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食品质量检测精准度的提升方法
食品质量检测主要是通过检测食品的各项性能指标,判断其是否与有关标准、法律法规相符,从而保证食品安全.由于食品质量的判定结果与检测过程直接相关,所以必须保证食品质量检测的精准度.因此,笔者结合实践经验,探讨提升食品质量检测精准度的方法.
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关于药品可见异物检查法抽样方案的探讨
自1985年我国《药品管理法》颁布实施以来,特别是1992年我国《药品生产质量管理规范》( GMP)颁布以后,抽样问题就显得十分重要.所谓抽样检验就是从总体中随机抽取一定的样品进行检验,并要保证检验结果能尽可能的反应总体的情况.
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药品抽样中样本数确定的商榷
目的 探讨国家《药品抽样指导原则》中,样本数确定可能存在的问题以及解决的办法.方法 以概率论和数理统计原理诠释抽样样本数确定的理论基础.结果 现行药物固体制剂抽样方法中,样本数的确定可能有悖抽样理论.结论 应按照国家标准的相关抽样方案确定样本数.
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抽样标准在医疗器械检验中的应用
医疗器械产品的验收离不开检验,在医疗器械产品的检验过程中应选择合适的抽样标准,建立规范的抽样方案,科学的确定批量与样本的数量关系及可接受性的判定原则,把误判的可能控制在允许的范围内,以尽量低的检验成本达到时产品质量的控制.
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医疗器械产品注册标准起草中物理要求和试验方法应注意的事项
探讨了医疗器械注册标准的标准化和规范性问题,分析了注册标准制定过程中物理性能要求和试验方法存在的问题,并提出相应的建议.
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GB 19295-2011标准抽样方案及评价标准合理性分析
目的:从抽样方案和评价标准分析食品安全国家标准《速冻面米制品》(GB 19295-2011)的合理性,回应社会公众对该标准修订合理性的质疑.方法:假设一批产品总数为N个,其中随机分布有K个含有金黄色葡萄球菌的产品,根据GB 19295-2003和GB 19295-2011标准所提供的抽样方案,计算并比较其抽中不同数量阳性个体的概率.结果:GB 19295-2011标准抽样方案抽中阳性产品的概率更高,但依据该标准,抽中阳性产品并不一定意味着产品不合格.结论:GB 19295-2011标准抽样方案的样品代表性高,抽中不合格产品的可能性高,依据样品检测合格率进行推论也更为合理,由样品检测结果推论总体更可靠.