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浅谈中药材的性状鉴别
中药鉴定学是鉴定中药的品种和质量,即鉴别中药的真伪优劣,研究寻找和扩大新药源的应用科学.中药材的真假、质量的好坏,会直接影响临床的应用和效果,与患者的生命安全息息相关.
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骨碎补的真伪鉴别及优劣控制
骨碎补始载于唐<草本拾遗>,属于水龙骨科植物的根茎,在本草书籍中所记载的可入药的骨碎补不仅一种,民间广泛用于补肾强骨、续伤止痛等疾病,水龙骨科有8个属,槲蕨属有20余种外,其余多为单种的属.在我国有3属,约15种,而<中国药典>2000年版仅收载水龙骨科植物槲蕨,此种药材品种复杂多样,且缺乏科学质量标准,故历来伪劣混杂现象极为严重.目前作为"骨碎补"药用主要为槲蕨,某些地方标准收载的品种可作为习用品看待,如浙江省等地的同科属植物中华槲蕨.其他混伪品还有各种近缘植物,如同科属的团叶,槲蕨、栎叶槲蕨、石莲姜槲蕨、海州骨碎补、大叶骨碎补、光叶槲蕨、川滇槲蕨及栎叶槲蕨等,同科不同属植物崖姜蕨、光亮密网蕨、圆盖阴石蕨和鳞叶小膜盖蕨等[1].现对其常见的真伪优劣情况进行分析.
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加强中药质量管理体会
中药作为防病治病的特殊商品,其质量的好坏优劣直接关系到临床的治疗效果,为了提高中药的临床疗效,必须重视中药的质量管理.从事中药工作多年,现就中药质量管理工作的几个问题谈谈个人见解,以供同仁参考.严把采购质量关采购是保证中药质量的关键环节,为此要求采购人员必须有高度的责任感和识别中药材真伪优劣的专业知识,并能够熟悉药品管理法,对于质量不符合,加工炮制不合格,坚决不采购.
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中药材应规定有效成分限量
我国地域辽阔,中药品种繁多,产地广泛,中药同名异物或同物异名现象非常普遍,类同品、代用品及地方用药非常多.特别有一些紧缺药材,贵重药材低劣伪品充斥市场,掺假制假现象也很严重.而中药材真伪优劣鉴定很多还以眼观、手摸、口尝、鼻闻等感官检查为主,显微鉴定、理化鉴别尚未普及.中药饮片鱼目混珠、以次充好现象,致使制剂质量差异很大.不同厂家或同一厂家不同批次生产的同一种中成药疗效不同,甚至有些有效,有些无效;同一处方不同药店调配的汤药疗效不同.目前,很多常用中药材有效成分的研究已非常深入,若用有效成分限量控制中药材质量将会更科学、更合理.
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吴茱萸质量评价方法的研究
中药是在中医理论指导下用于防病治病的物质,其真伪优劣不仅直接影响临床疗效,而且密切关系着患者生命安全以及中药走向世界.中药走向世界的关键是要实现现代化,保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”.中药质量的提高是一项系统工程,涉及到原中药材到成品包装等各个方面,而中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料,其质量是保证饮片和成药质量的关键和根本.中药材的品种和质量是中药研究中首先要确定的,也是实现中药现代化的关键和基础.一味中药可能有多个品种,即使同一品种还要考虑质量的差异.品种不同与质量差异均可导致药效或临床疗效的不同.因此,开展中药材质量控制方面的研究,建立起既符合中医药学理论又为国际社会所承认和接受的中药材质量标准,是中药研究与发展的当务之急.
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白芍HPLC指纹图谱相似度的分析
白芍为毛茛科芍药Paeonia lacttiflora Pall.的干燥根.药材主产浙江、安徽、四川等地,此外,河南、贵州、山东等地也有栽培[1].其味苦、酸,微寒,归肝、脾经.具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗之功能[2].据报道,白芍根主要含有芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯甲酰芍药苷和苯甲酰羟基芍药苷等苷类成分.目前,多用芍药苷这单一成分作为白芍的质控指标,难于全面的控制白芍的内在质量,不能对其真伪优劣做出判断.本实验通过用RP-HPLC方法建立白芍的指纹图谱,并将聚类分析和相似度分析的数据分析技术应用于白芍的指纹图谱,考察了白芍药材与产地及炮制之间的数据关系,为全面控制白芍的质量提供了方法.
