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广东省乙肝疫苗使用情况及接种率调查
广东省于1995年11~12月按分层整群随机抽样方法,对5个不同类型的市、县(区)长期居住者的婴幼儿和小学生乙肝疫苗使用情况及接种率进行了调查.结果表明广东省乙肝疫苗全程接种率(三针);婴幼儿为85.15%,可信限为81.96%~88.34%;小学生为38.31%,可信限为35.10%~41.32%.城市比农村高;富裕农村比一般农村和贫困农村高;婴幼儿比小学生接种率高.通过调查说明广东省应加强农村婴幼儿和小学生乙肝疫苗接种工作力度.
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乙型肝炎疫苗接种诱发急性乙肝1例
1临床资料院检测肝功TTT、GTT、GPT均正常,碘反应和HBsAg皆阴性,予接种乙肝血源疫苗10ng,乙肝疫苗由长春生物制品研究所提供,批号(91)卫药准字(长)S-04号,930907-94,失效期1995年10月26日.12月3日该患者来我院就诊,自述恶心头晕7天,尿黄4天.
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乙型肝炎病毒表面抗原基因变异研究现状
乙型肝炎(乙肝)是全球性重大公共卫生问题之一.据估计,全世界现有乙肝病毒(HBV)携带者3.5亿,其中我国约占1.2亿.乙肝血源疫苗和基因工程疫苗阻断HBV感染的效果已得到广泛认同,但随着乙肝疫苗的普遍推广,对可逃逸HBV中和抗体的表面抗原基因(S基因)变异株感染逐步有所认识.美国、新加坡、日本、英国及世界其他地区大量研究报告显示:联合应用乙肝高效免疫球蛋白和乙肝疫苗母要阻断失败者,DNA直接测序法检测,表面抗原氨基酸置换率约为10%~40%[1~3].据调查,我国单纯乙肝疫苗免疫后携带者表面抗原氨基酸置换率为31%,比未免疫携带者高6倍[4].大量实验研究结果均显示:HBV表面抗原基因变异株同野毒株一样,有致病力和传播能力,虽现有乙肝疫苗对变异株感染的预防效果有待进一步观察,但现有免疫诊断试剂对变异株常出现漏检.乙肝疫苗明显具有免疫选择基因变异株的作用,长期推广乙肝疫苗后,HBV基因变异株有可能在免疫后人群中流行而成为新的公共卫生问题.
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乙型肝炎疫苗预防效果和乙型肝炎病毒基因变异的研究
乙型肝炎(乙肝)疫苗是预防和控制乙肝病毒(HBV)感染的流行和传播有效措施,同时也是第一个有可能预防人类癌症的疫苗.国家"七五"和"八五"科技攻关课题研究证实[1-4]:国产乙肝血源疫苗免疫新生儿后,安全性、免疫原性、近期和中期预防效果均很好,但随着免疫后年限的延长,抗-HBs阳性率逐年下降,乙肝疫苗远期预防效果如何及是否需加强免疫? HBV基因变异与疫苗免疫的关系? 如何进一步提高母婴阻断效果? 新型乙肝基因重组疫苗(酵母、CHO)取代血源疫苗的可行性及其免疫反应性和近期预防效果? 及我国长期推广乙肝疫苗的成本效益等关键技术问题,直接影响我国乙肝疫苗免疫策略的完善及乙肝疫苗的效果和效益,也影响我国预防和控制乙肝战略目标的实现.为此,国家"九五"科技攻关项目开展了乙肝血源疫苗长期保护效果和基因重组疫苗近期预防效果的研究.主要研究成果综述如下.
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乙型肝炎疫苗的不良反应
乙型肝炎(乙肝)疫苗是预防并终控制乙肝病毒复制的有效手段.目前,全球已有150个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫.乙肝血源疫苗(PDV)于1981年被正式批准使用;重组酵母乙肝疫苗(YDV)于1986年被获准使用.我国于1992年批准乙肝中国仓鼠卵母细胞(CHO)重组疫苗试生产,1996年正式生产.这些疫苗对控制乙肝同样有效,免疫应答均在90%以上.由于乙肝血源疫苗有一定的潜在危险性,且我国乙肝基因重组疫苗的生产量已能满足需要.因此,卫生部决定于2000年起停止使用乙肝血源疫苗.
