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浅谈非洲乍得药品注册制度与中乍医药贸易
文章通过分析乍得目前国内医药卫生事业的发展状况,阐述了目前乍得药品监管部门的组织机构和相关法律、法规,分析了当前药品注册制度存在的问题以及可采取的合理对策,后分析了中乍医药贸易的前景.
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住院医师培养制度建设对医师执业前景的影响
我国现有210多万执业医师和执业助理医师,2003年颁布的<执业医师法>明确提出建立我国医师资格考试制度和医师执业注册制度,加强了医师准入,对于防止非专业、低素质人员进入医师队伍有一定的保障作用.
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我国建立医疗器械原材料注册制度的设想
1概述医疗器械的原材料一般是由医疗器械的分供方以商品的形式供应给医疗器械生产厂,然后由医疗器械生产厂用其加工成医疗器械.对于那些直接用于人体特别是植入性医疗器械,其安全性和有效性很大程度上取决于所选用的原材料.
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《处方管理办法(试行)》制定的背景与主要内容释义(三)
[释义]本条是依据<执业医师法>的有关规定,明确了授予医师处方权的条件和处方权的丧失.1.授予医师处方权的条件(1)是经执业注册的医师:<执业医师法>明确规定:国家实行医师执业注册制度,取得执业医师资格后,应申请注册,准予注册、并取得医师执业证书的方准授予处方权;
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中成药上市后再评价的现状、挑战与展望
本文检索近十年中成药上市后进行的临床研究,尤其是在SCI杂志上发表的高质量临床研究,回顾目前注册中成药中进行上市后再评价现状及与国际接轨的情况.列出目前中成药进入国际市场存在的问题,并以FDA、加拿大及欧盟对于植物药及草药的注册要求来详细陈述,指出中成药上市后再评价的必要性及未来的发展趋势.
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提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石
[编者按] 如何提高临床研究质量一直是广大临床医务工作者、医疗卫生服务的使用者、医学期刊编辑以及卫生决策者关注的问题.临床研究从开始到完成大致可以分为设计、实行、报告和评价4个阶段.由世界卫生组织领导建立的全球临床试验注册制度的制订及实施,以及以《随机对照试验报告统一规范》(Consolidated Standards for Reporting Trials,CONSORT)为代表的临床试验报告规范的推行是提高临床研究质量的有力措施之一.
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CGFNS考试介绍
美国早在1903年就通过州立法的形式实施了护士考试与注册制度,在美国做注册护士必须要通过美国注册护士考试即NCLEX-RN考试.对于海外护校毕业的护士,美国绝大部分州均要求其在申请NCLEX-RN考试前先通过CG-FNS考试.
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实施护士资格考试制度和护士执业注册制度的体会
护士资格考试制度和护士执业注册制度是世界各国护士管理的成功经验,我国在充分调研的基础上,1993年3月卫生部颁布了<中华人民共和国护士管理办法>(以下简称<办法>),1994年1月1日执行.该<办法>的核心就是实施护士执业许可制度(包括考试制度和护士执业注册制度),它可以从源头堵住没有受过专业培训的人员进入护士队伍,以保证护理质量和医疗安全.护士执业考试和护士执业注册制度的建立使我国在护士执业管理上迈出了历史性的一步.
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完善执业药师注册管理制度的思考
通过分析我国执业药师注册管理制度实施现状、存在不足,找出其在制度结构中存在问题的深层次原因,为我国执业药师注册制度改革和完善提出具体对策和建议。
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药品包装材料和容器注册的现状及分析
从2000年10月开始,国家食品药品监督管理局加强了对药品包装材料和容器(以下简称"药包材")的监管力度,实行强制性的产品注册制度[1].这是我国对药品包装行业监管模式的一次重大变革.实施这项制度以来,我国药包材生产企业的数量和产品结构有什么变化?批准注册的国产和进口药包材品种类别、数量情况如何?笔者对上述问题做了初步探讨.
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欧美生物仿制药注册制度及对我国的启示
目的 完善我国生物仿制药注册制度.方法 对欧洲生物仿制药审批指南体系和美国有望出台的BPCIA法案进行对比研究,并借鉴欧美经验指导我国实践.结果 作为大分子药品,生物制品在药理特性、制备工艺等方面具有众多特性,这使生物仿制药注册必须进行更加精细的生物等效性验证.结论 生物等效性验证不能直接被套用于生物仿制药注册,有必要对其进行更加严格的临床前和临床研究.
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国(境)外执业药师(药师)注册管理制度的研究与借鉴
目的:为改革与完善我国执业药师注册管理制度提供借鉴.方法:收集并分析美国、英国、澳大利亚、日本、新加坡以及中国台湾、香港、澳门地区关于执业药师(药师)注册管理制度的相关法律法规、管理机构、注册资质及流程、注册类别、再注册及继续教育、日常管理等资料.结果与结论:相关国家(地区)执业药师(药师)注册制度的特点是具有完善的法律法规、明确的注册管理机构、严格的申请程序、丰富有效的继续教育制度、合理的分级注册管理以及健全的监督体系.这也是我国未来执业药师制度改革的发展方向.
