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中药注射剂引起不良反应的原因分析
中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代化科学技术和方法,从中药中提取有效成分或者物质制成溶剂的粉末或者浓溶液的无菌制剂.中药注射剂是我国独创的新剂型,它在保存传统中药特色的基础上,具有生物利用度高,作用迅速等特点,目前已开始广泛用于临床.一直以来,中药制剂给人的印象是:因为是天然药物,所以中药比西药安全,不良反应小.但是,近几年有关中药注射剂不良反应报道增多,其临床的安全性逐渐受到质疑,本文通过有关报道的分析,总结中药注射剂引起不良反应的原因,并提出相应对策.
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碳青霉烯类抗生素相互间的区别与临床应用价值
碳青霉烯类抗生素是20世纪70年代发展起来的新型结构的β-内酰胺类抗生素.1976年Merck从卡特利链没菌发酵液中分得具有强广谱活性的碳青霉烯抗生素硫霉素,随着硫霉素的问世,碳青霉烯类抗生素已成为当前治疗院内严重感染,包括多重耐药菌感染的一类有效的抗菌药物.但因硫霉素在固态和浓溶液中稳定性差而未用于临床.
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重视中药注射剂临床用药安全性
中药注射剂是从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配置成溶液的无菌粉沫或浓溶液。本文就近几年来的中药注射剂不良反应的现状及原因进行分析研究,并对中药注射剂临床用药过程中存在的问题加以分析,以减少中药注射剂不良反应的发生率,保证临床用药的安全。
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关于中药注射剂安全性问题的思考
中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快,作用迅速,在急危重症的治疗方面发挥着重要作用.
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中药注射剂质量控制有关问题的探讨
中药注射剂是指以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出有效成分或物质制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临床使用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂.
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因注射剂保存和使用不当造成药害现象的探讨
注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液.注射剂按分散系统的不同可分四类:①溶液型注射液;②注射用无菌粉末;③混悬型注射剂;④乳剂型注射剂[1].正是由于注射剂的特点造成了它的保存和使用具有很多的特殊要求.
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不溶性微粒分析在临床注射剂质量控制中的应用
注射剂可分为注射液(包括容量不少于100 mL的静脉输液,俗称大输液)、注射用无菌粉末与注射用浓溶液[1],以静脉注射、静脉滴注、肌内注射等方式注入人体,在临床上应用广泛,其质量控制十分重要.注射剂中的不溶性微粒(粒径<50μm)是指在生产和使用过程中经各种途径污染、可流动的外源性物质,它们可能引起血管阻塞、供血不足、静脉炎、血栓、局部组织坏死等疾病,长期大量使用,对心、肺、肝、肾等器官均有严重危害,因此注射剂中不溶性微粒分析十分重要.
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3例多西他赛过敏反应的观察护理
多西他赛为半合成紫杉类抗肿瘤药,通过作用于微管系统,干扰细胞有丝分裂,阻碍肿瘤细胞复制而起到抗肿瘤作用,具有较广的抗癌谱[1].目前临床使用的剂型为多西他赛无水浓溶液,溶剂为13%乙醇水溶液.浓溶液中含有大量聚氧乙基代蓖麻油,除易引起骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发等不良反应外,更严重的为过敏反应[2],其特征为支气管痉挛、呼吸困难和低血压[3].我科于2007年8月~2011年2月有3例乳腺癌病人分别在用药3 min、5 min和15 min后出现速发型过敏反应.现将护理体会报道如下.
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中药注射剂使用知识调查
中药注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的,供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。近年来,随着中药注射剂使用的日益广泛,其不良反应报道也日益增多。研究发现,清热解毒类中药注射剂严重不良反应的发生与不合理用药相关[2]。本文通过调查解医务人员及患者对使用中药注射剂安全性及有效性的知识,了解中药注射剂的使用现状,促进中药注射剂的合理使用。
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两种常用注射溶媒配伍禁忌
任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂.到目前为止,药物剂型已有几十种之多,比较常用的也有二三十种,注射剂就是其中常用的一种.据不完全统计,我国住院患者静脉输注给药方式的比例高达70%左右,高出国外20%~30%[1].注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液.注射剂的种类很多,相应的注射溶媒也很多.
