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防风饮片的HPLC指纹图谱
防风为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk未抽花茎的干燥根.目前国内外学者对防风的化学成分研究较详细,鉴别方法较多运用薄层色谱法[1]、高效液相色谱法[2].但高效液相色谱法多为针对防风单一成分或几个成分的定性或定量检测[2].但中药成分复杂,单纯测定少数几种有效成分或指标成分难以控制其内在质量.因此,逐步建立尽可能全面反映整体成分特征的HPLC指纹图谱[3],体现整体性和综合作用,可更好地评价药材及饮片的质量.
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市售姜黄中挥发油的含量测定及挥发油β-环糊精包结工艺研究
姜黄为姜科植物姜黄Curcuma longa L 的干燥根茎.是一味常用中药,味辛、苦而性温,归脾、肝经.可破血行气,通经止痛,用于胸胁刺痛,闭经,癇瘕,风湿肩臂疼痛,跌扑肿痛.现代药理研究表明其主要有效成分为其中所含的挥发油和色素类.但是实验过程中经常发现,市售姜黄饮片挥发油含量达不到药典的要求.因而根据药典方法对市售10批姜黄药材及饮片进行挥发油的含量测定.
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巫山淫羊藿药材及饮片中朝藿定C含量测定
2005年版<中国药典>一部淫羊藿项下规定了总黄酮及淫羊藿苷的含量限度,但作者在实际临床应用中发现,巫山淫羊藿中淫羊藿苷含量极低,达不到药典要求,不足以全面反映此种饮片质量.
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对2005年版《中国药典》一部成方制剂益元散用法的商榷
在学习执行新版药典时,发现成方制剂益元散用法不妥,特提出与同道商榷,供再版时参考.益元散时由滑石600g、甘草100 g、朱砂30 g 3味药组成.功能清暑利湿.用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便不利.用法用量:调服或煎服.一次6g,一日1~2次[1].制剂含朱砂(HgS)为4.11%,按其含量测定日服量应是0.42~0.504 g.朱砂历代本草均载其有毒,<药性论>谓其有大毒,若经伏火及一切烹炼,则毒等砒、硇,服之必毙[2].这是因为朱砂在煎煮过程中能游离出金属汞,毒性增加.所以本版药典药材及饮片朱砂用法用量是:"0.1~0.5 g,多入丸散服,不宜入煎剂".成方制剂益元散的用法是"调服或煎服","调服"加水或其他应说明清楚."煎服"与药典药材及饮片朱砂的用法"不宜入煎剂"相悖,应予以纠正.
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关于规范《中国药典》2010年版药材及饮片临床标准的建议
为了搞好<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准规范及相关配套书目<临床用药须知>(中药卷·药材及饮片)的编写工作,作者在分析了<中国药典>(2005年版,一部)药材及饮片临床标准存在问题的基础上,对规范<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准提出了切实可行的修订建议.
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《中国药典》2005年版药材饮片中的若干问题及改进建议(待续)
<中国药典>2005年版(简称新版药典)的颁布实施,是我国医药卫生界的大事.同2000年版相比,新版药典一部新增品种154种,修订品种453种,较好地反映了我国当前中药的发展水平,是有关领导部门和科技人员共同努力的结果,是对中医药事业的可贵贡献.药材饮片是中药治病的物质基础,其"功能与主治"既是直接指导临床用药的依据,又是论述成方制剂"功能与主治"的重要依据,而药材的"功能与主治"又同其"性味与归经""用法与用量""注意"等项及(药材)来源有关.因此,笔者在分析新版药典一部药材及饮片中,同临床应用关系较直接的"功能与主治""用法与用量""注意"等项目存在问题的基础上,提出改进意见,供编写2010年版药典时参考.
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对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷
在学习执行2005年版《中国药典》一部时,发现成方制剂处方尚有不规范的地方,为使这部药品法典更加严谨和完善,特提出与同仁商榷,供修订时参考.1 本版药典对药材及饮片、成方制剂处方中的饮片用名作了较好的规范,但成方制剂尚有以下几种中药品名也应规范.
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关于中药材几何形状描述的探讨
中药材及饮片几何形状的科学、准确描述,直接影响中药鉴定工作和中药鉴定知识的传授.对中药材及饮片几何形状描述存在的问题主要表现在:①空间概念模糊,二维与三维空间概念不清,如"圆"与"球"不分;②比喻描述欠妥,使用比喻过多有的比较对象不为人们所熟知.既然是描述物体的几何形状,就应该严格、准确、尽可能的使用几何学概念,否则就不能反映饮片本来的几何形状.现就<中国药典>2000年版一部中的描述,提出自己的看法,供参考.
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2005版药典一部药材及饮片的炮制分类
本文对2005版药典一部收载的551种药材及饮片,按净制、净制+切制、净制+切制+炮炙、净制+炮炙、其他制法+炮炙等炮制要求进行了分类,以利同行在工作中的方便.
