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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
2.中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物.3.中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施.4.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染.采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应.第五十四条 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染.如同一区域内有数条包装线,应当有隔离措施.
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密闭式痰液收集系统的应用体会
对于患有COPD及严重呼吸道感染气管插管使用呼吸机的患者,传统的痰液收集方法是通过患者的气管插管,用普通的灭菌鼻导管连接负压吸引器吸出患者气管内的痰液进行细菌培养,但由于吸痰管的长度有限,不能吸到气管深部感染、收集痰液容器易受外界各种因素的影响而污染、操作中的盲目性导致所取痰标本缺乏典型性,经常造成细菌培养结果阳性率很低,近两年来我们利用气管镜采用密闭式痰液收集系统吸痰进行细菌培养的方法,提高了治疗效果.现介绍如下.
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佛山市中医院推出新中药煎煮方法
佛山市中医院推出一种新的中药煎煮方法--由电脑控制的GNG中药抽出机进行中药煎煮、真空包装,深受患者的欢迎.GNG中药抽出机用全不锈钢材料制成,采用微电脑控制系统,可将多剂中药在密闭系统内煎煮、浓缩、过滤,通过排入管抽入包装机,由包装机无菌真空包装成小袋,不仅美观、卫生,而且方便病人服用和携带.它的微电脑控制中有中药传统煎煮法:"先煎”、"后下”、"冲服”、"溶服”等操作规程设计,更有根据不同药物性质,如解表药与补益药等所设计的火力、煎煮时间的程序,还可根据不同病情煲药.因采用真空包装,药剂微生物的含量,即细菌数和霉菌数,包装30天后仍符合药品卫生标准,而一般的煎煮方法煮出的中药在第3天的霉菌数就已超标并开始变质.(曹玄林供稿)
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机采供浆者护理体会
利用采浆机采集供浆者血浆,一方面采浆过程处于一个密闭系统,提高了血浆质量,另一方面为供浆者提供了一个安全、舒适的供浆环境,同时也降低了采浆护理人员的劳动强度.但由于采浆机具有灵敏的报警系统,在某种程度上放松了护理人员的警惕性.因此,机采血浆时护理工作必须加强.
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使用Prisma血液净化系统进行连续性肾脏替代治疗的护理体会
连续肾脏替代治疗(CRRT)是目前抢救多脏器功能衰竭的有效手段[1~3],2000年6月~11月我院使用法国Prisma血液净化系统在床旁为8例危重病人进行CRRT治疗,效果满意。Prisma血液净化系统与传统血液透析机有很大差别,整个管路为密闭系统,对管路压力和液体容量的监测更精密,使用过程中容易出现报警,如果对机器性能不熟悉,将不能及时正确处理机器报警,影响治疗效果和管路寿命。
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改良膀胱冲洗在重症颅脑损伤患者中的应用
留置导尿是解决重症脑外伤患者排尿异常和观察尿量的基本手段,但留置尿管引起的感染占院内感染的40%左右.为了预防和治疗尿路感染多采用膀胱冲洗,但常规膀胱冲洗是将引流管用无菌剪刀剪开,再连接输液器(分离针头)进行冲洗,由于密闭系统的开放,不仅容易增加交叉感染的机会,更易导致腔内感染.我们从2000年起采用改良膀胱冲洗,取得了满意效果,现将两种膀胱冲洗的效果进行对比,报告如下.
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密闭系统中减积脐带血作免疫磁性选择,移植到非肥胖型重性糖尿病合并免疫缺陷(NOD-SCID)鼠体内