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从含量测定看中药注射剂
测定药品中有效成分含量,是控制药品质量,保证药品安全有效的重要手段,不但能反映药品制备工艺的稳定性和原料、辅料的真伪优劣,也为确保药品的有效安全起监控作用.由于中药注射剂的原料为天然药物,影响质量的可变因素很多,组成药物化学成分很复杂,制备工艺的稳定性、合理性不够高,成品多系混合物,质量很难严格控制,其含量测定指标尤其显得重要.笔者已侧重对中药注射剂的存在问题陈述一得之愚[1-4],现再以纳入国家标准的109种中药注射剂为对象,侧重分析讨论其含量测定项目中的存在问题,提出改进意见供参考.
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关于我国中药材质量标准管理的几点建议
目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外,还有大量的地方药材标准.中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据,是保障中药用药安全有效的重要文件.但是,由于种种原因,目前我国中药材质量标准还存在不少问题.
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中药的含量测定与药效学关系刍议
中药鉴定的任务,就是鉴别中药的真伪优劣,确保中药质量。如果中药的品种不真,质量低劣,将影响到临床疗效,有的甚至可危及到人的生命安全。因此《中国药典》一部在性状鉴别,显微鉴别,理化鉴别的基础上,逐步的在含量测定上加以充实和完善,对药品质量起到了一定保障作用。但是,由于含量测定的标准不够完善,有的甚至缺乏药效学作为基础,而仅仅作为一种考察指标,而导致其含量测定在某种意义上失去了应有的价值。为此,本人就中药的含量测定的标准存在的一些问题谈谈个人的一些看法。
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《中药鉴别紫外谱线组法及应用》评介
山东中医药大学袁久荣教授撰著的《中药鉴别紫外谱线组法及应用》由人民卫生出版社于1999年12月正式出版.这是中药分析鉴定和质量控制领域具创新性的学术研究专著,是当前有效控制中药质量.评价中药及其制剂真伪优劣的一部极有参考价值的力作.科学性:作者根据中药及其复方制剂防治疾病的功效,视其多种化学成分总体效应的结果和化学成分的复杂性及各种化学成分的极性大小不同,从中医用药作用的整体观出发,着眼于中药及其复方制剂或中成药物质内部化学成分微观分子的总体宏观效应,遵照"物质相I似相溶"及"混合物各成分的紫外吸收光叠加性原理",而创立的从物质分子水平上控制中药及中成药内在质量的一种新方法.该方法首先采用指纹谱线组合技术测绘出指纹谱线组图谱,能全面地反映出样品所含成分的整体效应差异性、特征性、灵敏性和方法的统一性,将样品物质内部化学成分的质和量与样品真伪优劣评价紧密结合起来,从而避免了其他鉴别鉴定方法的单一性、局限性和片面性,对基原相近、缺乏形态特征的动、植物药材可以客观准确、灵敏快速地鉴别之,具有特征性强,重现性好,并显示了该方法应用时不受药材形状限.制,适用范围宽广的特性.
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不容忽视中药材(饮片)性状鉴别
在科学技术日益发达的今天,对于中药材的鉴定可以运用许多方法,从简单的显微、理化鉴定到复杂的薄层扫描、色谱技术等微量、痕量检查,均能准确地对中药材的真伪优劣做出判断.但在具体工作中常用,可直接感观药材,并迅速地判断中药材真伪优劣的仍是经验鉴别.因中药(材)饮片具有其殊性,其性状特点不同于化学药品,所以在中药材的鉴别中着十分重要的意义.性状鉴别也叫经验鉴别是对药材的形、色、气味、大小、质地、断面等特征进行简单理化反应或直接观察药材,作出符合客观实际的结论.它具有简单、易行、迅速的特点,也是直接、主要的鉴别方法,具有一垂定音作用.而在实际工作中存在片面重视中药(材)饮片的仪器和理化的鉴别,而忽视性状的鉴定.现简要把中药(材)饮片性状所包含的内容进行简单描述,以便引起同行们的重视:
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基层中药饮片现状分析及建议
中医药学是我国在自然科学领域中具特色的学科之一.而中医药事业是否能健康有序地发展,重点取决于中药饮片质量的真伪优劣.近年来,在抽检过程中发现,中药饮片的混淆使用、伪造冒充、掺假增重等现象非常严重,而且屡禁不止,严重地影响着中医药事业的发展前景,同时也威胁着广大人民群众的身体健康.本人通过对抽检来的中药材进行检验分析,发现目前中药材市场存在的主要问题及形成原因,并提出有关建议和对策以供同仁参考.
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对中国药典中白芍含量测定前处理方法的改进
白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根.具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功能,白芍化学成分的研究较多[1~4],其含量测定一般以其主要成分芍药苷(paeoniflorin)为主要指示成分.2000年版和2005年版中国药典采用超声法提取白芍,通过实验发现2000年版的方法提取不完全,2005年版的方法比回流法的略低,且两版药典的色谱条件下,色谱峰型均不太好,因此对白芍的含量测定方法进行了进一步的研究,并建立了相应的质量标准,为考查药材真伪优劣提供了简便、可行的方法.
