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伸筋片中主要药味的薄层色谱鉴别
目的：建立伸筋片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中防己进行了鉴别。结果：斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：所建立的薄层色谱鉴别方法可用于伸筋片的质量控制。伸筋片具有舒筋通络，活血祛瘀，消肿止痛的功效，用于寒湿瘀血阻络所致的痹症，症见：关节筋肉疼痛肿胀，遇寒遇劳加重，甚至麻木，活动屈伸不利等；肩周炎、坐骨神经痛、关节炎见上述证候者。为完善该制剂的质量标准，对方中主要药味防己进行了薄层色谱鉴别。
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副鼻窦炎合剂的薄层鉴别研究
目的副鼻窦炎合剂有效成分的质量控制.方法用薄层色谱法来鉴别合剂中各药物的有效成分.结果用薄层色谱法鉴别副鼻窦炎合剂中的辛夷、白芷、荜菝、玄参等药材通过试验检验方法,专属性强,灵敏度高,重复性好,检出斑点清楚.结论该法为副鼻窦炎合剂的质量控制建立了可靠的检验方法.
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枸磺新啶片薄层色谱鉴别的改进
目的:探讨枸磺新啶片的薄层色谱方法改进.方法:薄层色谱中的溶媒和展开剂进行更换.结论:展开系统的更改,使鉴别结果重现性好,专署性强,斑点清晰.
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痹康胶囊中显微和薄层色谱鉴别
痹康胶囊由地龙、防风、威灵仙、粉防已四味中药材组成的，为医疗机构制剂品种。在《吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准(试行)》标准的基础上，对痹康胶囊进行质量标准的增修订。该文增加了该药品显微鉴别和薄层色谱定性鉴别。建立薄层色谱法鉴别痹康胶囊中的主要成份地龙，用三氯甲烷提取，以甲苯-丙酮(9：1)为展开剂，点于硅胶G薄层板上，置紫外光灯(365 nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。建立显微鉴别根据地龙的特征鉴别地龙的存在。
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毓麟Ⅲ号胶囊中显微和薄层色谱鉴别
毓麟Ⅲ号胶囊在《吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准(试行)》的基础上，增加了该药品显微鉴别和薄层色谱定性鉴别。建立薄层色谱法鉴别毓麟Ⅲ号胶囊中的主要成分苍术，用甲醇提取，以石油醚(60~90℃)-丙酮(9：2)为展开剂，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；远志用甲醇提取，以三氯甲烷-甲醇-水(6：3：0.5)为展开剂，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；淫羊藿用乙醇提取，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365 nm)下检视，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的颜色荧光斑点；建立显微鉴别根据茯苓和香附的特征鉴别茯苓香附的存在。
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颈椎康复丸显微与薄层色谱法鉴别研究
目的 建立中药制剂颈椎康复丸质量标准.方法 对制剂中甘草、黄芪进行显微鉴别研究；采用薄层色谱法对制剂中白芍、葛根进行定性鉴别研究.结果 建立了颈椎康复丸的质量标准,包括甘草、黄芪的显微鉴别方法及白芍、葛根的薄层色谱鉴别方法.显微镜下观察可见甘草纤维、草酸钙方晶形成晶纤维、具缘纹孔导管、木栓细胞以及黄芪的纤维.选择中国药典方法进行4批次该制剂主要组成药物白芍、葛根的薄层层析鉴别,斑点显色清晰,分离效果好,阴性无干扰.结论 本法简便迅速,重现性好,能较好地控制产品的质量,有利于医院制剂颈椎康复丸质量标准的提升.
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茱黄六子丸的质量标准研究
目的 建立茱黄六子丸的质量控制标准.方法 对茱黄六子丸中十味中药进行显微鉴定;采用薄层色谱法对处方中熟地黄、枸杞子、五味子、山茱萸和女贞子进行鉴别.结果 显微鉴别药物鉴别特征明显;薄层色谱鉴别分离度好,斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 方法简单、专属性强,可作为控制茱黄六子丸质量的标准参考.
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抗宫炎片质量标准研究
目的:建立抗宫炎片质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对方中的广东紫珠、益母草、乌药进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定处方中广东紫珠有效成分木犀草素的含量.结果:在薄层色谱中可检出广东紫珠、益母草、乌药;木犀草素在4.75μg/ml-19.00μg/ml范围内呈良好的线性关系(R2＝0.9998),平均回收率为100.2%,RSD为0.67%.结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.
