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中国临床试验注册中心公告
中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR)为卫生部支持的国家临床试验注册中心,世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform Primary Register,WHO ICTRP Primary Register),由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心于2005年10月组建,2007年7月25日正式运行.
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中国临床试验注册中心建成并运行
[本刊讯]据《中国循证医学杂志》2007年第7期报道,2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心(National Library of Medicine)(Clinical Trials.gov),英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成为首批一级注册机构.
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临床试验的里程碑事件
2007年5月,世界卫生组织国际临床试验注册平台(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform,WHO ICTRP)正式运行,澳大利亚-新西兰临床试验注册中心(Australian and New Zealand Clinical Trials Registry,ACTR),美国国立医学图书馆临床试验注册中心(National Library of Medicine)(ClinicalTrials.gov),英国国际标准随机对照试验号注册库(International Standard Randomised Controlled Trial Number Register,ISRCTN)成为首批一级注册机构.
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2014年北京市执业药师注册数据报告发布
执业药师是经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》,并经注册登记,在药品生产、经营、使用等单位中执业的药学技术人员。执业药师实行注册制度,国家食品药品监督管理总局为全国执业药师资格注册管理机构,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为注册机构。
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本刊对运用统计学方法的有关要求
1统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定,统计学符号一律采用斜体。
2研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。 -
本刊对运用统计学方法的有关要求
1统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定,统计学符号一律采用斜体。
2研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。
3资料的表达与描述:用均数±标准差(x±s)表达近似服从正态分布的定量资料,用中位数(四分位数间距或四分位数)〔M(QR)或M(QL,QU)〕表达呈偏态分布的定量资料。用统计表时,要合理安排纵横标目,并将数据的含义表达清楚。用统计图时,所用统计图的类型应与资料性质相匹配,并使数轴上刻度值的标法符合数学原则。用相对数时,分母不宜小于20,要注意区分百分率与百分比。 -
本刊对运用统计学方法的有关要求
1统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定,统计学符号一律采用斜体。
2研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。 -
本刊对运用统计学方法的有关要求
1统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定,统计学符号一律采用斜体。
2研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。 -
本刊对运用统计学方法的有关要求
1统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》的有关规定,统计学符号一律采用斜体。
2研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法。例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号。主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响。 -
本刊对运用统计学方法的有关要求
1 统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》 的有关规定,统计学符号一律采用斜体.2 研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法.例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号.主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响.
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本刊对运用统计学方法的有关要求
1 统计学符号:按GB 3358.1-2009《统计学词汇及符号》 的有关规定,统计学符号一律采用斜体.2 研究设计:应告知研究设计的名称和主要方法.例如:调查设计分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等;临床试验设计应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和剔除标准等,并提供临床试验注册机构的名称和注册号.主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响.
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社长的话From President
没有临床试验注册的临床研究文章为什么不可能在国际优秀杂志上发表了?
2004年,国际医学期刊编辑委员会就发表了希望优秀杂志发表临床研究的文章应该“接受在公共注册机构进行注册的临床试验”的声明。 -
社长的话From President
没有临床试验注册的临床研究文章为什么不可能在国际优秀杂志上发表了?
2004年,国际医学期刊编辑委员会就发表了希望优秀杂志发表临床研究的文章应该“接受在公共注册机构进行注册的临床试验”的声明。 -
肿瘤临床试验当下活跃
2005年9月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)推出了一项政策,规定只有在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果才能在其成员杂志发表,自此以后,美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)已经成为一个真正的全球性、由制药企业赞助的Ⅱ~Ⅳ期临床试验的注册中心.对该注册中心的数据进行分析,就可以了解到全球目前的临床研究进展,本文就是利用这些资料来分析和讨论药物研发领域近的发展趋势.
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前进中的重庆医学
《重庆医学》作为西部地区有着极大影响的综合性地方医学期刊,其影响因子和总被引频次位居全国同类期刊前列。本刊1998年被评为中国科技论文统计源期刊,2008年被评为中文核心期刊,2011年成为《中国科学引文数据库》(CSCD)收录期刊。本刊的编委中有院士、港澳台专家、外籍专家,截至2014年3月,《重庆医学》顾问团队的院士己增至13名,另有海外专家20余名,其中包括一位诺贝尔奖得主。目前年均收稿12000余篇,刊登1700余篇,刊载率约17%。本刊结合自身情况打造了期刊数字化出版平台,截止到2015年1月,本刊网站浏览超过300多万次;网站注册机构用户数达到3000多个,分布国内30个省市自治区,个人读者分布在35个国家和地区。
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从墨西哥到马里:临床试验注册发展历程四年回顾
1背景2004年是临床试验注册发展史上一个重要的里程碑.在这一年的8月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)发表宣言,临床试验在招募首个受试者之前,应在向公众开放的临床试验注册机构注册,并以此作为试验结果发表的先决条件[1].同年晚些时候,在墨西哥城举行的部长级卫生研究峰会上,各国卫生部长正式宣布支持前瞻性临床试验注册,并呼吁建立国际临床试验注册协作网和一站式注册信息检索入口[2].6个月后,世界卫生大会签署支持此项决定(WHA 58.34),并由此建立世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP).
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实行临床试验注册制度,提高我国临床研究质量
临床试验注册是指在公开的临床试验注册机构登记足以反映该试验进展的重要研究和管理信息,并向公众开放,以实现临床试验设计和实施的透明化.任何人均可通过互联网免费查询和评价自己感兴趣的研究[1,2].临床试验全球统一注册进展概况详见右表.
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SPIRIT 2013声明:定义临床研究方案的标准条目
临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础.然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大.本文描述了《规范临床研究方案内容》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013),简称SPIRIT 2013声明,一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围.包含33个条目的SPIRIT 2013条目清单可应用于所有的临床研究,并且着眼于内容而非形式.清单完整描述了临床方案应该准备什么,而非如何去设计或者实行一个试验.通过提供关键内容的指引,SPIRIT推荐旨在促进高质量临床研究方案的制定.遵循该建议亦将有助于提高方案的透明度和完整性,这将使研究者、受试者、患者、赞助者、资助者、研究伦理委员会或机构评议委员会、同行评议者、杂志、试验注册机构、决策者、协调者及其他相关主体均受益.
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中国临床试验注册中心公告
中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR)为卫生部支持的国家临床试验注册中心,世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构(World Health Organization International Clinical Trial Registration Platform Primary Register,WHO ICTRP Primary Register),由四川大学华西医院卫生部中国循证医学中心于2005年10月组建,2007年7月25日正式运行.
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菲律宾治疗性单采的开展情况
1引言菲律宾血液和输血学会(PSHBT)目前正在组建国家治疗性单采(TA)注册机构,以摸清在这个国家中TA的现状,从而更好地了解其临床指证,促进其技术和方法的改善与TA应用.为建立这一注册机构,从开展TA的10个医疗中心中的8个收集了数据,为本文提供了材料.收集的信息包括,每个中心开始TA的年份、病人人数和治疗次数、使用的设备、现有的技术和方法.治疗的临床疗效仍在评估中.