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影响中药饮片质量的因素
饮片系指在中医药理论指导下,根据辨证施治及调剂、制剂的需要,对中药材进行加工炮制后具有一定形状、规格的制成品,既可根据处方调配入汤药,又可作为原料生产中成药,其质量直接影响临床疗效.质量的真伪优劣,包括鉴定和质量评价两方面的涵义,即用外观性状及理化、显微特征进行鉴定,以有效成分含量和临床疗效进行评价.<增订伪药条辩>载:"以救人之药品而至于损人戕人,其害不为细……虽有良医,而药肆多伪药,则良医仍无济于事.”中药伪劣品自古有之,现在也存在"医好方良,药不精”问题,尤其是近年药材质量严重滑坡.经分析发现,影响饮片质量的因素主要存在于药材生长、采收、加工炮制、储藏、使用等环节.
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浅评《中药鉴别紫外谱线组法及应用》(袁久荣主编.北京:人民卫生出版社,1999年12月第1版)
中药是我国人民数千年来用于防治疾病的瑰宝,其真伪优劣和人类健康休戚相关。寻求灵敏、快捷、准确、简便的鉴别中药质量的科学方法,对搞清其有效成分,辨明其假冒伪药,保障人类健康,具有重要的科学价值和实际意义。由山东中医药大学博士生导师袁久荣教授撰写,人民卫生出版社出版的《中药鉴别紫外谱线组法及应用》一书,是为解决中药的质量控制问题,在中医药科学化、现代化、国际化的大环境下而出版的一本学术专著。本书的出版,可推动光谱学在中药鉴别、质量控制研究与应用领域的应用,拓展了光谱学的应用领域。
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直观易行的传统中药鉴定方法
现代中药的常用鉴定方法包括基原鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定和生物鉴定等,这些方法中很多动辄就要用到电子显微镜、各种化学试剂和高精尖的仪器设备.但是对于一些名贵的中药材,往往上述各种鉴定方法都用上也不一定能完全反映其真伪优劣.而传统的鉴定方法则主要是对药材外观性状进行鉴定,包括形状、大小、颜色、质地、折断面、气味等等.经验丰富的中药商品工作者练就出一套过硬的传统中药鉴别本领,常常用一碗清水、一根细针就能将价值连城的名贵药材辨出真伪.
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建议尽快制定中药饮片国家标准
饮片是经过炮制加工后可以直接应用于调剂制剂的药品.现行药典及部颁标准的中药材及饮片部分收载较多的是中药材的质量标准,饮片标准多见于地方标准或地方中药材炮制规范.而饮片的地方标准,国家标准等标准间重复差异及矛盾之处很多,不利于中药饮片真伪优劣的判定,不能保证药品的疗效,因此笔者建议,尽快制定中药饮片国家标准,取消中药饮片地方标准,是保障中药使用安全有效的手段,也是进一步发展中医药,提升中医药水平的需要.
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18种常见中药材的水试鉴定法
水试法鉴定中药材,主要是根据中药材所含各种化学成分经过水浸泡后产生各种特殊的变化,如发生颜色、泡沫、粘性、滑腻、膨胀及其它现象的改变等等,根据药物的不同变化特征通过水试鉴别,就可以确定中药材的真伪优劣.此乃本人在十几年药检工作中的经验总结.现将部分中药材的水试鉴定法分述如下:
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"中药质控也要以发展的眼光来看待"——专访中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超博上
如何客观地衡量中药质量,一直在业内有所争论,有人认为以传统的"手摸、眼看、口尝、鼻闻"等方法就能鉴定中药品种的真伪优劣,也有人认为中药质量检测还需要借助更多现代化的方法.北京、上海等城市近年都出台了新的中药饮片标准,标准一出,难免招来非议,有的企业质检人员表示新的标准有很多漏洞,甚至一些品种按照标准根本检测不出来结果.
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谈药色“辨”
在中药质量鉴定过程中,性状鉴别是一种传统、快速的经验鉴别。而作为中药直观的外在特征,颜色与其质量有着密不可分的联系。中药的颜色可反映出药材品种、采收时间、炮制加工方法等,从而反映药材的真伪和质量的好坏。著名中药专家翟胜利曾于百忙之中抽出宝贵时间,带领京津两地中药学同仁深入药材市场,就地实战,逐一讲解市场内的多味中药的真伪优劣。通过学习,笔者结合市场内的几味中药的实际情况,就中药颜色与中药饮片质量的关系提出自己的观点。