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浅谈提高中医药研究质量的现代方法
中医学是中华文化的重要组成部分,但其基础理论过于抽象.为了继承和发展中医药传统理论,阐明中医药的科学本质,广大中医药学者做出了不懈的努力.本文首先阐述目前中医药研究现状,并从临床流行病学和循证医学、中医药系统生物学、数学方法、定性研究四方面,就提高中医药研究质量的现代方法进行论述.
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如何在《Epilepsia》发表论文——编者观点
在《Epilepsia》发表科研论文主要的是取决于研究报告的质量以及陈述的清晰度和说服力.文章应该有明确的陈述目标和宗旨,关注重要的并且能引起读者兴趣的课题.当观察报告结果新颖而且改变了我们对某种癫痫疾病的发生机制方面和/或治疗方面的一些现有观点时,它们就能使读者感兴趣.研究需要精心设计:足够的样本量、合理的对照组和恰当的统计分析.至关重要的是对研究数据真实合理的解读.如果依照这些建议,研究者将大大增加其科研论文被《Epilepsia》这样的高质量期刊杂志录用的可能性.
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癫痫患者治疗经济评价的系统回顾
越来越多的治疗方案和与癫痫相关的高成本促进了癫痫疾病经济评价的发展.因此,检查这些经济评价的可用性、质量并找出潜在的研究差距非常重要.除了研究抗癫痫药物(AEDs)和非药物(例如癫痫手术、生酮饮食、迷走神经刺激)治疗外,本综述还考察了所有经济评价的方法学质量.我们使用MEDLINE,EMBASE,NHS经济评价数据库(NHSEED),Econlit,Web of Science和CEA Registry进行了文献检索.此外,还使用了Cochrane评价,Cochrane DARE和Cochrane健康技术评价数据库.为了识别相关研究,我们设计了将预定义的临床检索策略与检索过滤器结合的模式以识别健康经济学相关的研究.以下主题都使用了特别设计的特定检索策略:①AEDs;②认知缺陷患者;③老年患者;④癫痫手术;⑤生酮饮食;⑥迷走神经刺激;⑦治疗(非)惊厥性癫痫持续状态.本综述共纳入40篇文献,其中29篇(73%)为有关药物干预的文章.以“健康经济学标准共识”(Consensus health economic criteria,CHEC)评价,所有文章的平均质量评分为81.8%,低质量评分为21.05%,有五项研究评分为100%.使用综合健康经济评价报告标准(Consolidated health economic evaluation reporting standards,CHEERS),平均质量得分为77.0%,低为22.7%,有四项研究评定为100%.所有纳入的文章在方法学上存在很大的差异,这阻碍了将信息进行有意义地合并.总的来说,方法学质量是可以接受的,尽管一些研究质量明显比其他研究差.研究之间的异质性强调需要确定一个参考案例(例如应该如何进行癫痫内的经济评价),并就什么为“佳治疗标准”达成共识.
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护理专业科研课题开题报告
科研课题开题报告是课题研究活动的一项重要内容,是对科研选题与如何实施的论述性报告.目的是请专家帮助判断所选的研究问题是否有研究价值,研究方法是否可行,科研设计是否科学合理,判断课题研究实施的前瞻性计划和依据,并监督和保证课题研究质量.科研课题开题报告应注重如下问题,以掌握其技巧,使护理科研活动顺利开展.
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提高中医骨伤科研究生临床课题研究质量初探
试从统一的骨伤科研究生临床课题研究工作培训、合格的临床研究监查、严格的数据记录制度、规范化的数据统计制度等角度入手,立足于如何提高中医骨伤科研究生临床课题研究质量阐述了观点.
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建立公认科学的诊断标准是亚健康中医/中西医结合研究的前提
无论何种形式的科学研究,包括中医/中西医结合研究,都有一个重要的前提,那就是确保所有被选择的研究对象符合公认科学的诊断标准,这也是保障其研究质量及真实性的先决条件.
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提高临床研究方案设计水平是改善临床研究总体水平的基石
[编者按] 如何提高临床研究质量一直是广大临床医务工作者、医疗卫生服务的使用者、医学期刊编辑以及卫生决策者关注的问题.临床研究从开始到完成大致可以分为设计、实行、报告和评价4个阶段.由世界卫生组织领导建立的全球临床试验注册制度的制订及实施,以及以《随机对照试验报告统一规范》(Consolidated Standards for Reporting Trials,CONSORT)为代表的临床试验报告规范的推行是提高临床研究质量的有力措施之一.
