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不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫效果评价
目的 评价10μg和20μg国产重组酵母(CHO)乙型肝炎(乙肝)疫苗成年人的免疫效果.方法 在北京市昌平区选取两个自然村,选择18～45岁未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的222名成年人作为研究对象,随机分为两组,双盲对照,按照“0-1-6”程序分别接种10μg和20μg CHO)乙肝疫苗.通过问卷方法调查每个对象可能影响乙肝疫苗免疫效果的个体因素.于接种第三针1个月后采血,以化学发光方法检测抗-HBs滴度值,抗HBs阴性者采用荧光定量PCR方法进一步检测HBV DNA.结果 10μg和20μg两个剂量组抗HBs阳转率分别为89.47％ (95％CI:83.75％～95.19％)和99.07％ (95％CI:97.24％～100.00％),抗体儿何半均滴度(GMT)分别为134.57 IU/L和921.11IU/L,差异有统计学意义(P值分别为0.02和0.00).结论 CHO乙肝疫苗有较好的安全性和免疫原性,20μg是成人免疫的佳剂量.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 表面抗体 免疫效果评价 -
成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察
目的 探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果.方法 对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察.阳转率的比较采用x2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P＜0.05差异有统计学意义.结果 应用国产10 μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95％和90.05％,差异无统计学意义(x2=0.124,P＞0.05)；几何平均滴度(GMT)分别为94.95 IU/L和145.12 IU/L,差异有统计学意义(t=-2.007,P=0.045);随着年龄增加,其免后抗-HBsGMT呈下降趋势(r=-0.117,P=0.023).结论 采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高；且成人接种免疫年龄越小效果越好.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫程序 免疫效果 成人 -
宁波市1085名新生儿接种重组酵母乙型肝炎疫苗后低无应答率及影响因素分析
接种乙型肝炎(乙肝)疫苗是预防乙肝有效的手段。然而研究发现．正常人接种乙肝疫苗后仍有5％~10％出现低无免疫应答。为了解宁波市新生儿接种乙肝疫苗后的免疫效果，对该市按0、1、6程序接种3针5 μg重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行乙肝血清学检测。
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 低无应答率 免疫效果 -
重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及安全性的研究
目的 探讨重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)对成人的免疫效果及安全性。方法 在辽宁省北票市部分学校选择一般健康状况良好，乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)三项指标均为阴性，体温正常的22～58岁的教师，随机抽取124名，按0、1、6个月程序，每剂5 μg/0.5 ml接种卫生部北京生物制品研究所生产的重组酵母乙型肝炎疫苗。 结果 免疫后3、7、12个月时，抗-HBs阳转率分别为35.0%、83.3%、67.2%(P＜0.01)。抗-HBs平均滴度分别为12.63 mIU/ml、402.04 mIU/ml、70.28 mIU/ml(P＜0.01)；抗-HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰，以后又急剧下降。免疫后3、7、12个月时，女性抗-HBs阳转率和滴度均高于男性。但仅抗-HBs滴度在免疫后3个月时两者之间差异有显著性；小于35岁组的抗体阳转率高于35岁以上组，但仅在免疫后12个月时两者之间差异有显著性；而该两个年龄组间的抗-HBs滴度差异无显著性；免疫3 d后局部和全身未见不良反应。结论 重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性，其抗-HBs持续时间有待进一步观察。
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 抗体阳转率 抗体几何平均滴度 -
重组酵母乙型肝炎疫苗应用于乙型肝炎病毒感染者的免疫效果
乙型肝炎疫苗是目前预防和控制乙型肝炎病毒(HBV)感染的有效措施,为了解HBV感染标志阳性者接种疫苗后的免疫效果,1997年10月至1998年12月对133名20～30岁HBV感染者接种乙肝疫苗.
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重组酵母乙型肝炎疫苗免疫4年的效果观察
在基因重组疫苗中,重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)以其安全有效及生产质量和数量的绝对优势,为人们所信赖.但由于YDV使用时间较短,对其用于人群的免疫持久性尚不清楚,直接影响免疫策略的制定及控制乙型肝炎(乙肝)的效果.为观察、了解国产YDV的中、长期保护效果,为有效控制乙肝制定科学、有力的免疫策略提供依据,进行了本研究.
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不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究
为探讨不同剂量和种类基因工程乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果,在北京市大兴县、顺义区抽取健康新生儿193名,随机分为3组:Ⅰ组接种重组酵母乙肝疫苗10μg-5μg-5μg,Ⅱ组接种重组酵母乙肝疫苗5μg-5μg-5μg,Ⅲ组接种中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙肝基因工程疫苗10μg-10μg-10μg,3组均按0、1、6月程序接种.结果:全程免疫后1年,抗-HBs阳转率分别为85.51%、86.44%、100.00%,几何平均滴度(GMT)分别为50.50mIU/ml、52.34mIU/ml、143.19mIU/ml;全程免疫后2年,抗-HBs阳性率分别为79.66%、70.21%、95.56%,GMT分别为25.98mIU/ml、30.48mIU/ml、69.58mIU/ml.表明:对HBsAg阴性母亲所生的新生儿采用重组酵母乙肝疫苗10μg-5μg-5μg与5μg-5μg-5μg接种,其抗-HBs阳转率及GMT差异无显著的统计学意义,但免疫后第2年,采用5μg-5μg-5μg免疫组的抗体下降速度较10μg-5μg-5μg组为快;两个重组酵母乙肝疫苗接种组与CHO乙肝基因工程疫苗接种组比较抗-HBs阳性率和GMT的差异均有显著的统计学意义,CHO乙肝基因工程疫苗接种组免疫效果好.
关键词： CHO乙型肝炎基因工程疫苗 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫效果 -
隆安县大规模普种重组酵母乙型肝炎疫苗后的血清学监测结果评价
为了观察国产重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫原性和预防效果,在广西壮族自治区隆安县农村地区不筛检孕妇乙肝表面抗原(HBsAg),对新生儿普种国产重组酵母乙肝疫苗,并于免疫后1、2、4年进行血清学监测.结果显示:5μg×3剂国产重组酵母乙肝疫苗初免后,1～4岁儿童的HBsAg阳性率已由免疫前的11.9%降至2.0%,保护率为83.2%;免疫后抗-HBs阳转率峰值为84.4%～88.2%.3～4年下降为71.3%、66.0%,但保护效果不变.可见,国产重组酵母乙肝疫苗具有较好免疫原性,完全可以取代血源性乙肝疫苗纳入计划免疫对新生儿普种.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 血清学监测 保护率 评价 -
国产酵母重组乙型肝炎疫苗免疫效果及阻断母婴传播研究
目前国产酵母重组乙型肝炎(乙肝)疫苗已取代血源性乙肝疫苗,为了解国产酵母重组乙肝疫苗现场应用的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的效果而进行了观察研究.应用深圳康泰生物制品有限公司生产的酵母重组乙肝疫苗,采用0、1、6和0、1、2二种程序,剂量均为1针5μg,全程3针,对166例HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲所生的新生儿和491例HBsAg阴性母亲所生的新生儿进行免疫接种.结果全部观察对象未发现严重不良反应.0、1、6和0、1、2程序两组HBsAg阴性母亲的新生儿全程免疫后6个月,抗-HBs阳转率为92.79%和91.04%;HBsAg和HBeAg单、双阳性母亲的新生儿抗-HBs阳转率为82.97%和81.94%;0、1、6和0、1、2程序两组的阻断保护率分别为81.08%和81.48%.此结果表明,国产酵母重组乙肝疫苗具有较好的免疫效果和阻断乙肝母婴传播的保护作用,但乙肝母婴传播的阻断率仍有待于进一步提高.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫效果 乙型肝炎母婴传播阻断率 -
接种重组酵母乙型肝炎疫苗致过敏反应1例报告
某男,1999年7月21日生,于1999年8月29日16时经常规皮肤消毒后于左上臂三角肌肌内注射重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产,批号2981140-1,失效期2001年1月)第2针5μg(曾于1999年7月22日在医院妇产科接种了乙肝疫苗第1针和卡介苗),接种当时未见异常,家长将小孩抱走.约15分钟后,小孩突然哭闹不安,口唇及全身皮肤发紫,四肢冰凉,咳喘时口中带血色泡沫痰,家长急将小孩抱回我院门诊,约16时30分急诊入院.