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浅析中药注射剂不良反应产生的原因
中药注射剂是中药材经提取、纯化后,制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,为我国独创的中药新剂型.它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快、作用可靠,治疗效果也好,在医疗实践中发挥着重要作用,在临床上得到广泛应用.由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织,且中药成分复杂,使用不合理等因素,使得由中药注射剂所致的不良反应不断上升,甚至造成严重的后果.据国家不良反应病例报告数据库的资料,中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%.
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浅析中药注射剂不良反应产生的原因
中药注射剂是中药材经提取、纯化后,制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,为我国独创的中药新剂型.它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快、作用可靠,治疗效果也好,在医疗实践中发挥着重要作用,在临床上得到广泛应用.由于其直接进入血管、皮下或肌肉组织,且中药成分复杂,使用不合理等因素,使得由中药注射剂所致的不良反应不断上升,甚至造成严重的后果.据国家不良反应病例报告数据库的资料,中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应报告总数的77.2%.
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中药注射剂不良反应的原因与护理措施
中药注射剂(Traditional Chinese Medicine Injection,TCMI)是在中医药理论与实践的基础上,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物单方或复方中提取、纯化、精制有效成分后制成供注入人体的无菌制剂,分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液[1]。药物既有治疗作用,又有不良反应甚至毒性。为了使中药注射剂能够得到更好的应用,下面对其引起不良反应的原因进行分析,并提出相应的对策。
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中药注射剂在心脑血管疾病领域的合理使用
中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的,可供注入体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临床用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液(<中药药剂学>).
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中药注射剂不良反应与对策
中药注射剂,是在中药制剂基础上发展起来的,是我国独创的新剂型,中药注射剂改变了中药传统的给药方式,它是以中药材为原料,经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂[1].一直以来,中药制剂给人的印象是比西药安全,ADR(不良反应)小,但近几年有关中药注射剂ADR报道增多,中药现代化的方向和路径逐渐受到质疑,随着鱼腥草类、刺五加等中药注射剂的暂停使用,中药注射剂信任危机在逐渐蔓延,发展也陷入了低谷,社会上一度议论纷纷,出现许多不同见解,甚至提出封杀中药注射剂等较为极端的意见.
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难溶性药物注射制剂工艺研究进展
注射剂系药物与适宜的溶剂或分散递质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1].
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中药注射剂现状分析与发展对策
中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质.可供注入人体内包括肌肉.穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液[1].中药注射剂在心脑血管疾病.呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗上显示有独特的治疗优势.然而,由于中药注射剂在原料、生产工艺,质量控制等方面存在一些技术瓶颈没有解决,随着中药注射剂日益广泛的应用,有关中药注射剂的分析与研究也越来越受到重视.本文在分析中药注射剂现状的基础上,探讨中药注射剂的发展对策,以期促进中药注射剂的稳步,健康、快速发展.
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我院门诊处方中注射剂使用情况调查分析
注射剂(Injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液),以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液[1].注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响.目前我国医院的注射剂使用存在着许多不合理现象,如西药注射剂混合中药注射剂使用,不同种中药注射剂混合使用,抗生素注射剂超日剂量使用等情况,其中注射剂使用频率过高在中小城市医院内普遍存在.为了解本院门诊注射剂使用的现状和趋势,特对本院门诊2008-2010年注射剂的使用情况进行分析,旨在提高本院门诊安全用药水平.
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中药注射剂研究发展概况
中药注射剂是以中医理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药和天然药的单方和复方中提取的有效物质,可供注人人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂。或供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。中药注射剂虽然出现较晚,但因其药效迅速,作用可靠,剂量准确等优点在临床治疗中广为应用,发展很快。现就中药……
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合理使用中药注射剂及不良反应防治
中药注射剂是采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的。可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供配制成溶液的无菌粉末或浓溶液,起效快,疗效确切[1]。自从1985年我国《药品管理法》颁布执行以来,经国家药品监督管理部门正式批准生产使用的中药注射剂为136种[2]。