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重考医疗器械"大卖场"
元旦刚过,我国第一家获得国家有关部门核发医疗器械<商品交易市场登记证>、中国医疗器械行业协会惟一指定"中国医用耗材交易中心"的广州国览医疗器械城正式开业,其与中国政策科学研究会共建的"中国医疗器械产业市场化研究基地"同期入穗,此举迅速成为业内关注的焦点.
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人粪便中MALL基因甲基化检测在结直肠癌早期诊断中的作用
目的:探讨粪便中MALL 基因甲基化检测在结直肠癌诊断中的价值。方法收集2013年1月至2014年12月在本院确诊的89例结直肠癌患者及33例正常人清晨粪便标本,提取其DNA 经处理后采用甲基化特异性 PCR 技术分析 MALL 甲基化状态,比较粪便 MALL 基因甲基化状态与粪便潜血(FOBT)、CEA 诊断结直肠癌的价值。结果结直肠癌患者粪便 DNA 中 MALL 基因启动子甲基化率为78.7%(70/89),显著高于正常人3.0%(1/33)(P<0.01)。粪便 MALL 基因甲基化诊断结直肠癌的敏感度(78.7%)显著高于粪便潜血(30.3%)、CEA(29.2%)(均 P<0.01)。 MALL 基因甲基化状态与结直肠癌患者的性别、年龄、肿瘤部位、淋巴结转移及TNM分期均无关(均P>0.05)。结论粪便MALL基因异常甲基化对于诊断结直肠癌具有较高的敏感性,可作为诊断结直肠癌的无创性初筛方法。
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从墨西哥到马里:临床试验注册发展历程四年回顾
1背景2004年是临床试验注册发展史上一个重要的里程碑.在这一年的8月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)发表宣言,临床试验在招募首个受试者之前,应在向公众开放的临床试验注册机构注册,并以此作为试验结果发表的先决条件[1].同年晚些时候,在墨西哥城举行的部长级卫生研究峰会上,各国卫生部长正式宣布支持前瞻性临床试验注册,并呼吁建立国际临床试验注册协作网和一站式注册信息检索入口[2].6个月后,世界卫生大会签署支持此项决定(WHA 58.34),并由此建立世界卫生组织国际临床试验注册平台(ICTRP).