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进一步改善中医药临床试验报告的质量
20世纪80年代初,临床流行病学/DME方法开始引入中医药领域,并逐步为业界所接受和重视.国家中医药管理局制订的<中医临床研究发展提纲(试行)(1999-2005)>将其作为中医临床研究指导方法之一(见http://www.cintcm.com/lanmu/zhongyikeyan/).中医学本身注重临床实践,每年有大量临床研究文献发表,随机、对照和盲法等原则在其中的运用有逐年提高的趋势.但采用盲法的随机对照试验报道仍不多见,且方法学质量尚不理想,中医药临床研究质量特别是临床试验报告质量仍有值得进一步提高的余地.
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中西医结合防治肿瘤的临床研究质量需要不断提高
以下根据个人的临床实践和本期3篇相应的论文对中西医结合提出一些浅见.1 中西医结合的可能性中西医是两种卫生保健体系,在历史上各自做出过卓越贡献.中医中药是一个伟大宝藏,经受过历史的洗礼.和西医相比,中医更重视整体,认识疾病发生的条件,强调防病、"治未病".中医认识到正虚是疾病的重要内因一"邪之所凑其气必虚"比西医早千年;正虚学说已经为现代医学认识和承认.
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独立第三方参与临床课题研究质量监管模式的探索研究
为保障已立项研究的"北京市重大疾病防治的科技计划"研究的顺利实施,北京市科委尝试采用独立第三方参与临床课题质量控制的新型监管模式.独立第三方从另一个全新的角度对课题的真实性、规范性和完整性进行质控管理.通过对独立第三方质控监查管理研究结果的环比分析,课题实施的规范性、数据记录的准确性、实验资料收集的完整性、数据的可溯源性等方面均有 20% ~ 50% 的提高成果.现将其独立第三方参与临床课题质控管理的探索模式报告如下:
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北美血管通路协会血液透析血管通路标准化定义解读
由于糖尿病、老年、肥胖等患者的持续增加以及透析龄的不断延长,血管通路并发症正日益成为血液透析患者住院的重要原因,也是终末期肾病患者系统治疗的一项主要医疗开支,因此,血管通路研究倍受肾病学者关注.但在既往相关研究中,由于定义不统一,使得不同研究的可比性较差.为提高血液透析通路临床研究质量,改善透析患者预后,北美血管通路协会(North American Vascular Access Consortium,NAVAC)组织多学科领域的专家共同参与研讨了各种血管通路的规范化定义及术语,包括流行病学、血管通路功能、血管通路通畅性、各类通路并发症等相关定义,本文对相关定义进行解读如下.
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重视临床研究数据收集过程
对于临床研究而言,研究设计的科学性和研究数据的可靠性是决定研究质量的关键因素.就数据质量而言,临床研究过程的多个环节,都可能对研究数据的质量构成重要影响.其中,临床数据收集过程是影响数据质量主要的环节之一.
