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预防接种的一般反应及异常反应
我们所说的预防接种就是将疫苗等生物制品接种到人体,使机体产生抵抗感染的有益的免疫反应,以达到预防相应疾病的目的.但是,各种生物制品对于人体来说毕竟是一种异物,接种后机体在产生有益反应的同时,有时也会产生一系列无益的副反应.
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六问“问题疫苗”
近来发生的“山东疫苗案”震惊全国,甚至引起了全球和世界卫生组织的关注.什么是第二类疫苗初步调查表明,此次被查封的疫苗品种包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种.在12种疫苗中,无第一类疫苗,全部为第二类疫苗.什么是第二类疫苗?第一类疫苗和第二类疫苗有什么区别呢?
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甲肝减毒活疫苗免疫原性研究
甲型肝炎(简称甲肝)是人类普遍易感的高发病率传染病,由于其流行的普遍性及严重程度,已引起世界各国及世界卫生组织(WHO)的普遍关注.为控制并终消除甲肝疾病对人类健康的严重危害,优先发展冻干甲肝减毒活疫苗是WHO肝炎专家委员会所一贯倡导的唯一安全有效的根本措施.长春生物制品研究所的科研人员,经过多年潜心研究和大量试验,解决了国内外至今尚未攻克的包括甲肝病毒在内的无脂蛋白包膜的微小核糖核酸RNA病毒不宜冷冻干燥极易失活这一国际性难题.使冻干甲肝减毒活疫苗率先在世界上研制成功.
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WHO对A、C群脑膜炎球菌疫苗的见解
WHO通过他的疫苗和其他生物制品处,提供了扩大免疫计划(EPI)中有关疫苗的信息和建议.根据他的全球授权,该部门现在正承担扩大这个领域标准的作用.
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减少预防接种后副反应和预防接种事故的措施
预防接种是提高人群免疫水平、控制预防传染病经济、有效的措施,具有显著的社会效益和经济效益,但没有任何一种疫苗是完全安全的,预防接种后有可能发生副反应.目前,对预防接种后副反应(以下简称副反应)管理不够规范,如果不能对副反应做出快速、有效的应答,将有损公众对计划免疫的信心,终导致疫苗接种率的降低和发病率的升高.1999年,世界卫生组织(WHO)疫苗与生物制品部将提高预防接种安全作为工作重点,在国家管理部门、计划免疫管理者和疫苗生产商中建立了对副反应的有效监督机制,目前已经取得了较快进展.到2001年为止,WHO成员国中已有53%建立了国家预防接种后副反应和预防接种事故监测系统[1].
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乙型肝炎疫苗接种诱发急性乙肝1例
1临床资料院检测肝功TTT、GTT、GPT均正常,碘反应和HBsAg皆阴性,予接种乙肝血源疫苗10ng,乙肝疫苗由长春生物制品研究所提供,批号(91)卫药准字(长)S-04号,930907-94,失效期1995年10月26日.12月3日该患者来我院就诊,自述恶心头晕7天,尿黄4天.
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进口牛血液制品扩大进口需加强检验检疫
本刊讯(记者王崇民)近日,国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”。随着上述联合公告的正式发布,进口牛血液制品市场前景将进一步看好。
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百年传承“酶”好生活
一直以来,酶制剂都与我们的生活息息相关.作为一种蛋白质,酶存在于人体、动植物及微生物中.酶参与生物体的代谢、分解、合成等,促进生物体一切代谢反应.例如,胃里的食物能够转化成被消化吸收的形态,并终转化成能量,是依靠酶的作用.食品用酶制剂是指由动物或植物的可食或非可食部分直接提取,或由传统或通过基因修饰的微生物(包括但不限于细菌、放线菌、真菌菌种)发酵、提取制得,用于食品加工,具有特殊催化功能的生物制品(定义来源于《食品添加剂使用标准》 (GB 2760-2011附录E"食品添加剂功能类别").
