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现代化的药品『厨房』——药品质量保证的基础
中国有句俗话"巧妇难为无米之炊."而对于制药企业来说,厂房、设备这些硬件是药品生产的基本条件,也是终决定药品质量的关键.那么,国家对于这些基本的、关键的东西又有哪些特殊的要求呢?
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天然"夏日"福泽一方
夏日矿泉水公司坐落于鄂伦春自治旗群山环绕、郁郁葱葱的大兴安岭神泉山上,这里环境优美,自然生态良好.1989年公司创立以来,先后经历了合资、个人承包等经营形式.2013年12月由呼伦贝尔农垦集团正式接管,成为国有独资企业.2014年4月厂房进行了改造,设备全面更新,产品包装也以焕然一新的面目呈现于广大消费者.
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精心酿制高品质食醋--福泉春食品有限公司创新发展纪实
福泉春食品有限公司创建于2001年,地处福建省永春县工业区,占地面积1万多平方米。公司总投资2000多万元,拥有规范化、科学化的厂区、厂房及一系列先进生产设备、检测器具。
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从源头到餐桌的全过程质量控制--山东春雪食品有限公司质量兴企纪实
每年4月梨花盛开时,莱阳城就会被“千树梨花千树雪,一溪杨柳一溪烟”的独特景色包围,美不胜收。在绿树掩映中,有一大片蓝色屋顶的厂房若隐若现,她就是山东春雪食品有限公司所在地。
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传感器:让正常运行时间大化
科特饮料是世界上大的私有标签饮料公司之一,它在纳尔逊经营着一家传统式的工厂,这里的工人勤勤恳恳.其中有近300人是2005年是收购Macaw软饮料公司时得到的.为了能够在保持现有传统厂房运作的同时,克服零件报废是公司面临的一大挑战,这必须为之制定出一套行之有效的策略.工厂的电气工程师LanWhitehead称:"与主要供应商之间良好的合作伙伴关系是此次设备更换的大不同,更换后使得工厂从原先费时费钱的停机中摆脱出来,现在已经运行正常自如."
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卫计委发布《食品生产通用卫生规范》
国家卫生计生委近日公布新修订的《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB 14881-2013),该标准将替代《食品企业通用卫生规范》(GB 14881-1994),将于2014年6月1日起正式施行.我国《食品安全法》对食品生产经营过程应符合的要求做了明确规定.第四章“食品生产经营”对厂房布局、设备设施、人员卫生等提出了详细要求,还特别规定了禁止用非食品原料生产食品、食品中添加食品添加剂以外的化学物质等行为.
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加强农村私营企业职业卫生监督与管理
1主要问题1.1分布广泛,规模小,工艺落后,生产环境中有害因素突出由于乡镇政府领导在经济利益的驱使下,只顾眼前经济效益,使得农村私营企业投资少,上马快,分布广泛,其暴露出来的职业卫生问题十分明显:规模小,生产工艺相对落后,生产厂房简陋,且绝大部分不符合卫生学要求,设备差,技术力量薄弱,职业卫生防护设施不全,因而生产环境中有害因素突出.
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重视医院管理人才的培养提高新形势下医院核心竞争力
宝洁公司前董事长Richard Deupree说过"如果你把我们的资金、厂房及品牌留下,把我们的人带走,我们的公司会垮掉;相反,如果你拿走我们的资金、厂房及品牌,而留下我们的人,10年内我们将重建一切."可见,人力资源是竞争取胜的关键,在国家推进卫生改革的新形势下,人力资源是医院的战略资源,其它资源是人力资源的附属资源.
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追求生命的价值——记中国双鸽集团有限公司董事长李仙玉
关注民生,回报社会,展现人大代表风采走进位于黄岩北城高新技术开发区的中国双鸽集团有限公司时,映入眼帘的不仅是一排排整齐的厂房,更有那片片绿草和小桥流水,让人忍不住想领略一下这家风光旖旎、景色迷人的现代企业的领导人风采.
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泰科电子在东莞新建生产厂
泰科电子近日在中国广东省东莞市正式开设新的生产厂.这个占地面积60,000平方米,厂房建筑面积28,000平方米的生产厂,将雇用大约3,200人,专门负责为通信,计算机,消费类电子及医疗领域生产线缆及线束装配产品.这是一家完全集成化的工厂,包括产品设计,线缆制作,线束装配及测试.
