您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
ADR特征文献资料
-
参附注射液30106例上市后临床安全性医院集中监测
该文报告了参附注射液的安全性主动监测.监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制.监测于2012年2月-2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95% CI(0.045%,0.108%).ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR.过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生.
