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创新是食品检验用化学试剂的发展之路
食品检测用化学试剂是检测工作者的眼睛,无论是食品生产、加工、检测和研究工作中,都离不开化学试剂.化学试剂质量级别繁杂、品种众多,特别混乱.国家标准的起草已远不能满足科研生产的需要,而且,严重阻碍了食品检测水平的提高.试剂生产厂只有认清当前发展的趋势,努力创新,不断开发顺应科技进步的潮流所需要的新门类、新品种,而且是优质的、特色的,才能开拓市场.
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将散料产品列入食品安全范围
从肉酱、冷冻海产品到坚果、谷物、干果和麦片,各领域生产商都有可能加工散料食品.与包装产品类似,散装食品也很容易被玻璃碎片、金属填料、塑料和橡胶片、钙化骨及矿石等异物污染.因此,生产商需要通过选择先进的产品检测技术(如金属检测和X射线检测等),尽一切可能大限度地降低污染食品离开生产厂的风险.产品安全性对企业而言十分重要,它能够有效保障消费者免受不合格产品的损害,保护生产商避免代价高昂的产品召回、维护品牌声誉等事件,从而使产品符合食品安全立法.
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罗赛洛为明胶生产树立榜样——访罗赛洛集团亚太区总裁刘刚
法国罗赛洛集团是全球大的专业化明胶生产企业,包括中国4家生产厂在内,集团在全球共有12家明胶生产厂目前年产明胶8.5-9万吨,约占全球明胶总产量(32万吨)的26%.法国罗赛洛集团12年前进入中国,在广东建立了第一家牛骨明胶生产厂,目前的明胶产量已从当时的不到1000吨发展到现在的6500-7000吨,成为世界上大的牛骨明胶生产厂;之后于2003年和2006年在中国又分别收购了3家企业;目前四家工厂的明胶年总产量已达18000吨,约占中国明胶总产量的50%.
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11种中成药60钴-γ射线辐照前后的致突变试验观察
近年来由于中药卫生标准的严格实施[1],中成药的质量有了很大提高,但因中药品种繁多,来源复杂,有些还很难保证卫生质量.目前不少中药生产厂的产品在出厂前发现达不到卫生质量标准的,通常自行采取补救措施,即60钴-γ射线辐照灭菌,其辐照剂量随意确定,辐照后药品质量的变化,药理学活性是否降低、毒理学指标有否改变等等,均无科学数据来证实.为此我们列题[2]进行了研究.对11种中成药在大剂量辐照60钴-γ射线后和辐照前共22个受检药品,用致突变试验方法-Ames试验和微核试验进行了研究.
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医疗器材生产与使用沟通问题
众多仪器设备材料通过护理人员用于临床,其质量如何,护理人员有切实体会,护理人员也易了解病人的感受。护理人员有资格也有必要参与医疗用品的改进。为此举例说明如下 例 1 天津某医疗用品有限公司生产的无菌、无热源一次性袋装液体,在临床使用中只要去掉外包装,不必进行消毒即可直接 (加药 )使用,提高了工作效率和安全性。护理人员在使用中发现其有明显不足之处。由于柔性包装袋形状为长方形塑料袋,包装袋两下角为直角。致使输液时后必有些液体 (约 20ml)滞留在袋的两下角内,常给人尚未输完的假象,存在输液器排空的不安全因素。因液体不能全部进入体内,不仅造成浪费,还影响给药剂量的准确。临床护士对此深有感触,将此情况反馈给厂家,现厂家已将塑料袋下部的长方形改为跑道形,下面两个直角变为圆角,不再滞留输液液体。这样简单的改进,并没有增加成本,但显著提高了产品的应用质量。 例 2 上海某厂家生产的心电电极,用于固定电极片用的环形胶与人体皮肤结合很牢,但中心的导电部分却存在接触不良,致使在进行心电监护时常报电极脱落或干扰严重。这种故障通过护士按压电极即能排除,但在短时间内又可能再现。鉴于此,很多护士不愿用这种电极,在外科手术中更是不敢应用此品牌电极。因苦于没有顺畅的渠道将此信息反馈给生产厂,问题至今未得解决。 例 3 一次性尿布已成为病房中常用材料。据我们统计,当将此尿布用于初生儿时,有千分之几的婴儿出现皮疹等不良反应,我院为此曾做了大量的工作,排除了细菌等因素,判断是由一次性尿布表面一层无纺布的致敏引起。因没有便捷的信息渠道反馈,不利于生产厂家改进产品质量,包括改进说明书的书写。为了保持一次性尿布的纸成本价格,产品可能不便改换材料,但可以在产品说明书中明示婴幼儿使用此产品可能致敏,避免误诊误治。 综上所述,加强护理人员与生产者之间的沟通和合作,对改进产品,提高医疗服务质量很有必要。
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B型超声扇扫探头的性能及分析
扇型扫描的B型超声随着线阵扫描探头的出现在临床上的价值有所下降,诸如像妇产科和心脏内科的临床诊断时它的价值依然十分重要,随着近几年国内外生产厂对产品的换代加速,其性能,精确度都有大幅度地提高,集中体现在噪声、振动、体积等方面,现就近几年进口,国产扇型探头从技术角度加以分析,供维修人员在实际工作中参考.
