首页 > 文献资料
-
浅谈血站实验室生物安全防护
采血量的逐年上升,给血站实验室质量与生物安全提出了严峻挑战.血站实验室工作人员每天接触大量具有潜在生物安全的血液标本,自身暴露于各种未知危害的环境中.如何对工作人员自身、对血站实验室质量进行有效的生物安全防护,是一个亟待解决的问题.该文从通过学习培训,熟悉实验室基础设施建设,掌握相关的业务标准操作流程,加强实验室员工自身的生物安全意识,做好生物安全防护管理等几个方面对实验室生物安全防护进行阐述.
-
7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价
目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性.方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H.7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测.对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态.统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验“灰区”设置的必要性.通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验“灰区”的合理性.结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H).除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%.设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%.绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求;1A、3D、7H抗-HCV佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区.设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%).结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜的判定策略.
-
必须加强献血者筛查检验和质量保证
一、献血者筛查检验工作的发展和现况 1.乙型肝炎(乙肝)表面抗原(HBsAg)的检验与质量控制(质控)。1989年,卫生部临床检验中心受卫生部医政司委托,对全国血站系统开展HBsAg室内质控和室间质量评价工作。参照英国的质控理论,我们将Levey-Jennings质控图法和“Grubb异常值取舍法(即刻性质控统计方法)”,引入我国血站免疫学定性实验常规质控工作中,提出以临界值血清为室内质控重点,在血站实验室开展了室内质控工作;同时参照英国国家质控中心开展乙肝检验室间质评的原则,制订了我国血站实验室乙肝标志物检验室间质评方案。通过室间质量评价和1991年对15个血站HBsAg检测质量的现场调查,发现在献血者筛查中,采用反向血凝法明显比酶联免疫吸附测定(ELISA)法有较高的漏检率,因此,建议血站正式采用HBsAg-ELISA试验取代了反向血凝法检测,有力地控制了输血后乙肝的发生率。1995年,卫生部临床检验中心将血站实验室质控工作推向实验室质量管理水平, 要求实验室不只是出具筛查检验报告就可以了,而是要从人员素质的提高、实验室环境、仪器设备的校准、试剂的选择、操作规程的建立、记录的规范和计算机使用等方面入手,推动血站实验室实施全面质量管理。1997年,中国药品、生物制品检定所和卫生部临床检验中心联合组团,对全国43家主要省市级医院、血站、防疫站的实验室上述等方面进行现场检查和考核。现在,同级相比,血站实验室已经从10年前位于三个系统的后,一跃居于前列。
-
室内质量控制对乙型肝炎表面抗原测定准确度的影响
乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是血站筛检献血员血及临床诊断相关肝炎病毒感染的必检项目,为保证其测定的准确性,实验室均应采取适当的室内质量控制措施.但在实际工作中,有些实验室并没有使用室内质控物进行严格的室内质控和对所用检测试剂的质检.为了解室内质控物的使用及检测试剂对HBsAg免疫测定准确性的影响,我们对参加卫生部临床检验中心(以下简称部中心)上述指标室间质量评价的医院和血站实验室进行了分析,结果报告如下.一、材料
-
血站技术操作规程(2012年版)在我科室的实施与体会
卫生部组织制定的《血站技术操作规程(2012年版)》(以下简称《血站规程》)已于2012年6月1日起正式施行,同时废止《中国输血技术操作规程(血站部分)》卫医发[1997]第28号。《血站规程》是继《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》之后又一部操作性较强的作业指导书,血站行业对《血站规程》期待已久,《血站规程》尤其对全血采集操作提出了具体要求,也提出了更高的要求,作为采血护士深感规范全血采集的重要性,现将对《血站规程》中《全血采集操作规程》部分在我科室学习、实施的体会做一总结、分析。
-
血站实验室ISO/IEC17025认可质量管理体系的建立、实施和整合
本文探讨了血站建立和实施符合实验室认可标准ISO/IEC17025的质量管理体系的过程及体会,进一步规范血站实验室的管理,血液的质量和安全得到了进一步的保障.
关键词: 血站实验室 ISO/IEC17025:2005 质量管理体系 建立 -
赖氏法与丙酮酸氧化酶法检测ALT在血站实验室的应用
丙氨酸氨基转移酶(ALT)是血站实验室筛查献血者血液的必检项目之一.在采供血机构,随着全自动血液筛查系统的应用及<血站实验室质量管理规范>的实施,检测ALT的方法进一步标准化、规范化.我站目前采用赖氏法做初检,同时以丙酮酸氧化酶法做复检,对5 998份血液标本的测定结果进行比较分析,现总结如下.
-
血站检验报告完成中需注意的几个环节问题
近几年来,我国输血事业发展非常迅速,随着卫生法律法规的逐步健全,依法行医必将成为广大医务工作者在医疗活动中必须遵循的行为准则,如何准确、恰当、合理使用检验报告不仅是医疗和管理问题,有时甚至是法律问题,是血站实验室绝不能忽视的重要环节.下面就检验报告完成中的几个环节需注意的问题作一浅谈,与同道探讨商榷.
-
采供血机构实行全面质量管理探讨
自国家卫生部颁布<血站管理办法>[1]、<血站质量管理规范>[2]、<血站实验室质量管理规范>[3]以来,我站紧紧围绕血液安全这个中心,不断充实完善血站质量管理体系,各项工作目标稳步推进,保障了全市临床用血需求,保证了临床用血安全有效.现将我站实行全面质量管理的方法探讨如下.
