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浅析食品检测实验室内部审核和管理评审的区别与作用
在实验室管理体系中,内审和管理评审是体系中两个重要的管理要素,是体系进行自我监督、评价、完善的两个重要监督环节。食品检测实验室体系的建立健全及管理规范是关系到实验室生存发展的至关重要的因素,其体系建立情况与管理是实验室的“软件”建设,而内部审核和管理评审则是“软件建设”的重中之重。特别是在食品安全问题日趋敏感的当代,从三聚氰胺的奶粉事件、苏丹红,到后来的毒饺子事件,无论是负责执法把关的政府实验室、食品企业自身对产品生产进行监测的实验室,还有社会上的第三方食品检测实验室等,这些负责食品检测把关的实验室,其职能愈显重要了。本文就实验室体系管理中内审及管理评审区别与作用加以阐述,目的在于提高食品检测实验室的管理水平,进而提升食品实验室的检测能力。
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浅谈医院文化建设
医院文化建设是医院软件建设的重要组成部分,和谐医院文化对促进医院发展起着重要的作用,尤其在医院医疗服务质量的提升、医务人员服务理念的加强等方面起着独特作用.通过分析医院文化建设的内涵以及结合工作实践,阐述和谐医院文化与医疗服务质量的内在联系,提出丰富医院文化内涵,加强服务理念,可促进提升医疗服务质量.
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漯河市全面加强乡镇卫生院建设
近年来,漯河市把农村卫生改革作为卫生工作的重中之重,坚持硬件建设与软件建设并重,立足机制创新与体制创新并举,乡镇卫生院建设得到全面加强,农村卫生工作得到长足发展.
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补齐基层医疗体系的人才短板
自2009年中共中央国务院印发《关于深化医药卫生体制改革的意见》至今,我国在基层医疗体系建设领域取得的成绩世所共睹,数以亿计的基层民众享受到了新医改带来的实惠。但是,我们在充分肯定成绩的同时,对现实存在的问题也应有清醒认识。客观而言,与扶持县级医院和基层医疗卫生机构等“硬件建设”相比,基层医疗体系的“软件建设”稍显不足,优秀卫生人才已成基层医疗体系建设的短板。
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开展专科医师培训工作的实践探索
2010年2月卫生部等五部委发布了<关于公立医院改革试点的指导意见>,明确提出"建立住院医师规范化培训制度",并作为改革试点的九项主要任务之一,把住院医师培训作为全科医生、专科医生培养的必经环节[1].住院医师/专科医师培训是遵循医学人才成长规律的必然要求,对培养临床医师的临床工作能力至关重要[1-4].我国的专科医师培训工作目前尚处于试点阶段[2],在此阶段医院如何有效地做好专科医师培训工作,是目前医院管理者急需考虑的问题.我们从基地软件建设角度出发,简要分析医院开展专科医师培训工作的意义和面临的主要问题,并分别从医院可采取的措施和需政府部门协调的措施二个层面提出相应的对策和建议.
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新形势下的中药房经营管理初探
本文通过质量管理、数量管理、管理信息化、硬件建设、软件建设等手段,促进发展社会责任经济效益并重的论述来探讨新形势下中药房的经营管理.
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持续质量改进在消毒供应室工作中的作用
我院消毒供应室在各级领导的重视下,已经在流程建设、设备配置等硬件条件上有所改善.但是要总体提高消毒供应室的服务质量,我们正尝试用持续质量改进的管理理论探索一系统解决的方法,并结合硬件条件在软件建设上成为全院真正意义上的无菌物品加工工厂和物流配送中心[1].