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一次使用性输液(血)器和注射器内不溶性微粒含量的检测
因生产厂对一次使用性输液器、注射器的不溶性微粒含量无明确质控指标,故对本院1996年5月至1997年12月使用的该类产品进行了随机抽样检测.对输液器与输血器分别从24批与10批中抽取24套与10套;对2.5 ml、5.0 ml、10.0 ml、20.0 ml、30.0 ml与50.0 ml注射器从20批中分别取20支.向输液(血)器内分别注入净化生理盐水(0.9%盐水经孔径为0.45 tm滤器过滤而得)80~100 ml,注射器则直接抽取净化生理盐水80~100 ml.振荡数次以洗下内壁上不溶性微粒,将冼涤液注入样品杯,用微粒分析仪测量并自动记录不溶性微粒数量.
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泰科电子在东莞新建生产厂
泰科电子近日在中国广东省东莞市正式开设新的生产厂.这个占地面积60,000平方米,厂房建筑面积28,000平方米的生产厂,将雇用大约3,200人,专门负责为通信,计算机,消费类电子及医疗领域生产线缆及线束装配产品.这是一家完全集成化的工厂,包括产品设计,线缆制作,线束装配及测试.
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我国建立医疗器械原材料注册制度的设想
1概述医疗器械的原材料一般是由医疗器械的分供方以商品的形式供应给医疗器械生产厂,然后由医疗器械生产厂用其加工成医疗器械.对于那些直接用于人体特别是植入性医疗器械,其安全性和有效性很大程度上取决于所选用的原材料.
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中药炮制辅料醋应用情况调查
醋,是我国人民重要的饮食调味品,也是传统中药的组成部分和中药炮制的重要辅料.醋制,是中药炮制中涉及品种和方法多的液体辅料之一.为了摸清当前中药炮制使用食醋的实际情况,首先对中药炮制用醋的历代有关资料进行了查阅、整理、分析,了解古代炮制用醋情况.并对全国10多个省市30多个有代表性的中药饮片厂、醋生产厂进行走访调查、摸底.对中药饮片厂、醋生产厂等诸方面问题的真实现状认真详细地搜集、整理,同时与饮片厂、醋厂领导及质检科负责同志、实际操作老师傅进行座谈,取得了第一手资料,后经综合分析,总结出目前现状及存在的主要问题.
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接种百白破联合疫苗引起过敏性紫癜1例报告
1 临床资料 女童,2003年9月6日出生,2003年12月9日按免疫程序接种第1针百白破联合疫苗(DPT,上海生物制品研究所生产,批号03040306,有效期2004-10-09)0.5ml.在2004年1月9日注射第2针DPT(与第1针同一生产厂和同一批号).
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临床化学分析及糖尿病实验诊断学术会议暨第三届全国自动生化分析仪应用研讨会会议记要
由中华医学会检验分会(自动生化分析应用专业委员会、糖尿病专业委员会)与《中华检验医学杂志》编辑部共同主办的临床化学分析及糖尿病实验诊断学术会议暨第三届全国自动生化分析仪应用研讨会于2006年11月24日至27日在北京召开.中华医学会检验分会主任委员丛玉隆教授任大会主席,中华医学会检验分会常委兼秘书长、自动生化分析应用专业学组组长郭健研究员、糖尿病专业学组组长潘伯申教授、中华医学会糖尿病分会秘书长季立农教授,《中华检验医学杂志》编辑部史红主任,以及部分检验分会委员、专业学组委员、会议代表、特邀代表、检验仪器及试剂生产厂商代表等共计140余人出席了大会.
