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19例23价肺炎球菌多糖疫苗不良反应病例分析
目的:23价肺炎球菌多糖疫苗导致不良反应发生的可能原因及影响因素.方法:对湖南省2013年1月1日至2013年5月31日之间上报的23价肺炎球菌多糖疫苗的不良反应报告,进行统计分析.结果:该疫苗用法以肌肉注射,严禁皮内注射和血管内注射,应确保针头不进入血管.其不良反应主要有注射部位的局部反应:疼癌、红斑(暗红斑)、硬结、水肿,这些反应都很轻微且为一过性的.罕见的阿蒂斯型反应也有报道.本论文收集的19例病例,其中39℃以上高热有5例,腹泻2例.结论:应规范23价肺炎球菌多糖疫苗的使用,并高度关注其储存、运输过程中冷链问题,其储存条件需在2℃-8℃间保存(冰箱内).加强不良反应监测.减少不良反应的发生.
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A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6月龄~5岁儿童中的安全性与免疫原性研究
目的 评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Meningococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,MCV)在6月龄~5岁儿童中的安全性和免疫原性.方法 对1339名6月龄~5岁儿童接种1~2剂A群MCV或A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV),观察72h内局部和全身反应,测定免疫前后血清杀菌抗体滴度.结果 接种A群MCV或MPV后,均未观察到即时反应,局部和全身反应轻微,发热反应以弱反应为主.6~11月龄接种2剂、1~5岁接种1剂A群MCV后,杀菌抗体几何平均滴度分别为1:891.3和1:924.6,抗体≥4倍增长率分别为98.81%和98.45%.结论 A群MCV对6月龄~5岁儿童具有良好的安全性和免疫原性.临床试验注册 国家食品药品监督管理局药物临床研究批件号:2003L02729、2004L00764.
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脑膜炎球菌疫苗:多糖疫苗与多糖结合疫苗
1 背景1.1 公共卫生方面 脑膜炎奈瑟菌(Neisseria Meningitidis,Nm)是脑膜炎和暴发性败血症的首要致病菌,是大多数国家的重要公共卫生问题.
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细菌性疫苗研究的新策略
目前人用细菌性疫苗主要包括灭活疫苗、减毒活疫苗、多糖疫苗、多糖蛋白结合疫苗、基因工程蛋白疫苗和类毒素等.蛋白保护性抗原在细菌的不同血清型/群间具有较好的保守性,更适合用作广谱细菌性疫苗的候选抗原.研制细菌性蛋白疫苗的一个重要前提是筛选获得具有应用前景的细菌蛋白保护性抗原.
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肺炎链球菌分子分型方法研究进展
肺炎多糖疫苗和结合疫苗的问世,可有效保护一定人群免遭肺炎链球菌的感染侵袭,但目前在世界上很多国家,肺炎链球菌感染仍是一个非常严重的公共卫生问题。按照世界卫生组织( WHO )统计资料估计,全世界每年有160万人死于肺炎链球菌感染,其中包括70~100万5岁以下儿童,尤其是2岁以下儿童的死亡率高,这些死亡儿童绝大多数生活在不发达国家和发展中国家[1]。即使在欧美等发达国家,肺炎链球菌也是常见的成年人社区获得性细菌性肺炎的病原体。在这些地区,肺炎链球菌侵袭性疾病的年发病率为10~100/10万人口,因此肺炎链球菌感染的研究越来越引起人们的重视[2-3]。
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孕期灭活流感疫苗的接种对母儿的益处
今年10月9日<新英格兰医学杂志>刊登了一篇来自孟加拉的随机对照研究[1].该研究将340例妊娠晚期孕妇随机分为两组,一组进行灭活流感疫苗接种(172例),另一组给予23价肺炎球菌多糖疫苗(168例).
