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乙型肝炎疫苗的不良反应
乙型肝炎(乙肝)疫苗是预防并终控制乙肝病毒复制的有效手段.目前,全球已有150个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫.乙肝血源疫苗(PDV)于1981年被正式批准使用;重组酵母乙肝疫苗(YDV)于1986年被获准使用.我国于1992年批准乙肝中国仓鼠卵母细胞(CHO)重组疫苗试生产,1996年正式生产.这些疫苗对控制乙肝同样有效,免疫应答均在90%以上.由于乙肝血源疫苗有一定的潜在危险性,且我国乙肝基因重组疫苗的生产量已能满足需要.因此,卫生部决定于2000年起停止使用乙肝血源疫苗.
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两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较
1 资料与方法1.1 一般资料 2006年8月至2007年8月接种两种类型乙肝疫苗的健康例群,接种前,检测乙肝表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)均为阴性.按接种的疫苗分两组:一组接种重组酵母乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产,规格10 μg,剂量1 ml),257例,年龄5~59岁;另一组接种重组汉逊酵母乙肝疫苗(大连汉信生物制药有限公司生产,规格10 μg,剂量0.5 ml),163例,年龄4~59岁.两组均按0、1、6个月免疫程序全程接种.
关键词: 重组汉逊酵母乙肝疫苗 重组酵母乙肝疫苗 免疫效果 -
成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析
目的 探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性.方法 在某合资企业选择700例20~55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0 ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果.结果 ①5μg/0.5ml组:抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90 mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组:抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、<35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较:两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异.结论 国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原件和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察.
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上海市黄浦区新生儿两种乙肝疫苗免疫后16年免疫效果
目的 为了评价血源性乙肝疫苗和重组酵母乙肝疫苗的长期免疫效果.方法 对上海市黄浦区1986年出生的并全程接种血源性乙肝疫苗和1997年出生并全程接种重组酵母乙肝疫苗的对象隔年随访,采血测得乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(抗-HBs)、乙肝核心抗体(抗-HBc),与本底值(1984-1985年乙肝病毒横断面调查)相比计算保护率.结果 16年间,血源性乙肝疫苗组的HBsAg、抗-HBs和抗-HBc的阳性率分别为0.47%、28.20%和1.18%,重组乙肝疫苗组为0.94%、12.85%和0.63%;血源疫苗组抗-HBs阳性率从89.72%下降到28.20%,重组疫苗组从93.72%下降到12.85%.两种疫苗的主要差别在于重组乙肝疫苗抗-HBs阳性率在5~16年间均低于血源性疫苗,且下降程度(80.87%)大于血源性疫苗(61.52%).结论 两种疫苗虽然抗体逐年下降,重组酵母乙肝疫苗更加明显,但是两种疫苗的乙肝保护效果没有差异,提示血源疫苗和重组疫苗免疫后16年免疫效果良好,但血源疫苗组优于重组疫苗组,均无需加强免疫.
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乐都县第一高级中学2400名学生接种重组酵母乙肝疫苗三年连续抗-HBs效果观察
中国是乙型肝炎高流行区.感染乙肝病毒(HBV)除可引起急性肝炎外,还可导致慢性肝炎、肝硬化甚至肝癌.接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝的有效手段.乐都一中是一所面向全省招生的重点高级中学,为了观察乙肝疫苗对高中生的长期免疫效果和安全性,采用重组(酵母)乙肝疫苗对2400名14~20岁高中学生进行了3年观察,现将结果报告如下.
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新生儿大规模接种重组酵母乙肝疫苗的免疫效果
应用国产重组酵母乙型肝炎疫苗对新生儿进行大规模免疫,证明疫苗安全有效[1 ],但其中、远期免疫效果的观察未见报道.我们于2000年对隆安县新生儿大规模接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗后4年的现场效果进行考核.现将结果报告如下.
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重组酵母乙肝疫苗不同剂量免疫效果观察
北京市自1995年开始在青少年学生中普种乙肝疫苗.为了解重组酵母乙肝疫苗的免疫效果,建立青少年免疫预防模式,我们从不同剂量给予观察.结果如下.对象和方法 (1)调查对象:选取通州区4个乡镇的2所中学和6所小学中10~14岁学生共1 165人.(2)免疫程序:接种重组酵母乙肝疫苗,批号94111-12,剂量为5ug/0.5ml.随机分为2组,一组为5-5-5μg;一组为2.5-2.5-2.5ug.
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不同剂量重组酵母乙肝疫苗免疫效果的Meta分析
尽管乙型肝炎疫苗问世已20余年,但乙型肝炎病毒感染仍是一个全球性难题.目前,国内外已普遍进行乙肝疫苗免疫接种,但推荐的剂量并不统一.现今我国常用的重组酵母乙肝疫苗有5μg和10μg两种不同剂量,而欧美国家推荐成人标准剂量是3针20μg YDV[1].