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XGAL-MUG法:饮用水中大肠菌群检测的新方法
大肠菌群是影响饮用水安全的主要因素之一,其检测方法的使用非常重要.为了方便用户对检测方法的选用,本文将传统的LB-BGLB培养基法(简称LB法),MMO-MuG法(简称MMO法),XGAL-MUG法(简称XGAL法)进行了比较.LB法和MMO法都是已被官方采用的方法;XGAL法是采用安科生物制品(上海)有限公司开发的一种显色培养基进行检测的方法.这三种检测方法均适用于桶装饮用水中大肠菌群的检测.
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卡利得防霉涂料为食品企业解除后顾之忧——访北京卡利得技术发展有限责任公司总经理闫志强
北京卡利得技术发展有限责任公司是技术型产业公司,其开发的防霉、防腐、防水、地坪等功能性涂料系列产品已广泛应用于食品、制药、生物制品等工业领域及民用建筑行业,产品在国内处于领先地位.
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美国如何通过法律监管食品企业
美国的食品供应是世界上安全的,这主要由于它具备保护公众健康的联邦强制执法机构;一系列强有力的、灵活的、以科学为依据的法律法规;一个先进的HACCP管理技术;一个全面的、有效的机构协同监管体系。为了对美国的食品监管制度有全面的了解,我对大量文献及事实进行了考察,特整理如下,希望对大家有所帮助。
美国食品相关法律的发展历史
美国早期涉及食品安全的有关法律是从英国继承下来的。1202年,英国第一个食品法──《面包法》颁布,严禁在面包里掺入豌豆或蚕豆粉造假。美国联邦政府对药品的管理早始于1820年。当时,11位医师在华盛顿特区召开会议,制定《美国药典》--这是美国第一部标准药品法典。1880年,美国农业部首席化学家彼得·科利尔对掺假食品进行调查后,建议通过一部全国性的食品和药品法。该议案当时被驳回。随后的25年中,国会提出100多个关于食品和药品的议案,并不断有单项法律获得通过,如1897年通过了《茶叶进口法》,1902年通过了《生物制品控制法》。国会还拨专款给政府化学局,研究防腐剂和色素对健康的影响。这些研究引起人们对食品掺假问题的广泛关注,公众对联邦食品和药品法通过的支持率大大增加。 -
三康螺旋藻对小鼠免疫功能的影响
三康螺旋藻富含蛋白质、维生素及多种生命活性物质,是一种具有开发价值的天然营养食品,我们对其进行了小鼠免疫功能方面的试验.1 材料与方法1.1 材料三康螺旋藻由成都康源生物工程有限公司提供,NIH小鼠由卫生部成都生物制品研究所提供,体重18~22 g.1.2 方法将160只NIH小鼠随机分为300、600、1 200 mg/kg 3个实验组(相当人推荐量的5、10、20倍)及蒸馏水阴性对照组,每天经口灌胃1次,连续给予25 d后,依据<保健食品功能学评价程序和检验方法>进行免疫指标的检测,采用方差分析进行数据处理.
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福康胶囊为您造福--记中美合资临沂福圣天然保健品有限公司
中美合资临沂福圣天然保健品有限公司是致力于生物工程研究开发的山东省重点高新技术企业,主要生产经营福康胶囊、银杏叶提取物、山楂叶提取物、肝素纳、甲壳素等十余种天然生物制品,产品各项技术经济指标均处国内同行业先进水平.
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2007-2011年广西柳州市区新生儿卡介苗接种监测分析
卡介苗(BCG)的有效接种对预防和减少儿童结核病,尤其是对预防结核性脑膜炎和粟粒型肺结核具有一定效果,是结核病控制措施之一[1].BCG的接种对象是新生儿,PPD试验是考核卡介苗接种质量的惟一方法[2].为了解柳州市区新生儿BCG接种状况,为BCG接种工作提供依据,笔者对柳州市区2007 2011年新生儿BCG接种的卡痕率和阳转率进行了分析,结果如下.对象和方法一、对象2007 2011年来到柳州市疾病预防控制中心结核病防治所做12周阳转监测和补种BCG的婴儿.二、方法1.BCG使用方法:使用的BCG为成都生物制品研究所生产,有效期内使用,加入0.5ml所附稀释剂溶解摇匀,注射部位在左上臂三角肌外下缘,皮内注射0.1ml.
