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新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较
目的 比较新生儿接种5 μg和10 μg重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后抗-HBs血清应答状况.方法 以山东、江苏、上海、广西、北京5省(自治区、直辖市)为研究现场,采用5 μg重组啤酒酵母乙肝疫苗(HepB-SC)和l0μg重组汉逊酵母乙肝疫苗(HepB-HP),按照“0-1-6”免疫程序完成初免的7～ 12月龄健康婴儿.调查对象采用问卷调查并采集静脉血,应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs.抗-HBs＜ 10 mIU/ml者采用CMIA检测HBsAg,HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA.比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响.结果 共观察8947名5μgHepB-SC初免(5μg组)和4576名10 μg HepB-HP初免(10μg组)婴儿.5μg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1.88％、15.18％、61.42％和21.52％,10μg组分别为0.15％、2.16％、29.42％和68.26％;5 μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组,高应答率低于10 μg组,各应答率之间差异均有统计学意义(P＜0.01).5 μg组和10μg组初免后抗-HBs几何平均浓度分别为354.81mIU/ml(95％CI:338.84～363.08 mIU/ml)和1778.28mIU/ml(95％CI:1698.24～1819.70mIU/ml),差异有统计学意义(F=4517.17,P＜0.001).多因素分析显示,排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响,两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义.结论 新生儿使用10 μg HepB-HP初免抗体应答优于5μg HepB-SC.
关键词： 新生儿 基因重组乙型肝炎疫苗 免疫剂量 抗体应答 -
5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较
目的 比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗(HepB)初次免疫(初免)正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性.方法 选用5 μg(重组啤酒酵母)和10 μg(重组汉逊酵母)HepB,按照“0-1-6”程序完成3剂次初免的新生儿,并在接种第3剂次后1～6个月(T0)和5年(T1)后分别采集静脉血,采用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs,比较两剂量接种后正常应答和高应答(T0时抗-HBs≥100 mIU/ml)者T1时的抗体阳性率(抗-HBs≥10mIU/ml)和平均抗体浓度(GMC);通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系.结果 HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析,T1时抗-HBs阳性率分别为49.92％(943/1 883)和75.92％(1 135/1 495),差异有统计学意义(x2=237.75,P＜0.001);GMC分别为10.23(95％CI:9.38 ～ 11.16) mIU/ml和28.91 (95％CI:26.65 ～ 31.35) mIU/ml,差异有统计学意义(F=280.36,P＜0.001).10 μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5μg组的差异有统计学意义(x2=39.75,P＜0.001).多因素分析显示,排除其他因素影响后,HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P＜0.001,OR=1.44(95％CI:1.20～1.73);P＜0.001,β=0.27(95％CI:0.14 ～ 0.40)].结论 新生儿使用10μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB.
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冻干水痘减毒活疫苗小免疫剂量的研究
通过临床研究确定冻干水痘减毒活疫苗的小免疫剂量,为制定规程中的免疫剂量提供科学依据.观察对象接种不同免疫剂量的冻干水痘减毒活疫苗后,于接种前和接种后6周采血,采用荧光抗膜抗体(FAMA)法检测其抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).接种不同免疫剂量的疫苗,抗体阳转率差异无显著的统计学意义.疫苗中抗原含量在25 000PFU/ml和2 000PFU/ml之间,GMT差异无显著的统计学意义,但25 000PFU/ml、2 000PFU/ml与200PFU/ml之间抗体GMT的差异有极显著的统计学意义.研究结果表明,2 000PFU/ml为冻干水痘减毒活疫苗的小免疫剂量.
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基因重组乙型肝炎疫苗用于成人的免疫程序和接种剂量的研究
目的探讨成人基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫程序和免疫剂量.方法选择射阳县盐东镇和盘湾镇一般健康状况良好的15～60岁、经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)均为阴性的1 168名农民为对象,随机分为12个研究小组,选用重组(酵母)乙肝疫苗(5μg、10μg)、重组[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]乙肝疫苗(10μg、20μg)和0、1、2个月与0、1、6个月两种免疫程序进行免疫效果观察.结果全程免疫后1个月时,12个组抗-HBs阳性率为72.83%～98.99%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为34.45mIU/ml～201.08mIU/ml;6个月时,12个组抗-HBs阳性率为55.00%～95.10%,抗-HBs GMT为27.01mIU/ml～81.81mIU/ml.不同免疫方案之间抗-HBs阳性率和GMT的差异均有非常显著的统计学意义.高剂量疫苗组抗-HBs阳性率、GMT和抗体高滴度分布比例均高于低剂量疫苗组;0、1、6个月程序抗-HBs阳性率和GMT高于0、1、2个月程序;重组(CHO细胞)乙肝疫苗抗-HBs阳性率和GMT高于重组(酵母)乙肝疫苗,重组(CHO细胞)乙肝疫苗10μg诱导的抗-HBs GMT显著优于10μg重组(酶母)乙肝疫苗,但抗-HBs阳性率差异无显著的统计学意义.结论对成人开展乙肝疫苗接种应选择高剂量的乙肝疫苗,建议选用20μg重组(CHO细胞)乙肝疫苗,并优先选择0、1、6个月免疫程序.