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关于修订2010年版《中国药典》中药材及饮片临床标准的建议
<中华人民共和国药典>(简称<中国药典>)为国家药品标准的法典,由国家编纂,并由政府颁布施行,具有法律约束力,历来被作为药品临床应用、生产、供应、检验和监督管理等部门共同遵循的法定依据.
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对《中国药典》中药有效成分含量测定的商榷
<中国药典>2010年版一部,为了确保中药的质量,对大多数药材和饮片、成方制剂规定了低有效成分的含量,从而使药品质量的可控性、有效性得到进一步提升.本版药典收载药材及饮片(单列品种)616种,其中对其所含中药活性成分有含量测定的397种,占64.4%;植物油脂和提取物47种,有含量测定的44种,占93.6%;成方制剂和单味制剂1061种,有含量测定的946种,占89.2%.
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对2005年版《中国药典》一部马钱子及其制剂质量标准的几点修订建议
马钱子为常用中药,具通络止痛,散结消肿之功效.其主要有效成分亦即主要毒性成分士的宁(番木鳖碱),成人用5~10mg即可发生中毒现象,30mg可致死[1].本品排泄缓慢,有蓄积作用,故使用不宜过长[2].本版药典药材及饮片马钱子注意项:不宜生用,不宜多服欠服;孕妇禁用[3].
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《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题
药材基源准确是确保药品质量的首要条件,为此,<中国药典>2005年版一部(以下简称<药典>)在附录Ⅲ中对成方制剂中本版<药典>未收载的药材及饮片进行了补充说明,这是完全必要的,但这一补充还不够完善,遗漏品种较多;有的药材名称与<药典>正文[处方]中使用的不一致;有些品种并未在制剂[处方]项出现,应予增补、修订或删除.
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关于在中药材及饮片中控制二氧化硫残留量检测限度的公示
为防止中药材精加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题,引导发展绿色中药材,加强科学监管,我委按照国家食品药品监督管理局的统一部署,目前已完成中药材及其饮片中二氧化硫残留量限度检查的相关内容制定工作,现予公示并征求意见.
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对《中国药典》2000年版一部收载的部分中药材增加水分检查的建议
<中国药典>2000年版一部收载的中药材及饮片,其中大部分品种没有规定检查水分.去年五月,正是全国上下抗击"非典"的高潮时期,全国民众几乎都在同一时间抢购中药预防"非典",造成部分中药材及饮片供不应求,价格飞涨.个别商贩乘机作乱,将有些中药材及饮片经过浸润等方法,使其增加重量,谋取暴利.我们在开展防"非典"中药材及饮片的专项检查时,发现个别品种如党参的水分高达39.5%,而药典又没有水分检查标准,对这类中药材及饮片明知有质量问题,但按药典检验结果则符合规定.
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完善药品标准工作刻不容缓
我国医药行业的迅猛发展,新药、新剂型、新规格、新检验方法的不断涌现,促使药品检验标准与时俱进,药品抽样监督也不断加强.但是,部分省、地市级药品检验所缺乏与抽验药品相应的检验标准,难于及时进行监督检验.仅以我所为例,2004年1月~2005年4月,共抽验药品(不含药材及饮片)705种1806批,其中索要和核对药品标准就达108份,占品种数的15.3%、批数的6.0%,具体情况如下:
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建议尽快制定中药饮片国家标准
饮片是经过炮制加工后可以直接应用于调剂制剂的药品.现行药典及部颁标准的中药材及饮片部分收载较多的是中药材的质量标准,饮片标准多见于地方标准或地方中药材炮制规范.而饮片的地方标准,国家标准等标准间重复差异及矛盾之处很多,不利于中药饮片真伪优劣的判定,不能保证药品的疗效,因此笔者建议,尽快制定中药饮片国家标准,取消中药饮片地方标准,是保障中药使用安全有效的手段,也是进一步发展中医药,提升中医药水平的需要.
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中药材(饮片)粉末制取方法
中药粉末显微鉴别技术已被广泛地应用于中药材及饮片的真伪鉴别检验.制取粉末的方法很多,如用锉刀锉,用铁研船研磨,用小型粉碎机粉碎等.把制好的药材粉末装片,显微镜下观察其细胞组织特征,用此法来判断中药材或中药饮片的真伪.
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生产让百姓放心的中药饮片
中药材及饮片是中华传统医药的精髓,也是中药行业的支柱产业之一。长期以来,中药饮片因其相对较高的安全性和相对较低的价格受到了群众的青睐,同时,道地药材在防病、治病、药学保健等方面更是发挥着重要作用。
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中药材检验工作中遇到的两个问题
在中药材及饮片的检验工作中,经常遇到两个类似的问题,即《中国药典》中的规定与中药使用实践不协调,在这里举例小议一下:1金银花与山银花的问题在检验中,经常遇到以山银花充金银花的现象,利益使然不言而喻.笔者考察了两者的来源和区别,认为有更进一步的原因值得探讨.根据《中国药典》2010年版[1],金银花与山银花的比较见表1.