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舒散颗粒的薄层色谱鉴别
目的 建立舒散颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法,分别以对照品或对照药材为对照,对舒散颗粒中当归、赤芍、牡丹皮、青皮、茯苓五味药材进行定性鉴别.结果 供试品色谱分离度好、斑点清晰,在对照品或对照药材对应位置上显相同颜色的斑点.结论 该方法简便、重复性好、专属性强,可用于舒散颗粒的质量控制.
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中药柴胡与常见混伪品的鉴别方法分析
目的 探讨中药柴胡与常见混伪品的鉴别方法 .方法运用薄层色谱鉴别、植物鉴定、DNA分子鉴定以及药材性状鉴别方法,鉴别中药柴胡与常见混伪品.结果 中药柴胡与锥叶柴胡在薄层色谱、药材性状以及植物状态方面的区别明显;经DNA分子鉴定,结果显示,与种内大K-2-P距离相比,锥叶柴胡和中药柴胡的小种间K-2-P距离较大;同时,与常见混伪品相比,中药柴胡呈现出单系性,容易区分.结论 运用DNA分子鉴定+薄层色谱鉴别+药材性状鉴别的方式有助于准确区分中药柴胡与常见混伪品.
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复方银杏通脉胶囊的制备及临床应用
目的：建立复方银杏通脉胶囊的制备。质量标准，并观察其临床疗效。方法中药材通过超微粉碎、制成胶囊，对药物进行薄层色谱鉴别；用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中（中风）及其后遗症。观察其疗效。结果质量标准通过福建省药品检验所审核，该制剂的制备工艺和质量控制方法可行；治疗用于冠心病、心绞痛，心肌梗塞，脑动脉硬化，高血脂症，卒中（中风）及其后遗症166例，取得满意疗效。结论临床疗效显著，无不良反应。
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板栗壳的生药鉴别研究
目的：为准确鉴定板栗壳药材，更好地控制药材质量提供一定的科学依据。方法：对板栗壳进行性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法定性鉴别。结果：获得了板栗壳的性状、组织粉末及薄层色谱特征，绘制了板栗壳纵切面图及粉末显微图。结论：为板栗壳的质量标准的建立提供了可靠的鉴定依据。
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益气生骨颗粒剂的质量标准研究
益气生骨颗粒剂是我院的一项新药开发制剂.本方由黄芪、党参、木香、红花、赤芍等中药组成,具有益气生骨,去瘀生新,通脉止痛的作用,用于严重跌打损伤、创伤性骨折.为了有效地控制其产品质量,本课题采用薄层色谱法对方中黄芪、木香、红花及赤芍进行了定性鉴别,对黄芪甲苷的含量进行了测定,现报道如下.
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胆南星发酵制品与混合蒸制品的鉴别研究
目的:以猪胆汁及天南星、制天南星为原料分别制备发酵制胆南星及混合蒸制胆南星,以胆汁酸类成分为指标,建立以猪胆汁为炮制辅料的胆南星2种炮制品的薄层鉴别及HPLC-ELSD特征图谱.方法:采用硅胶G薄层板,以石油醚:丙酮:冰醋酸(11:8:0.8)为展开剂,10％ 硫酸乙醇溶液为显色剂,建立薄层色谱鉴别方法.采用Agilent Eclipse XDB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈与0.1％ 冰醋酸水为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,ELSD:漂移管温度为105℃,氮气流量为2.5 mL/min,建立胆南星HPLC-ELSD特征图谱鉴别方法.结果:TLC和HPLC-ELSD图谱均显示发酵制胆南星可检测到游离型胆汁酸类成分猪胆酸(HCA)、猪去氧胆酸(HDCA)和鹅去氧胆酸(CDCA)3个特征成分,而混合蒸制胆南星中未检测出;混合蒸制胆南星可检测到结合型胆汁酸类成分甘氨猪去氧胆酸(GHDCA)和甘氨鹅去氧胆酸(GCDCA)2个特征成分,而发酵制胆南星中未检测出.结论:所建胆汁酸类成分的薄层色谱鉴别法(TLC)和高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)均可有效鉴别胆南星的发酵制品和混合蒸制品,为胆南星质量控制提供依据.