-
浅谈科室员工职业素质
职业素质是劳动者对社会职业了解与适应能力的一种综合体现,其主要表现在职业兴趣、职业能力、职业个性及职业情况等方面.血站是指不以营利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构.自从<献血法>、<血站管理办法>、<血站质量管理规范>、<血站实验室质量管理规范>和<医疗机构临床用血管理办法>的相继颁布实施以来,血站管理在采供血业务、人员、仪器设备及环境设施等各方面与上个世纪相比都有了较大的飞跃;而血站供血科的职能是负责血液接收、血液储存、血液隔离、血液报废、合格血液放行、血液发放、临床计划用血和临床输血指导咨询服务工作等.在科室管理的诸多内容中,人员管理尤为重要,无论是受教育程度、实践经验、社会环境、工作经历以及自身的一些基本情况等,对员工的要求都更高、更严,只有提升科室员工职业素质,才能更好的为临床服务,更好的为患者服务.
-
血站实验室生物安全与管理
在提高输血质量,保证临床安全用血的同时,血站实验室生物安全也越来越受到重视.新的<血站管理办法>中明确规定"血站实验室应当配备必要的生物安全设备和设施,并对工作人员进行生物安全知识培训[1]." 实验室工作人员,要认真学习生物安全知识和相关的法律法规,提高生物安全意识,严格遵守国家法规,规范各项技术操作.血站管理部门要高度重视生物安全工作,积极配置适宜的生物安全设备和个人防护用品,加强监管,不断改进和提高血站实验室生物安全管理工作.
-
血站实验室质量管理系统的应用
目前,血站大部分采用了信息化管理系统,大大提高了血液安全性,建立了符合ISO9000系列标准的操作规范.而目前检验科作为整个血站血液质量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在着一些细微的环节没有得到加强,比如:实验室的数据库管理主要依赖于血站的局域网管理,对于实验室的内部质量管理、所用设备的管理、及操作软件的稳定性等方面存在一些不足,甚至能导致部分原始数据的丢失,从而造成无法弥补的损失.正是由于这个原因,国家卫生部在<血站实验室质量管理规范>中规定,应建立和实施血液检测计算机管理系统发生意外事件的应急预案和恢复程序,确保血液检测正常进行.所以,今年3月份我站引进了一套ITSWELL 实验室质量管理系统,血站实验室应用独立的数据库管理系统,对于进一步完善实验室内部管理更有意义.
-
血站实验室生物安全管理
血站实验室肩负着无偿献血者安全性指标检测的重任,由于标本量大,检测项目多,同一标本需进行多次分样,存在着极大的生物安全风险.通过加强实验室生物安全管理,强化工作人员生物安全防护意识,提高防护水平,避免实验室人员职业暴露,达到生物安全预期效果,是每个实验室管理者的重要职责之一.笔者根据工作中的经验与体会,对血站实验室生物安全工作总结如下.
-
浅谈血站实验室的质量监督
实验室作为血站的重要科室,在保证血液质量和安全上起着十分重要的作用。目前,血站的实验室主要承担着血液传播疾病的检测、交叉配血、疑难血型鉴定、新生儿溶血病、HLA组织配型、血液质量抽检及工艺卫生检测等相关工作。
-
浅谈血站实验室对血液检测试剂的规范管理
血液质量关系人民的生命健康和血站的生存与发展,实验室对经血感染性指标进行有效检测,是保证血液质量,确保临床输血安全的重要手段,检测试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节.笔者结合本实验室的实际情况,谈一下如何对检测试剂进行规范化管理.
-
浅谈采供血过程中容易发生的留样差错原因分析与对策
自2006年颁布《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]、《血站实验室质量管理规范》[3](一办法两规范)以来,各血站都制定了各自的质量管理体系文件,对采供血过程中各工作环节进行质量控制。但在实际工作中由于对工作人员培训不到位,员工质量意识薄弱、责任心不强等诸多因素,导致各种留样差错时有发生,给血液安全埋下隐患。本人将采供血过程中容易出现的留样差错进行了归纳,并提出相应对策,希望对采供血各环节参与者起到一定的警示作用,防范事故发生。
-
CDS-C清洗液在全自动STAR/FAME仪上的应用
随着我国血站实验室标准化进程的发展,全自动酶标分析系统已经成为血液检测实验室完成ELISA试验的关键设备[1].确保仪器设备高质量、高速度、高安全是保证ELISA试验高精密度、高灵敏度的前提.
-
2005-2009年洗涤红细胞质量控制的调查分析
血液作为一种特殊的药品于临床中得到广泛应用,血液质量是血站工作的重点,是献血者和用血者身体健康和生命安全的保障,而质量控制是确保血液安全的重要措施和基础.<血站管理办法>、<血站质量管理规范>及<血站实验室质量管理规范>的颁布实施,规范了采供血机构的执业行为,明确规定了全血及成分血质量实行全过程的质量控制可操作性条文,为血液质量控制提出了更高的要求.
-
血站实验室的质量管理
实验室是血站的一个部门,实验室质量管理是血站管理体系的一个分支.在这个分支中,献血者没有经过筛查的血液标本是"输入",标本的接收、处理、储存、检测、数据处理、发出报告是体系的过程.并且有质量控制和质量评估措施监视过程质量.后发出正确的检测报告为管理体系的"输出".这一输出实现了血站对用血者的质量承诺.血站的血液产品的质量是检测出来的.因为血液来自不同的献血者,有着相同的生命指征,只有通过检测才能识别其所携带病毒、含量多少、活性高低等.由此可见,血站实验室的管理非常重要.
-
探讨血站实验室感染管理的对策
目的:研究血站实验室感染管理的对策.方法:对血站实验室感染管理面临的问题进行深入分析.结果:血站实验室感染得到控制.结论:加强对血站实验室工作人员的知识培训,建立健全的血站实验室感染管理规则,在实验室当中添置防护设备,对于实验室的医疗废弃物要加强管理,对血站实验室进行合理性改造,能有效控制感染.