首页 > 文献资料
-
注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检测方法的探讨
本试验采用大有效稀释法,分析并解决了注射用头孢唑啉钠对鲎试剂的干扰作用,认为细菌内毒素检测法可用于该样品中内毒素的检测,且与家兔法比较结果完全一致.
-
鲎试剂检测大输液热原与pH值的关系
主要考察使用鲎试剂检测大输液热原过程中,pH值对试验的影响.经实验证明,在未对输液进行pH调整的情况下,直接测定不影响检测结果
-
克林霉素磷酸酯注射液的细菌内毒素检测
目的:考察克林霉素磷酸酯注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果:将样品进行适当稀释可排除干扰,与家兔法结果一致。结论:将克林霉素磷酸酯注射液稀释125倍,可用灵敏度为0.25Eu·ml(-1)的鲎试剂作细菌内毒素检查。
关键词: 鲎试剂 细菌内毒素 克林霉素磷酸酯注射液 -
血活素注射液细菌内毒素检查法
目的:建立一种血活素注射液中细菌内毒素检查法。方法:鲎试剂检测原料、半成品、成品,灵敏度0.25EU·ml(-1)。结果:鲎试剂法可用于血活素注射液检测。结论:此法简便、灵敏、准确。
-
注射用氨苄西林钠的细菌内毒素检测
目的:考察注射用氨苄西林钠细菌内毒素检查法的可行性。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果:将样品进行适当稀释可排除干扰,与家兔法结果一致。结论:将注射用氨苄西林钠稀释至0.625mg·ml(-1),可用灵敏度为0.125Eu·ml(-1)的鲎试剂作细菌内毒素检查。
-
鲎试剂法检测刺五加注射液中细菌内毒素
目的:建立一种刺五加注射液中细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:鲎试剂法可用于检查刺五加注射液中细菌内毒素。结论:此法简便、灵敏、准确
-
鲎试剂法用于脑复素注射液细菌内毒素检测条件探索
本文采用增强或抑制试验,对本厂生产的脑复素注射液进行了细菌内毒素检测考察.按照中华人民共和国药典"细菌内毒素检查法"操作,采用鲎试剂与细菌内毒素的凝集试验.根据三批样品实验结果表明,脑复素80倍稀释液对灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂无增强或抑制作用,故本品适合用鲎试剂作内毒素检查.
-
细菌内毒素检查法检查多索茶碱注射液的热原
目的:多索茶碱注射液热源的检查.方法:细菌内毒素检查法.结果:经过实验检测均为阳性.结论:细菌内毒素检查法可用于多索茶碱注射液热源的检查.
-
鹿瓜多肽注射液细菌内毒素检查方法的探讨
目的:考察鹿瓜多肽注射液细菌内毒素的检查方法的可行性.方法:干扰试验.结果:样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致.结论:将鹿瓜多肽注射液稀释50倍可用灵敏度为0.25EU.ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查.
-
细菌内毒素法检查丹参注射液的热原
目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原.方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功菌毒毒检查法的干扰行为.结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的.
-
药用西林瓶细菌内毒素检查法的应用
目的:建立药用西林瓶细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对药用西林瓶浸泡液进行干扰试验.结果:药用西林瓶浸泡液不干扰细菌内毒素试验.结论:药用西林瓶采用细菌内毒素法是可行的.
-
头孢替唑钠细菌内毒素检查法的研究
目的:建立头孢替唑钠细菌内毒素检查法.方法:用三个不同厂家生产的鲎试剂对头孢替唑钠进行干扰试验.结果:头孢替唑钠浓度为1.25mg/ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验.结论:头孢替唑钠采用细菌内毒素检查法是可行的.
-
复方当归注射液细菌内毒素检查方法的建立
目的:建立复方当归注射液细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:复方当归注射液经1→40倍稀释后时鲎试剂无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于复方当归注射液的热原检查[1].
-
三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查研究
目的:建立三磷酸腺苷二钠细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2010年版附录细菌内毒素检查法.结果:三磷酸腺苷二钠经16倍稀释后,用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响.结论:用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠内毒素是可行的.
-
苯胺洛芬注射液细菌内毒素检查方法研究
目的:苯胺洛芬注射液细菌内毒素检查法替代家兔热源检查法.方法:根据<中国药典>2005版二部附录XID 细菌内毒素检查方法要求进行试验.结果苯胺洛芬注射液在16倍稀释后无干扰作用.结论:细菌内毒素检查法可替代苯胺洛芬注射液的热源检查.
-
建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法
目的:建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。方法依照《中国药典》2015年版(四部)附录方法和指导原则,建立血栓通冻干粉针细菌内毒素检查方法。结果血栓通冻干粉针在4mg/ ml 的浓度对细菌内毒素检查结果没有影响。结论细菌内毒素检测方法可用于血栓通冻干粉针的热原检查。
-
氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究
目的:为了寻求使用鲎试剂测试氧氟沙星注射液中的细菌内毒素的方法.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:当样品作60倍稀释时氧氟沙星注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果与家兔热原法一致,且均符规定.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制氧氟沙星注射液的质量.
-
盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究
目的:为了寻求使用鲎试剂测试盐酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素的方法.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:当样品作150倍稀释时盐酸左氧氟沙星注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果与家兔热原法一致:且均符规定.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制盐酸左氧氟沙星注射液的质量.
关键词: 盐酸左氧氟沙星注射液 鲎试剂 细菌内毒素 -
甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查方法的探讨
目的:为了寻求使用鲎试剂测试甘草酸二铵注射液中细菌内毒素的方法.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验.结果:当样品作20倍稀释时甘草酸二铵注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果与家兔热原法一致,且均符合规定.结论:可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原法来控制甘草酸二铵注射液的质量.
-
骨肽注射液细菌内毒素检查方法的建立
目的:通过对骨肽注射液细菌内毒素凝胶法试验,建立骨肽注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录中检测细菌内毒素的凝胶法,即采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断骨肽注射液中细菌内毒素的限量.结果:鲎试剂浓度在0.25EU/ml时,骨肽注射液经60倍稀释对细菌内毒素测定无干扰.结论:使用细菌内毒素凝胶法检测骨肽注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素凝胶检查法代替家兔热原检查法.