首页 > 文献资料
-
磁共振质量控制和质量保证在临床工作和科学研究中的意义
编者按:近年来,磁共振影像技术作为一门新兴的临床诊断技术越来越广泛地应用到临床的各个领域.医学影像工作者利用先进的磁共振成像技术及功能强大的磁共振设备,不仅提升了医疗服务水平,也为更深入、更广泛的科学研究提供了条件.因此,对磁共振设备进行科学合理的质量保证(QA)与质量控制(Qc)成为非常重要的环节,它确保磁共振成像系统能够正常、稳定、高效地运行.为医学诊断和科学研究提供可靠的数据和高质量的图像.
-
善待自己从健康体检开始
现代生活节奏快、压力大,很多上班族都处于亚健康状态,而健康的身体是从事事业的基础,全民健康是一个国家的重要资源,有了好身体才能更好地工作、生活.随着人们生活水平的提和自我保健意识的增强,健康需求迅猛增长,健康管理服务及相关产业迅速发展,处在初始阶段中国健康管理产业,既需要又好又快地发展,又需要加强规范化和标准化建设,以适应国内市场的迫切需要.
-
建设健康体检质量控制中心的实践与思考
作为健康管理学科体系重要组成部分,我国健康体检行业蓬勃发展,健康体检机构数量急剧增多,市场竞争日趋激烈,卫生行政部门和受检者日益重视健康体检质量.国家卫生部于2009年颁布了<健康体检管理暂行规定>,要求各级卫生行政部门和体检机构都要建立质量控制体系和组织[1].上海市卫生局顺应形式,于2010年3月决定建立上海市健康体检质控中心,并以"打擂台"形式确定了质控中心挂靠单位.
-
北京市血液透析的现状和存在问题
北京市血液透析质量控制和改进中心(Beijing Hemodialysis Quality Control & Improvement Center,BJHDQCIC)自2002年12月成立以来,一直致力于北京市血液透析质量控制和改进工作[1-3].
关键词: 北京市 质量控制 血液透析 Quality Control 中心 -
加强临床流式细胞免疫表型分析的质量控制
流式细胞术(FCM)的应用越来越广泛,流式细胞免疫表型分析已经成为常用的检查项目.FCM可以通过多参数分析异质性细胞群的免疫表型,从双参数分析外周血细胞到参数以上分析骨髓细胞膜、细胞浆和细胞核等多种抗原成分,涉及临床多种疾病的诊断、治疗与预后等诸方面.
-
AIM To explore a method to control splenic embolic volume precisely for partial splenic embolization(PSE) to improve the validity and safety of PSE, and study the portal hemodynamic changes after PSE.METHODS Gelfoam particles of identical standard (2×2×1.6mm) were used as embolic material tomeasure the splenic radiographic parameters SAI (spleen activity index) was measured scanning withradioisotope technetium-99mTc sulfur colloid and splenic embolic volume was calculated with the followingformula: splenic embolic volume = [SAI(pre-PSE)-SAI(post- PSE )]/SAI(pre-PSE)×100%. The regressionequation of gelfoam particles in splenic embolic volume and splenic radiographic parameters was calculatedusing SAS (statistical analysis system) software (version 6.02). Portal hemodynamic changes were examinedby color Doppler ultrasound.RESULTS The amount of gelfoam particles was correlated with splenic embolic volume and top-bottomlength of spleen, regression equation was achieved: Y = 5.77X1 + 15.19X3-164.75, (multi-regression wasused, significant level P = 0.15). Y: number of gelfoam particles used, Xl: splenic embolic volume (%),X3: top-bottom length of spleen (cm). The diameter and blood flow volume of spleen and portal vein and thepeak velocity of spleen vein all decreased after PSE. The decreased parameters were positively correlatedwith splenic embolic volume.CONCLUSION By calculating gelfoam particles for PSE, splenic embolic volume could be controlled withinthe effective and safe limit. PSE could decrease the high dynamic circulating state of portal systemeffectively.