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急诊PCI与择期PCI治疗急性心肌梗死疗效和安全性分析
目的:系统评价急诊PCI与择期PCI治疗急性心肌梗死的疗效和安全性。
方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIPH和万方数据库,检索时间截止2013年3月。纳入有关急诊PCI与择期PCI治疗急性心肌梗死的RCT试验,由2名研究者对纳入文献进行评价和资料提取,根据Cochrane Handbook 5.0.2质量评价标准评价纳入研究质量。采用RevMan 5.0软件对数据进行定量合并。 -
国产氯比格雷与进口氯比格雷治疗冠心病疗效与安全性的meta分析
目的:系统评价国产氯比格雷与进口氯比格雷治疗冠心病的疗效和安全性。
方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIPH和万方数据库,检索时间截止2013-03。纳入有关国产氯比格雷与进口氯比格雷治疗冠心病的RCT试验,根据Cochrane Handbook 5.0.2质量评价标准评价纳入研究质量。采用RevMan 5.0软件对数据进行定量合并。 -
桡动脉径路PCI对比股动脉径路PCI对冠心病人疗效和安全性分析
目的:系统评价桡动脉径路PCI VS股动脉径路PCI治疗冠心病的疗效和安全性。
方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIPH和万方数据库,检索时间截止2013年3月。纳入有关桡动脉PCI与股动脉PCI治疗急性心肌梗死的RCT试验,由2名研究者对纳入文献进行评价和资料提取,根据Cochrane Handbook 5.0.2质量评价标准评价纳入研究质量。采用RevMan 5.0软件对数据进行定量合并。 -
Meta分析系列之三:随机对照试验的质量评价工具
Meta分析是对原始研究的二次综合分析与评价,其质量受纳入原始研究质量、评价的方法、评价者的知识水平及观点的影响.若Meta分析纳入的原始研究质量低,且未对原始研究方法学质量进行正确评价,Meta分析的结果和结论可能是不正确的,从而对临床实践造成误导[1].因此,对Meta分析纳入的原始研究质量进行严格的评价尤为重要.原始研究质量评价工具主要根据研究设计、实施、结果分析整个过程中可能出现偏倚的各个因素而确定,目前出现的评价工具较多,主要有单个评价条目(components/items)、清单(checklist/list)和量表(scale)三种类型.前面我们已经对Meta分析的类型[2]、Meta分析的软件[3]进行了介绍,本文将在简要回顾原始研究类型的基础上,对随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)常用的质量评价工具进行简要分析.
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从循证医学的角度对我国老年医学临床研究质量的剖析
近年来循证医学(evidence-based medicine, EBM)的发展在临床医学界颇受关注,其关键在于它能促进临床诊治决策以佳的科学证据(best evidence)为据,从而不断地提高临床医疗质量,使其保持先进水平.因此,用循证医学的方法对患者进行诊治,既不能墨守陈旧的理论知识,也不能单据临床经验办事.现应本刊编辑部之约,并以中华老年医学杂志1998~1999年所发表的临床研究论著为据,从EBM的角度就其论著的有关质量和可用于循证医学实践状况作一粗浅的剖析.
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中国与国际肾脏病的临床研究
柳叶刀杂志近断言"中国有机会不仅在研究数量而且在研究质量上领导世界"[1].没有理由排除上述权威预测适用于肾脏病领域研究的可能性.然而,如何实现这一目标呢? 方法学严格的随机对照试验致力于解决与新的干预措施安全性及疗效有关的科研问题.成功的临床试验所不可或缺的条件,依赖于作为临床试验规范(Good ClinicalPractice, GCP)基础的两个主要原则:一个是保护患者权利和安全的严格的伦理要求,另一个就是真实可信的试验数据[2].然而,缺乏在伦理学及方法学方面接受规范化培训的研究者,投入研究活动的时间不足,缺乏足够的基础设施,行政政策的制约以及有限的财政资源仍然是成功开展高质量随机对照试验的主要障碍[3].
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颈动脉内膜切除术中局部麻醉下脑缺血的监测:Meta分析
美国学者Guay等2012年5月对Pubmed数据库、循证医学中心注册对照试验数据库、循证医学综述数据库及Qvid信息检索数据库进行了一次信息检索,检索的内容是关于局部麻醉下颈动脉内膜切除术( CEA)中,把各种脑监测技术与临床神经功能监测手段进行对比、样本量逸20例的前瞻性研究试验汇总。研究质量采用循证医学协作工具进行评估。有两名调查员单独对数据进行提取。
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研究谬误的规避
在听力语言康复及其管理领域的研究中,无论采用哪种研究方法均需考虑研究结果的真实性问题,即尽量保证研究结果与客观、真实的情况一致。但是在研究中,由于被试对象的复杂性、研究自身的干扰性、研究现象的复杂性,以及受到伦理、政治因素的限制与影响,致使研究过程中出现难以保持客观性的困难,由此研究结果也会出现与真实情况的差异,甚至得出错误的结论,这些都是一项严谨的研究应该或尽可能避免的谬误[1]。造成研究中可能出现谬误的因素很多,包括研究道德因素、方法因素及在对研究结果进行解释时分析单位错误的因素。要想规避研究中的谬误,必须处理好严重影响研究质量的相关因素。具体方法包括坚守科学研究的伦理道德,控制研究过程中的误差偏倚,避免分析单位使用上的错误。