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离子色谱法检测Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖含量
目的:建立Y群W135群脑膜炎球菌英膜多糖含量的高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法(high-performance anion-exchange chromatography with pulsed amperometric detection,HPAEC-PAD),并对该方法进行验证.方法:通过对水解温度、水解时间和水解用酸及其浓度的筛选,确定佳的水解条件;利用固总法和化学法衡量HPAEC-PAD法的准确性,检测ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和Y群W135群多糖蛋白结合疫苗原液,评价其重复性和精密性.结果:佳水解条件为2 mol·L-1 HCL 80℃水解1h.色谱法的检测结果与固总法和化学法比较,CV在1.60%~5.04%,结果准确.检测Y群和W135群多糖含量重复性和精密性均良好.结论:HPAEC-PAD法可以用于Y群W135群多糖含量的测定.
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C群流行性脑膜炎多糖疫苗纯化工艺的优化研究
目的:对C群流行性脑膜炎多糖疫苗纯化工艺中的部分技术参数进行优化。方法采用L16(45)正交试验法试验,以纯化工艺中的1/10饱和中性醋酸钠溶液量(A)、冷酚的温度(B)、加冷酚的量(C)、冷酚提取的次数(D)为影响因素,以精多糖相对于CTAB-复合多糖的收率为指标,对C群流脑多糖疫苗纯化工艺条件进行遴选,并对优化工艺条件下所得的精多糖进行检定。结果收率高且各项指标合格的生产工艺条件佳组合为A3 B1 C1 D3。结论通过此纯化工艺的参数优化可得到较高的收率,且所得C群流脑多糖抗原的各项指标均符合国家标准。
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伤寒多糖疫苗Typhim vi和伤寒副伤寒Tab疫苗皇家军队中临床耐受情况和致免疫力情况研究
摩洛哥拉巴特军队医院的医学生物部在法国里昂巴斯德梅遒学院的协作下,进行了一项非中心的随机研究;后者提供了血清的疫苗方面的帮助.
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口服霍乱疫苗的研究与使用动态
霍乱是一种强免疫性的疾病,感染后大部分人可获得持久的免疫力,为此科学工作者们曾致力于研究能激发产生高度免疫的菌苗来预防此病的流行,二十世纪60与70年代国际上曾研制出灭活的霍乱弧菌全菌体菌苗,纯化脂多糖疫苗,灭活全菌体加霍乱类毒素疫苗等作肠道外免疫,并付诸现场使用多年,但观察结果保护力仅在50%以内,保护期亦仅3~6个月,虽大面积接种亦未能阻断霍乱的流行,但接种后有红肿、疼痛、硬结等局部反应,部分人还有发热、头痛等不良反应,因此未能被许多国家采用,WHO生物标准化专家委员会也于1999年决定停止使用.
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接种A+C流脑多糖疫苗偶合上感出现高热惊厥1例
患儿,女,2002年7月4日出生,年龄2岁3个月.患儿出生后曾按免疫程序接种了卡介苗、脊髓灰质炎减毒疫苗、百白破疫苗、麻疹减毒疫苗、重组酵母乙型肝炎疫苗等11种疫苗,未见预防接种副反应发生.患儿无接种禁忌症,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史.
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脑膜炎球菌疫苗研究现状和展望
目前细菌性脑膜炎依旧严重威胁着全世界人的健康,据估计每年世界范围内约有50万的病例,其中至少有5万人因病死亡,部分幸存者会形成永久性后遗症,如癫痫、智力迟钝或者是神经性耳聋.脑膜炎奈瑟菌能够引起严重的脑膜炎和败血症,并且是唯一引起脑膜炎大范围流行的病原体[1].现将脑膜炎球菌疫苗研究现状综述如下.
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流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗的安全性观察
目的 比较流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗的安全性.方法 选择6 ~18月龄和36~38月龄的常住健康人群,分别随机分为多糖疫苗组和结合疫苗组接种相应疫苗.6 ~18月龄儿童间隔3个月接种同种疫苗第2剂,接种后进行30 min即时反应和72 h反应的随访观察.结果 不论1剂或2剂接种,A群流脑多糖疫苗、A+C群流脑多糖疫苗和A+C群流脑结合疫苗均表现出良好的耐受性;总体不良反应发生率为3.44%,均为轻度.各组间差异无统计学意义(x2 =0.80,P=0.67;x2 =0.79,P=0.67;x2 =3.13,P=0.21).结论 流脑多糖疫苗和流脑结合疫苗在儿童中均表现出良好的安全性,建议将流脑结合疫苗纳入国家免疫规划,提高预防效果并扩大菌群覆盖范围.