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2014年北京市执业药师注册数据报告发布
执业药师是经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用等单位中执业的药学技术人员。执业药师实行注册制度,国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为注册机构。
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颜福庆与中华医学会(三)
2.全力推进我国的医学教育颜福庆等学会前辈多为从欧美或日本学成归来的医学家,怀有强烈的爱国报国之心,立志改变当时旧中国卫生事业极端落后、广大民众深受其苦的现状.为此,他们认为必须要大力发展现代医学教育,培养出更多合格的专业人才,完善医师注册制度,提高医学界的整体素质.
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发展中国临床试验注册制度
"创建和发展中国临床试验注册制度"是第五届亚太地区循证医学研讨会的重要内容之一,2008年5月24日世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRO)项目官员Davina Ghersi教授专程出席并做大会演讲,25日兴行了医学期刊与循证医学的专题报告与讨论会,会议由<解放军医学杂志>常务副总编兼编辑部主任贾万年大校与中国临床研究注册中心负责人吴泰相副教授共同主持,中国循证医学中心主任要幼平教授做限"中国基金资助课题注册情况"的研究报告,中国循证医学中心研究生杨洵哲介绍了"中辚临床试验注册与发表协作网运行机制"的建设情况,中国扦证医学中心吴泰相副教授代表中国临床试验注册与发表协作网(CHiCTRPC)做"CHiCTRPC工作报告"及"临床试验透明倾:世界医学发展新潮流"报告,香港浸会大学中医学院卞兆祥博士代表CONSORT for TCM 工作级介绍了"CONSORT for TCM制订的说明",代表们对报告内容,尤其临床试验注册、推动我国临床试验注册制度实施等方面的内容进行了热烈讨论,提出了很多有益的建议.
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发展中国临床试验注册制度——第五届亚太地区循证医学研讨会纪要
"创建和发展中国临床试验注册制度"是第五届亚太地区循证医学研讨会的重要内容之一,2008年5月24日世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)项目官员Davina Ghersi教授专程出席并做大会演讲,25日举行了医学期刊与循证医学的专题报告与讨论会,会议由<解放军医学杂志>常务副总编兼编辑部主任贾万年大校与中国临床研究注册中心负责人吴泰相副教授共同主持,中国循证医学中心主任李幼平教授做了"中国基金资助课题注册情况"的研究报告,中国循证医学中心研究生杨洵哲介绍了"中国临床试验注册与发表协作网运行机制"建设情况,中国循证医学中心吴泰相副教授代表中国临床试验注册与表协作网(ChiCTRPC)做"ChiCTRPC工作报告"及"临床试验透明化:
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发展中国临床试验注册制度——第五届亚太地区循证医学研讨会纪要
"创建和发展中国临床试验注册制度"是第五届亚太地区循证医学研讨会的重要内容之一,2008年5月24甘世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)项目官员Davina Ghersi教授专程出席并做大会演讲,25日举行了医学期刊与循证医学的专题报告与讨论会,会议由<解放军医学杂志>常务副总编兼编辑部主任贾万年大校与中国临床研究注册中心负责人吴泰相副教授共同主持,中国循证医学中心主任李幼平教授做了"中国基金资助课题注册情况"的研究报告,中国循证医学中心研究生杨洵哲介绍了"中国临床试验注册与发表协作网运行机制"建设情况,中国循证医学中心吴泰相副教授代表中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)做"ChiCTRPC工作报告"及"临床试验透明化:世界医学发展新潮流"报告,香港浸会大学中医学院卞兆祥博士代表CONSORT for TCM工作组介绍了"CONSORT for TCM制订的说明",代表对报告内容,尤其临床试验注册、推动我国临床试验注册制度实施等方面的内容进行了热烈讨论,提出了很多有益的建议.
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中药新药注册制度创新刍议
我国是中药发源地,中药材资源丰富,但我国中药的资源优势尚未转为产业优势.实现中药资源优势的转化需要构建中药新药注册制度的创新机制.中药企业的创新需要中医药的理论相应发展与支撑,国家应当加强中医的基础理论研究;药品注册应当将中药、西药予以区别,建立鼓励创新的中药注册制度;将中药品种保护的权利内容予以充实,使企业青睐的这个中药知识产权保护形式能够发挥更多的实际作用.
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执业药师在药品批发企业中如何保证药品服务质量
药品是一种特殊商品,它直接关系到人们的身体健康和生命安全。在药品从生产、批发、零售的整个流通环节中,批发企业是一个关键环节,是药品的集散中心。它上连接全国各个药品的厂家,下连接药品的零售企业和医院药房,批发企业是整个药品质量保证体系中的关键环节,只有保证批发企业的药品质量,才能保证人民用药安全,维护人民身体健康。 我国自1994年实行执业药师制度。6年来我国逐步建立了执业药师资格制度和注册制度,进行了执业药师资格考试和注册,形成了一支有一定规模……
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危险化学品登记注册问题解答(连载)
1.什么是危险化学品登记注册制度?危险化学登记注册就是危险化学品的生产企业、进出口企业、使用企业对其生产、进出口和使用的危险化学品到指定的部门进行申报,明确其职责和义务,制订化学危害预防和控制的措施,领取登记注册证书;同时,有关主管部门对申报企业的生产、经营和管理条件进行审查,指导并规范其化学品安全管理的过程.