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一次使用性输液器与注射器消毒质量的检测
1997~2000年,对我院购进的一次使用性输液器、注射器及针头,每批抽取输液器20套、注射器20副、针头10枚检测.向腔中注入无菌注射用水,输液器为2.5ml,20ml以上注射器为2ml,10ml注射器为1ml,针头为0.2ml,然后放入(37±1)℃水浴温箱中保温1h.取该液0.1ml用鲎试剂检测内毒素;另取该液作无菌试验.
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一次使用性输液器与输液针细菌内毒素检测方法的改进
按标准方法(GB/T4233@2-93)检测一次使用性输液器与输液针上的细菌内毒素,系在无菌条件下将输液(血)器吸人10 ml或适量无热原水,将输液针或头皮针浸泡于10 ml或适量无热原水中,于37℃温箱中保温2 h,而后收集浸提液进行检测.该法制备浸提液所需时间较长,即使如此,输液针与头皮针因孔径小仍难以浸提充分.为此,对该法作如下改良:在无菌条件下,将输液器剪碎,输液针、头皮针截成小段,置于装有30~50 ml无热原水的三角瓶内,用力振荡5 min.取该液检测.
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一次使用性输液(血)器和注射器内不溶性微粒含量的检测
因生产厂对一次使用性输液器、注射器的不溶性微粒含量无明确质控指标,故对本院1996年5月至1997年12月使用的该类产品进行了随机抽样检测.对输液器与输血器分别从24批与10批中抽取24套与10套;对2.5 ml、5.0 ml、10.0 ml、20.0 ml、30.0 ml与50.0 ml注射器从20批中分别取20支.向输液(血)器内分别注入净化生理盐水(0.9%盐水经孔径为0.45 tm滤器过滤而得)80~100 ml,注射器则直接抽取净化生理盐水80~100 ml.振荡数次以洗下内壁上不溶性微粒,将冼涤液注入样品杯,用微粒分析仪测量并自动记录不溶性微粒数量.
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加强对医院一次使用性输液器的管理
近年来,因使用劣质一次使用性输液器导致的医疗缺陷,甚至事故,时有发生.我国卫生部发文,要求加强对一次使用性输液器在临床使用中的管理.为此,我们采取了以下管理措施.
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一次使用性注射器及输液器环氧乙烷残留量的检测
采用多孔微球填充柱气相色谱外标顶空进样法,对部分一次使用性注射器及输液器上环氧乙烷残留量进行检测.结果,用环氧乙烷灭菌当天,产品上环氧乙烷残留量达2 015~4 396μg/g;放置14天,其残留量下降99%,放置30天者下降99.9%,但残留量仍有1.6~2.9μg/g.