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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。卫生部1983年在研究所建立临床药理基地,并指定为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999年12月22日国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初经国家药品监督管理局论证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过30年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。1983年,卫生部在该研究所建立临床药理基地,并指定其为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年,国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999-12-22,国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初,经国家药品监督管理总局认证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过35年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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北京大学临床药理研究所简介
北京大学临床药理研究所(又称北京大学第一医院临床药理研究所)成立于1980年,是全国第一个创建的临床药理研究所,是我国临床药理研究高级学术机构,也是国内早开展药物临床试验的单位之一。1983年,卫生部在研究所建立临床药理基地,并指定为卫生部临床药理培训中心之一,是我国早的卫生部抗感染药物临床药理研究基地。1995年,国家科委、卫生部和国家医药管理局共同确定在北京大学临床药理研究所筹建国家抗感染新药临床试验研究中心。1999-12-22,国家科技部生命发展中心组织专家组考核通过验收,确定为“国家新药(抗感染药)临床试验研究中心”。2000年初,经国家药品监督管理总局认证确定为“国家药品临床研究基地”(抗感染药物)和“国家临床药理与GCP培训中心”。2008年,临床药理研究所作为北京大学第一医院的一个科室与其他科室一起通过了国家食品药品监督管理局认证中心的机构认证。经过35年的发展,北京大学临床药理研究所在临床药理研究方面积累了丰富的经验和条件。
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雄性生殖系统抗菌肽的研究进展
众所周知,生殖道的感染,性病的传播,是全球的公共卫生问题,鉴于目前抗生素的耐药性是当今临床医学中的全球性难题之一,因此我们应当着手以新的视角来研究开发抗感染新药或措施.此外控制人口的质与量是我国国计民生的大事,有关的避孕药还不完善,有这样或那样的副作用,其遗传后果还有待进一步评估.而且由于精子容易受环境影响而产生突变,50年来精子质与量都有下降趋势,45岁以下的男性原发性不育者占5%~10%等原因,因此,男性生殖健康研究更迫在眉睫.
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新型β-内酰胺类抗生素——头孢妥仑匹酯应用于临床
感染性疾病是威胁人类健康的重要疾病之一,而细菌耐药性的发生,又给临床抗感染治疗带来极大的困难.因此,合理应用抗感染药物,不断开发新型抗感染新药,是遏制细菌耐药性、提高抗感染效果的重要手段之一.2001年9月11日,在中华医学会中华医学杂志编辑委员会与日本明治制果株式会社、海南新万和药业有限公司共同主办的"β-内酰胺类抗生素新进展暨美爱克临床应用学术报告会"上,北京协和医院陈民钧教授、北京大学临床药理研究所所长李家泰教授、中华医学会呼吸病学分会名誉主任委员朱元珏教授,介绍并报告了由日本明治制果株式会社开发的一类新药--头孢妥仑匹酯(商品名为美爱克)的新临床应用研究进展.美爱克是第一个在中国按GCP标准进行临床开发的口服头孢菌素,并于2001年8月通过了美国FDA认证.大量临床研究表明,美爱克具有广谱、高效的抗菌特点,尤其对细菌耐药性较强的呼吸道感染有极强的抗菌效果,与目前临床应用的同类抗生素比较,对耐药菌株有着较强的抗菌作用.临床效果评价表明,美爱克对扁桃体炎有效率为92.3%,肺炎和肺化脓症有效率为88.4%,咽炎和喉炎为87.5%,慢性支气管炎为78.9%,对呼吸系统、耳鼻咽喉科、泌尿系统和皮肤感染症总有效率为93%.细菌学结果显示,葡萄球菌属消失率为83.2%,链球菌属消失率为92.6%,流感嗜血杆菌属消失率为91.9%,卡他莫拉菌消失率为88.9%,拟杆菌属消失率为85.7%.安全性评价结果表明,其副作用发生率为0.71%,主要为腹泻、胃不适、皮疹等症状.实践证明,美爱克的问世,为临床抗感染治疗提供了理想的新型药物.(本文编辑:李群)
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鱼体内发现一种新抗生素
据英国<自然>杂志报道,科学家们在鱼身上发现一种新的抗生素.这种抗细菌感染和寄生虫的物质,可能导致抗感染新药的出现.
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新世纪感染领域面临的任务与挑战
抗菌药物的发现、开发并应用于临床是二十世纪医学领域中重大的事件之一,它曾被视为彻底消灭微生物病原的有效手段.在抗菌药物临床应用半个多世纪后,值此新世纪到来之时,人类在感染领域中仍面临各种难题和巨大挑战.
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美国2007年批准的精神神经、心血管用等新药与新生物制剂
2007年,美国FDA共批准了17个新分子实体.其中除4个抗肿瘤新药、2个抗感染新药和2个抗病毒新药外(见本刊上期介绍),尚包括2个精神神经系统用新药二甲磺酸赖右他明(lisdexamfetamine dimesylate/Vyvanse.
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美国2007年批准的抗肿瘤、抗感染和抗病毒新药
2007年间,美国FDA共批准了17个新分子实体.其中包括4个抗肿瘤新药二甲苯磺酸拉帕替尼(lapatinib ditosylate/Tykerb.以下简称为拉帕替尼)、坦西莫司(temsirolimus/Torisel)、伊沙匹隆(ixabepilone/Ixempra)和尼洛替尼(nilotinib/Tasigna),2个抗感染新药热他莫林(retapamulin/Altabax)和多利培南(doripenem/Doribax)及2个抗艾滋病毒新药马拉韦罗(maraviroc/Selzentry)和雷特拉韦钾(raltegTavir potassium/Isentress).
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发展抗感染药理学新概念——人类抗菌肽基因的研发
细菌对传统抗生素的耐药性是当今临床医学中的全球性难题之一.传统抗生素治疗"机会”致病菌感染的疗效一直有疑议.因此我们应当着手以新的视角来研究开发抗感染新药或措施.内源性抗菌肽成为目前学者们关注的焦点.
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奥硝唑新用
奥硝唑是一种抗感染新药,临床使用过程中发现奥硝唑还可治疗其它疾病,现介绍如下: