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抓好临床药理基地管理提高药品临床试验质量
为抓好临床药理基地的管理,采取有计划地培训临床管理人员,加强临床药理基地的基础建设,建立健全药理基地的组织机构及管理办法,并加强对试验工作的管理,提高了药品临床试验的质量.
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胃逆康胶囊治疗功能性消化不良的临床观察
功能性消化不良是一组以腹胀、早饱、上腹疼痛、反酸、烧心等为主要表现的综合征.其发病原因比较肯定的是胃肠运动障碍,但可能与多种因素有关.为了探寻治疗功能性消化不良的新途径,我们在多年临床实践的基础上,研制开发了纯中药胃动力新药胃逆康胶囊,为了客观评价胃逆康胶囊的疗效与安全性,由卫生部指定广州中医药大学临床药理基地负责,广州中医药大学附属一院等4家医院参加了临床验证(1997年4月至1998年2月),现将结果报告如下:
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珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡320例临床研究
为观察珍珠口疮冲剂的临床疗效与安全性等,根据卫生部原药政管理局(95)ZL33号文件,由上海中医药大学临床药理基地负责牵头,北京中医药大学附属东直门医院、中国中医研究院广安门医院、福建省中医药研究院、上海龙华医院等为参加单位, 于1997年11月-1998年2月对珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡进行了临床研究.现将上海中医药大学临床药理基地综合临床试验研究结果整理报告如下.
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第三届"金显宅乳腺癌研究纪念奖"获奖专家孙燕院士简介
孙燕,1956年毕业于北京协和医学院,获医学博士学位.1959年起在中国医学科学院肿瘤医院工作,1979~1981年间曾以客座教授身份在美国M.D. Anderson肿瘤中心从事研究,回国后曾于1986~1994年间任内科主任. 1999年当选为中国工程院院士.现任中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院临床药理基地和国家新药(抗肿瘤药)临床研究中心主任,亚洲临床肿瘤学会(ACOS)主席,中国癌症基金会及中国抗癌学会临床肿瘤学协作中心(CSCO)副主席和中央保健委员会专家组副组长.
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福建医科大学附属第一医院眼科中心福建省眼科研究所简介
福建医科大学附属第一医院眼科中心是福建省优先发展学科及卫生部眼科临床药理基地.集眼科医疗、教学、科研和防盲治盲为一体,其规模较大、技术力量雄厚、专业齐全、整体学术水平高、仪器设备先进,是福建省眼科研究所、福建省眼科学会的挂靠单位及全国规模较大的儿童弱视斜视防治中心之一.
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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。卫生部1983年在研究所建立临床药理基地,并指定为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999年12月22日国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初经国家药品监督管理局论证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过30年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。1983年,卫生部在该研究所建立临床药理基地,并指定其为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年,国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999-12-22,国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初,经国家药品监督管理总局认证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过35年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。1983年,卫生部在研究所建立临床药理基地,并指定为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年,国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999-12-22,国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初,经国家药品监督管理总局认证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过35年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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我国临床药理20年--在第7届全国临床药理学术会议上的报告
我国临床药理学从1979年在卫生部支持下在北京召开第一届全国临床药理学术研讨会开始至1999年在安徽黄山市召开第七届全国临床药理学术会议已经历了20个年头.20年来我国临床药理学科与专业研究机构从筹建到发展,学术研究水平从起步到与国际接轨,各种临床药理组织包括研究室,研究所,临床药理基地,新药临床研究基地,临床药理研究中心和国家新药临床试验研究中心(GCP中心)等已遍布全国各地.
