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中药颗粒剂辅料的研究进展
中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小,服用、存储及运输较方便,在80年代曾以年递增40.9%的速度发展,可谓近年发展快的一种中药固体制剂.1996~1999年间批准的443种新中药品种中,颗粒剂占17.2%,排列第3位.
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11种中成药60钴-γ射线辐照前后的致突变试验观察
近年来由于中药卫生标准的严格实施[1],中成药的质量有了很大提高,但因中药品种繁多,来源复杂,有些还很难保证卫生质量.目前不少中药生产厂的产品在出厂前发现达不到卫生质量标准的,通常自行采取补救措施,即60钴-γ射线辐照灭菌,其辐照剂量随意确定,辐照后药品质量的变化,药理学活性是否降低、毒理学指标有否改变等等,均无科学数据来证实.为此我们列题[2]进行了研究.对11种中成药在大剂量辐照60钴-γ射线后和辐照前共22个受检药品,用致突变试验方法-Ames试验和微核试验进行了研究.
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贵州民族药开发大有可为
一、贵州民族药的发展优势1.贵州民族药资源丰富贵州地处云贵高原,其独特的地理条件和湿润、温暖的气候,对中药材的生长极为有利,享有"黔地无闲草,夜郎多灵药"和"川广云贵,地道药材"之美誉.全省中药品种有4294种,居全国第4位,在全国重点普查的365个重要中药品种中,贵州有326种,占总量的89.8%,贵州民族药有1500余种,常用的约500余种.随着贵州民族药业的发展,民族药材的种植开始引起人们的重视,人工驯化民族药材近几年已取得突破性进展,这些为贵州民族药业的开发提供了良好的物质保障.
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中药朱砂莲与红药子的合理应用
中药品种繁多,来源复杂,既有同名异物、同物异名等历史人为原因,又有来源不同、地区习惯用药有别的客观事实.现实中,不仅名贵稀有药材有假冒伪劣品,而且常用普通中药也存在混淆品,所有这些都会影响中药的疗效.本文就中药朱砂莲与红药子的合理应用浅析如下.
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关于中药品种进入欧盟草药产品专论的几点建议
欧盟2004/24/EC指令,于2004年4月30日生效,7年过渡期于2011年4月结束,而我国尚无一个中药品种在欧盟作为传统草药产品成功注册.欧盟药品审评管理局颁布的"传统草药产品进入欧盟草药产品专论程序"(EMEA/HMPC/182320/2005)对草药品种进入欧盟草药产品专论具有重要指导意义.本文对这份程序文件进行了详细解读并提出了可行性建议.建议我国巾药品种町以先申请进入欧盟草药产品专论,在成功进入后,再根据欧盟2004/24/EC指令中请简化注册.这是促进中药品种进入欧盟市场的有效途径之一.
关键词: 中药品种 欧盟草药产品专论 欧盟传统草药产品注册指令 传统草药产品 -
话说"疮家圣药"——连翘
说起连翘,可能谁都不会陌生,平素我们得了感冒,医生就会给开上维C银翘片,这其中的"翘"就是指的连翘.连翘是一种常用的中药品种,又名连壳、空翘、老翘,属木犀科多年生灌木.对于连翘的认识和使用,历史悠久,早在2000多年前的<尔雅>一书中就有记载,<神农本草经>里纳入药用,因为其具有清热解毒、疏风透表、消散散结的良好疗效,历来备受中医学家的推崇,广泛用于临床之中,在<本草纲目>中药圣李时珍更是将连翘誉为"疮家圣药".
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中药品种保护制度应适应中药发展规律
中药品种来源于经、验方,在临床实践中不断加以创新和发展并通过药材和工艺技术控制等手段不断保持完善.现行中药品种保护制度与现阶段中药的自身发展规律有不相适应之处,忽视了对传统经、验方、院内中药制剂、药材的道地性、生产工艺的有效规制,缺乏相应的企业投入回报机制.建议设立传统中药保护名录,将院内中药制剂纳入保护范畴,严格规制药材的道地性,引入药品数据保护理念,进一步完善中药品种保护制度.
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人参在海外的研究应用概况
人参为五加科多年生草本植物人参( Pnaxag-nisengc. AMeyer)的根,是古老的中药品种之一。自中国西汉元帝(公元前48~33年)史游纂写《急就章》首次介绍“蔘”字以来,人参就开始作为重要中药材被广泛用于医疗保健。《中华人民共和国药典》(2010版)[1]记述人参,性微温,味甘、微苦。归脾、肺、心、肾经。能大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津养血、安神益智。主治体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷等。本文对不同国家的人参研究应用情况进行概述。
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中药材应规定有效成分限量
我国地域辽阔,中药品种繁多,产地广泛,中药同名异物或同物异名现象非常普遍,类同品、代用品及地方用药非常多.特别有一些紧缺药材,贵重药材低劣伪品充斥市场,掺假制假现象也很严重.而中药材真伪优劣鉴定很多还以眼观、手摸、口尝、鼻闻等感官检查为主,显微鉴定、理化鉴别尚未普及.中药饮片鱼目混珠、以次充好现象,致使制剂质量差异很大.不同厂家或同一厂家不同批次生产的同一种中成药疗效不同,甚至有些有效,有些无效;同一处方不同药店调配的汤药疗效不同.目前,很多常用中药材有效成分的研究已非常深入,若用有效成分限量控制中药材质量将会更科学、更合理.