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接种重组酵母乙型肝炎疫苗引起过敏性紫癜并发肾炎1例报告
某男,10岁,1999年10月22日上午10时,在校内由防疫医生于上臂三角肌肌内注射重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗5μg(深圳康泰生物制品有限公司生产,批号2971027-1,有效期1999年12月).
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关键词：
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接种A+C流脑多糖疫苗偶合上感出现高热惊厥1例
患儿,女,2002年7月4日出生,年龄2岁3个月.患儿出生后曾按免疫程序接种了卡介苗、脊髓灰质炎减毒疫苗、百白破疫苗、麻疹减毒疫苗、重组酵母乙型肝炎疫苗等11种疫苗,未见预防接种副反应发生.患儿无接种禁忌症,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史.
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不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较
目的:对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据.方法:200名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共4个剂量组,均按0、1、6个月免疫程序接种3次重组酵母乙型肝炎疫苗,4组剂量分别为每次5μg、10μg、15μg和20μg.结果:全程免疫后1个月时,4个组抗-HBs阳转率分别为75.00％、91.84％、95.65％、97.87％,组间差别有显著性(P＜0.01);抗-HBs几何平均滴度(GMT)分别是197.4 mIU·mL(-1)、315.6mIU·mL(-1)、403.6mIU·mL(-1)和477.8mIU·mL(-1),组间差别亦有显著性(P＜0.01).年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响.随着免疫剂量的增加,不良反应率随之增加,20μg组注射部位疼痛发生率为7.59％,5μg组注射部位疼痛发生率为2.03％,差别有显著性(P＜0.05).结论:我国健康成人按0、1、6个月方案接种3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗,结果表明,每次接种20μg的免疫效果好,但不良反应率也高.故推荐,在健康成人以10μg而35岁以上乙肝高危人群以20μg的免疫剂量较为适宜.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 抗体阳转率 抗体几何平均滴度 免疫剂量 -
某高职学院学生初种重组酵母乙肝疫苗效果观察
目的 观察高职大学生接种重组酵母乙型肝炎疫苗(YDV)效果及年龄、性别、体质量、血型对接种效果的影响.方法 高职大学生545名,按照0、1、6个月程序接种YDV.结果 学生初种后1个月,抗-HBs阳性率为88.1%.女生抗-HBs阳性率(88.8%)明显高于男生(72.0%,P＜0.05).体质指数(BMI)≤24(男≤25)者抗-HBs阳性率(88.8%)明显高于BMI＞24(男＞25)者(77.1%,P＜0.05).年龄、血型对接种效果影响的差异无显著性(P＞0.05).结论 高职医学生初种YDV效果较好,性别、BMI对初接种YDV效果有影响,年龄、血型对接种效果未见影响.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 高职医学生 接种效果 -
临沂市新生儿接种乙型肝炎疫苗后免疫效果观察
目的 观察新生儿接种重组酵母乙型肝炎疫苗(简称乙肝疫苗)后的免疫持久性及阻断乙型肝炎病毒(HBV)母婴传播的效果.方法 应用放射免疫法(RIA)检测HBV血清标志物HBsAg、HBeAg和抗-HBs.结果 新生儿在其免后1、3、5、8、10年,HBsAg阳性率分别为0.93％、0.98％、0.63％、1.15％和1.35％,平均为0.99％,抗-HBs阳性率分别为92.13％、81.98％、71.25％、65.58％和47.17％,平均为73.16％；母亲HBsAg单阳性组和HBsAg、HBeAg双阳性组抗-HBs阳性率分别为91.11％、90.14％,母婴传播阻断率分别为97.39％、90.06％.结论 新生儿接种乙肝疫苗后具有较强的免疫持久性,应用10μg×3接种方案阻断HBV母婴传播效果良好.