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国家药品临床研究基地
为加强药品临床研究的监督管理,国家药品监督管理局对原卫生部临床药理基地近一年新药临床研究的情况进行了审核,对部分基地的组织形式做了调整,重新确认,同时将"卫生部临床药理基地"更名为"国家药品l临床研究基地",详见表1。
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中国临床药理学近年来研究进展和发展前景
1我国临床药理学研究和专业委员会发展基本情况回顾中国临床药理学研究和学术交流已经走过的37年,主要经历了3个阶段。知识普及和队伍培育阶段:在20世纪七八十年代,我国一些药理学家认识到临床药理学的重要性,积极发表相关文章,编写学术著作,推动教材建设,组织召开学术会议普及专业知识,牵头建立临床药理研究所(室,中心)和临床药理基地和临床药理培训中心,协助制定新药研究多个指导原则,对掌握临床药理学理论和方法,发挥临床药理学在合理用药、新药临床评价和新药研发中的作用以及人才培养、凝聚学术队伍等方面起到了积极作用,取得了明显成绩。
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开展治疗药物监测不可忽视室内质量控制
随着治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)的广泛开展,治疗药物监测质量控制(quality control,QC,简称质控)已越来越受到临床药学研究人员的认识和重视,成为TDM不可缺少的组成部分.全军临床药理基地室间质量调查(external quality assessment,EQA)成绩从1990年第一次合格率62%逐步提高到91%[1],可见质量控制效果显著.但是EQA的成绩总体上呈上升趋势的同时,各次EQA成绩却有升有降.由于单靠EQA只能检查测定质量的优劣,不能直接指出误差原因所在,只有同时进行室内质量控制(internal quality control),才能及时发现各种测定误差和误差原因,从而进行分析和纠正,以确保日常工作质量和室间质量调查成绩稳步提高.室内质量控制包括:①预防性质控,如:加强实验室管理,提高人员素质,仪器,设备和测定方法优化等.②回顾性质控,就是在不同条件下反复测定同一批号的质控血清,求其变异,作质量控制图(质控图).这是一个循序渐进的过程.但每个阶段的工作都涉及质控血清定值、测定次数和允许误差.为了便于从事TDM的人员进行质控时有所遵循,我们根据TDM的特点,结合多年组织EQA工作的体会,对上述问题进行讨论.
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糖尿病防治研究北京市重点实验室
糖尿病防治研究北京市重点实验室是在1985年北京市科委批准的“微循环实验室”基础上构建的,依托首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科和首都医科大学内分泌与代谢病学系。首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科是北京市重点扶植学科,也是首都医科大学内分泌与代谢病学系的依托单位。北京市糖尿病综合会诊中心、北京市糖尿病防治办公室设于此,是国家临床药理基地和卫生部内分泌专科医师培训基地。本实验室重点研究方向为糖尿病胰岛功能研究及慢性微血管合并症研究,设内分泌临床实验室、内分泌功能检查室、内分泌基础实验室。实验室现有专职从事糖尿病研究的教授(主任医师)5名,副教授(副主任医师)7名,另有其他技术人员17人。在读博士研究生6人;硕士研究生15人。在人才资源和研究技术力量方面均位居北京市属医院首位。
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医学科研之星--许景峰
10年时间里摘取了16项医学科技大奖、4项国家发明专利,这是北京军区总医院药理科主任许景峰取得的骄人成就.10余年来,由许景峰主持完成科研课题18项,共获科技进步一等奖1项,二等奖3项,三、四等奖9项,成了名副其实的医学科研之星.他是博士生导师,担任国家新药评审专家委员会等十多项学术职务;特别是他们科室从医院临床药理室,一步步升级为军区临床药物研究所,全军药物研究重点实验室,全军临床药理基地和国家新药临床研究基地,完成了国家重点科技攻关项目和全军指令性研究课题.去年被评为北京军区基层全面建设标兵单位,荣立集体三等功.
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加强精神文明建设促进医院健康发展
青岛市市立医院(医疗集团)始建于1916年,是市级规模大的综合性三级甲等医院,也是青岛大学医学院的附属医院、青岛市临床研究所、卫生部临床药理基地.近年来,我院先后荣获"全国卫生行业先进集体"、"百佳医院"称号,被国家文明委授予全国创建文明行业工作先进单位.多年来,我院在精神文明建设方面积极探索和实践,保证了医院正确的发展方向,推动了各项工作的长足发展,受到上级领导和社会各界的关注和认可.我们的主要做法和体会是:
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伊维菌素治疗肠道线虫感染的临床观察
伊维菌素(Ivermectin)是我国研制的二类新药,国外已大规模应用治疗盘尾丝虫病等人体线虫感染,证实有广谱、高效、副作用轻的特点.国内1992年曾有少数病例的临床观察报道[1].现经卫生部药政局审批(批件号为[98]XL-07号),由中山医科大学临床药理基地作为负责单位,委托本所进行Ⅱ期临床观察,现将结果报告如下.
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新药三苯双脒治疗肠道线虫感染的临床观察
三苯双脒(Tribendimidine)是我国研制的一类驱肠道寄生虫新药,1987年已经报道实验研究结果[1].对美洲钩虫、犬钩虫、日本巴西圆线虫、鼠蛲虫均有驱虫作用.经卫生部药政管理局批准,中山医科大学卫生部临床药理基地作Ⅰ期临床研究,中山医大抗寄生虫药物临床试验专业组牵头,委托我们作Ⅱ期临床观察,现将结果报告如下.
