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北京市石景山区健康人群甲流抗体水平及疫苗免疫效果
目的 了解北京市石景山区健康人群甲型H1N1流感抗体水平及疫苗的免疫效果.方法随机选取10个年龄组共236人作为人群抗体水平监测对象,其中83人作为疫苗免疫效果评估对象,共采集319份静脉血采用血凝抑制试验测定H1抗体.结果 健康人群中抗体阳性率为31.36%,几何平均滴度(GMT)为1∶17.22,各年龄组间差异有统计学意义(X2=57.43,P＜0.001;F=9.12,P＜0.001),20～59岁组水平低,职业分布与年龄分布相一致.监测免疫后人群83人,抗体阳性率为95.18%,GMT为1∶184.41,显著高于免疫前水平(X2=70.58,P＜0.001;F=17.59,P＜0.001).结论 石景山区人群已具有一定的甲型H1N1流感保护性抗体水平,甲型H1N1流感疫苗具有良好的流行病学保护效果.
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2012年北京市密云县健康人群流行性腮腺炎抗体水平监测
目的 了解2012年北京市密云县健康人群流行性腮腺炎抗体水平.方法 按照地理位置、人口构成随机抽取密云县9个接种单位的10个行政村(居委会)为监测点.选择在当地连续居住6个月以上的20岁以下健康人群,分5个年龄组,共采集静脉血标本125份,且男、女性别比例在0.8～1.2之间.结果 此次流行性腮腺炎抗体阳性率为59.20％;几何平均滴度(GMT)为47.07 RU/mL.不同年龄抗体阳性率差异有统计学意义(x2=40.025,P=0.000);不同年龄GMT差异有统计学意义(F=14.724,P=0.000).结论 密云县1岁和5岁组健康人群流行性腮腺炎抗体阳性率、GMT保持在较高水平,而0岁及15岁以上人群抗体阳性率较低,流腮低发病水平使人群自然感染流腮病毒的机会减少,抗体随之降低,使得婴儿获得的母传抗体随之较低.
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2012年北京市密云县健康人群风疹抗体水平监测
目的 了解2012年北京市密云县健康人群风疹抗体水平.方法 按照地理位置、人口构成随机抽取密云县9个接种单位的10个行政村(居委会)为监测点,选择在当地连续居住6个月以上的健康人群,分10个年龄组,共采集静脉血标本268份,男、女性别比例在0.8 ～1.2之间.结果 此次风疹抗体阳性率为81.34％;几何平均滴度(GMT)为52.33 IU/mL.不同年龄抗体阳性率差异有统计学意义(x2=108.237,P=0.000);不同年龄GMT差异有统计学意义(F=11.417,P=0.000).结论 密云县健康人群风疹抗体阳性率、GMT总体保持在较高水平,但0～7月龄婴儿抗体的低阳性率反应部分成人抗体水平较低,使得婴儿获得的母传抗体随之较低.
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2012年北京市密云县健康人群麻疹抗体水平监测
目的 了解2012年北京市密云县健康人群的麻疹抗体水平.方法 按照地理位置、人口构成随机抽取密云县9个接种单位的10个行政村(居委会)为监测点,选择在当地连续居住6个月以上的健康人群,分10个年龄组,共采集静脉血标本268份,男、女性别比例在0.8～1.2之间.结果 此次麻疹抗体阳性率为88.43％;几何平均滴度(GMT)为1532.4 IU/L.不同年龄抗体阳性率差异有统计学意义(x2=126.405,P=0.000),不同年龄的GMT差异有统计学意义(F =5.337,P=0.000).结论 密云县健康人群麻疹抗体阳性率、GMT总体保持在较高水平,0～7月龄婴儿麻疹抗体的低阳性率反应出部分成人抗体较低,因而小月龄婴儿获得的母传抗体随之较低.
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北京市大兴区3～12岁儿童乙型肝炎疫苗加免效果评价
新生儿乙肝疫苗免疫后,随着免疫年限延长,乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率和几何平均滴度(GMT)均逐年下降,但大量研究证实乙肝疫苗安全、有效,对于阻断乙肝病毒(HBV)的传播起到了重要作用.目前,人们十分关注的问题是乙肝疫苗在人群中的免疫持久性,及加强免疫针次和剂量的必要性,为了评价不同针次和剂量乙肝疫苗加强免疫效果,我们于2002年对大兴区435名3～12岁儿童开展现场问卷调查和血清学研究,结果报告如下.