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基因重组乙肝疫苗的免疫效果研究
大量观察资料证实,乙肝血源疫苗在人群接种安全、有效,大大减少了乙肝母婴传播和水平传播的机率.目前,新一代基因重组乙肝疫苗研制成功,替代乙肝血源疫苗已成为必然趋势.为了解不同的基因重组乙肝疫苗及不同剂量疫苗在不同人群中的免疫效果,我们于1996~1998年在我市部分地区进行了新生儿、中学生接种效果研究,结果如下.
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学龄前儿童乙肝疫苗免疫效果追踪观察
乙肝血源疫苗的安全性和良好的免疫原性已被国内外研究所证实,但对学龄前儿童佳免疫剂量及免疫持久性的研究报道较少,为此笔者等于1996年起陆续对县城区学龄前儿童用国产乙肝疫苗进行免疫接种,对其免疫效果及免疫持久性进行追踪观察,现将结果报告如下.
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乙肝血源疫苗婴幼儿人群免疫12年追踪观察
目的评价乙肝血源疫苗在婴幼儿人群接种12年间的保护效果.方法用随机双盲安慰剂对照现场试验的方法比较接种组和对照组(共350人)接种后12年间的血清乙肝表面抗体、表面抗原的变化.结果 12年间,疫苗组乙肝表面抗体阳率虽然一直高于对照组,但是在第12年时两组阳性率差别已经比较小(46.1%和33.9%,P<0.05),而且疫苗组表面抗体阳性者的抗体中位数S/N值比对照组阳性者低(分别为15和36,P<0.0001).然而接种5~10年后,疫苗预防乙肝表面抗原慢性携带状态的保护率保持在83%~100%之间.12年时,从对照组中检出14个表面抗原慢性携带者(7.6%),在疫苗组中仅检出1例(0.6%),保护率为92%,统计学显著性检验P<0.01.结论接种后12年乙肝疫苗减少接种儿童表面抗原慢性携带状态的效果良好,仍无需要加强免疫的充分理由.
关键词: 乙肝血源疫苗 远期保护率 乙肝表面抗原携带状态 婴幼儿 -
上海市乙型肝炎疫苗免疫接种工作回顾
自国产乙肝疫苗问世不久,我市于1986年起在部分区、县开展了新生儿乙肝疫苗免疫预防的区域性接种试点.在试点接种工作的基础上,有计划有步骤地逐步扩大覆盖面.1991年3月,我市制订了<上海市新生儿(婴儿)乙肝疫苗接种实施细则>,1992年起全市范围内全面开展新生儿乙肝血源疫苗的接种,2003年11月新生儿乙肝疫苗接种纳入计划免疫,进一步推动了我市的乙肝疫苗接种工作.1997年1月起基因工程乙肝疫苗替代血源疫苗,使接种工作得到了进一步加强,接种工作走向制度化、正规化、规范化的管理轨道.现将我市乙肝疫苗接种工作总结如下.