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CpG-ODN增强乙型肝炎病毒转基因小鼠对重组乙肝疫苗的细胞免疫应答
[目的] 探讨CpG-ODN作为佐剂对重组乙肝疫苗诱导乙肝病毒转基因小鼠产生细胞免疫应答的影响. [方法] 用重组干扰素(rIFNα-2b)、重组乙肝疫苗(rHBs vaccine)和重组乙肝疫苗+CpG-ODN分别免疫HBV转基因小鼠后,流式细胞仪检测免疫小鼠的外周血T淋巴细胞亚群,ELISA法检测免疫小鼠的外周血IL-2、IL-12(p70)和IFN-γ的含量,MTT法和乳酸脱氢酶法分别检测免疫小鼠的淋巴细胞增殖和杀伤功能. [结果] 重组乙肝疫苗组CD3+、CD4+、CD8+细胞在T细胞中所占百分比分别为(25.008±2.852)%、(13.640±1.616)%、(9.989±1.123)%均明显高于对照组,(P<0.05);IL-2、IL-12(p70)和IFN-γ的含量分别为(1304.288±572.212)pg/mL、(203.810±91.807)pg/mL、(860.736±336.888)pg/mL均明显高于对照组,(P<0.05);淋巴细胞特异性增殖和杀伤效应与对照组相比均有明显差异,(P<0.05).疫苗+CpG-ODN组与疫苗组比较,免疫小鼠产生更强的HBV特异性细胞应答(P<0.05),且以Th1型细胞免疫应答为主.而干扰素组由于给药次数和剂量等原因,与对照组无显著差异.[结论] CpG-ODN作为佐剂可以较好的增强重组乙肝疫苗诱导HBV转基因小鼠产生细胞免疫应答.
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成人接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果的评价
目的:探讨重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)对成人的免疫效果及安全性.方法:在辽宁省北票市部分学校选择22~58岁教师124人,一般健康状况良好,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)3项指标均为阴性,体温正常.按0,1,6个月程序,每剂5 μg/0.5 ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的YDV.结果:免疫后3,7,12,24个月时,抗-HBs阳转率分别为35.0%、83.3%、65.5%、37.2%(P<0.01),在7个月时达到高峰,以后又急剧下降.女性抗-HBs阳转率均高于男性.小于35岁组的抗体阳转率高于35岁以上组,但仅在免疫后12个月时二者有显著性差异.免疫3 d后局部和全身未见不良反应.结论:YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗-HBs持续时间有待进一步观察.
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重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)抗-HBs阳转率及接种反应
目的 观察重组酵母乙型肝炎疫苗(60 μg)抗-HBs阳转率及接种反应.方法 对河北省承德市滦平县89名(男52名,女37名)因按常规免疫程序(0、1、6)接种重组酵母乙肝疫苗(10 μg)未产生免疫应答者重新接种重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)2针次,间隔4周.分别于末次免疫后1和6个月采血,分离血清,采用乳胶化学检测法检测抗-HBs水平,并计算阳转率;分别于首次和末次免疫后30 min及72 h内,观察局部(疼痛、瘙痒、硬结)和全身(发热、乏力、腹泻)不良反应.结果 末次免疫后1个月,男性抗-HBs阳转率为96%,女性为97%,末次免疫后6个月,男性抗-HBs阳转率为98%,女性为100%,男女抗-HBs阳转率差异均无统计学意义(P>0.05),免疫2针次后,抗-HBs阳转率接近100%.首次和末次免疫后30 min及72 h内,局部和全身不良反应发生率均未超过6%.结论 重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)可提高按常规程序接种乙肝疫苗未产生免疫应答人群的抗-HBs阳转率,且疫苗接种后局部和全身不良反应发生率较低,可推广使用.
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重组(酵母)乙型肝炎疫苗接种母鸡的体液免疫应答
近年来,对鸡抗体研究较多,现已证明用病原体免疫母鸡可诱发机体产生特异性抗体,但用重组酵母乙肝疫苗刺激母鸡诱发免疫应答的研究还未见报道.为此本实验采用重组酵母乙肝疫苗免疫母鸡,观察其血清特异性抗体变化及其诱发体液免疫应答水平及免疫应答持久性.
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国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果的研究
为观察国产重组酵母乙肝疫苗对成人的安全性和免疫学效果,从而为制订成人免疫策略提供依据.应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18~55岁健康人群进行免疫效果观察.通过观察所有接种对象中未发现有局部及全身中、重副反应者.完成5ug和10ug3针疫苗免疫后1个月,其表面抗体阳转率分别为89.25%、95.28%.10ug疫苗组的表面抗体平均几何滴度(54.47)与5ug疫苗组的平均几何滴度(18.88)有显著性差异.结果显示,国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好,成人接种10ug国产重组酵母乙肝疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度.