关键词： 基因重组乙型肝炎疫苗 免疫程序 免疫剂量 免疫效果 -
A、C群脑膜炎球菌结合疫苗免疫原性研究
目的 研究A、C群脑膜炎球菌结合疫苗的免疫原性,包括剂量、免疫记忆及抗原相容性.方法 将不同剂量的A、C群脑膜炎球菌结合疫苗分别免疫小鼠,末次免疫后14 d采集血清测定血清抗体滴度,确定佳免疫剂量后,再分别以单价A群和C群脑膜炎球菌结合疫苗及二价A、C群脑膜炎球菌结合疫苗同时对小鼠分别进行1、2、3针免疫,考察其针次效应和抗原相容性.结果 A、C群脑膜炎球菌结合疫苗中的A抗原和C抗原均以1.25 μg剂量免疫小鼠时,其免疫原性较好.A、C群脑膜炎球菌结合疫苗能够诱导小鼠产生免疫回忆应答,且在二价结合疫苗中的A群耦联物和C群耦联物配伍后无干扰作用,抗原相容性良好.结论 A、C群脑膜炎球菌结合疫苗具有较好的免疫原性和明显的免疫回忆应答,抗原相容性良好.
关键词： A、C群脑膜炎球菌结合疫苗 免疫剂量 免疫记忆 抗原相容性 -
SARS灭活试验疫苗免疫小鼠后CD4+与CD8+T细胞动态变化
以甲醛灭活SARS冠状病毒F69株,分别与福氏佐剂、氢氧化铝、CpG佐剂配伍,制备灭活疫苗,免疫实验动物.SPF级BALB/c小鼠,雌雄各半,随机分为高、中、低3个剂量组;初次免疫时,疫苗接种体积分别为0.3ml、0.2ml和0.1ml,腹腔/皮下接种小鼠;14 d后进行第2次免疫,免疫剂量减半.2次免疫10 d后,以不含佐剂的疫苗进行加强免疫.初次免疫后第4、8、12、19、26、34天,各组小鼠取3只断尾取血,肝素抗凝,流式细胞仪分析CD4+、CD8+ T细胞百分比.
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卵巢癌独特型抗体疫苗接种小鼠的免疫应答
近年来,肿瘤独特型抗体疫苗的研究较多,但对其免疫接种方案各家报道各异,诱导的免疫应答相差较大.本研究用卵巢癌COC166-9抗体再制成独特型抗体-6B11.用6B11免疫BCF1小鼠,动态观察不同的免疫剂量、间隔时间、免疫次数及途径所诱导的免疫应答特征.
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学龄前儿童乙肝疫苗免疫效果追踪观察
乙肝血源疫苗的安全性和良好的免疫原性已被国内外研究所证实,但对学龄前儿童佳免疫剂量及免疫持久性的研究报道较少,为此笔者等于1996年起陆续对县城区学龄前儿童用国产乙肝疫苗进行免疫接种,对其免疫效果及免疫持久性进行追踪观察,现将结果报告如下.