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国产和进口重组乙肝疫苗加强免疫效果比较研究
重组酵母乙型肝炎疫苗1995年开始在我国批量使用.宁波市目前在用的有国产重组汉逊酵母乙肝疫苗(简称国产疫苗),也有进口重组酵母乙肝疫苗(简称进口疫苗).两种疫苗价格相差较大.本文旨在观察比较两种疫苗对低抗体水平儿童加强免疫的效果和安全性研究,现报告如下.
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两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果对比研究
目的 客观地评价北京市现行不同乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果.方法 选择既往无乙肝疫苗接种史的大学生及出生时全程免疫过的儿童,检测血清HBsAg、抗-HBs及抗-HBc,全阴性者作为观察对象.入选大学生280人,按照0、1、6个月程序进行3针基础免疫,其中接种重组酿酒酵母乙肝疫苗(10μg、5μg、5μg)140人,重组汉逊酵母乙肝疫苗(10μg、10μg、10μg)140人.入选儿童98人进行1针加强免疫,其中酿酒酵母疫苗49人(5μg),汉逊酵母疫苗49人(10μg).免疫后1个月采血检测抗-HBs.结果 大学生3针免疫后,抗-HBs有效阳转率(≥10 mIU/ml)酿酒酵母疫苗低于汉逊酵母疫苗(93.5%,99.3%,P＜0.05),几何平均滴度(GMT)二者差异无统计学意义(81.2 mIU/ml,94.6 mIU/ml,P＞0.05).从男性看,接种酿酒酵母疫苗的抗体有效阳转率及GMT均低于汉逊酵母疫苗(85.7%,100.0%,P＜0.01)(56.6 mIU/ml,98.6 mIU/ml,P＜0.01),而对于女性,差异均无统计学意义(98.8%,98.5%,P＞0.05)(103.4 mIU/ml,90.3 mIU/ml,P＞0.05).从同种疫苗不同性别看,接种酿酒酵母疫苗抗体有效阳转率及GMT男性均低于女性(85.7%,98.8%,P＜0.01)(56.6 mIU/ml,103.4 mIU/ml,P＜0.01),而汉逊酵母疫苗男女性差异均无统计学意义(100.0%,98.5%,P＞0.05)(98.6 mIU/ml,90.3 mIU/ml,P＞0.05).出生时按程序免疫的儿童,其抗-HBs阳性率随年龄增长呈下降趋势(P＜0.01).70例阴转者经1针加强免疫后,98.6%出现阳转,GMT显著提高到免疫前的15倍.阳转率及GMT 2种疫苗差异无统计学意义(100.0%,97.4%,P＞0.05)(80.5 mIU/ml,68.5 mIU/ml,P＞0.05).结论 乙肝疫苗的接种效果与疫苗种类及受种者性别均有关系.成人基础免疫,按目前常规使用剂量,男性接种汉逊酵母疫苗效果优于酿酒酵母疫苗,女性2种疫苗效果均好.儿童加强免疫,2种疫苗效果均较理想.重组疫苗初免后抗体阴转者的免疫记忆良好,新生儿完成重组乙肝疫苗全程免疫后至少6年之内无需加强.
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不同人群血清对麻疹疫苗株与流行株的中和能力比较
目的 探讨不同人群血清对麻疹流行株与疫苗株中和能力的差异.方法 采集麻疹患者急性期与恢复期血清、麻疹疫苗免疫前后儿童血清以及流动人口血清,分别对疫苗株沪191与2005年麻疹流行株进行中和抗体(NT)滴度测定.同时,利用疫苗株、浙江省当地流行株制备动物免疫血清,与相应毒株进行交叉中和试验,测定各毒株之间抗原比.结果 疫苗免疫后儿童血清对疫苗株的中和抗体几何平均滴度(GMT)为50.82,高于流行株Mvi/ZJ/05/7(GMT值为27.35)1.86倍;患者恢复期血清对流行株的中和能力(GMT值为386.95)显著高于疫苗株(GMT值为151.83);流动人口血清对流行株中和抗体GMT值均小于疫苗株,差异为2.22～4.17倍;Mvi/ZJ/99/1、Mvi/ZJ/04/1和Mvi/ZJ/05/7与疫苗株间抗原比分别为4.28、5.24和5.66.此外,部分患者急性期血清对疫苗株存在低滴度的中和抗体,GMT值1∶4左右.结论 不同人群血清对麻疹疫苗株与流行株的中和能力的差异有统计学意义,低滴度的疫苗抗体不能有效保护个体免受麻疹流行毒株的侵袭,应加强麻疹病毒变异与疫苗效果的相关研究.