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首届中国POCT高峰论坛学术会议纪要
由中华医学会中华检验医学杂志编辑委员会与中华医学会检验分会共同主办的首届中国POCT高峰论坛学术会议,于2007年3月23-25日在上海佘山大众国际会议中心召开.来自全国各地的特邀代表、检验仪器及试剂生产厂商代表共200余人出席了大会.开幕式由中华医学会上海检验学会主任委员潘柏申教授主持,中华医学会检验分会主任委员、中华检验医学杂志总编辑丛玉隆教授致开幕辞,中华医学会杂志社袁桂清副社长出席会议并致辞.中华医学会检验分会副主任委员、中华检验医学杂志副总编辑申子瑜、尚红及中华检验医学杂志编辑部史红主任以及部分检验分会委员、中华检验医学杂志编委出席了会议.
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首届中国病毒性肝炎和艾滋病实验室诊断与临床高峰论坛会议纪要
由中华医学会中华检验医学杂志编辑委员会主办、中国医科大学第一附属医院承办的首届中国病毒性肝炎和艾滋病实验室诊断与临床高峰论坛于2008年3月28-29日在沈阳辽宁大厦召开.来自全国各地的特邀代表、检验仪器及试剂生产厂商代表150余人出席了本次论坛.开幕式由卫生部临床检验中心主任申子瑜教授主持,中华医学会检验分会主任委员、中华医学杂志总编辑丛玉隆教授致开幕辞,中华医学会杂志社袁桂清副社长出席了会议并作了重要讲话.
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过量服用氟苯尼考和安乃近原粉致死一例
患者男,25岁.某兽药生产厂药物生产车间技术员.发热、流涕、打喷嚏、咽部不适4 h,突然四肢麻木、无力、不能站立1 h,急来诊.入院体检:面色苍白,神志清,精神淡漠,反应迟钝.体温36.2℃,心率120次/min,血压118/78mm Hg(1 mm Hg=0.133kPa),呼吸18次/min.心律规整,四肢肌力3~4级,皮肤痛觉轻度过敏.
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一例铀化合物局部污染合并皮肤化学烧伤的临床观察
某核燃料生产厂在排除一起设备故障过程中,1例操作者左手被含六氟化铀的溶液污染,造成局部皮肤化学烧伤,现将临床诊治和愈后情况报道如下.
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“鱼跃”背后的力量
鱼跃医疗把医疗器械以整体解决方案的形式引入零售药店,其70%的销售都是通过零售药店渠道实现的.在7月13~15日于江苏南京举办的第46届全国新特药品交易会期间,一家医疗器械生产企业以东道主的热情,邀请了上百家药品零售连锁企业的老总,参观他们设于江苏丹阳的生产厂.
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驻店促销利与弊
近年来,随着医药零售业的迅速发展,各类医药、保健品、计生用品等生产厂(商)家的驻店促销员应运而生.驻店促销员在销售本企业产品的同时也帮助其所在药店销售其他厂家生产的药品.由于促销员在编制上并不属于其所在药店但又参与到药店的药品经营当中去,这为药店管理提出了新课题.
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应用Excel管理药检所仪器设备一览表
科学的仪器设备管理体系能够保证仪器设备正常良好的运转,为药品监督管理提供准确可靠的检验数据.建立年度"仪器设备一览表",是仪器设备管理体系中的一项重要工作,它包括仪器档案编号、仪器名称、仪器型号、仪器出厂编号、仪器生产厂名、技术指标、安装容量、主要用途、购入日期、购入价格、报停日期、本年度仪器设备检定情况、使用科室、保管人等,它能够体现本年度仪器设备的数量和种类,为次年购置仪器设备提供参考.
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一些常用药品的真假鉴别特征
近几年随着医药市场的不断开放,一些不法分子无视<药品管理法>的存在,造假、售假现象屡禁不止.造假手段越来越隐蔽,造假技术越来越先进,用传统的检查有无批准文号、批号、生产厂名的方法已不能检查出药品的真伪.有些药品若不注意观察或不具备一定的药品鉴别常识,不借助药检仪器是很难辨别真伪的.但是只要在实际工作中善于观察、总结,假药终会露出破绽.我们在药品监督抽验工作中,发现了一些样品,经我所检验均为假药.