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以ESAT-6、CFP-10为基础的ELISPOT试验、血清TB-SA抗体检测、PPD试验在肺结核诊断中应用价值研究
免疫学技术是结核分枝杆菌感染的重要诊断方法.血清结核抗体的检测已作为结核病诊断辅助指标之一[1],TB-SA(tuberculosis-specific antigen)抗体检测在肺结核诊断中具有较高的敏感性和特异性[2];PPD皮肤试验已被卫生部生物制品标化委员会规定可临床诊断的参考指标嘲;近年来以结核菌特异蛋白ESAT-6(6 KD early secretory antigenic target)、CFP-10(culture filtrate protein 10)为基础的酶联免疫斑点试验(ELISPOT TEST)在结核感染诊断中的应用价值已被许多相关研究所证实[4-6],本研究旨在评价3种试验在肺结核诊断中的应用价值.
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HIV阳性儿童接种卡介苗引起过重反应1例
患者,男,6岁,系从外地抱养儿童.2000年9月PPD试验阴性,检查无卡痕,询问接种史不详,给予左上臂三角肌下缘外侧皮内注射卡介苗0.1ml(上海生物制品研究所生产,批号:199903020).2个月后,接种局部出现红肿溃烂,开始为黄豆大溃疡,后逐渐增大,并出现左侧腋窝淋巴结肿大,发烧等反应,于2001年4月来我所就诊.查体:T38.5℃,呈慢性病容,发育尚可,消瘦,面色潮红,两颌下、颈前及两腹股沟淋巴结呈花生米大小,左腋窝淋巴结肿大约3cm,周围红肿硬结,中央已有波动感.
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出入境特殊物品单位生物安全风险点的模块化监管模式研究
目的 提高对特殊物品单位的整体生物安全风险的监管和防控能力.方法 通过调查上海浦江出入境检验检疫局辖区内的特殊物品单位,与生物安全负责人进行研讨,收集、整理可能存在的生物安全风险点.结果 对特殊物品单位的生物安全风险点进行分类、模块化处理,形成生物安全风险点“库”,包括主风险模块4个、一级风险模块15个、二级风险模块59个、三级风险模块145个,具有全面性和个性化的特点.结论 模块化生物安全风险点监管模式能有效验证特殊物品单位对自身生物安全风险点的认知和防控能力.
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我国生物制品的病毒安全性管理现状及检验检疫监管的探讨
目的 分析检验检疫部门对出入境生物制品病毒安全性管理需要关注的几个方面.方法 通过分析生物制品病毒安全性控制的迫切性和我国生物产品的病毒安全性管理现状,探讨检验检疫部门对出入境生物制品病毒安全性管理需要关注的重点.结果 需完善生物技术产品病毒安全性相关法规文件和技术指导原则和病毒安全性技术检测体系.结论 检验检疫部门需加强出入境生物制品的病毒安全性检测能力、加强合作,提升检验检疫部门出入境生物制品病毒安全性监测能力.
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首都机场口岸红外低温监测设备的研发与应用
目的 研发红外低温监测设备,加强对动植物源性生物材料和特殊物品监管.方法 利用红外热成像原理,通过硬件模块对物体表面温度信号进行收集、转换、放大,形成数字信息,再经过软件模块的处理,显示低温物体的温度并报警.结果 2016年1-6月,首都机场口岸利用研发的红外低温监测设备,截获可疑低温携带物105起,其中21起是动植物源性生物材料或特殊物品.结论 研发的红外低温监测设备可实现对旅客携带低温物品的探测、报警、查验.
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国家卫生部对实验动物的有关要求
卫生部1998年1月25日第55号令发布<医学实验动物管理实施细则>规定:"科研课题立项,科研成果鉴定,发表学术论文,研制新药,生物制品、保健食品、化妆品和由卫生部建标准体系申报单位、审批管理部门,应当严格照本细则规定执行.