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大活络丸的质量标准研究
目的:提高大活络丸的质量标准.方法:采用显微鉴别法对处方中12味药进行鉴别,采用薄层色谱法鉴别当归、木香、甘草,采用气相色谱法鉴别冰片,HPLC测定何首乌中的二苯乙烯苷的含量.结果:显微鉴别特征明显；薄层色谱特征斑点清晰,气相色谱图呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,阴性对照无干扰.二苯乙烯苷在20.68 ～2 068 ng呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率97.9％,RSD 1.3％.结论:方法专属性强,重复性好,结果可靠,能够有效控制大活络丸的质量,为大活络丸的质量标准完善提供依据和参考.
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复方脑清胶囊的薄层色谱鉴别
目的:建立复方脑清胶囊的薄层色谱鉴别方法.方法:采用TLC对复方脑清胶囊中三七、石菖蒲、连翘和大黄进行定性鉴别.结果:TLC能明显检出三七、石菖蒲、连翘和大黄,斑点清晰,分离度好,专属性强.结论:该方法简便、准确、重复性好,能有效地控制复方脑清胶囊的质量.
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咳欣康片质量标准研究
目的:建立咳欣康片质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)对咳欣康片处方中桔梗、黄芩、甘草进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中苦杏仁苷的含量.资生堂CAPCELL PAK C18MG色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-甲醇-水-醋酸(7∶7∶86∶ 0.02)为流动相,检测波长215 nm,流速1 mL· min-1.结果:桔梗、黄芩、甘草的TLC鉴别法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,苦杏仁苷在0.044 ～0.327 g·L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5,n=7),苦杏仁苷的平均回收率为98.9％,RSD 1.2％.结论:该试验建立的方法简便快捷,重复性好,能更为有效的控制咳欣康片的质量.
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江中牌健胃消食片快速鉴别法
目的:针对市场上“江中牌”健胃消食片假(冒)品按现行标准鉴别、含量测定均合格的情况下,建立其快速检验方法来鉴别该药品的真伪,以适用于药品检测车上的准确快速筛查.方法:根据“江中牌”健胃消食片的处方组成、质量标准的制法及市场上正品及假(冒)品的情况展开研究,采用显微鉴别法结合薄层色谱法同时鉴别中成药山药.结果与结论:该方法简便、快速、重复性好,且成本低,适用于药品检测车上“江中牌”健胃消食片的快速筛查,增加了山药的显微和薄层鉴别,补充了“江中牌”健胃消食片国家标准中的相关规定,具有较强的实用性.
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平哮颗粒质量标准
目的:建立平哮颗粒的质量标准.方法:采用TLC对平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子进行定性鉴别；采用HPLC测定盐酸麻黄碱含量,色谱条件为Hedera ODS2色谱柱(4.6 mm ×200 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％磷酸溶液(3∶97),流速1.0 mL·min-1,检测波长207 nm,柱温30℃.结果:平哮颗粒中麻黄、白芍、蛇床子的薄层色谱斑点清晰,盐酸麻黄碱线性范围0.0696 ～0.4176 μg(r =0.9990),加样回收率99.35％(RSD 1.84％),3批样品中盐酸麻黄碱质量分数量分别为0.2022,0.209,0.2072 mg·g-1,暂拟定本品每1g含盐酸麻黄碱不得少于0.17 mg.结论:建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性好,可作为该颗粒的质量控制标准.
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抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊质量标准
目的:建立抗柯萨奇B病毒性心肌炎胶囊(K-CoxB-JN)定性和定量检测方法,为其提供质量控制手段.方法:采用薄层色谱法对方中西洋参、麦冬、莱菔子、王不留行4味药物进行定性鉴别；采用HPLC-ELSD法测定西洋参中人参皂苷Rg1,Re,Rb1含量.以Agilent ZORBAX XDB C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈-0.2％甲酸(梯度洗脱),柱温为室温；ELSD参数:漂移管温度50℃,载气流速200 L·min-1,增益l.结果:薄层色谱专属性强,分离度好,图谱斑点清晰,阴性对照无干扰；人参皂苷Rg1,Re,Rb1质量分别在0.75～3.75,4.5 ～30,6～ 40μg对数值与相应峰面积对数值呈良好的线性关系(r ＞0.999),平均回收率分别为97.10％(RSD 3.96％),95.15％(RSD 2.21％),95.60％(RSD 3.00％).结论:该方法简便、准确、重复性好且无干扰,可用于K-CoxB-JN中主要药材的鉴别以及人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量控制.