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Or(a)ger上海新厂房的落成推动其在中国的业务
2008年9月26日,Drager公司用中国传统的舞龙仪式庆祝其新厂房在上海南汇国际医学园区正式落成.新厂区占地1.1万平米,为德尔格医疗公司的320名员工提供了宽敞舒适的办公环境.搬迁至其自有的新厂房后,将进一步提升德尔格医疗在中国的生产能力,为其今后承接更大规模的生产项目提供可能.新厂的落成也计划在一定时期内增加30到50个新的就业机会.
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追求技术领先开拓广阔市场--上海卫生材料厂访记
提起上海卫生材料厂,浮现在笔者眼前的是过去设立在上海市中心的狭小陈旧的厂房、拥挤的工作区,弥漫在空气中的浓浓的膏药味道,陈列在产品柜中的各种尺寸传统橡皮膏、含药硬贴膏等.然而,事过境迁,今天呈现在笔者眼前的是整齐气派的新式厂区、崭新整洁的GMP标准的厂房、100万级无菌区内紧张繁忙的操作工人.令人很难将今天的上海卫生材料厂与过去的旧厂形象联系起来.今天的上海卫生材料厂,虽然没有精密的仪器技术,但也非简单的传统橡皮膏等剂型.笔者看到的是新型的治疗性贴膏和新型胶布、方便使用的棉棒、贴在皮肤上不会有副作用和透皮吸收率高的水溶性高分子含药贴剂.那么,上海卫生材料厂在实现了今天的转变之后,在企业发展方面具备的真正优势和面临的主要问题是什么?今后的发展设想和方向如何呢?
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郑州市“6·12”乐达实业有限公司厂房火灾战例分析
2009年6月12日凌晨2时许,郑州市马寨工业园区乐达实业有限公司厂房发生火灾,过火面积3000余平方米.2时16分,指挥中心接到报警后,迅速调集马寨企业队、特勤三中队、特勤二中队等9个大中队、23部消防车、130名官兵赶赴现场,公安、交通、医疗等社会联动力量相继到场协同作战.经过3个多小时的奋力扑救,抢救出4名被困人员,成功扑灭大火,保住了厂房南侧员工宿舍楼,东侧加油站,大限度降低了火灾损失.经初步了解,起火原因为值班人员在无任何看护情况下焚烧废料,引燃储存柴油、聚乙烯发泡板等材料仓库所致.
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我国血液制品生产企业药品GMP实施现状与展望
近几年,我国血液制品生产企业有很大的发展,特别是从1998年国家对血液制品生产企业进行整顿,实施GMP管理以来,血液制品生产企业按国家要求,对厂房与设施、设备等进行GMP改造,做了大量的工作,保证了制品质量,在防病治病等方面起到十分重要的作用.
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万东医疗股权之争谢幕
北京建国门外郎家园6号,低矮的办公楼与厂房,与环绕四周的数幢地标性写字楼相比,就像灰姑娘一般显得那么不合群.这里就是国内显赫有名的万东医疗.
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百年精粹济热土 同仁药材铸精品
南襟江淮,北望黄河,地处鲁豫皖三省交界的安徽亳州魏武大道,蓝天、绿地、白色的现代化厂房与钟灵毓秀的药都交相辉映,举目远望:"北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司"、"同修仁德、济世养生"几个金光闪闪、笔力道劲的大字镶嵌大门的两侧,格外引人注目.百年老字号与全国闻名的药都,在中医药历史传统的厚重和现代化发展的长河中,流淌着不尽的魅力.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染.采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应.第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染.如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接1月上)生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染.中药制剂应同时考虑是否满足"中药制剂"附录第13~ 15条的相关要求.1.浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致.中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理.
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接8月上)
当需要检查委托生产或委托检验涉及的受托方时:
1.现场检查厂房、设备能否满足承接委托生产或委托检验需求。 -
某公司在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械案
[案情]2005年3月1日,某局接到国家食品药品监督管理局药品市场监督司批转的举报,反映某公司违规生产一次性使用医疗器械.2005年3月14日,某局对该公司注册地址进行检查.现场发现某公司在未经批准的新建生产厂房中进行一次性使用灵敏回血输液器的中包装重新封装工作,工作条件不符合生产一次性使用输液器的工作要求.在该厂房中发现有一次性使用灵敏回血输液器共94包(生产批号为20050116,每包20支)、输液器配件、检验记录等材料.检查人员立即要求停止工作,对现场产品进行了清点,并进行了就地查封扣押的处理,制作了现场检查笔录并要求该公司负责人签字确认.