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从源头到餐桌的全过程质量控制--山东春雪食品有限公司质量兴企纪实
每年4月梨花盛开时,莱阳城就会被“千树梨花千树雪,一溪杨柳一溪烟”的独特景色包围,美不胜收。在绿树掩映中,有一大片蓝色屋顶的厂房若隐若现,她就是山东春雪食品有限公司所在地。
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如何让病人参与住院全过程护理质量控制
现代质量控制管理与传统质量管理的区别是由事后转为过程,即病人住院过程中的质量控制.全面质量管理绘护理质量控制提供了依据.护理质量控制一要靠设计,二要靠控制检查.我院在护理质控中通过不间断的全过程质量控制,从病人进入医院到走出医院大门都作为护理服务质量控制的范围,为病人提供一个高质量的连续性护理服务.做法介绍如下:
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如何做好临床检验分析前的质量控制
为保证临床检验质量,必须做到全过程质量控制,包括实验前,实验中和实验后3个阶段的质量控制,其中实验前质量控制尤其重要.加强沟通合理选项是分析前质量控制的前题医师的合理选项是检验结果发挥其临床价值的前提.由于各种疾病有其不同的病因,同一种疾病不同病程有其不同的病理表现,临床医师必须对实验方法学原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理、药物等因素有较深入的了解.
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实验室实验前的质量控制
随着检验医学的飞速发展及检验自动化的广泛应用,检验结果越来越成为临床医生在疾病的诊断、治疗、评估预后的重要依据.为了能为临床医生提供准确、可靠的实验诊断依据,实验室必须坚持全面质量控制和全过程质量控制.全过程质量控制包括:实验前质量控制、实验中质量控制、实验后质量控制三个阶段.其中实验前质量控制尤为重要,据统计实验前误差占到实验误差的70%.
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中药质量源于设计方法和应用:全过程质量控制
质量控制经历了检验质量控制、统计质量控制和全面质量控制3个阶段.为实现全面质量控制,Juran提出质量源于设计(Quality by Design,QbD),将质量的概念扩展到产品质量活动的各个领域和环节.中药全过程质量控制与质量源于设计等全面质量控制理念的内涵具有内在一致性,为QbD在中药研发和生产中的应用奠定了良好基础.本文提出并阐释了中药全过程质量控制的2个维度,即从研发到生产的产品生命周期维度和从原料到产品的中药产业链维度.总结了中药全过程质量控制在中药材种植加工过程、中药制剂生产过程和中药产品流通过程的应用.
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对中药质量标准研究现状和发展的思考
文中探讨了现阶段中药质量标准的研究思路和发展方向,阐述了中药质量标准的发展现状,分析了目前中药质量标准存在的问题及原因.认为中药质量标准的研究必须坚持科学研究,统筹兼顾,不断完善的理念.另外中药质量标准只是保证中药质量的一个重要措施,只有加强中药的全过程质量控制,才能保证中药的均一、稳定和可控.
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解读《中国药典》2015年版三部
《中国药典》2015年版三部(以下简称本部药典)的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。
本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则(检测方法)、各论,各部分内容的增修订情况见表1。 -
血标本实验前处理方法对检验质量的影响
临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据.为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制和全过程质量控制.全过程质量控制包括实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制.在实验误差中实验前误差占70%[1],而实验室标本测定的结果应忠实于其实际水平,若因为标本处理方式欠妥而对实际测定结果造成误差,则会误导临床诊疗[2].
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血液分析仪全血标本老化的探讨
血细胞自动分析仪以计数结果精确、操作简便、快速,同步检测参数丰富等优势而广泛应用于血常规检验中,成为临床实验室血液分析的主要检测手段.自动化程度的提高使实验分析中误差越来越小,实验分析前和分析后的质量控制也越来越被重视,从而得以实现实验分析的全过程质量控制和全面质量管理体系.血液标本的新鲜程度和保留时间对检测结果的影响非常大,本研究结合BC-5800血液分析仪,探讨乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝全血标本的保存时间,以达到保证血液分析结果准确性的目的.