关键词： 重组酵母乙型肝炎疫苗 免疫持久性 母婴阻断 -
乙型肝炎疫苗诱发不良反应18例临床观察与治疗
乙型肝炎(Viral Hepatitis B),是一种历史较久的疾病,现已成为世界性公共卫生问题［1］。我国是乙型肝炎高发区,近年来,随着免疫学、分子生物学和分子遗传学的迅速发展,使乙型肝炎的控制工作进入了特异性的预防阶段。血源性乙型肝炎疫苗多年来经广泛应用,在上亿人次的接种中,未发现因疫苗而引起的乙型肝炎报告,对第二代基因乙型肝炎疫苗在实际应用中也未发现不良反应的报告。现将我院急诊内科救治的18名因乙型肝炎疫苗注射后诱发的不良反应病例报告如下。1 临床资料1.1 一般资料 本组18例,男8例,女10例,年龄12～13岁12例,10～11岁6例,均为小学五、六年级在校学生。1.2 发病经过 1999年11月19日下午4时左右区防疫站专职工作人员,到学校医务室进行乙型肝炎疫苗第三针常规注射,接种途径为左上臂三角肌肌内注射,接种剂量每人5μg/1支,使用疫苗为卫生部北京生物制品研究所生产的重组酵母乙型肝炎疫苗,疫苗批号为99033-15、失效期为2000年10月。此次共接种780人,其中18人于注射乙型肝炎疫苗后约30～60分钟内出现不良反应(反应率2.3%),并立即送来我院急诊内科进行抢救。
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儿童接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果评价
目的：评价儿童接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法：采用随机整群抽样法选取489例接种重组酵母乙型肝炎疫苗儿童，接种后检测血清HBsAg、抗-HBs和抗-HBc水平，随访观察免疫效果。结果：本组489例儿童在免疫接种1年后和5年后的HBsAg阳性率、抗-H B c阳性率之间的差异无统计学意义（P＞0.05），免疫接种5年后的抗-H B s阳性率为33.95%，明显低于免疫接种1年后的93.56%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：儿童接种重组酵母乙肝疫苗能够获得持久、有效的免疫效果，值得进一步推广使用。
关键词： 乙型肝炎 重组酵母乙型肝炎疫苗 儿童 预防接种 -
医务人员预防注射乙型肝炎疫苗预防成效分析
目的:探讨医务人员注射乙型肝炎疫苗对减少院内感染乙型肝炎的预防效果和依据.方法:对乙型肝炎五项均阴性的医务人员注射重组酵母乙型肝炎疫苗,观察接种效果.结果:30岁以前接种疫苗者抗-HBs 阳转率接近90%,抗-HBs总阳转率为78%,且随年龄增加,抗-HBs阳转率逐渐下降.结论:医务人员进行重组酵母乙型肝炎疫苗注射,是降低职业感染较为有效的措施,应尽快尽早注射.
关键词： 医务人员 乙型肝炎 重组酵母乙型肝炎疫苗 -
新生儿大规模接种重组酵母乙肝疫苗的免疫效果
应用国产重组酵母乙型肝炎疫苗对新生儿进行大规模免疫,证明疫苗安全有效[1 ],但其中、远期免疫效果的观察未见报道.我们于2000年对隆安县新生儿大规模接种国产重组酵母乙型肝炎疫苗后4年的现场效果进行考核.现将结果报告如下.
