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食品中致病性大肠杆菌检测能力验证结果分析
能力验证是指利用实验室之间的比对,按照预先制订的准则评价参加者的能力.陕西省产品质量监督检验研究院参加2014年国家认监委(CNCA)委托辽宁出入境检验检疫局实施的CNCA-14-A-07能力验证计划,我院实验室代码为A-07-71,样品编号为PT Sample C290,实验验证结果为未检出致病性大肠杆菌,取得满意结果.现将本次能力验证实验总结如下:材料与方法待检样品本次能力 验证样品来自辽宁出入境检验检疫局技术中心生物科提供的绿豆粉,样品编号为PT Sample C290.
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方法验证与量值溯源:实验室质量体系的关键——访LGC食品、消费者安全与环境科学总监Ian Lumley
作为国际上实验室能力验证计划(Proficiency Testing,简称PT)的主要提供者,LGC(英国政府化学家实验室)已经拥有了25年的PT计划提供经验,不仅为全球超过130个国家的实验机构提供种类繁多的能力验证服务,同时还为各地实验机构提供与世界同行进行测量对比,监测.提升实验室测量质量等方面的解决方案.
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全国临床检验中心室间质量评价能力调查
在实验室质量管理中,室间质量评价(external quality assessment)越来越受到临床实验室、实验室用户及卫生行政部门的重视。室间质量评价是由多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果,评价实验室能力的过程。室间质量评价计划也被称为能力验证计划。根据“能力验证计划提供者认可准则”(CNAS-CL03),能力验证计划定义为确定实验室在特定领域的检测、测量或校准能力而设计和运作的实验室比对。临床实验室的室间质量评价可以追溯到20世纪40年代的美国临床病理家学会(College of American Pathologists,CAP),其已逐步发展成为全世界大的室间质量评价组织者。我国于20世纪70年代末,为提高临床检验质量,成立了卫生部临床检验中心,负责全国室间质量评价工作。随后,各省市相继成立了临床检验中心,开展地区性的室间质量评价,并和卫生部临床检验中心一起,形成了一个临床检验质控网[1]。本研究通过对全国临床检验中心室间质量评价开展情况进行调查、分析,希望能对今后临床检验室间质量评价工作提供参考。
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陶瓷地砖放射性检测能力验证
根据计量认证评审准则中质量体系、审核和评审的要求,除定期审核外,实验室还应采取包括参加能力验证试验或其他的实验室间比对等措施保证检查结果的质量.根据国家认证监督委员会实验室能力验证计划的安排,本实验室参加了2005年国家认监委组织的陶瓷地砖放射性检测能力验证工作.按照本所质量手册的要求,依据相关作业指导书的指导,采用高纯锗γ谱仪测量系统,对陶瓷地砖样品进行了测量和分析.
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2007~2008年新沂市微生物室间质量控制
定期对实验室开展质量控制考核是实验室能力验证计划的类型之一,也是计量认证和国家实验室认可的特定要求[1] .为了提高检测水平,促进实验室质量管理体系进一步完善,保证日常检测结果准确、可靠;并且按上级业务部门要求,我们连续两年参加某 43家疾病预防控制(以下简称疾控)系统室间微生物质量控制.
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理化实验室能力验证比对结果分析
参加实验室比对的能力验证活动,不但能考核检验人员的操作水平,而且还可检查仪器的运行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求,是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价.它能保证检测值溯源到国家基准,有助于增加客户对实验室的信任,提高实验室的知名度.实验室比对是能力验证计划的内容之一,也是国家实验室认可和计量认证的特定要求[1].2004年11月,本中心参加了杭州市质量技术监督局组织的实验室比对和能力验证活动,现将结果报告如下.
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食品微生物的检测能力验证
能力验证( proficiency testing )即利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力[1]。通过能力验证能够评定实验室从事特定检测或测量的能力,识别实验室存在的问题并启动改进措施,提高实验室的检测能力等。因此,参加能力验证活动对实验室质量控制有着非常重要的意义。上海市闸北区疾病预防控制中心实验室已连续多年参加辽宁出入境检验检疫局食品微生物能力验证计划,现将从中收获的一些经验教训介绍如下,供同行参考。
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离子色谱法与常规法测定能力验证样品的结果分析
为了提高实验室的分析水平,本中心于2006年6月参加了中国实验室国家认可委员会组织的能力验证计划.此次能力验证由国家环保总局标样所具体实施,提供了2个验证样品a、b,属一组样品对,其浓度相近,测定成分为氟化物、氯化物、硝酸盐、硫酸盐等4项指标,以mg/L为单位,保留3位有效数字上报结果.为了保证测定结果的准确性,对能力验证样品先后采用常规法和离子色谱法测定,并对两者结果进行分析,选择满意的结果上报给国家环保总局标样所.