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血液分析仪全血标本老化的探讨
血细胞自动分析仪以计数结果精确、操作简便、快速,同步检测参数丰富等优势而广泛应用于血常规检验中,成为临床实验室血液分析的主要检测手段.自动化程度的提高使实验分析中误差越来越小,实验分析前和分析后的质量控制也越来越被重视,从而得以实现实验分析的全过程质量控制和全面质量管理体系.血液标本的新鲜程度和保留时间对检测结果的影响非常大,本研究结合BC-5800血液分析仪,探讨乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝全血标本的保存时间,以达到保证血液分析结果准确性的目的.
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海南省树仔菜镉含量检测及相关性分析
绿色食品是海南省一项快速成长的新兴产业,目前已经建立一套"从土地到餐桌"全过程质量控制的技术标准体系.海南省树仔菜是生长于海南中部五指山区的一种热带小灌木,以嫩梢为菜,含有丰富的维生素和微量元素,经中国绿色食品研究中心认证为绿色食品.镉是一种广泛存在的重金属污染物,由于不能生物降解,易在人和动物体内蓄积[1].为了解海南省五指山树仔菜及种植地镉含量情况,探讨树仔菜镉含量的影响因素,为促进产业政策的制定和种植食用树仔菜安全性提供资料,于2006年3~7月对树仔菜镉含量进行检测分析.现将结果报告如下.
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慈溪市食品企业实施GMP现况调查
GMP是一种先进管理技术,把保证食品的重点放在从原料的采购到成品及其储存运输的整个生产过程的各个杯节上,实现了食品从原料开始到成品出厂全过程质量控制,成为食品生产企业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的首要条件,是确保食品安全卫生的重要基础和条件之一[1].
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血标本采集方法对检验结果的影响
实施临床检验的全过程质量控制是确保实验数据准确可靠的前提.在实验误差中,分析前误差约占70%,其中标本的采集和处理尤为重要.本文分析非疾病因素而致的异常检验结果与血标本采集方法的关系.
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生物化学分析前和分析后质量控制工作的重要性
为保证临床检验质量,必须做到全过程质量控制,即对实验检查的全过程进行全面的质量控制和质量管理.这里包括:实验前(分析前)﹑实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制.近年来,全自动化生化分析仪的普遍应用,人员素质的提高,再加上社会和群众质量意识的增强,我们基层医院实验室也认真做好室内质控和室间质评工作,大大提高了临床生化分析的精密度和准确度.但在实际工作中,我们体会到,许多测定误差并不是分析过程中引起的.很大一部分是由于分析前和分析后的诸多因素引起的.
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血液标本采集与处理的质量控制
临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据.为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制和全过程质量控制.全过程质量控制包括实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制.在实验误差中实验前误差占70%,因而实验前质量保证对减少实验误差显得尤其重要.
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制药企业如何选择物料供应商
物料采购是企业全过程质量控制的一个重要组成部分,GMP(1998版修订)第三十八、三十九、四十、七十六条对物料采购提出了明确的要求,特别是第七十六条,要求企业质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估.因而,选择合适的物料供应商就成为满足采购质量、减少采购风险、确保企业所生产的产品质量、控制并降低采购成本的重要保证.那么,我们如何做好对物料供应商的选择、确认呢?又如何做好对物料供应商的考核、评价和管理呢?
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浅谈血液标本采集处理在血站实验室质控中的作用
血液检验的终目的是保证为临床提供安全、有效的血液制品.为了保证试验结果的准确性、可靠性,必须坚持全过程质量控制[1].全过程质量控制包括试验前、试验中和试验后3个阶段的质量控制,而试验前质量控制是安全输血的关键点.正确、规范化地采集和处理血液标本,是试验前质量控制的重要环节.
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全过程质量控制在静脉输液集中调配中的应用和研究
目的:针对静脉用药调配中心各环节现存或潜在的风险因素采取全面质量控制与干预,进一步优化工作流程、保证质量。方法从2013年7月起进行全面的质量控制和干预,分别统计出对照组2013年1-6月实施全面质量控制前与实验组2013年7-12月实施全面质量控制期间,两组的差错事故量、各岗位所用人力及工作时间,进行比较、分析。结果实施干预后,工作中存在或潜在的问题得以有效解决,一定程度上解决了差错缺陷,大大节省了人力,提高了效率。结论实行静脉输液全过程质量控制,对PIVAS规范各岗位工作流程、解决静脉输液集中配置差错缺陷、保障药品配置质量是十分必要的,值得进一步推广。