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不同剂量重组酵母乙肝疫苗成人免疫效果观察
为了解不同重组酵母乙肝疫苗血清学免疫效果,我们于2000年4~6月对不同剂量的乙肝疫苗全程免疫的同一成年人群进行了血清学免疫效果观察,现将结果报告如下:
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接种重组酵母乙型肝炎疫苗发生疱疹1例
2001-04-26,为1例乙肝6项检验正常的成年人接种了重组酵母乙型肝炎疫苗(北京生物制品研究所生产,批号2001040102,℃~8℃储存),出现疱疹,现报告如下.某女,2岁.按常规操作该疫苗经充分摇匀在左上臂三角肌内注射乙肝疫苗1.5ml含表面抗原(HBsAg15μg).按照免疫程序操作常规同上,注射第2针乙肝疫苗1.0ml含表面抗原(HBsAg10μg).1周后接种部位及周围皮肤出现灼痛,伴轻度发热,疲倦无力等全身症状.经1~3d后,皮肤陆续出现红斑,继而在红斑上发生多数成簇的粟粒大至绿豆大小的丘疱疹,并迅速变为水泡,疱壁紧张光亮,疱水澄清,数日后疱液混浊,后干燥结痂.痂脱落后留下暂时性红斑.既往无过敏史.近期未使用或接触各种药品,而且4年前也接种过重组酵母乙肝疫苗.2001-01~11在我院接种疫苗人数约6 800人次.据乙肝疫苗接种登记与观察,轻微反应7例,仅出现中低发热或注射局部微痛,4h内即自行消失.初步印象比例为接种乙肝疫苗所引起的疱疹.
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母亲HBsAg和HBeAg阳性的儿童乙型肝炎感染情况
在新生儿中开展乙肝疫苗接种是我国控制乙型肝炎(乙肝)传播的主要策略,对于乙肝防治起到极大作用.为了解重组酵母乙肝疫苗阻断HBsAg、HBeAg双阳性母亲母婴传播的长期效果,我们对HBsAg、HBeAg双阳性母亲所生的53名儿童进行了检测,观察儿童乙肝感染状况及抗体水平变化,并对已感染儿童追查感染途径.
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不同程序接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果比较
现将我校98级、99级新生中乙肝易感者,使用重组酵母乙肝疫苗分别按两种不同程序免疫注射后的免疫效果报告如下.
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新生儿重组酵母乙肝疫苗免疫后血清学调查
目的 了解重组酵母乙肝疫苗在新生儿广泛使用后的免疫效果及免疫持久性.方法 采用横断面调查和分层随机抽样的方法对2005-2011年出生的1-6岁儿童进行乙肝疫苗免疫后血清学调查,用微粒子化学发光分析法定量检测HBsAg和抗-HBs.结果 967名完成3剂初免者的抗-HBs水平随接种年限延长而下降,抗-HBs阳性率从0年的98.06%到6年后的57.50% (P<0.01),同期有效保护率从95.15%到37.50% (P<0.0l),几何平均滴度(GMT)从95.61 mIU/mL (95%CI:69.45~131.61 mIU/mL)到3.17 mIU/mL(95% CI:1.20 ~ 8.36 mIU/mL)(P<0.01).其中在免后的0~2年下降迅速,3~6年抗-HBs两两比较差异无统计学意义.3年以后抗-HBs GMT降至有效保护水平(10 mIU/mL)以下,其中25.15%的调查对象抗-HBs低于1 mIU/mL.初免后抗体虽逐年下降,但所有对象HBsAg阳性率仅为0.34%.1剂加免组的抗-HBs阳性率(P<0.01)、有效保护率(P<0.01)及GMT (P<0.01)均明显高于同期初免组,GMT是初免组的9.93倍;加免后0~3年的抗-HBs阳性率(P>0.05)、有效保护率(P>0.05)随年限变化不明显.结论 重组酵母乙肝疫苗初免后6年的抗-HBs阻性率、有效保护率和GMT均已明显下降,但免疫记忆良好,6年内无需进行大规模的加强免疫.
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大学生重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察
乙型肝炎(乙肝)是一种严重危害人类健康的传染病.现认为应用乙肝疫苗是预防并终控制乙肝的唯一有效的手段 [1],但是按照当今通用的0、1、6个月免疫程序接种乙肝疫苗后,仍有部分人群的抗-HBs为阴性或达不到保护的阈值(<10mU/ml),而发生乙型炎病毒(HBV)感染.无或低应答的发生原因尚未完全阐明,本文研究高职大学生接种重组酵母乙肝疫苗(YDV)的免疫效果.
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0、1、6方案接种乙肝疫苗1年后增种10μg免疫效果观察
目的了解军队大学生0、1、6方案接种重组酵母乙肝疫苗1年后增种乙肝疫苗的免疫效果.方法在0、1、6方案接种重组酵母乙肝疫苗(5μg-5μg-5μg)1年后,随机抽出220名一次增种相同厂家同一批号的乙肝疫苗10μg,1月之后用ELISA法检测抗-HBs.结果 711名军队大学生用0、1、6方案接种重组酵母乙肝疫苗抗-HBs阳转率为90.44%(643/711),220名增种者1月后抗-HBs阳转率为97.27%(214/220),统计学处理P<0.01.所有接种者均未发现严重不良反应.结论增种重组酵母乙肝疫苗对军队大学生免疫效果有显著提高.