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坚守敬业精神,努力为临床药学服务——记广州南方医院陈志良教授
陈志良教授,湖南湘阴人.1950年生,1970年12月入伍,1979年毕业于第二军医大学药学院.历任第一军医大学国家临床药理基地副主任,全军临床药理基地主任,第一军医大学临床理研究所所长,临床药理教研室主任,南方医院药学部主任,主任药师,教授,博导,享受国务院特殊津贴.
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2000年度(第4届)中国行为医学十佳论著评选结果
睫奖神经营养因子对应激引起行为障碍的作用(国家自然科学基金和军队医药卫生科研基础项目)严进路长进何成等上海市第二军医大学基础部神经生物学教研室慢性疲劳综合征病人的疲劳,抑郁,焦虑与生活事件的特点及其相关性分析(国家中医药管理局及国家自然科学基金项目)王天芳张翠珍刘雁峰等北京中医药大学中医论断教研室自测健康评价的权重研究(国家自然科学基金项目)许军陈和年王斌会等广州第一军医大学南方医院临床药理基地电针百会、印堂穴对大鼠行为及脑内单胺类神经递质的影响(国家自然科学基金项目)金光亮苏晶丁世芹等北京中医药大学WHOQOL-100表用于药物成瘾者生命质量测定的对经研究(云南省自然科学基金项目)万崇华方积乾陈丽影等昆明医学院卫生统计教研室急性心肌梗死猝死的高危因素(山东自然科学基金项目)杨志寅魏广和张作记等山东省济宁医学院心血管病研究到集体心理治疗对癌症患者生活质量和情绪影响的研究(卫生部科学研究基金项目)唐丽丽张艳龄陈钒等北京医科大学临床肿瘤学院生活事件与人群综合健康效应关第的通径分析(卫生部科学研究基金项目)刘东磊栾荣生罗晓辉等北京市卫生防疫站维生素B6缺乏对大鼠学习记忆的影响及有关机制的探讨(军队九五规划课题资助项目)洪燕王冬兰李树田等天津军事医学科学院卫生学环境医学研究所毒性弥浊性甲奖腺肿心理干预的临床疗效观察(浙江省卫生厅课题)施剑飞张楚颜哲仁等浙江省杭州市第七人民医院
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2000年度(第四届)中国行为医学十佳论著评选结果
为鼓励行为医学研究工作的发展,我刊开展了“2000年度(第4届)中国行为医学十佳论著”和“2000年度(第4届)中国行为医学优秀论著”评选。评选由中国行为医学科学编辑委员会组织评审,包括专家评议和读者评议。共评出十佳论著10篇,优秀论著30篇。获奖作者均赠送本刊2001年度杂志。 附:“十佳论著”名录(文题、资助项目、作者、作者单位)睫状神经营养因子对应激引起行为障碍的作用(国家自然科学基金和军队医药卫生科研基金项目) 严进 路长林 何成等 上海市第二军医大学基础部神经生物学教研室慢性疲劳综合征病人的疲劳、抑郁、焦虑与生活事件的特点及其相关性分析(国家中医药管理局及国家自然科学基金项目) 王天芳 张翠珍 刘雁峰等 北京中医药大学中医诊断教研室自测健康评价的权重研究(国家自然科学基金项目) 许军 陈和年 王斌会等 广州第一军医大学南方医院临床药理基地电针百会、印堂穴对大鼠行为及脑内单胺类神经递质的影响(国家自然科学基金项目) 金光亮 苏晶 丁世芹等 北京中医药大学 WHOQOL-100量表用于药物成瘾者生命质量测定的对比研究(云南省自然科学基金项目) 万崇华 方积乾 陈丽影等 昆明医学院卫生统计教研室急性心肌梗死猝死的高危因素(山东省科委资助项目) 杨志寅 魏广和 张作记等 山东省济宁医学院心血管病研究室集体心理治疗对癌症患者生活质量和情绪影响的研究(卫生部科研基金项目) 唐丽丽 张艳龄 陈钒等 北京医科大学临床肿瘤学院生活事件与人群综合健康效应关系的通径分析(卫生部科学研究基金项目) 刘东磊 栾荣生 罗晓辉等 北京市卫生防疫站维生素B6缺乏对大鼠学习记忆的影响及有关机制的探讨(军队九五规划课题资助项目) 洪燕 王冬兰 李树田等 天津军事医学科学院卫生学环境医学研究所毒性弥漫性甲状腺肿心理干预的临床疗效观察(浙江省卫生厅课题) 施剑飞 张楚 颜哲仁等 浙江省杭州市第七人民医院