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医疗机构和医生将有信用体系
国家卫生计生委办公厅和国家中医药管理局办公室近日共同发出关于加强医疗机构和医师注册联网管理系统维护使用工作的通知。通知要求,逐步构建医疗机构和医师信用体系,各级卫生计生和中医药管理部门应向社会公示本辖区医疗机构和医师登记注册基本信息。
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参附注射液30106例上市后临床安全性医院集中监测
该文报告了参附注射液的安全性主动监测.监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制.监测于2012年2月-2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95% CI(0.045%,0.108%).ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR.过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生.
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重组腺病毒载体靶向性策略的研究进展
近年来,研究者致力于突破基因治疗的瓶颈,极大推动了基因治疗的发展。载体系统是基因治疗的基础,截止2013年7月,在“Gene Therapy Clinical Trial Worldwide”网站登记注册的基因治疗方案中,重组腺病毒载体占476项(23.5%)。在6个亚群(A-F)、50多种血清型的腺病毒载体中,5型腺病毒(adenovirus type 5,Ad5)可特异性识别并结合多种正常组织高表达的柯萨奇病毒-腺病毒受体(coxsackie-adenovirus receptor,CAR)从而进入细胞发挥作用,基因转导效率高,因此,Ad5是目前应用广泛的腺病毒载体。
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新时期中国医药生物技术协会发展思路
中国医药生物技术协会成立于1993年,由时任卫生部部长的陈敏章教授等发起,经卫生部批准、民政部登记注册,并由陈部长担任协会第一届理事会理事长.转瞬间协会走过了13年历程,理事会也经历了3次更迭.值此协会会刊正式创办之际,藉其"协会之窗"栏目之一角,与全国医药生物技术领域的朋友共同回顾协会的发展简史,共议新时期中国医药生物技术协会的发展思路.
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国外护理学网络资源简介
本文主要介绍护理学重要的网络资源.衡量某一种网络资源的质量高下有很多标准,在这里借用美国医学信息协会所出版的网络资源目录Medical Matrix之中的评价结果.Medical Matrix的全称是"MEDICAL MATRIX-Ranked, Peer-Reviewed, Annotated, Updated Clinical Medical Resources"(经过分级和专家评价、有注释的新临床医学资源).Medical Matrix是重要的临床医学资源搜索引擎之一,主要服务对象为工作在疾病防治前线的医师和卫生工作者.网址为http://www.medmatrix.org.只有登记注册的用户才能使用该搜索引擎.
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我国发现新基因型戊型肝炎病毒
据健康报 (记者郑灵巧)我国存在着新基因型戊型肝炎病毒,该病毒至少可分为两个亚型,现行的戊型肝炎诊断试剂通常不能将其检出. 北京医科大学微生物学系科研人员的这一新发现,得到了国际有关部门的认证,其中4株新基因型戊型肝炎病毒日前已在国际基因库登记注册.
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绝经可能加重女性心尖肥厚型心肌病患者的症状
目的:分析和总结女性心尖肥厚型心肌病(ApHCM)患者临床及超声心动图特点。
方法:利用SPSS16.0软件包分析1999-1至2006-1期间连续登记注册的我院住院女性ApHCM患者的临床及超声心动图资料。 -
对我国临床试验登记注册和信息共享的思考与建议
临床试验登记注册是规范临床试验、推进信息公开透明、保护受试者权益与安全的重要机制.本文从国内外临床试验登记注册管理方式与机构等的现状出发,系统回顾了美国clinicaltrails.gov和WHOICTRP两大临床试验登记注册管理平台的历史和发展概况,着重比较分析了我国现有两大临床试验登记注册管理平台——"中国临床试验注册中心"和"药物临床试验登记与信息公示平台"特点,提出加强我国两大平台数据交流与互认,进一步促进我国临床试验信息公开和共享的相关建议.
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美国对特殊药品的管理
美国<联邦特殊药品管理法案>(CSA)对特殊药品的生产、配置、销售及运输均作出了详尽的规定,这些规定结合在一起构成了一个完备的管理体系.同时,根据相关规定,只有在美国联邦特殊药品强制管理局(DEA)登记注册的单位或个人才可以从事上述活动,这样做的目的是为了减少特殊药品通过各种渠道进入非法市场,以便能够有效地防止药品滥用情况的发生.此外,鉴于特殊药品仍然属于药品范畴,因此,在遵守CSA的同时,也要遵守<食品、药品及化妆品法案>(FDCA)的相关规定.这样,DEA便可与FDA以及各州药房理事会一起密切合作,对与特殊药品相关的业务进行有效地监管.
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丁丙诺啡的临床应用及其体外检测
丁丙诺啡(buprenorphine,Bup)是蒂巴因的衍生物,是阿片受体激动-拮抗剂.其早是20世纪60年代由英国药物学家合成,注射液用于镇痛.80年代,丁丙诺啡作为临床手术镇痛药物,在许多国家登记注册.
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对执业药师队伍建设的思考
从1994年我国开始实施执业药师制度以来,至今已有近十年的历程.在这短短的时间里,在药品监督管理部门各级领导高度重视与支持下,执业药师制度逐步完善,从考前培训,考试制度,资格认证,登记注册,继续教育等方面形成一个完整的管理体系.执业药师也从无到有,至今发展到十多万人.执业药师制度对我国药品生产、经营、零售企业和使用单位起到举足轻重的作用,也对我国医药卫生体制改革起到保障作用.