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不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较
目的:对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据.方法:200名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共4个剂量组,均按0、1、6个月免疫程序接种3次重组酵母乙型肝炎疫苗,4组剂量分别为每次5μg、10μg、15μg和20μg.结果:全程免疫后1个月时,4个组抗-HBs阳转率分别为75.00％、91.84％、95.65％、97.87％,组间差别有显著性(P＜0.01);抗-HBs几何平均滴度(GMT)分别是197.4 mIU·mL(-1)、315.6mIU·mL(-1)、403.6mIU·mL(-1)和477.8mIU·mL(-1),组间差别亦有显著性(P＜0.01).年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响.随着免疫剂量的增加,不良反应率随之增加,20μg组注射部位疼痛发生率为7.59％,5μg组注射部位疼痛发生率为2.03％,差别有显著性(P＜0.05).结论:我国健康成人按0、1、6个月方案接种3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗,结果表明,每次接种20μg的免疫效果好,但不良反应率也高.故推荐,在健康成人以10μg而35岁以上乙肝高危人群以20μg的免疫剂量较为适宜.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 抗体阳转率 抗体几何平均滴度 免疫剂量 -
成人乙型肝炎疫苗接种现状研究
乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）是一种在我国广泛流行的传染病。由于其容易转变为慢性肝炎、肝硬化、肝癌，给患者、社会、家庭带来了巨大的负担。随着乙型肝炎疫苗（Hepatitis B Vaccine，HepB）在新生儿的普及接种，婴幼儿感染率明显下降。 HepB应用近30年，成功阻断母婴传播，使人群乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）携带率下降。但相关调查表明，我国乙型肝炎的总感染率并没有得到有效控制。本次对HepB应用在成人免疫剂量、加强免疫时限、无应答的处理等进行了简要综述，希望能为积极探索防治乙型肝炎的策略起到抛砖引玉的作用。
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HIV-1 DNA疫苗的免疫效价及其与免疫剂量的相关性
目的 研究HIV-1DNA疫苗的免疫效价及不同剂量HIV-1DNA疫苗对小鼠诱导免疫反应的影响.方法 将80只BALB/c小鼠随机分为8组,每组10只,分别为对照组(pDRVIl.0空载体,100 μg)、DNA疫苗pENV 3.125、6.25、12.5、25、50、100和200 μg组,经小鼠胫骨前肌注射,100μ1/只,每隔2周免疫1次,共3次.采用ELISA法检测小鼠血清抗体反应,并计算抗体阳转率；ELISPOT法检测小鼠T细胞免疫反应,并计算阳转率.结果 高剂量组抗体反应仅25 μg与100 μg组之间差异有统计学意义(P＜0.05),其他高剂量组间及低剂量各组间差异均无统计学意义(P＞0.05),而各疫苗组抗体阳转率总体之间差异有统计学意义(P＜0.01).高剂量组细胞免疫反应强度之间差异无统计学意义(P＞0.05),且比低剂量组更趋稳定.DNA疫苗诱导的抗体和细胞免疫反应均随免疫剂量的增加而增加,且呈正相关.当疫苗剂量达到100 μg时,均达高反应强度.结论 HIV-1DNA疫苗25 μg免疫剂量对BALB/c小鼠可能是适当的免疫剂量.在选择临床或临床前试验免疫剂量时,使用统计学无差异的低剂量可能免疫效果更好.
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钩体疫苗免疫小鼠佳剂量的筛选
钩端螺旋体病(钩体病)为一种分布广泛的人兽共患病,呈世界范围流行,我国为该病的高发地区之一.接种安全、有效的疫苗是预防钩体病的有效手段.为研究人用钩体疫苗免疫小鼠的佳剂量,为进一步研究疫苗的安全性及有效性提供依据,本文采用上海生物制品研究所生产的三价钩体疫苗(包括黄疸出血型、流感伤寒型、秋季型,每型菌不少于1.5×108条/ml,剂量5ml)免疫小鼠,筛选佳免疫剂量,为下一步多种疫苗联合接种的研究奠定基础.
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寄生虫疫苗免疫剂量的研究现状
迄今,寄生虫病仍是全球范围内,特别是发展中国家的重要公共卫生问题之一.随着免疫学和分子生物学技术的发展,寄生虫疫苗已成为防治寄生虫病的重要手段之一.其中疫苗免疫剂量是影响其免疫效果的重要因素之一.疫苗的剂量过低,不能刺激机体产生足够强的免疫反应;剂量过高,则可能引起免疫耐受或毒性反应,因此,确定合适的免疫剂量是疫苗研究的关键.该文就血吸虫、弓形虫和旋毛虫等寄生虫疫苗免疫剂量的研究现状作一综述.
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寄生虫DNA疫苗免疫途径和剂量的研究进展
DNA疫苗又称核酸疫苗或基因疫苗,能在体内引起特异性细胞免疫和体液免疫应答.免疫应答的水平受多种因素的影响.该文就影响寄生虫DNA疫苗免疫效果的途径和剂量等方面的研究进展作一综述.
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不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫效果及安全性研究
乙型肝炎疫苗问世已20余年,但乙型肝炎病毒感染仍是一个全球性难题[1].目前国内外已普遍对乙型肝炎高危人群进行免疫接种,但推荐的剂量并不统一.杜克洪[2]报道5μg重组酵母乙型肝炎疫苗相当于30μg血源乙型肝炎疫苗,故成人免疫3次5μg剂量即可,实践证明该剂量免疫效果尚不理想[3,4].欧美国家推荐的成人标准剂量是3次20μg重组酵母乙型肝炎疫苗[5,6].为探讨适合于我国成人的免疫剂量,我们对200例健康者进行了不同剂量的免疫,现报道如下.