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乙肝疫苗预防效果展示可喜前景
对于一向乙肝高发的我国人群来说,国家“九五”重大科技攻关课题“乙肝疫苗预防效果研究”所获结论无疑是一个巨大的喜讯。在200万人口地区长达15年的此项研究观察显示,新生儿降生后及时进行全程乙肝疫苗免疫接种,能终身受益。 80年代中期,我国成功地研制出乙肝血源疫苗后,即迅速在部分地区试点接种观察。“七五”、“八五”、“九五”均将乙肝疫苗预防效果研究列为国家重大科技攻关课题,以湖南湘潭市、广西隆安县、上海南市区、河北正定县为科研现场,对所覆盖的200万人口地区连续展开新生儿免疫接种观察。免疫前调查显示,4个试点地区人群乙肝病毒表面抗原阳性率10.57%~17.25%,平均为15.88%。而经过14~15年的新生儿乙肝疫苗免疫接种,其阳性率降为0.2%~1.9%,平均为1%。 领衔该课题研究的中国预防医科院病毒所肝炎研究室有关负责人日前告诉记者,大规模的现场观察表明,在乙肝血源疫苗免疫接种14~15年后,尽管免疫人群的保护性抗体阳性率从免疫初期的90%降至35%,抗体水平也明显下降,但乙肝病毒表面抗原阳性率并没有随免疫年限的延长而增加。免疫后5~14年几乎没有观察到新的表面抗原阳转者,乙肝核心抗体阳性率也低于8%。专项调查发现,免疫失败者主要出现在免疫接种前3年内,且90%为母亲乙肝病毒表面抗原、e抗原双阳性新生儿,或出生后未及时于24 h内免疫接种者。1997~1999年,科研人员于河北、湖南、广西及新辟的浙江试点区,对50万名免疫儿童展开乙肝发病调查,结果在15岁以下免疫儿童中末观察到急性乙肝新发病例。“九五”期间,湖南、广西试点地区还对乙肝血源疫苗免疫9年的300名儿童用乙肝酵母疫苗加强免疫,结果免疫儿童保护性抗体水平较加强免疫前成倍增加,从而证明了乙肝疫苗长期免疫后抗体回忆反应良好。同时在浙江进行的研究,则进一步印证了人体乙肝血源疫苗免疫后有细胞免疫回忆。 从1996年开始,湖南、广西、河北试点地区用乙肝基因疫苗取代血源疫苗,并纳入儿童计划免疫管理,试点地区新生儿接种率95%以上。抗体检测结果显示,其近期保护和免疫人群抗体阳转率效果,与血源疫苗相似。 (摘自《健康报》2000年10月4日第1版)
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新生儿乙肝疫苗免疫后15年效果观察
[目的]了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗-HBs消长动态及远期保护效果.[方法]从1986年开始,每隔1~2年,采取整群随机方法对湘潭市区1985~1988年出生的新生儿接种乙肝疫苗后的效果随访一次,采血检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc.[结果]l5年共观察儿童5006名,各次观察的HBsAg携带率为0.63%~2.32%,平均携带率为1.38%.明显低于免疫前同一人群的10.33%,保护率为86.65%(95%可信区间为72.13%~100.00%).全程免疫后抗-HBs的阳性率及几何平均滴度(G)高峰值均出现在首针接种后7~12个月,此后随着时间的推移而逐渐下降,但免疫后15年的儿童中仍有45.31%的个体抗-HBs的mIu/ml值>10.0,G值为27.95 mIu/ml,且H&sAg和抗-HBc阳转事没有明显变化.[结论]乙肝疫苗具有持久的保护效果,而且抗-HBs阳转率的下降并没有导致HBsAg感染率的上升,说明在选择加强免疫的时间方面,抗-HBs仅仅只能作为一个间接指标.
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两种不同剂量国产乙肝血源疫苗接种法5年期间的免疫效果观察
目的:观察两种不同剂量乙肝血源疫苗接种法5年期间的免疫学效果.方法:以皮内接种3μg乙肝疫苗的146名儿童为观察组,对照组为肌注10μg的52名儿童,接种后随访观察1年及5年后采血,检测乙肝3项指标(HBsAg、抗-HBs和抗-HBc)和转氨酶(ALT).结果:两组均未发现HBsAg阳性、ALT异常和临床肝炎患者;两组抗-HBs的阳性率及S/N≥10占的比例均无显著差别.结论:小剂量3μg皮内与10μg肌注接种乙肝血源疫苗后5年在少年人群中产生的免疫应答和持久性临床保护作用同样有效,5年内无需复种疫苗,但由于抗-HBs阳性的S/N已趋向低水平,建议少年人群接种疫苗5年后应加强接种.
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保育人员乙型肝炎疫苗免疫效果5年动态分析
为了加强我局托幼机构保育人员的健康管理,在对敦煌地区5所幼儿园年龄在(18~45)岁的保育员进行HBsAg检测阴性的基础上,于1997年3月、4月、9月采用卫生部兰州生物制品研究所生产的乙型肝炎血源疫苗全程接种,三针剂量为10μg。接种后分别于1998年至2000年的3月~4月采用酶免疫法对其免疫效果进行了跟踪检测。 从结果看,首次接种乙肝血源疫苗后,抗—HBs阳……