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人群中水痘-带状疱疹病毒流行率及其疫苗免疫效果
水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染是儿童期常见的传染性疾病，初次感染恢复后，较广泛导致潜伏感染，引起带状疱疹。1998年10月在上海市卢湾区进行了人群VZV血清流行病学调查，同时观察了Oka株水痘减毒活疫苗的免疫效果及人体反应性。 1.对象与方法：随机选择本区384名0～50岁的健康人群，分为7个年龄组，进行VZV血清流行率调查；同样选择2～6岁未接种过水痘疫苗及无水痘感染史的健康儿童作为免疫接种对象。免疫后6周采手指末梢血(0.3 ml)，用日本Deca研究所生产的抗-VZA/IgG试剂(ELISA)检测水痘抗体，抗体效价≥2为阳性。 采用上海生物制品研究所生产的Oka株水痘疫苗批号为：9602、9701。日本BIKEN研究所生产的Oka株水痘疫苗批号为VZ05。每批疫苗接种后均进行全身反应(发热、皮疹)、局部反应(红肿、硬结)等观察。 2.结果： (1)人群中水痘-带状疱疹病毒血清流行率在0～2岁、3～6岁、7～12岁、13～19岁、20～29岁、30～39岁、40～50岁组分别为13.24%、29.58%、75.71%、88.57%、97.14%、94.29%和100.00%，抗体阳性率平均为64.32%。 (2)对免前抗体阴性者，国产疫苗(9602、9701)接种后抗体阳转率分别100.00%(10/10)和85.71%(6/7)，两者之间差异无显著性(P＝0.412＞0.05)，合并后抗体总阳转率为94.12%；进口疫苗接种后抗体阳转率为81.82%(18/22)，与国产疫苗相比差异无显著性(P＝0.364＞0.05)。免疫前，国产疫苗组与进口疫苗组的抗体几何平均滴度(GMT)分别为0.859、0.847，两组比较差异无显著性(t=－0.033，P＞0.05)；免疫后，国产疫苗组和进口疫苗组的GMT分别为8.400和7.019，两组比较差异无显著性(t=－0.690，P＞0.05)。 (3)两批国产疫苗共接种89人，进口疫苗接种24人，均无局部红肿、硬结反应发生；国产疫苗组有4人发热、2人皮疹，进口疫苗组无发热、皮疹反应发生；发热及皮疹的发生率两组比较差异无显著性(P发热=0.743＞0.05；P皮疹=1.000＞0.05)。 3.讨论：调查表明，随着年龄的增长，抗体流行率很快上升，这一结果与我国其他省市(如北京、大连、广州等)报告的人群VZV流行率趋势相一致。0～2岁组约有87%的幼儿为VZV易感者，3～6岁组约有70%的儿童为易感者，因此0～6岁的学龄前幼儿是VZV疫苗免疫的首选对象。 国产水痘疫苗接种后6周抗体阳转率、GMT与进口水痘疫苗接种后差异无显著性，与国外有关报道Oka株水痘疫苗抗体阳转率及GMT水平相一致。国产水痘疫苗接种后全身和局部反应发生率低，反应轻微，故建议在易感人群中推广应用国产疫苗。
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北京市2012年常住人口脊髓灰质炎病毒抗体水平分析
目的调查2012年北京市常住人口脊髓灰质炎病毒抗体水平。方法2012年在北京市采用分层随机抽样方法，调查连续居住6个月以上的健康居民1676名。使用调查问卷收集人口学特征、脊髓灰质炎减毒活疫苗（ OPV）免疫史等信息，并采集静脉血5 ml，使用微量中和试验方法检测脊髓灰质炎病毒中和抗体。对不同组别间抗体阳性率和几何平均滴度（geometric mean titer，GMT）进行比较。结果脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳性率分别为98.2％（1645/1676）、98.1％（1644/1676）、97.6％（1635/1676），抗体GMT分别为1∶130.2、1∶113.4、1∶79.7。