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接种A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗过敏反应一例报告
儿童国家免疫规划,保证了儿童的身体健康,是预防疫病的重要手段,是法律赋予每个儿童的权利,国家对儿童实行预防接种制度。预防接种旨在通过接种疫苗,预防相应的传染病,它是一种有效、方便、经济的手段,在免疫接种工作中,出现了免疫接种不良反应,现将一例接种A、C、Y、W群脑膜炎球菌多糖疫苗过敏反应调查报告如下:
关键词: A、C、Y、W群脑膜炎球菌 多糖疫苗 过敏反应 -
冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗的稳定性
目的 观察冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~8℃保存的稳定性.方法 将冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗放置在2~8℃条件下30个月,定期取样,观察其物理外观,进行鉴别试验,并测定多糖含量、分子大小、水分含量、异常毒性等质量控制指标,评价疫苗质量的稳定性.结果 冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗于2~8℃30个月保存,各项质量控制指标仍符合该疫苗企业注册标准.结论 冻干A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗在2~8℃保存,其质量稳定.
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A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗的研制
目的 研制A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗,并采用新方法去除细菌内毒素.方法 经细菌培养后,分别提取A、C、W135和Y群脑膜炎球菌荚膜多糖,纯化后,采用超速离心和层析技术相结合去除内毒素,按一定的配比制成四价多糖原液,加入保护剂,制成冻干疫苗,并进行检定.结果 所研制的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗各项指标均达到了质控标准,内毒素含量小于10 EU/μg,具有良好的安全性及有效性.结论 已成功制备了A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗.
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A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模接种后的速发型接种反应观察
目的 观察A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模接种后的速发接种反应.方法 以A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组,伤寒Vi多糖疫苗为对照组.按组群随机分层配对的原则,将观察现场分为108个组群,观察组和对照组各分配54个组群进行接种.建立接种反应监测系统,按统一表格和方法对两组的速发接种反应进行监测.结果 两组共接种34 543人,其中A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18 167人,伤寒Vi多糖疫苗接种16 376人.A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0.44‰;伤寒Vi多糖疫苗速发接种反应率为0.79%0,二者差异无统计学意义;速发接种反应均出现在接种后15 min内,早的出现在接种后5 min,速发接种反应中有2例为异常反应,但未出现严重反应.结论 A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应发生率低,预后良好.
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059 葡萄球菌疫苗研制的进展与挑战
葡萄球菌是临床各科常见的病原菌,可侵犯人体任何部位.耐药性菌株的普遍存在及其引起医源性交叉感染与播散,危害更为严重.百年来无数学者致力于葡萄球菌疫苗的研制,包括灭活菌苗、类毒素及荚膜多糖化学疫苗的研制,以期有益于防治,但均未获得突破性成果.当前,基因工程疫苗方兴未艾,为今后葡萄球菌疫苗的创新性研制及应用,提供了理论基础与发展方向.
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肺炎链球菌结合疫苗的发展和评估
由于肺炎链球菌对青霉素等多种抗生素的高水平耐药性以及对万古霉素耐受性的出现,强调了采用其他方法预防肺炎链球菌感染的重要性,即进行免疫接种.应用与在b型流感嗜血杆菌疫苗中所用相同载体蛋白偶联的肺炎链球菌偶联疫苗,与多糖疫苗作比较能较好地增强婴儿和儿童的免疫应答,并且能在世界范围内增强预防肺炎链球菌疾病的能力.本文综述了有关多价肺炎链球菌偶联疫苗临床试验结果,包括对疫苗的评估、为了疫苗的进一步发展而对有效载体蛋白的鉴定、有关临床试用新型疫苗和质量控制,以及预防肺炎链球菌的其他疫苗.
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066 A+C群脑膜炎球菌多糖-DT结合疫苗与多糖疫苗诱导的抗多糖抗体间的功能活性差异