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加强临床检验软件建设,提高检验工作质量
当前,各级医院检验科的仪器设备和检验试剂有了非常大的改善,相对应的检验专业从业人员的素质也有了一定提高.医院现代化建设分为硬件建设与软件建设,硬件建设又与软件建设相互依存、互为因果,且不可互相替代.医院现代化建设要重视硬件与软件建设发展不协调的问题,硬件建设与软件建设同步协调发展[1].但是,我国各级医院尤其是等级较低的医院检验科内部的管理远远落后于发达国家,特别是软件建设.加强软件建设就是要转换部分工作人员的观念,因为有相当多的检验人员思想还停留在计划经济时代.为数不少的检验科工作人员责任心、敬业精神、职业道德、学习劲头都有待改善.血液病及肿瘤患者多伴有血小板减少,血小板输注具有重要的临床价值,但多种因素均有可能导致血小板的无效输注,从而影响血小板输注的临床疗效.所谓血小板输注无效是指患者在连续两次接受足够剂量的血小板输注后,仍处于无反应状态,即:临床出血表现未见改善;血小板计数未见明显增高,有时反而会下降;输入的血小板在体内存活期很短,输注浓缩血小板制品后测定1h和24h的PPR,如果输注后1h PPR <30%.24h PPR< 20%,则考虑输注无效.浓缩血小板制品的质量,直接影响到患者血小板输注的临床疗效.浓缩血小板制品的质量受全血量、血液保存液、血袋表面光滑度、采血顺畅情况、离心制备、血小板采集前后的保存、运输以及输注过程等多方面的影响,血小板的质量受到损害均可导致患者血小板输注无效.
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GLP实验室软件建设及发展趋势
随着药物安全性研究水平和GLP的规范化要求的提高,作为保证研究质量重要因素的GLP软件建设及其实施的进一步加强势在必行.本文对GLP实验室组织机构和人员、标准操作规程、研究工作实施过程及相关环节的管理、质量保证体系等GLP软件建设的基本内容、实施要求和发展趋势做一阐述.
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制度编写:应对GSP认证第一关
能否通过GSP认证,成了每个药品经营企业"生死攸关"的头等大事.在应对GSP认证的准备工作中,设施设备硬件的资金投入并不涉及技术性的难题,重点和难点是软件建设,即各种质量管理制度的建立健全和员工培训.因此,这就要求我们首先做好制度编写的准备工作.
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精心描绘药检蓝图 努力开创美好未来
1988年北京市药检所领导班子审时度势,把握发展机遇,结合当时药检所的实际,提出了"以改革总揽全局,争创全国第一流药检所"的目标,经过十余年的时间,我所在几届领导班子的正确领导下,在全所职工的共同努力下,各项工作取得了飞速进展和骄人的成绩:各类检品数量由1988年的3230件,增至2000年的近 10000件,其中抽检由700批次增为1500批次;业务创收由1988年的100万元增至2000年近1300万元,涨幅近3倍;纵横向科研课题由1988年的20余项增至2000年的 250项,发表学术论文数由1988年的20余篇增至2000年的40篇;各项检测仪器设备的种类和数量也均有较大增加.以HPLC和UV为例,分别由1988年的3台(套)、4台增至2000年的21台(套)和9台;职工的个人收入水平和福利待遇有了很大的提高.实事求是地说,无论是在硬件改造还是在软件建设方面,我所均达到全国药检所的先进水平,争创全国一流所的目标已初步实现,然而我们应当清醒地认识到:我所目前的发展水平与当今世界科技的发展速度和医药事业的发展需要,还有许多不相适应之处,与药品监督管理体制改革的要求和其他兄弟省市药检所的发展规模和水平亦有一定差距.为此我们要加倍努力,改进工作,找准位置,确定目标,要满怀信心地利用现有基础和优势,保持各项工作水平逐年稳步提高的良好发展势头,同时我们要重新认识"一流所"的含义.创建一流药检所,笔者认为应当从以下几方面构想:
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贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》加强医院制剂室软件建设
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)(GPP)已于2001年3月颁布实施.但是,目前大多数中小型医院制剂室的软件建设与GPP的要求差距较大.现就医院制剂如何贯彻GPP,加强软件建设的有关问题谈些个人看法,以期与同道共商.
