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江中牌健胃消食片快速鉴别法
目的:针对市场上“江中牌”健胃消食片假(冒)品按现行标准鉴别、含量测定均合格的情况下,建立其快速检验方法来鉴别该药品的真伪,以适用于药品检测车上的准确快速筛查.方法:根据“江中牌”健胃消食片的处方组成、质量标准的制法及市场上正品及假(冒)品的情况展开研究,采用显微鉴别法结合薄层色谱法同时鉴别中成药山药.结果与结论:该方法简便、快速、重复性好,且成本低,适用于药品检测车上“江中牌”健胃消食片的快速筛查,增加了山药的显微和薄层鉴别,补充了“江中牌”健胃消食片国家标准中的相关规定,具有较强的实用性.
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药品检测车运行存在问题及对策探讨
药品检测车为全国首批配备,药品快速检测车是一种拥有多种先进仪器的新型特种车辆,在不破坏药品包装的条件下,检测人员在检测车上用光纤探头照着包装药品1～2 min就可以对该药品进行定性、定量分析,车上装载药品鉴别信息系统、化学快速鉴别系统和近红外线快速鉴别系统,将检验技术和信息手段有机结合,实现了药品监督、检测和抽样三结合,成为药品安全监管的重要"帮手".
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药品检测车近红外假阳性问题探讨
是药品检测车的核心部件是近红外光谱仪,由于模型建立、操作不当、工艺不稳定等多方面原因,在可应用的近红外模型中,仍然有个别模型存在一些问题,如辛伐他汀胶囊、美洛昔康片、头孢拉定等药品近红外模型应用中发现假阳性比例很高,这类问题明显制约了快检车抽检阳性率的提高.另外,现今制药企业生产工艺变化很快,新包装新剂型层出不穷,作者在具体运行中发现有些药品铝塑材料颜色较深的,片剂或胶囊规格太小的,以及一些非圆形或异形片剂都容易出现近红外检测结果不通过的现象,但试验室检测结果却是合格,说明目前的近红外仪器的软硬件对一些新生产工艺的药品兼容性不够.车载技术人员经过针对性研究,将药品假阳性率控制在一定水平,以下几点是具体的做法,仅供参考.
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药品检测车运行存在问题及改进建议
本文介绍了2007年6月以来运城市药品检测车运行基本情况,对其存在问题进行了分析,对改进药品检测车提出了相关的建议,以期对药品检测车运行工作有所帮助.
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提高药品检测车运行的覆盖面保障农村药品质量
目的 对药品检测车的运行机制和运行模式进行了初步的实践研究.方法 结合实际,提出了药品快检车运行与药品日常监管其他工作有机结合的方法.结果 与结论探索科学的运行机制,突出农村地域重点,有效调动协管力量,开展安全用药宣传,是提高药品检测车运行效能的有效方法.
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无锡市药品检测车运行经验及体会
目的 为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考.方法 介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会.结果 药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论 今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.
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药品检测车运行存在的问题及对策探讨
目的 为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考.方法 介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议.结果 药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论 今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.
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药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用
目的 总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验.方法 分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果.结果与结论 药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑.
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浅谈药品检测车在农牧区运行的体会及建议
目的 对药品快检车在农牧区的有效运行谈几点体会.方法 总结了药品快检车运行的成功经验,对其不足之处提出了改进建议.结果 与结论 塔城地区在快检车的运行中积极探索,不断创新,推动监检结合,整合了监管资源,提高了监管效率.
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NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析
通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析,提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中,要注重对检测结果的综合分析,对筛选未通过品种应进行全面检验,从中发现劣药,从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变,更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能.
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充分发挥技术支撑作用药品检测车运行初见成效
目的 总结药品检测车运行以来的工作经验.方法 介绍了以药品检测车为平台,充分发挥技术支撑的作用,大胆创新,积极探索新的药品快速检测方法 .结果 与结论 通过实践证明,药品检测车已逐渐显现其在药品监督管理中的作用.
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药品检测车车载近红外模型假阳性现象的验证与分析
从假阳性的角度,对药品检测车车栽近红外模型的适用性进行了验证与分析;此次验证试验选取了16个品种共计110批样品,每批样品均通过药品检测车上的近红外光谱仪进行模型识别.识别情况与实验室法定检验结果进行比对,结果假阳性率为13.6%.
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药品检测车运行模式的探讨
通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的佳运行模式进行了探讨.认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策.针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能大限度地发挥功效.
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运用车载近红外光谱仪测定六味地黄丸水分
运用车载近红外系统的OPUS软件对中成药六味地黄丸进行水分的测定.预测值与真实值的相关系数R为 0.987,验证样品的数据基本符合.故在对六味地黄丸的水份快速测定中,本方法简便快捷,结果准确可靠,可用于药品检测车的实际工作中.
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药品检测车运行管理技术支持工作的做法与体会
介绍了河南省食品药品检验所在药品检测车技术支持工作中的做法与体会,分析了存在的问题,提出了今后工作的思路及建议.
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坚持创新不断增强药品检测车应用效能
2007年,我所坚持走创新之路,充分发挥了药品检测车的"机动、快速、准确、高效"的特性,以较高的质量完成了襄樊市药品日常监管的任务.针对襄樊基层发现的假劣药特点,通过创建药品快检方法、开展快检课题的研究以及申请襄樊市科技成果的鉴定,促进了我所药品快检技术科学、快速的发展,扩大了药品检测车的检测范围,使"监检结合"的效能得到大的释放.此外,利用药品检测车开展了农村常用药品品种质量跟踪测试.
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充分发挥药品检测车在少数民族高山地区药品监管中的作用
介绍了少数民族高山地区药监部门在药品检测车运行中的具体做法和特点,分析了存在的问题,提出了建议.
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坚持科学监管提高药品检测车效能
目的 立足于科学的监管理念,坚持科技创新,针对药品检测车运行中出现的种种问题,灵活运用各种方式予以解决.方法 通过建立应急模型和通用模型等方式有效解决近红外模型少的问题;及时收集各地区发布的假劣药品信息,有效地使药品信息查询系统得以扩展;实验室与药品检测车相结合,努力创建药品快检方法 ,丰富基层现场的药品检测手段.结果与结论 通过科技创新与科学监管结合,提高了药品检测车的效能和抽验的靶向命中率,有效整顿了辖区内的药品市场,保障了人民群众的用药安全.
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充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用
目的 充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用.方法 对我省2007年药品检测车的运行情况进行分析.结果 与结论 通过药品检测车的运行推动监检结合,整合监管资源,促进药品抽验机制改革.
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发挥药品检测车作用推进药品监管科学化
提升药品监管科学化水平.介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助.药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革.对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用.