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关于社区首诊制的一些思考
自从今年2月份卫生部推出社区首诊制之后,全国各地都在积极试行.社区首诊制似乎已经成为医疗体制改革和解决老百姓"看病难"问题的重要举措.在国家基本医疗保险体系的经济杠杆调控下,采取全科医生与社区居民双向选择登记注册,由社区全科医生首诊,与综合医院形成资源共享及分工合作的双向转诊制度是很多国家为老百姓提供基本医疗服务的主要途径,社区全科医生首诊只是其中的一个制度要求.
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在改革中前进的CCIC天津公司
中国检验认证(集团)有限公司(英文名称:China Certification & Inspection(Group)Co.,Ltd.,英文缩写CCIC)是经国务院批准成立,在国家工商总局登记注册,迄今为止唯一的带"中"字头的以"检验、鉴定、认证、测试"为主业的跨国检验认证机构,目前,CCIC集团在全球的200多个分支机构以及20000多名员工,构成了全球化的服务网络.
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化学品危险度评估与管理的国际协调化趋势
根据美国<化学文摘>记载,至2002年登记注册的化学物质总数已达40 718 818种,随着工业化的发展,全世界每年进入市场的新化学品约1 500~2000种.
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关于河北省危险化学品安全管理体系的建立
1危险化学品安全管理的法律、法规我省危险化学品登记注册办公室根据现行的国家标准、规定和国际惯例,结合国际劳工局理事会于1990年6月25日通过的作业场所安全使用化学品公约(170号公约),建立我省危险化学品安全管理体系.
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远离二料,购买玩具时要注意些什么
看厂家信息,使用二手材料制成的毒玩具一般都是无牌无证的小作坊,这些小作坊造出来的玩具一般没有厂名、厂址,也没有国家强制性3C认证.在消费品使用说明强制性条款中要求,儿童玩具应标明产品生产者依法登记注册的名称和地址.
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医疗机构超核准诊疗科目执业影响因素分析研究
随着医疗服务市场的开放和营利性医疗机构的快速发展,在卫生行政监督管理过程中,发现医疗服务市场不断出现超出核准登记诊疗科目的违法医疗行为.本次对某市医疗机构出现超核准诊疗科目执业的影响因素进行调查研究,以期为医疗执业行政监管探寻更好的监管方法.1 资料与方法1.1 对象及内容:某市卫生行政部门登记注册的医疗机构超核准诊疗科目执业行为.
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《执业医师法》已经开好口子
医师"多点注册执业"本是整合我国医疗卫生资源,解决老百姓看病贵、看病难的有效途径,一些西方发达国家的医疗实践也证明了这一点.然而,我国<执业医师法>第二条明确规定:医师经注册取得<医师执业证>后,方可按照注册的执业地点、执业类别和执业范围等,从事相应的医疗、预防和保健等活动,执业地点则是指医师执业的医疗、预防、保健机构及其登记注册的地址.
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永靖县村级卫生机构基本情况调查分析
1调查内容与方法永靖县村级卫生机构基本情况调查从2001年5月开始,历时40余天,完成了现场调查.此次调查以2000年底登记注册的所有村级卫生机构包括城乡个体诊所.内容涉及全县村级卫生机构房屋建筑、卫生人员、设备配置、财务制度、内部管理、卫生法规普及、服务开展7大项内容,其中包括41个小项指标.在此项调查前,调查小组按照卫生部1994年公布的卫生所(室)和个体诊所标准,制定了系统、详细的调查方案,设计了统一的调查表.调查采用普查的方式对244个村级卫生机构逐个实地查看,详细询问,以问卷、座谈讨论、个别了解等方式进行.自始至终遵循实事求是的原则,获得了大量可靠的第一手资料.
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健康相关产品卫生质量抽检频次控制方法的探讨
1 目前存在的问题1.1 部分产品抽检过频,加重了企业负担,消耗了卫生资源由于财政困难,大多数卫生防疫站得不到全额拨款,有的甚至被地方财政列为自收自支试点而完全断奶断粮.卫生防疫站大量的日常开支只能靠有偿服务收入补充,而卫生监测收费在卫生防疫站的有偿服务收入中占有相当比重.在利益的驱动下,有的卫生防疫站把产品卫生质量监测作为创收手段,不顾客观需要,有意对一些产品过频抽检,加重了企业负担,消耗了卫生资源,也引发了监督与被监督之间的矛盾,使管理相对人对卫生监督机构产生对抗情绪,影响公正执法.导致过频监测的另一个原因是产品覆盖范围广异地重复监测多.过频监测产品突出的一类就是一次性医疗卫生用品.由于缺乏宏观调控手段,法律法规又无明确规定,不少地方对一次性医疗卫生用品实行市场准入制.明明是卫生部批准生产的产品,省里还要登记注册发给准销证才能在该省销售.省里发了准销证,市里也仿而效之,有的连县区都要求产品登记注册,否则就不准销售.层层登记注册都要抽检收费,几乎到了三步一岗,五步一卡的程度,一些生产厂家因而不堪重负,不得不由国务院纠风办,卫生部等中委联合发文制止.虽有所遏制但根本问题并未解决.