＜15岁年龄组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳性率分别为99.7％（664/666）、99.8％（665/666）、99.5％（663/666），均高于≥15岁各年龄组[分别为97.1％（981/1010）、96.9％（979/1010）、96.2％（972/1010）]，差异有统计学意义（P值均＜0.01）；＜15岁年龄组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT（1∶325.9、1∶250.5、1∶190.7）均高于≥15岁年龄组（1∶71.1、1∶67.2、1∶44.8），差异有统计学意义（P值均＜0.01）。免疫史信息来自于接种证和接种卡的人群各型抗体阳性率（99.0％～100％）和GMT水平（1∶128.8～1∶300.7）均较高，当记录中免疫次数达到3次时，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳性率（均为100％）和GMT（1∶409.7～1∶636.7）均达到较高水平。结论2012年北京市健康人群脊髓灰质炎病毒抗体水平处于较高水平；特别是15岁以下免疫覆盖人群，建立了稳固的免疫屏障，可有效阻断输入性脊髓灰质炎野病毒及疫苗衍生病毒的传播。
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国产酵母乙型肝炎疫苗2年免疫效果和安全性评价
以7～9岁小学生为对象进行了国产酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗接种效果评价,结果如下.1.材料与方法:在辽宁省北票市选择一般健康状况良好的7～9岁小学生,免疫前筛查HBsAg、抗-HBs、抗-HBc均为阴性,近期无感冒发烧,体温正常,无接种乙肝疫苗史、肝病史及1年内无输血史.共计110名,其中男生58人,女生52人.采用深圳生物制品研究所生产的酵母乙肝疫苗,剂量为5 μg/0.5 ml,免疫程序按0、1、6月,上臂三角肌内注射.血清筛选应用放射免疫试剂检测HBsAg,以S/N值≥2.1判为阳性;对阴性者检测抗-HBs和抗-HBc,抗-HBs S/N≥2.1为阳性.第1针免疫后3、7、12、24个月血样,均采用美国雅培公司所产Abbott RIA试剂盒检测抗-HBs.小学生抗-HBs抗体几何平均滴度(GMT)计算采用改良Hollinger公式,抗体滴度≥10 mIU/ml为阳性,计算抗体阳转率.
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抗-HBs酶免疫定量测定及其质量控制
乙型肝炎(乙肝)疫苗预防接种对保护易感人群,预防乙型肝炎流行的作用已被肯定.免疫效果一直沿用抗-HBs定性试验或抗-HBs的几何平均滴度进行评价.作者参照卫生部质控标准品,标定并建立了室内抗-HBs 酶免疫定量检测.一、材料与方法1.试剂与仪器:购自卫生部临床检验中心标准质控品抗-HBs(30 mIU/L).收集健康乙肝疫苗注射者抗-HBs阳性血清10份,经56℃、10 h灭活,3 000 r/min离心15 min,除去沉淀,-20℃保存备用.抗-HBs试剂由厦门新创公司生产,检测仪器为美国Coda全自动酶免分析仪,操作严格按试剂盒要求.
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2004年全国计划免疫审评不同免疫覆盖率县的儿童脊髓灰质炎中和抗体水平调查
目的 了解2004年全国计划免疫审评不同免疫覆盖率县的儿童脊髓灰质炎(脊灰)中和抗体水平.方法 根据2004年全国计划免疫审评县四种疫苗[卡介苗、口服脊灰减毒活疫苗(OPV)、百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗]免疫覆盖率不同分为3层,每层随机抽取2个县,每个县随机调查10个村,每个村随机调查1992～2003年出生儿童42名;检测方法用微量组织培养法.结果 ①被调查儿童建卡率和建证率分别为66.5%和75.3%.②脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体阳性率分别为96.9%、98.6%、93.7%;几何平均滴度(GMT)分别为1:113.2、1:83.7、1:40.5.③各型抗体GMT均随年龄增长呈明显下降的趋势.④不同免疫覆盖率儿童与脊灰中和抗体阳性率无相关性.结论 本次调查地区儿童脊灰中和抗体阳性率、GMT总体保持在较高水平,但是个别地区的个别年龄组儿童较低.儿童OPV的接种率不能客观反映儿童脊灰的抗体水平.