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《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
<中药品种保护条例>(以下简称"<条例>")于1992年10月14日颁布.自1993年1月1日实施以来共批准发布了42批2 638个国家中药保护品种,其中有11个品种列入国家一级中药保护品种、2 627个品种列入国家二级中药保护品种,延长保护中药品种15批611种;同时中止了33批1713个中药品种的生产批准文号的效力;这些中药保护品种涉及全国1030个生产企业.<条例>实施13多年以来,在保护中药品种和具体实行条例有关规定方面出现了与相关法律、法规冲突的问题.对此,有必要探讨<条例>与相关法律、法规协调发展问题.
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常见中药混用品种及其处方应付
我国幅员辽阔,自然条件复杂,植物种类繁多.因各地用药习惯和品种不尽相同,使历代本草著作中的记述也存在分歧,使中药同物异名或同名异物现象长期存在,直接影响用药的质量和疗效,也使患者的身体健康及生命安全受到危害.
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加入WTO后中药生产企业面临的挑战及对策
中药在我国有着几千年的历史,为中华民族的生存繁衍作出了巨大的贡献,是中华民族的瑰宝之一.直至目前,中药品种在国内医药市场上仍具有相当的地位和优势,不少的中药生产企业发挥这种优势取得了长足的发展.随着中国加入WTO脚步的日益临近,其它各行各业都在积极地关注和研究可能产生的影响,并寻求相应的对策,唯有中药行业,特别是中药生产企业比较沉稳,关注和研究得较少,即使有研究也是看有利条件的多,看不利的方面少,有盲目乐观的倾向.
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广州白云山中一药业障眼明片入选《国家基本药物目录》
2012年版《国家基本药物目录》(以下简称“新版目录”)于2013年3月15日由中华人民共和国卫生部正式对外发布,并自2013年5月1日起施行。
新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版307个品种扩容逾6成,将疗效确切、质优价廉的中药品种比例作了相应的提升,体现了国家对传统中药的重视。 -
中药品种保护工作回顾与总结
1992年10月14日,国务院发布了<中药品种保护条例>.1993年10月首届国家中药品种保护审评委员会在京成立,我国的中药品种保护工作全面展开.
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北京、广州、港台及国外中药品种调查(Ⅱ)
2市售港台及国外中药之特点2.1临床适应症以轻浅病症和慢性病为主,定位简单明确德国等欧洲国家应用植物药的特点与我国不同.他们多从化学成分与药理作用出发,没有系统的理论作为指导,所以多为单方制剂,复方亦为简单的复方,组方时往往是对症用药,无辨证施治之说.对于同科同属不同种的植物药均分别按不同植物药品种应用,这与我国同一中药品种可来源于不同种的习惯差异较大,同时应用植物药时多为生药,无炮制等加工过程.
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抗肿瘤中药不良反应浅析
近年来,随着防治肿瘤的中药品种逐年增多及临床运用的更加广泛,其不良反应屡有发生,有关病例报道也逐年增加.笔者就近10年的相关报道归纳如下.
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甘肃习用药材名实及历史沿革初考
甘肃天然药物资源极为丰富,开发历史源远流长,产于甘肃的著名地道药材如当归、甘草、大黄、党参、红芪、黄芪等30余种,数量较多,质量优良,在国内外享有盛誉。同时,由于甘肃地域环境特殊,多民族文化的交汇和融合,特别是汉唐时代贯穿甘肃全境的丝绸之路,使甘肃成为中外交流的通道,形成了一大批具有区域特征的习用中药品种。 在当前中西部大开发中,从地区民间民族药中开发新药成为一种有效途径。为此,笔者根据散见于古代本草、方志、方药及其他综合性典籍关于甘肃境内特产习用药材的记载,结合用药现状,对地区习用药材品种进行名实和沿革的考证。现列述其中的42个品种。
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中药材品种古今变衍特点探析
由于多种因素,古今中药品种变化较大,除数量大幅度增加外,还表现为主流品种古今差异明显,大部分常用中药材基原得以澄清,植物药所占比例越来越大,药物的多源性呈两极分化等几大特点.
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2007年度中药品种初次保护状态分析
2007年度是我国实施<中药品种保护条例>的第15个年头,对独具中国特色的中成药品种的行政保护方式15年贯彻始终,未做修改.
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中药鉴定学的研究展望
中药鉴定学是研究中药品种、质量,制定中药标准,寻找和扩大药源的前提和基础.中药的品种即真伪直接关系到用药的安全、有效以及中药研究成果的正确性.因此,中药鉴定学的首要任务是确定中药材、中药饮片以及中成药原料药来源物种的正确性,这也是中药标准化和中药研究的基础.然而,由于历代本草记载、地区用药习惯等方面存在差异,同名异物、同物异名现象普遍存在.同时,由于中药资源的稀缺性以及鉴定的难度,导致商品市场中药品种混乱,甚至存在有意作假现象,例如假川贝母、伪制龙齿、假沉香、假巴戟天、伪制蕲蛇等.据新华网报道某省食品药品监督管理局2011年一季度在抽验的中药材33个品种48批样品中,检出不合格品种28个41批,不合格率为85.42%.其中,巴戟天和沉香抽验3批以上均不合格.综上所述,中药材及其饮片的基原鉴定仍存在许多问题,亟待进一步研究解决.