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2014年临床化学质量管理和标准化继续教育学习班召开
9月3~5日,上海市临床检验中心(以下简称本中心)临床生化室举办了“2014年临床化学质量管理和标准化继续教育学习班”,上海各级医疗机构检验科的一线检测人员共138人参加学习班。此次学习班特邀卫生部临床检验中心副主任王治国教授、美国纽约州 Wadsworth 中心曹志民教授、检验界前辈专家冯仁丰教授、医学实验室认可主任评审员周华文、中山医院奚百顺博士以及本中心副主任居漪教授和质保科副主任黄维纲等多位国内外专家,就临床检验质量指标、参考体系、正确度验证计划、医学实验室认可、精密度和危急值等临床生化的热点问题进行了精彩授课。
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水硬度及阴离子分析的能力验证
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的检测能力.它是认可机构和管理机构判定实验室能力的重要手段,在中国实验室认可委员会(CNAL)的能力验证政策中,要求获得认可的实验室必须参加CNAL能力验证计划;申请认可的实验室在获得认可之前,如可能应至少参加一次有效的能力验证活动.
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探讨鼻咽癌调强计划剂量分布和验证通过率受摆位误差的影响
目的 在鼻咽癌放疗中,通过锥形束计算机体层摄影术(CBCT)扫描得出摆位误差,探讨摆位误差对鼻咽癌调强计划剂量分布以及验证计划r通过率的影响.方法 选取25例鼻咽癌患者,每例患者在治疗期间进行10次CBCT扫描,共扫描250次.把扫描图像与计划CT图像进行融合配准得出X、Y、Z等3个方向的摆位误差,然后把摆位误差数据分别模拟回计划系统中的调强计划和验证计划中.重新计算调强计划分析肿瘤靶区和危及器官剂量的变化、重新计算验证计划并传回Delta4三维剂量验证软件中,分析验证计划r通过率的变化.结果 在X、Y、Z方向上的摆位误差为(-0.05±1.23)mm、(-0.48±1.66)mm、(0.59±1.23)mm.计划靶区的大剂量(Dmax)比原计划高(P<0.05)、靶区98%的体积剂量和平均剂量比原计划低(P<0.05).脊髓、脑干、视神经、视交叉、晶体再计划的大剂量和腮腺50%的体积剂量都比原计划高(P<0.05).验证计划各射野和总剂量的再r通过率比原r通过率低(P<0.05).结论 摆位误差使鼻咽癌在放疗中靶区剂量的减少和危及器官剂量的增加,造成治疗增益比的下降.而使验证计划r通过率的降低也反映出其对实际治疗的影响.因此放疗前的摆位误差校正是非常有必要的.
关键词: 摆位误差 锥形束计算机体层摄影术 剂量分布 验证计划 计划r通过率 -
论GMP认证中验证工作的实施
GMP认证中验证工作贯穿于整个GMP改造的过程,是软件工作的难点,可根据剂型品种的具体情况策划验证计划,选择适合的验证方案.
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参加美国病理学家协会能力验证计划的意义和体会
美国病理学家协会(CAP)是世界上大的专业病理学家组成的联合会.它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及1988年美国临床实验室改进规范(CLIA'88)对临床实验室各个学科所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作[1-2].通过CAP认可有诸多益处,如能强化和完善质量控制和质量保证体系,促进检验结果被国际认可,提高检验机构的品牌影响力,承接更多的国际研发合同以及增加经济效益等[3-4].本实验室于2008年通过CNAS认可后迫切需要提供更为真实可靠的结果,因此在参加国内室间质评成绩优秀的基础上,于2010年度开始参加CAP能力验证计划.
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调强放射治疗IMRT计划临床剂量验证298例
目的:探讨调强放射治疗(IMRT)剂量验证方法的改进方向.方法:298例IMRT计划(NOM0SPeacock系统)靶区剂量计算值与验证实测值比较,得出相对误差结果.结果:298例验证计划中91.3%在平均误差±1.63%范围内,与实测剂量相符合.讨论:验证计划中电离室位置设置、测量模体、电离室体积的选用等,都需要进一步探讨和改进.