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KCG-H型灌装机的常见故障及排除
KCG-H型灌装机是由常州康华医疗器械厂生产的一种微电脑全自动定量灌装机,本仪器通过微电脑实现自动定量定时灌装100ml~1000ml的各种溶液,尤其适合于大输液的全封闭式灌装,其在诸多医院制剂单位及药厂的使用已相当普遍.因其在使用过程中时有故障发生,我们结合实际工作,对说明书未加阐述而又常见故障的排除方法总结如下:
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KLM-B型快速冷却灭菌器的基本原理与基本故障的维修
KLM-B型快速冷却灭菌器是上世纪九十年代在我国广大地区得到普及的全自动微电脑灭菌设备,该机系山东新华医疗机械厂生产的,采用日本 OMRON公司的单板机做主控板,其灭菌程序可按需编程,(出厂时已设制好),本机还配有手动操作开关,可根据用户的特殊需要自行控制灭菌过程.我院的该设备是用于大输液的灭菌,因大输液产品的特殊性,对灭菌的时间(30min)与温度(115℃~ 116℃)要求都比较高,结合我院多年的使用经验,对该设备的原理与常规的故障,介绍如下.
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HKG- DVI- 8型微电脑软包装定量灌装机维修保养概述
该机集灌装、封口、脱袋于一体,具有操作简单、定量准、灌装速度快等优点,被医院制剂室、药厂广泛采用.我院对该设备经过两年多的使用,对于大输液灌装过程中出现的各种故障及日常维护概述如下.
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采用磁力耦合搅拌器的大输液配料桶
1 引言在大输液的生产配制中,要生产不同品种的液体,首先将各种原料投放到配料桶中,再加一定量的蒸馏水进行搅拌、混匀.为使投入配料桶中的原料与蒸馏水上下充分混合,使其含量均匀,在以往作业中,大都采用装有上搅拌器或下搅拌器的配料桶.装有上搅拌器的配料桶,由于搅拌杆长,径向摆动大,容易损坏配料桶内的加热管,同时电机、轴承的油污物、铁屑容易掉到配料桶内,污染药液;下搅拌器在配料桶的底部开孔,安装搅拌叶,虽然克服了径向摆动,但随着使用时间的增长,出现严重的漏液现象,造成不必要的浪费.
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盘管加热配药罐的冷却改造
盘管加热配药罐是生产大输液的必须设备.大输液在配制时,特别是采用稀配法,药液温度有时可达100℃.如果立即脱炭、灌装,会造成净化间温度升高,影响制剂人员的操作,对注射液的澄明度也有一定影响;再则,高温度的药液在配药罐中时间过长,会使一些对热不稳定的药物(如葡萄糖、盐酸普鲁卡因等)的含量下降,杂质增多.为解决这个问题,过去我们用常水喷淋配药罐外壁以降温,但耗水量太大,并且冷却效果不明显.我们利用罐内原有的蒸气加热管为冷却水通路,只在进气阀后、疏水器前各接一个上有一截止阀的三通,即完成了对配药罐的冷却改造(见图1).
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SYL-GF500f灌封机连杆弯曲故障的解决
GF500f灌封机是适用于医院和小型制药厂配制大输液的主要设备.它可以完成玻璃输液瓶的内外冲洗、灌装、放塞、压塞、放盖、封口等输液剂的全过程.
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浅谈蓄热式蒸气电池及其运用
在现代医院中,蒸气被广泛运用在各个方面,如手术室,供应消毒灭菌,药品制剂室,制药大输液供气,生活用气,食堂用气,实验室等各个部门,蒸气与医疗可以说是密切相关,必不可少.
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病区药房大输液发放模式的创新改进
目的:需求一种科学合理的病区药房大输液发放模式,保障临床用药.方法:采用先进的办法淘汰旧的大输液发放模式,病区由随时取或退的大输液变为每天早一次性整体取药.结果:取(发)大输液方便、快捷、便于携带,账物相符,管理大输液规范化、科学化.结论:2009年至今病区药房大输液发放模式转型获得成功.
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大输液灭菌后无菌检查取样需注意的问题
在1994~1996年间对本院大输液压力蒸汽灭菌监测时,比较了灭菌器中层中央部位与下层边角处样本的灭菌效果.结果,中层中央部位样本无菌检查均合格,下层边角处样本有3.0%~4.7%不合格(附表).中层与下层结果有显著性差异(p<0.05).