-
Study on dosimetric and radiation safety performance parameters of helical tomotherapy unit
Objective To understand the functional status and radiation protection requirements of helical tomotherapy (TOMO) unit when it is applied in clinic treatment so as to promote the construction of TOMO quality control system.Methods A helical tomotherapy unit with a type of tomotherapy Hi-Art was employed as the radiotherapy unit.A series of tests and analyses on dosimetric and radiation safety performance parameters of the TOMO unit were conducted with the use of a A1SL ionization chamber,a set of solid water equivalent phantoms and other test equipments.The performance parameters were compared with that of a conventional 6 MV accelerator with a type of ARTISTE.Results The deviations of static and dynamic output dose were-1.51% and 1.18%,respectively.The values of PDD10/PDD1.5 and PDD20/PDD1.5 were 0.608 and 0.318 within the range of X-ray quality parameters calibration.Under the different field conditions of 40 cm × 5 cm,40 cm × 2.5 cm and 40 cm × 1 cm,the stability of transverse/longitudinal dose distribution curve was no more than 1.20% and the offset distance of Jaw width was smaller than 0.5 mm.Radiation leakage ratio of the treatment rotating center from the muhileaf collimator (MLC) was 0.20%.No matter the average or the maximum value of the leakage radiation from couch plane was less than 0.02%.Conclusions The performances and testing requirements of TOMO unit are different from a conventional electron linear accelerator,the quality control index of TOMO unit should be set seperately and tested strictly in terms of the specific requirements of the unit by complying with the QC programme.The reliable quality control system should be established and effectively implemented to serve the radiotherapy quality and radiation safety effectively in the tomotherapy.
-
The validation of a simple, sensitive and specific agar diffusion bioassay, applying cylinder-plate method, for the determination of the antibiotic azithromycin in ophthalmic solutions is described. Using a strain of Bacillus subtilis ATCC 9372 as the test organism, azithromycin at concentrations ranging from 50.0 to 200.0 μg·mL -1 could be measured in 1.666 7 mg·mL -1 ophthalmic solutions. A prospective validation of the method showed that the method was linear (r=0.999 9) and precise (RSD=0.70) and accurate (it measured the added quantities). The results obtained by bioassay method could be statistically calculated by linear parallel model and by means of regression analysis and verified using analysis of variance (ANOVA). We conclude that the microbiological assay is satisfactory for quantification of azithromycin in ophthalmic solutions.
-
关于药品可见异物检查法抽样方案的探讨
自1985年我国《药品管理法》颁布实施以来,特别是1992年我国《药品生产质量管理规范》( GMP)颁布以后,抽样问题就显得十分重要.所谓抽样检验就是从总体中随机抽取一定的样品进行检验,并要保证检验结果能尽可能的反应总体的情况.
-
中药生物活性质量控制的思考
中药质量标准与中药安全性和有效性的关联度是衡量中药质量评价体系和质量控制手段科学性、先进性和使用价值的重要标准.中药同化学药物和生物制品一样需要对性状、鉴别、检查、含量等理化指标进行控制,但由于中药所含化学成分非常复杂,而且药效的发挥往往是多种活性成分共同作用的结果,因此,中药尤其复方制剂,检测任何一种活性成分均不能完全体现其整体疗效,这是中药与化学药品质量控制模式的本质区别.
-
不溶性微粒分析在临床注射剂质量控制中的应用
注射剂可分为注射液(包括容量不少于100 mL的静脉输液,俗称大输液)、注射用无菌粉末与注射用浓溶液[1],以静脉注射、静脉滴注、肌内注射等方式注入人体,在临床上应用广泛,其质量控制十分重要.注射剂中的不溶性微粒(粒径<50μm)是指在生产和使用过程中经各种途径污染、可流动的外源性物质,它们可能引起血管阻塞、供血不足、静脉炎、血栓、局部组织坏死等疾病,长期大量使用,对心、肺、肝、肾等器官均有严重危害,因此注射剂中不溶性微粒分析十分重要.
