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  • 药包材监督抽验工作中抽样标准的应用

    作者:黄葆华;王国勤

    目的:探讨药包材抽样标准,以规范药包材监督抽验工作程序,提高药包材产品质量。方法:分析药包材抽验工作中存在的问题,讨论抽样标准在药包材监督抽验中的应用。结果:药包材抽验工作中,存在着未认真解读抽样标准、混淆了复验与复检的定义、复检时错误地选择加倍抽样等问题。结论:准确应用抽样标准,可以降低错判和漏判风险,保障药包材监督抽验工作的有效性。

  • 抽样标准在医疗器械检验中的应用

    作者:刘洪伟;杨涵

    医疗器械产品的验收离不开检验,在医疗器械产品的检验过程中应选择合适的抽样标准,建立规范的抽样方案,科学的确定批量与样本的数量关系及可接受性的判定原则,把误判的可能控制在允许的范围内,以尽量低的检验成本达到时产品质量的控制.

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