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幽门螺杆菌UreB亚单位重组蛋白免疫剂量、途径的研究
制备高效价的幽门螺杆菌尿素酶B(UreB)亚单位重组蛋白免疫血清,探讨不同剂量、不同途径对家兔免疫效果的影响.采用0.5,1,5 mg/mL UreB抗原分别通过皮内(sc)、肌肉(im)、腹腔(ip)3种途径对新西兰大白兔进行免疫,免疫双扩散法测定抗血清效价.结果显示,1 mg/mL抗原剂量免疫效果佳,优于0.5 mg/mL的剂量,5 mg/mL的抗原剂量造成家兔免疫耐受;皮内注射途径所制备的兔抗血清抗体效价高.本研究成功制备UreB重组蛋白多抗血清,同时还优化得到UreB重组蛋白多抗血清制备的佳免疫剂量和免疫途径,为今后幽门螺杆菌疫苗的活性测定奠定了基础.
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沙眼衣原体主要外膜蛋白多表位重组DNA诱导小鼠体液免疫有效剂量的探讨
目的:探讨沙眼衣原体主要外膜蛋白多表位(Ct MOMP168)重组真核表达质粒pcDNA3.1(+)/Ct MOMP168免疫小鼠的有效免疫剂量,为体内免疫学效应的研究提供实验依据.方法:在重组真核表达质粒pcDNA3.1(+)/Ct MOMP168构建成功的基础上,抽提纯化质粒,分3个免疫剂量组,即50、100和150μg剂量组,同时设PBS对照组.肌肉注射免疫BALB/c小鼠3次,间隔2周,于免疫的0、2、4、6、8周分别尾静脉取血,分离血清,间接ELISA法检测小鼠血清中Ct MOMP多表位特异性抗体IgG的生成量,并于0、1、3、5、7周取小鼠阴道冲洗物,检测Ct MOMP多表位特异性SIgA的生成量,分别进行统计学分析.结果:3个不同免疫剂量组,血清特异性抗体IgG生成量于免疫第4周后均开始随免疫时间延长而逐步增加,150μg剂量组抗体IgG的生成水平高于其他剂量组(P＜0.05).免疫小鼠阴道分泌物中特异性抗体SIgA生成较快,免疫开始后1周,150 μg剂量组SIgA的产生水平高于其他组,7周后SIgA开始下降,但150 μg剂量组抗体水平仍高于其他剂量组(P＜0.05).结论:重组质粒DNA免疫小鼠的特异性抗体生成显示了剂量依赖关系,高剂量(150μg)免疫组小鼠血清特异性抗体IgG和阴道分泌性特异性抗体SIgA生成水平优势显著.
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不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫效果对比
目的对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果.方法选择200名一般健康状况良好、乙肝标志物阴性、谷丙转氨酶正常的20～60岁学校工作人员随机被分为A、B、C、D四组,四组的免疫程序同为0、1、6个月,免疫剂量分别为3针5μg、3针10μg、3针15μg、3针20 μg重组酵母乙型肝炎疫苗.结果全程免疫后1个月时四组抗-HBs阳转率分别是75.00%、91.84%、95.65%、97.87%,四组间差别有显著性(P＜0.01);四组抗-HBs平均滴度(GMT)分别是197.4、315.6、403.6和477.8 mIU/ml,四组间差别有显著性(P＜0.01).年龄、性别对免疫效果有影响.随着免疫剂量的增加,不良反应率随之增加,20 μg组注射部位疼痛发生率为7.59%,5μg组注射部位疼痛发生率为2.03%,差别有显著性(P＜0.05).结论我国健康成人应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫,同按0、1、6个月免疫程序,3针20μg优于3针10μg,3针10μg优于3针5μg.建议应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫,健康成人的免疫剂量是3针10 μg;35岁以上乙肝高危男性的免疫剂量是3针20μg.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 抗体阳转率 抗体几何平均滴度 免疫剂量 -
大学生接种不同剂量乙肝疫苗后免疫效果观察
目的观察评价重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果.方法对某大学两组采用不同免疫剂量的新生(Ⅰ组:0.5 μg×3和Ⅱ组:10μg×3),均按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射,于第一针免疫注射后第12个月的HBsAb阳性率情况作统计分析.结果两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组76.33%(329/431),Ⅱ组91.07%(367/403).x2=32.74,P＜0.01,两组对比有显著性差异.两组在免疫注射后,局部和全身均未见不良反应.结论YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性.采用较大剂量YDV对成人的免疫效果优于低剂量组.
关键词： 重组酵母乙肝疫苗 乙型肝炎表面抗体阳性率 免疫剂量 免疫效果 -
两种剂量基因重组乙肝疫苗对成人免疫效果观察
酵母基因重组乙型肝炎疫苗的免疫效果和安全性已被肯定,但对免疫剂量尚有不同看法,且目前未见有关不同酵母基因重组乙型肝炎疫苗剂量的人群免疫结果报告,为探索不同疫苗剂量对免疫效果的影响,本实验以两种剂量疫苗对成人进行免疫,现将结果报告如下.