-
开展治疗药物监测不可忽视室内质量控制
随着治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)的广泛开展,治疗药物监测质量控制(quality control,QC,简称质控)已越来越受到临床药学研究人员的认识和重视,成为TDM不可缺少的组成部分.全军临床药理基地室间质量调查(external quality assessment,EQA)成绩从1990年第一次合格率62%逐步提高到91%[1],可见质量控制效果显著.但是EQA的成绩总体上呈上升趋势的同时,各次EQA成绩却有升有降.由于单靠EQA只能检查测定质量的优劣,不能直接指出误差原因所在,只有同时进行室内质量控制(internal quality control),才能及时发现各种测定误差和误差原因,从而进行分析和纠正,以确保日常工作质量和室间质量调查成绩稳步提高.室内质量控制包括:①预防性质控,如:加强实验室管理,提高人员素质,仪器,设备和测定方法优化等.②回顾性质控,就是在不同条件下反复测定同一批号的质控血清,求其变异,作质量控制图(质控图).这是一个循序渐进的过程.但每个阶段的工作都涉及质控血清定值、测定次数和允许误差.为了便于从事TDM的人员进行质控时有所遵循,我们根据TDM的特点,结合多年组织EQA工作的体会,对上述问题进行讨论.
-
先进的质量体系是药检质量的保证
随着社会的发展和人民生活水平的不断提高,人们对药品质量的要求越来越高,对药品检验的质量也相应提高.我国加入WTO后,在国际贸易中可能出现由于对检测数据的不信任,而造成贸易伙伴间的重要技术壁垒.因此,药检机构必须重视检验工作质量,及时发现和纠正检验工作中的问题,使出具的检验数据经得起考验.
-
浅析细贵中药材的监督投料,保证中药制剂质量
卫生部[87]卫药政字187号文件对细贵中药材的管理作出规定,各省不同程度对细贵药材管理明确了做法,吉林省卫生厅先后以吉卫药发[87]24号和吉卫药发[1995]42号文件下发过"关于进一步加强细贵中药材监督管理的通知",并明确对"豹骨、山参、血竭、麝香、熊胆、珍珠、蛤士蟆油、鹿鞭、人工牛黄、天然牛黄"十种细贵药材必须按规定检验合格后方可销售使用,且对药品生产单位使用这十种细贵中药材,要求药品监督管理人员现场监督投料,方可生产.
-
PACS系统的质量保证与质量控制
以保证高质量影像图像以及控制受检者和放射从业人员辐射剂量为宗旨的QA、QC工作,将是医学信息界的一个重要课题.自动化、数字化可以减少一些问题,但可能引起新的问题的发生,探索出一套行之有效的查错、纠错及消除错误的方法及措施,是PACS质保/质控工作须完成的任务.
-
创建医院质量管理品牌需要正确理论指导
一、市场进入了品牌时代,依靠品牌占领市场品牌是优质的保证,是区别于竞争者的标志.医疗市场也不例外.品牌来源于病人对服务质量的信任,延伸为对医院的信任,名专科和名专家像一面面旗帜吸引着病人,记录着医院成功的历史.多年来,医院由于缺乏市场观念,缺乏创建品牌的意识,品牌在日复一日人对人的服务中渐渐形成.
-
临床研究质量控制体系设计的目标和原则
临床研究质量不高是制约我国临床研究整体水平提高的重要环节,提高研究质量是当前迫切需要解决的问题.在提高临床研究质量的工作中,首先要做顶层设计,在目标和原则上达成共识,但至今未见对这一问题的系统论述.现笔者提出如下看法,供学术界讨论.
-
关于食品理化实验室质量控制的综述
食品理化实验室是以产品(样品)中的安全卫生物理和化学因子的分析为主的实验室.由于涉及的分析样品复杂、项目多,实验室要具有完善的分析仪器设备、良好的实验设施和较高素质的专业技术人员[1].实验室质量控制主要是通过内部质量控制和外部质量评价来加强实验室内部各实验环节的质量管理,提高检验结果的精确性、准确性和可比性阁.在进行一项分析测量时,任何一个环节发生了问题,就可能影响测定结果的准确性.笔者结合多年的实验室工作经验,对食品理化实验室质量控制进行总结论述.
-
酶联免疫吸附试验室内质控的几个问题
临床实验室质量管理的第一要素是选择和执行适当的室内质量控制(Internal Quality Control,IQC)程序,例如依据测定项目的质量要求和方法特点选择统计学标准、控制规则和质控品的数目,并严格执行IQC程序以提高IQC的质量[1].室内质控方法很多,但酶联免疫吸附测定(ELISA)中仍主要采用Levey-Jennings质控图.
-
住院患者健康教育的实施及质量管理
健康不仅仅是没有躯体上的疾病,而且在生理上、心理上以及社会适应能力上处于的完美状态.健康教育是一种增进健康的有目的、有计划、有评价的教育活动.