关键词： 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 接种率 中和抗体 阳性率 几何平均滴度 -
冻干水痘减毒活疫苗小免疫剂量的研究
通过临床研究确定冻干水痘减毒活疫苗的小免疫剂量,为制定规程中的免疫剂量提供科学依据.观察对象接种不同免疫剂量的冻干水痘减毒活疫苗后,于接种前和接种后6周采血,采用荧光抗膜抗体(FAMA)法检测其抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).接种不同免疫剂量的疫苗,抗体阳转率差异无显著的统计学意义.疫苗中抗原含量在25 000PFU/ml和2 000PFU/ml之间,GMT差异无显著的统计学意义,但25 000PFU/ml、2 000PFU/ml与200PFU/ml之间抗体GMT的差异有极显著的统计学意义.研究结果表明,2 000PFU/ml为冻干水痘减毒活疫苗的小免疫剂量.
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北京市2007年健康人群脊髓灰质炎抗体水平分析
目的 了解北京市2007年健康人群脊髓灰质炎(脊灰)抗体水平.方法 采用分层多级抽样的方法,调查北京市7个区(县)的<1、1～4、5～9、10～14、15～19、20～24、25～29、30～34、35～39、≥40岁健康人群共1552人,用微量细胞中和试验测定血清脊灰中和抗体.结果 脊灰中和抗体Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型阳性率分别为97.04%、97.29%、91.04%;抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titers,GMT)分别为1:70.05、1:54.60、1:31.83.抗体GMT随年龄增长和免疫后时间延长而逐渐下降.不同性别、户籍、地区间抗体水平差异无显著的统计学意义.多因素分析发现,年龄组和免疫后时间对抗体GMT的影响有统计学意义.结论 北京市健康人群对脊灰形成了免疫屏障.
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季节性流行性感冒病毒裂解疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性研究
目的 比较中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所制备的季节性流行性感冒病毒裂解疫苗[Seasonal Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated; sInfV-Sp],与赛诺菲巴斯德生物制品有限公司制备的sInfV-Sp在小鼠中的安全性和免疫效果.方法 用sInfV-Sp于腹腔内接种ICR (Institute of Cancer Research)小鼠(美国癌症研究所选育的Swiss小鼠分送各国饲养实验,各国称为ICR),每天称取体重,免疫后21d眼眶采血分离血清,用微量血凝抑制(Hemagglutination Inhibition,HI)试验测定小鼠血清中特异性抗体,计算几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)、抗体阳转率、保护率及GMT增长倍数.结果 免疫后小鼠体重逐渐增加,组间差异无统计学意义(F=0.015,P=0.985);接种sInfV-Sp的HI抗体阳转率(x2=0.00～0.640,P=0.313～1.00)、保护率(x2=0.082～0.351,P=0.5540～0.774)及H1N1型、H3N2型和B型HI抗体GMT差异均无统计学意义,GMT增长＞4倍.结论 两种sInfV-Sp均有良好的安全性和免疫原性.
关键词： 季节性流行性感冒病毒裂解疫苗 安全性 免疫原性 生长曲线 几何平均滴度 -
克拉玛依市1～17岁健康人群麻疹抗体水平调查
为进一步掌握克拉玛依市1～17岁健康人群麻疹抗体水平，为加速控制麻疹采取相应措施提供科学依据，于1999年10月对482名1～17岁健康人群用酶联免疫吸附试验（ELISA）间接法进行了麻疹IgG抗体水平调查，现将调查结果报告如下。 本次调查1～17岁健康人群482人，抗体阳性者（≥1∶200）442人，阳性率为91.70％，几何平均滴度（GMT）为1∶814.60。其中抗体阳性者属低抗体者（1∶200）115人，占调查人数的23.86％；中抗体者（1∶800～1∶3*!200）306人，占63.48％；高抗体者（＞1∶3*!200）21人，占4.36％。1 不同年龄组人群的麻疹抗体水平 附表显示各年龄组麻疹抗体阳性率范围为72.31％～100.00％，GMT范围为1∶261.10～1∶1*!354.41。人群随着年龄的增长抗体阳性率和GMT呈现波状起伏，即1岁、7岁、14岁的抗体阳性率和GMT呈高峰，3～4岁、9～12岁、16～17岁人群的阳性率和GMT呈低谷，这与本市现行的2针麻疹疫苗（MV）的免疫程序，即8月龄和7岁各免疫1针相符。
