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温和气单胞菌的调查和鉴定
在1991年5~10月份,我们对县医院、防疫站腹泻门诊就诊的腹泻病人、食物中毒和饮食从业人员健康查体441份标本按常规检验方法分离出气单胞茵16株检出率3.63%,根据鉴定结果属温和气单胞茵(Aerom onas sobria).其生物学特性是革兰氏阴性弧菌,端生单根鞭毛,运动活泼.在麦康凯琼脂平板上为半透明,较混浊,少数呈淡粉红色的园形茵落.在10%免血琼脂平板上菌落呈灰绿色,有β-溶血环.生化反应、鉴别试验符合温和气单胞菌特性,家兔肠段结扎试验产生LT,豚鼠角膜试验阴性.对氯霉素、吡哌酸、庆大霉素、卡那霉素、痢特灵、复方新诺明敏感.对红霉素、链霉素、四环素、多粘菌素B、林可霉素、氨苄青霉素、青霉素产生13.3%~100%耐药.16株温和气单胞菌分别来自急性腹泻病人12株,食物中毒2株,健康查体2株.13例腹泻患者临床症状表现为腹痛、腹泻、发热、恶心、呕吐.水样便或粘液便,少数病例有脓血样便,轻度脱水,6例有里急后重.全部患者经治疗1~3天恢复健康.2例健康带菌者经治疗1周后,于1周、2周和1个月3次采便培养,未再检出本菌.
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芩蓝滴鼻液的薄层色谱鉴别
芩蓝滴鼻液为本院制剂,由板蓝根、黄芩、柴胡等中药组成,具有清热解毒、消炎、镇咳、通窍的攻效,用于风热感冒、流感、上呼吸道感染等疾病.为了控制其内在质量,采用薄层色谱法对板蓝根、黄芩2味中药进行了鉴别试验.
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关键词:
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对2005年版《中国药典》一部阿胶鉴别方法的商榷
阿胶(Colla Corii Asini)为马科动物驴(Equus asinus L.)的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶[1].2005年版药典开始增加了以甘氨酸为对照品的薄层色谱鉴别项目,我们根据此新标准对阿胶进行鉴别试验时,发现此鉴别方法容易造成薄层色谱板吸附剂脱落、托尾现象.为此,我们对展开剂及薄层色谱板进行实验研究,结果表明更换展开剂或薄层色谱板类型可以避免上述现象的发生,同时不但能检出甘氨酸,还能检出精氨酸、亮氨酸、缬氨酸、丙氨酸.
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乳酶生及制剂质量标准存在问题及修订建议
乳酶生为助消化药,用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症,乳酶生及其制剂现行标准收载于<卫生部药品标准>二部第六册.乳酶生属于乳酸菌制剂,在其质量标准[鉴别]项中,牛奶凝固力、石蕊牛奶凝固试验中均需使用牛奶培养基.标准中规定,牛奶培养基采用脱脂奶粉制备<'[1]>.由于市售脱脂奶粉厂家繁多,奶粉质量差异很大,无法保证实验结果.本文尝试使用鲜奶脱脂代替脱脂奶粉进行试验,并比较两种方法配制的牛奶培养基在乳酶生鉴别试验的现象及可能对试验结果判断造成的影响.拟对现行标准存在问题进行分析,为现行质量标准进一步完善提供参考依据.
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对《中国药典》2000年版二部气态气味鉴别法中的问题探讨
在中国药典中,采用气态气味试验法对药品的化合物及其相关官能团进行化学鉴别,始于人民共和国的第一版药典(1953年版).自1990年版以来,中国药典(二部)采用气态气味鉴别法的品种数量相对稳定,测试方法基本固定,<中国药典>2000年版二部收载的正文品种中共有190余个采用了这类鉴别,占全部967个品种的20%,附录收载的一般鉴别试验中,有六类化合物也采用了这种鉴别方式,这些内容基本上承袭了1995年版的相关内容.经过分析,我们发现其中存在一些较为突出的问题:较多的采用了凭人体嗅觉闻吸试验的感官鉴别(经验鉴别)方式;鉴别时所产生的气态物中有的含有毒有害气体,可能对实验人员的身体造成危害.在中国药典2005年版制定期间,发表此文,以期引起重视.
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关于葡萄糖鉴别试验的商榷
葡萄糖及其制剂为临床常用药品,品种较多,应用广泛,历版<中国药典>均有收载.自<中国药典>1953年版起,葡萄糖的鉴别即采用其与碱性酒石酸铜试液反应生成红色沉淀的方法,并一直沿用至今.笔者在实际工作中发现,该方法规定的试验温度较低,照此标准试验,不易得到相应的结果.为此,笔者进行了实验分析,并提出改进意见.
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对《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验的探讨
目的:改进《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验方法。方法:增加参与亚铁氰化钾沉淀反应的样品量,可滤过富集沉淀以进行后续的鉴别试验;减少盐酸用量,从而减少终溶液总体积,更利于沉淀析出和富集。结果:改进后的方法可以专属而有效地鉴别磺胺嘧啶锌软膏。结论:改进后的试验方法可以用于磺胺嘧啶锌软膏的鉴别试验。
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《药品红外光谱集》中有待商榷之处
红外光谱法作为药物鉴别的方法之一,具有专属性强、突出整体性、应用范围广、仪器普及率高、操作简单快速等优点.国内外药典中,几乎所有原料药都把红外光谱作为其必不可少的鉴别方法之一,是今后药物鉴别的发展方向.人用药品注册技术要求协调会(ICH)<'[1]>的Q6A 3.2.1新原料药(b)鉴别中特别提出"理想的鉴别试验应能很好的区分可能存在的结构相似的化合物.
