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预防痛风“群侠传”
总体而言,预防痛凤有两种药物:阻止尿酸形成的别嘌呤醇、促进尿酸排出的苯溴马隆.其中,苯溴马隆起效更快、疗效更好、使用范围更广,长期占据“武林至尊”的宝座.“少林”掌门——苯溴马隆天下武功,独尊少林,“苯溴马隆”就是国内痛风预防药物中的“少林”掌门.可就在2014年的后一天,国家食品药品监督管理总局(CFDA)突然发布公报称:“国家药品不良反应监测数据库分析显示,苯溴马隆的严重不良反应中肝损害问题比较突出.”CFDA提醒广大医护人员、患者及药品生产企业关注苯溴马隆的肝损风险.一时江湖震动、风云诡谲.
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药师在药品不良反应监测中的作用
为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应(ADR)监测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据<中华人民共和国药品管理法>的有关规定,制定了<药品不良反应监测管理办法>对药品生产、经营、使用单位纳人监测管理范围,有利于提高药品生产质量,遏制不合理用法,减少药品不良反应的发生,确保人民用药安全有效.药品不良反应监测工作是一项系统工程.
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PDCA循环法在医院药学管理中的应用
目的:加强医院药学的管理,完善医院综合管理能力,提高患者用药安全性.方法:使用PDCA管理医院药学工作.结果:PDCA循环法可以推进医院药学工作的持续改进,提高医院药学管理效率,为患者和临床提供更高效的药学服务.结论:PDCA循环法有利于医院药学工作的开展.
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对比ADR监测分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》的实施障碍
本文阐述药品与医疗器械的相关性和相似性,详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法,重点分析<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法试行>宏观上的实施障碍及细节方面的影响因素,并提出相关改善建议,以期完善<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>的实施环节,确保其实施效果.
关键词: 药品不良反应监测 医疗器械不良事件监测 数据信息 -
做好抗菌素药物分级管理与药品不良反应监测
抗菌素药物如若得不到良好的管理就容易导致抗菌素药物的滥用或者不合理使用,不但会加大药源性疾病的发生率、增加患者的药物不良反应,还会增长人体内的细菌耐药性,导致部分抗菌素药物难以发挥良好的药效.因此,做好抗菌素药物分级管理与药品不良反应监测是维护人民群众生命安全和身体健康的重要举动.
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基层医院药品不良反应监测存在问题及对策
目的:使地方医院加强对药品不良反应的的监测,并做好这方面的报告.方法:对我国地方医院药品不良反应的监测工作进行抽样调查,发现存在的问题并提出解决的方法和策略.结果:提高药品不良反应的监测负重致远.结论:只有上下一心,加强管理制度,提高对它的重视,令医疗技术和药品结合,监测工作才能顺利进行.
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某院2004-2007年药品不良反应监测报告分析
目的:了解合肥第四人民医院药品不良反应(ADR)的发生情况及引发ADR的相关因素.方法:对该院ADR监测小组4年多来收集的259例ADR报告进行统计、分类与分析.结果:259例ADR中,神经系统的ADR居多,抗精神分裂药物引起的EPS(锥体外系反应)居首位,其次为肝损害、皮疹、心动过速,少数为白细胞减少、癫痫发作;结论:预防常见的ADR,关键在于临床用药监测.应加强临床用药监测,提供药学服务,提高治疗水平.
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如何做好新形势下的药房窗口服务
1 紧跟形势,转变观念随着现代科学技术的迅猛发展,医学模式已由单纯的生物医学模式向生物-心理-社会医学模式转变.药剂人员的思想观念、工作方式也要随之转变而转变,即从单纯的调剂发药转变到一切以病人为中心的轨道上来,把病人与社会、心理三者之间有机地结合起来.因此,要求药剂人员必须做到随时深入临床科室,积极开展临床药学研究,指导临床医生和患者合理用药,开展药品不良反应监测,评估临床用药疗效等工作.使医、药、患三者紧密地配合,才能促进病人早日康复.
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医疗机构开展药物不良反应监测是十分必要的
开展药物不良反应监测和报告工作有重要意义,医疗机构开展药品不良反应监测工作十分必要.
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建立院内药物警戒制度的实践
药物警戒(pharmacovigilance)是发现、评估、理解和预防药物不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动~([1-2]).药物警成的概念较传统的药品不良反应监测更广泛,因为它还关注不合理用药和药品质量等问题~([3-4]).其终目的是综合评价药物的风险效益,提高临床合理用药水平和保障公众用药安全.有资料表明,大量严重的不良反应事件发生在医院中,记录和预防医院中的不良反应事件非常重要,国外药剂师在这方面发挥了重要作用~([5]).国内不少医院及时转载了国家食品药品监督管理局发布的各期<药物警戒快讯>和<药品不良反应信息通报>,给临床提供了大量有价值的信息,但医院内部开展药物警戒目前还少有文献报道.
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药品不良反应报告和监测管理办法解读及对中药不良反应监测的意义
新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年7月1日起实施,这是我国药品不良反应监测工作中重要的一部法规.该文通过对《办法》内容进行深入的解读,并剖析新办法对中药不良反应监测的指导意义,使新办法的主要修订内容更加明晰,指导中药不良反应监测工作的开展.