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大输液:成熟市场中的机遇
大容量注射液俗称大输液,我们通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输人体内的液体灭菌制剂,它是注射剂的一个重要分支.
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鲎试验法在抗生素类和放射性药品细菌内毒素检测中的应用
1968年Levin J发现鲎试验法,并于1971年由Cooper JF首先建立标准的鲎试验以来,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,已被大多数国家广泛应用,并正在逐步替代传统的家兔法检测热原.在20世纪70年代初期,我国学者对鲎试验法开始了研究,并在1991年卫生部部颁标准首次收摘了细菌内毒素检查法,用于放射性药品和5种大输液的热原检查;<中国药典>(1995年版)正式收摘该法,并作为15种药品细菌内毒素检查的依据,同时删除了该品种的热原检查项:2000年版<中国药典>增加到47个品种,并且增加了细菌内毒素检查法应用指导原则[1-3].
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药品灭菌中的F0值与无菌保证的探讨
F0值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与121℃热压灭菌时热效力相当的灭菌时间,是标准灭菌时间,一般不低于8 rain[1].F0值的计算对验证灭菌效果极为有用.近年来国内大输液药品生产中陆续出现一些问题,大输液药品的灭菌效果也成为业内人士探讨的焦点和热点.F0值是否大于8,则是焦点中的焦点.
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粘贴标签在护理工作中的运用
在我院药剂科大输液发放处,四平巨能药业有限公司生产的甲硝唑注射液和浙江济民制药有限公司生产的0.9%氯化钠注射液的包装箱内配备有一定数量的粘贴标签,我们请药剂师发出大输液时,注意将箱内粘贴标签收留,由各科按需取用,经我们在护理工作中使用发现,用途多项,变废为宝.下面介绍给护理同行以供借鉴.
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大输液类新药审评的几个问题
大输液(infusion solution)作为由静脉滴注输入体内的大剂量注射液, 由于不需经过吸收阶段,血药浓度易于控制,故其作用迅速、可靠,适用于抢救危重患者.但目前市售的大输液主要以补充、替代性作用的输液为主,如电解质输液、营养输液以及血浆代用品等,而针对性用药的输液较少.在治疗重症患者时,各医院通常根据需要,按配伍关系将符合静注标准的小针剂加到市售的大输液中,制成对症型输液.这种方式的优点是使用灵活、方便、针对性强,但增加了输液污染的可能性,增大了患者用药的危险性,在医疗条件欠佳的基层医疗单位,问题尤为严重.
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目前静脉输液制剂几点改进建议
静脉输液是抢救、治疗多种疾病经常采用的给药方法,但从目前应用的输液制剂来看还是需要改进的.现就目前常用的静脉输液制剂提出3点改进意见.
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对大输液和实验用水有关重金属限度的商榷
检验结果的准确性至关重要,为确保检验结果的准确、可靠,必须严格按照药典的要求进行检验.在实际检验工作中由于所用化学试剂质量问题带来不少麻烦,影响检验工作的事例时有发生,然而实验用水对检验结果的影响尚未引起足够的重视.
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我院大输液临床应用现状分析
目的:了解我院大输液临床应用现状,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法,对我院2012年12个月大输液临床应用情况进行调查分析。结果2012年我院大输液使用数量为2672324瓶,全年挂号就诊患者495272人次,人均5.4瓶。大输液使用金额占药品总金额11.47%。使用量多的是营养类大输液和电解质类大输液,使用金额分别占药品总金额的4.4%和1.38%。大输液使用存在无适应证用药、过度用药、配伍禁忌、用法用量不当等问题。结论我院大输液使用量较大,存在较多不合理使用问题,需要加强监督和管理,促进合理用药。
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医院制剂GMP的实施与管理
医院大输液制剂是直接用于临床患者,其质量的优劣影响着千百万病人的健康与安危.故医院大输液的生产必须在全过程规范化、标准化的条件下进行生产,并根据GMP标准组织生产和实施管理是完全必要的.
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安全输液的重要环节
输液疗法在临床治疗中具有十分重要的位置.其特定的给药方式有利于危重病人的抢救及联合用药,有利于快速调整体内电解质平衡及治疗药物的稳态血药浓度,迅速达到治疗的速效和高效,优于其它给药途径.然而大输液的不良反应不可忽视,轻者给病人带来痛苦,重者可能发生致命的医疗事故.因此预防和减少输液不良反应是临床安全用药的重要环节.只要我们掌握了发生输液反应的规律和特点,采取有效的预防措施,可以收到良好效果.