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精简有机药物一般鉴别试验的建议
多年来药典附录收载的一般鉴别试验中,均列有水杨酸盐、丙二酰脲类、托烷生物碱类、有机氟化物、芳香第一胺、乳酸盐、苯甲酸盐、枸橼酸盐和酒石酸盐等一般鉴别试验,药典正文品种中普遍选用这些方法鉴别相应的有机药物.
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西地碘片鉴别方法的改进
西地碘片用于治疗慢性咽炎、口腔炎、口腔溃疡、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等,临床效果良好.在实际工作中发现,西地碘片鉴别试验与结果与《卫生部药品标准》新药转正标准第七册58页所载方法有很大偏差,易导致错误结论,为此我们改进鉴别试验条件,使实验结果较为满意.
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对四环素软膏、眼膏鉴别(2)的商榷
四环素软膏、眼膏是用于脓疱疮等化脓性皮肤感染的外用抗生素制剂,在临床上广泛应用.在实际检验工作中,我们发现按现行标准<卫生部药品标准抗生素药品第一册>用盐酸液(0.1mol/L)作溶剂对其进行薄层鉴别试验,供试品主斑点的颜色和位置与四环素标准品不相同.为此,本文参照四环素片改用热乙醇作溶剂提取,其薄层色谱结果供试品主斑点的颜色和位置与四环素标准品相同,达到与标准规定相同的目的.该方法灵敏,准确.
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化学药品中胆酸鉴别方法的比较
目的 比较含有人工牛黄药物的鉴别试验.方法 对现有的鉴别试验进行分析,分析检验过程中产生的问题及原因,对其中影响因素进行研究和分析.结果与结论 建议采用第一和第二种鉴别方法的厂家采用第三或第四种方法进行鉴别.
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消旋山莨菪碱及其片剂中托烷生物碱的鉴别
目的 对中国药典收载的消旋山莨菪碱片的托烷生物碱基团的鉴别试验提出修改建议.方法将消旋山莨菪碱片剂及其原料药的鉴别试验与药典附录Ⅲ(一般鉴别试验)中有关托烷生物碱类的鉴别试验进行比较、分析.结果消旋山莨菪碱片剂与原料药及附录中有关托烷生物碱基团的鉴别试验方法存在不一致之处.结论 应对消旋山莨菪碱片剂鉴别方法进行修订.
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对现行版《中国药典》中亚硫酸氢钠甲萘醌鉴别(2)的讨论
目的 为中国药典收载的亚硫酸氢钠甲萘醌鉴别(2)提出修改建议.方法 对亚硫酸氢钠甲萘醌鉴别(2)与药典附录一般鉴别试验中有关亚硫酸(氢)盐鉴别试验进行比较、分析.结果上述两种鉴别试验方法存在不一致之处.结论 应对亚硫酸氢钠甲萘醌鉴别(2)进行修订.
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苯甲酸钠鉴别试验(2)探析
目的 为完善2010 年版中国药典收载的苯甲酸钠鉴别试验(2)提出修改建议.方法 对苯甲酸钠鉴别试验(2) 所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验与药典附录Ⅲ一般鉴别试验中有关钠盐、苯甲酸盐鉴别试验进行比较、分析.结果 按苯甲酸钠的鉴别试验(2)所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验条件进行试验,均未能得出正反应.结论 应参照附录Ⅲ一般鉴别试验中的要求对苯甲酸钠的鉴别试验(2)的物态条件进行修订.
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盐酸乙胺丁醇片中氯化物的鉴别
目的 对2010年版药典二部所收载的盐酸乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法提出修改建议.方法 对乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法与附录Ⅲ一般鉴别试验所收载的方法进行分析、比较.结果 乙胺丁醇片中氯化物鉴别出现假阴性的原因是标准描述过于简化而导致与附录Ⅲ的内容连接不上.结论 应及时修订乙胺丁醇片中氯化物鉴别方法.
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对盐酸二甲双胍片氯化物鉴别(2)的商榷
目的 对2010 年版药典二部所收载的盐酸二甲双胍片氯化物鉴别(2)提出修改建议.方法 对盐酸二甲双胍片中鉴别试验(1)所包含的氯化物鉴别(2)与附录Ⅲ一般鉴别试验所收载的方法进行分析、比较并以实际操作进行验证.结果 盐酸二甲双胍片中以滤液进行氯化物鉴别(2)未呈正反应,而以附录Ⅲ所规定的"供试品"则能呈正反应.结论 盐酸二甲双胍片应直接取药品细粉进行氯化物鉴别(2)试验.
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欧洲药典(第5版增补本5.4):穗花牡荆果实(Agnus castus fruit)
本品为马鞭草科植物穗花牡荆Vitex agnus-castus L.成熟、干燥的全果.紫花牡荆素(分子式C19H18O8;分子量374.3)至少0.08%.其肉眼和显微镜下特征见鉴别试验A和B.
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两种免疫双扩散法鉴别血液制品的比较
人血制品的鉴别试验之一为免疫双扩散法,此法可以进行人血源与其它动物血源的区分,从而达到鉴别药品真伪的目的.