可用于治疗呼吸道感染和慢性支气管炎[1].
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新鱼腥草素钠治疗小儿急性水样腹泻疗效观察
目的探讨新鱼腥草素钠治疗小儿急性水样腹泻病的疗效.方法符合小儿急性水样腹泻患儿90例,随机分为治疗组与对照组,比较两组的疗效.结果两组比较主要临床症状好转时间、总有效率均有非常显著性差异.结论新鱼腥草素钠治疗小儿急性水样腹泻有显著疗效.
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新鱼腥草素钠雾化吸入佐治毛细支气管炎50例
毛细支气管炎多由呼吸道合胞病毒感染引起.其主要表现为喘憋、喉间痰鸣等,目前尚无特效疗法.我院于2002年1月~2003年12月,应用新鱼腥草素钠雾化吸入佐治小儿毛细支气管炎取得满意疗效,现报道如下.
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新鱼腥草素钠对小鼠鲍曼不动杆菌肺感染模型的保护作用
目的 构建小鼠鲍曼不动杆菌诱导的肺炎模型,观察新鱼腥草素钠对鲍曼不动杆菌肺部感染的保护作用.方法 将小鼠分为对照组、肺炎模型组、低剂量新鱼腥草素钠组和高剂量新鱼腥草素钠组.术前4d和1d利用环磷酰胺预处理各组C57BL/6小鼠,从术前3d开始,低剂量新鱼腥草素钠组和高剂量新鱼腥草素钠组每天给予新鱼腥草素钠治疗,使用重症监护病房分离的鲍曼不动杆菌菌株制备新鲜菌液,通过气道接种方法接种至小鼠制备鲍曼不动杆菌肺感染模型,分别于接种后24、72 h进行小鼠肺及血液细菌计数,苏木精-伊红染色观察肺组织炎症变化,检测支气管肺泡冲洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)白细胞、中性粒细胞数量以及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)的水平.结果 小鼠接种鲍曼不动杆菌后肺及血液中细菌数量增多(P<0.05);小鼠肺部有严重的炎性反应和组织损伤,BALF中白细胞计数升高(P<0.05),TNF-α、IL-1β含量增加.而经过新鱼腥草素钠治疗后,小鼠肺及血液中细菌数量显著低于肺炎模型组,肺组织损伤较轻,BALF中白细胞、中性粒细胞以及TNF-α、IL-1β水平均显著升高(P<0.05).结论 新鱼腥草素钠能够显著提高鲍曼不动杆菌感染小鼠的白细胞数量和活性,从而增强抗感染能力.
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新鱼腥草素钠注射液治疗小儿秋季腹泻
秋季腹泻是儿科常见病,目前尚无特效药物治疗.2003年9月~2004年2月,我院收治秋季腹泻患儿67例,其中用新鱼腥草素钠治疗36例,效果满意,总结如下.