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渠县健康人群麻疹"百日咳"白喉破伤风抗体水平监测
为了解渠县健康人群麻疹、百日咳、白喉、破伤风的抗体水平，于1999年9月对渠县3个镇（区）2～4岁、6～8岁、13～15岁年龄组的健康人群100人，分别采血，用血凝抑制（HI）试验、微量凝集试验和间接血凝试验检测麻疹HI抗体、百日咳凝集抗体、白喉和破伤风抗毒素。现将结果报告如下。1 麻疹 麻疹HI抗体阳性（≥1.2）率为100％，抗体几何平均滴度（GMT）为1∶103.5（表1）。2 百日咳 百日咳凝集抗体阳性（≥1∶20）率为100％，保护（≥1∶320）率为76％，GMT为1∶626.83。各年龄组间的保护率差异无显著的统计学意义（χ2＝1.5，P＞0.05）（表2）。表1 渠县健康人群麻疹HI抗体水平白喉抗毒素的阳性（≥0.01 IU／ml）率为95％，抗毒素平均值为0.125 IU／ml。各年龄组之间阳性率差异无显著的统计学意义（χ2＝3.99，P＞0.05）（表3）。4 破伤风 破伤风抗毒素阳性（ ≥0.01 IU／ml）率为95％，抗毒素平均值为0.2482 IU／ml（表4）。
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北京市东城区1999年健康成人麻疹免疫水平监测
为了解北京市东城区成人麻疹免疫水平，1999年对18～45岁健康成人进行了麻疹免疫水平监测。现将监测结果报告如下。1 调查对象和抗体检测随机选择了生活和工作在北京市东城区的本市籍和外省籍从事食品、环境、厂矿、公共场所工作的18～45岁健康人，计本市户籍301人，外地户籍299人，共调查了600人。采集被调查对象的静脉血，用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测麻疹IgG抗体，试剂由中国预防医学科学院病毒学研究所提供。操作按说明书进行。血清IgG抗体＜1∶200为阴性，≥1∶200为阳性。计算抗体总阳性率、几何平均滴度（GMT），并按不同时期、年龄组、性别、户籍所在地分别计算抗体阳性率、GMT并进行分析比较。2 成人麻疹抗体水平本次监测600人，其中抗体阳性者487人，阳性率81.17％，GMT为1∶309.15。抗体滴度＜1∶200的占18.83％；抗体滴度≥1∶800的仅占35.50％，表明我区成人麻疹的抗体水平较低。
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b型流行性感冒嗜血杆菌疫苗、白百破及灭活脊髓灰质炎混合成五联疫苗在同一注射器中给婴儿接种的安全性和免疫原性
许多免疫程序中包括灭活脊髓灰质炎(脊灰)疫苗和b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌(Hib)疫苗,而且这两种疫苗也会同其它疫苗联合接种.在这种情况下,为了解b型流感嗜血杆菌-破伤风蛋白结合疫苗(PRPT)与白喉、破伤风、百日咳和灭活脊灰四联疫苗(DTP-IPV)混合(DTP-IPV-PRPT)在同一注射器中接种,是否会使机体反应增加,或是否会与单一疫苗成分的免疫原性发生冲突,我们对此开展了研究.在采用安慰剂对照的双盲研究中,共有161名婴儿参加,其中80人接种DTP-IPV-PRPT,即疫苗组;81人接种DTP-IPV-PRPT-安慰剂,即安慰剂组.疫苗分别于2、4、6月龄接种.根据以色列的免疫程序,在7月龄时再接种1剂口服脊灰疫苗(OPV),在12月龄时加强1剂DTP和IPV.除接种第2剂后的过敏症状和退热药的使用在疫苗组较强外,局部或全身副反应两组相似.接种第3剂后,PRPT抗体几何平均滴度(GMT)在疫苗组和安慰剂组分别为3.7μg/ml和0.05μg/ml(P＜0.001).破伤风抗毒素(TAT)滴度在安慰剂组较高(1.1IU/ml比0.7IU/ml,P＝0.003).百日咳凝集抗体滴度也是安慰剂组较高(93.4比65.4,P＝0.054).白喉抗毒素和脊灰Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体的水平未见差异.接种第3剂后,白喉和破伤风的保护滴度在≥99%的婴儿中都能检测到(≥0.02IU/ml).在18月龄时(加强DTP-IPV6个月后),两组之间差异无显著的统计学意义.表明除TAT滴度较低外,所有成分都起作用了.我们得出结论,尽管个别成分经系列接种后,发生轻微的,临床上不显著的相互影响,但免疫效果无影响,因而给小婴儿接种DTP-IPV与PRPT的联合疫苗是安全有免疫效果的.(刘葆钧摘自美国<儿童传染病杂志>,1994,13:356-361)