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药剂科药品不良反应监测管理存在的问题与对策
目的:探讨药剂科在药品不良反应监测管理中存在的问题,并提出针对性的管理建议.方法:对某三甲医院药剂科2015年1~6月间上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信息进行回顾性分析,比较ADR上报信息和实际发生ADR病例情况,分析药剂科在ADR监测管理中存在的主要问题,并给出应对策略.结果:某院药剂科2015年3月~2016年3月间共上报ADR监测信息30份,涉及药品11种;而经查看药剂科发生ADR病例记录情况发现,共有ADR监测信息43份,涉及药品15种,ADR监测信息中,有9份未追踪患者ADR终了情况,有3份由于患者自述而信息不全,2份诊断记录不全,所有未报告病例均已痊愈出院.结论:针对药剂科在ADR的监测管理中暴露的诸多问题,加强规范化管理,提升工作人员对ADR监测工作重要性的认识是应对的主要对策.
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中药的不良反应及合理应用
中药的煎剂和常用的丸、散、膏、丹,由于经过配伍和加工炮制,不良反应比较少见.但中药材毕竟有明确的毒性记载.1999年国家药品监督管理局与国家卫生部共同颁布并实施了《药品不良反应监测管理办法》,《药品不良反应监测管理办法》明确提出,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.用药后除产生治疗作用外,有时还会产生一些不良反应.
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医院开展药品不良反应监测的重要性
药品具有两重性,它一方面可用于防病、治病,另一方面也会危害机体,引起病人生理、生化紊乱和组织结构变化等不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR).
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我国药品不良反应监测需要加强监管
我国药品不良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管技术支持单位之一,负责对上市后的药品(器械)安全等问题的监测和分析评议,提出风险管理的建议,供SFDA决策之用。
生命权和健康权是人的基本权利,近年来我国大小药害事件的屡屡发生、广大公众对药品安全的诉求日趋高涨。如何更好的保障公众的健康权和生命权,如何改革与完善药品监管,已经成为政府、社会、公众共同关心的课题。加强药品监管、保障人体用药安全,是我国保障公众的健康权和生命权的基本手段。我国将药品不良反应监测工作作为药品监管的重要环节,虽然经过政府和社会的不懈努力,取得了突破性的成就,但距离世界卫生组织的要求、距离医药强国的要求、距离药品安全的需求仍有很大的差距,药品不良反应监测亟待加强。 -
我院2011~2014年390例药品不良反应报告分析
目的:了解我院2011~2014年药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全用药及提高合理用药水平提供参考.方法:收集我院2011~2014年上报的390份ADR报告,分别从患者的性别、年龄、可疑药品的品种、药品不良反应累及器官或系统、给药途径等方面进行统计与分析.结果:我院发生ADR的年龄段主要集中在46~80岁;引发ADR的药物以抗菌药物比例高(160例,41.0%),ADR发生率较高的给药途径主要是静脉滴注(339例,86.9%);ADR累及的器官或系统以皮肤及其附件损害为多(226例).结论:应加强ADR监测,及时上报ADR数据,促进临床合理用药,以减少或避免ADR的重复发生.
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徐州地区12家医疗机构2016年药品不良反应报告及监测情况分析
目的 调查分析徐州地区医疗机构药品不良反应报告及监测工作开展情况,为促进医疗机构药品不良反应工作提供参考.方法 抽取徐州地区12家医疗机构作为研究对象,对其药品不良反应报告体系建设情况进行综合分析.结果 所有医疗机构均建立了监测报告制度并配备联络员;6家医疗机构有明确的临床监测员,占50%;5家医疗机构对医护人员开展定期的宣传或培训,占41.67%;2家医疗机构将报告工作纳入科室目标考核,占16.67%;6家医疗机构落实奖惩制度,占50%;新的、严重的报告比例为27.05%;随机抽取报告进行质量评价真实性为99.10%,规范性72.58%,完整性84.49%;一般的报告及时率为97.61%,新的、严重的报告及时率为90.06%.结论 徐州市医疗机构药品不良反应报告及监测工作尚存在不足,应采取综合措施提高医疗机构药品不良反应监测水平.
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利用《药品不良反应信息通报》分析我国药品不良反应监测现状
目的:利用官方发布信息,分析我国药品不良反应监测现状,探索未来重点监测药品类型.方法:对2001年11月以来国家药品不良反应监测中心发布的76期《药品不良反应信息通报》的内容进行整理,提取涉及的药品名称、分类、发布次数、累及的器官或系统、主要不良反应表现以及引发原因,利用Excel进行分类统计分析.结果:截至2018年6月16日,官方共发布的76期《药品不良反应信息通报》中,共涵盖13大类102种药品,其中化学药品76种,占74.51%;中药及中成药26种,占25.49%.二次通报的药品有15种,其中2/3为抗感染药物.所有通报的ADR/ADE累及器官中,皮肤相关的多,生殖系统和营养代谢相关的少.结论:我国的药品不良反应通报信息已经成为我国药物警戒的重要环节,起到至关重要的作用.但仍需要更多的关注与完善.
关键词: 药品不良反应 药品不良反应信息通报 合理用药 药品不良反应监测 药物警戒 -
开展药品不良反应监测工作的体会与思考
药品不良反应监测的终目的是用药安全.本文总结了开展药品不良反应监测工作的体会与思考,指出搞好ADR监测工作的4大因素:①医院领导重视与支持;②建立组织,制定规章,建设网络;③加强医务人员培训;④及时反馈ADR信息.同时强调,大力宣传ADR是深入开展ADR监测工作的重要条件,建立ADR赔偿机制是搞好ADR监测工作的重要环节,ADR监测结果应是修改药品说明书的重要依据.
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系列问答31--新修订的药品管理法对药品不良反应监测管理工作有何规定?