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制药企业实施GMP六要点
药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,是制药企业保证生产出的药品质优、安全、有效、均一,把人为差错降低到小限度的科学管理方法 .我公司经过三年多的员工GMP教育、硬件改造、软件建设、全过程监控,GMP达标检查、复核和抽查,已通过了GMP认证,获得了国家药品监督管理局颁发的<药品GMP证书>.回顾三年多来实施GMP的工作,笔者深深体会到制药企业要实施GMP必须认真做好以下六要点.
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邹城市预防接种门诊现状调查
山东省邹城市自1996年推行规范化预防接种门诊试点以来,从健全组织机构、完善管理制度、增加硬件投入、规范软件建设入手,狠抓了接种门诊规范化建设.到2004年底16个规范接种门诊中有10个达到了省级示范接种门诊标准,其余6个为市级规范接种门诊.为全面了解邹城市预防接种门诊现状,2004年12月对全市预防接种门诊现场实施情况进行了现状调查.
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县级医院PACS拉近城乡医疗卫生的距离
我国县医院信息化建设经过多年的发展已具备一定的基础,但我国县级医院信息化建设水平还比较低。2011年,原卫生部将发展县级医院作为医改的重点工作。在此政策引导下,各地掀起了县医院PACS系统建设的热潮。原卫生部会同国务院医改办在北京召开“县级医院综合改革试点工作座谈会”,原卫生部党组书记、副部长张茅指出,根据国务院部署,2011年要重点加强县级医院综合改革,计划从三个方面推进,其中第一项就是“加强县医院建设”,特别是人才、技术、管理等方面的软件建设,明显提高县级医院服务能力和水平”。
为了深入了解县级医院PACS需求,本刊曾在2010年进行了“县级医院影像设备的使用情况”调研并作了深入报道。 -
如何处理急诊生化检验的室内质控
近年来,随着科学技术的发展,计算机技术的广泛应用和不断完善,全自动生化分析仪的引进以及促凝管的使用,使得急诊生化达到了快速高效,但急诊生化检验质控并未受到足够的重视,在急诊检验工作的硬件建设上投入不足,仪器配置和软件建设不完善,造成了急诊检验工作水平与快速发展的急诊医学不相适应.急诊检查有其一定的特殊性,因此,了解急诊生化检验室内质控存在的问题并加以解决,尤其重要.
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加强实验室软硬件建设和管理提高大型仪器利用率
高校的教学科研水平、高层次人才培养,除有良好的教学科研队伍、研究基础外,重要的是必须有先进的大型实验仪器设备、实验环境和良好的实验室软硬件建设平台,才能培养出高层次科技人才和高水平的科技成果.
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南京16所医院近5年购置医疗设备及其资源现状的调查报告
近年来,南京各级各类医院进一步深化卫生体制改革,加强医院硬件和软件建设,转变服务模式,不断提高医疗服务水平和质量,使得医院的各项工作呈现快速推进的良好势头.笔者调查了南京地区16所部、省属、市属医院1998年~2002年引进更新万元以上医疗设备情况,并作统计分析,研究其医疗设备资源现状,以提供这些医院加快实现基本现代化医院进程的信息.
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系统干预提升基层医院供应室人员专业素质
随着医疗技术的迅猛发展,各级部门对消毒供应室的工作质量和管理有了全新关注和更高的要求.医院越来越重视对供应室的设备投资,但好的设备与好的效能不一定成正比,供应室的软件建设至关重要.本组通过形式多样的方式,建立制度约束,优化工作流程,加强环节控制等系统干预,有效地提高了基层医院供应室人员的专业素质和工作技能.现报道如下.
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SARS防治工作中护理管理应注意的几个问题
“非典是一场突如其来的灾难”。对于多年来我国已经没有较大范围内流行病发生的情况下,医院的硬、软件建设中缺少了对传染病防治的相应设施和措施。所以,面对SARS流行,……