药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中成药非法添加化学成分的现状及对策
目的 为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见.方法 针对中成药中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,阐述了其对人类健康的危害,归纳了常用的检测方法,提出了相应的对策.结果 加大监管力度,完善法律法规与监督管理制度,加快检验标准研究,可有效打击中成药非法添加化学药品的行为.结论 应通过多种途径,深入开展中成药中非法添加化学药品的研究工作.
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蜂毒素治疗肝癌的机制及相关制剂研究进展
蜂毒素作为蜂毒的主要组成成分和活性单位,是由26个氨基酸残基组成的碱性多肽,具有抗菌、抗关节炎、镇痛、抗辐射等广泛的生物学功能;近年来蜂毒素的抗肿瘤作用受到越来越多的关注和研究.本篇对蜂毒素抑制肝癌发展进程中诱导肝癌细胞凋亡、抑制肿瘤细胞转移和抗血管生成,调节免疫等机制研究,以及针对蜂毒素肽存在过敏反应、溶血等副作用进行减毒增效的改造研究作一综述,旨在探讨蜂毒素治疗肝癌的机制及可能应用于临床的制剂类型.
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分心木的研究进展
分心木是胡桃科植物胡桃果核的干燥木质隔膜,具有固肾涩精的功效.本文论述了近年来分心木在化学成分、含量测定及药理活性方面的研究进展,为今后该药材的开发利用提供依据.
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六味地黄丸的临床应用进展
目的 总结六味地黄丸的临床新用途.方法 将患者随机分为对照组和治疗组,对照组常规治疗,治疗组加服六味地黄丸.结果 结果显示治疗组与对照组相比疗效更好,且有统计学意义(P＜0.05).结论 六味地黄丸疗效显著适合临床应用.
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HPLC法测定葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量
目的 建立一种葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.092％磷酸溶液(含0.04％三乙胺和0.02％二正丁胺)(1.5∶98.5)为流动相,检测波长为210 nm.结果 在该色谱条件下,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的线性范围分别为:4.08 ～ 81.6 μg·mL-1(r =0.999 9)与4.1～82 μg·mL-1(r =0.999 9),平均回收率分别为98.8％、98.5％.结论 该方法简单、准确、重现性好,可作为葛根汤颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法.
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γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量测定方法的建立
目的 建立γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱法测定γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量,色谱柱为C18柱(4.6 mm×300 mm,5μm),流动相为含150mmol·L-1氯化钠的磷酸盐缓冲溶液(pH 7.4),流速为0.65 mL· min-1,检测波长为210nm.结果 顺铂质量浓度在4～ 200 μg· mL-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.999 7).顺铂含量测定的加样回收率平均值为99.78％,RSD小于2％.测得γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂含量约为26％ ～28％.结论 该法灵敏度高、专属性强、可用于γ-聚谷氨酸-柠檬酸-顺铂复合物中顺铂的含量测定.
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元胡止痛系列制剂指纹图谱研究
目的 建立元胡止痛系列制剂统一的指纹图谱.方法 采用Thermo Acclsim 120 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-甲醇(4∶1)为流动相A,25 mmol· L-1乙酸钠溶液(含庚烷磺酸钠15 mmol·L-1,用冰醋酸调pH =6.4)为流动相B,检测波长:280 nm;柱温:35℃,流速:1 mL· min-1进行梯度洗脱.结果 指纹图谱共标定9个共有峰,利用对照品比对归属了5个峰,另采用Waters xevo G2 Q-Tof LC/MS对另外4个色谱峰进行了指认.结论 该方法分析时间短、耐用性好,可用于元胡止痛系列制剂的质量控制.
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补气活血胶囊的质量标准研究
目的 建立补气活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中黄芪、赤芍和红花进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行了含量测定.结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰.结论 本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量.
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HPLC法测定市售蒺藜饮片中3种黄酮苷元的含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定蒺藜饮片中槲皮素、山柰素和异鼠李素含量的方法.方法 用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.1％甲酸溶液(47∶53)为流动相,检测波长368 nm,流速1.0mL· min-1,柱温25℃.结果 槲皮素、山柰素和异鼠李素分别在0.58 ～29.0、0.292 ～ 14.6、0.248 ～ 12.4 μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r ＞0.999 7),平均回收率分别为100.91％、99.44％、99.20％,RSD分别为1.91％、1.85％、1.73％.结论 该方法简便、快速、准确度高,可为蒺藜饮片的质量控制和炮制研究提供参考依据.
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HPLC法同时测定疏血通脉胶囊中3种皂苷的含量
目的 建立测定疏血通脉胶囊中三七有效成分含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(4.6 mm × 250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,检测波长203nm.结果 人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1进样量分别在1.02 ～ 10.20 μg、0.95 ～9.50 μg和0.35～3.50 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率分别为100.40％、98.90％和99.61％,RSD分别为1.71％、1.98％和1.69％(n=6).结论 所采用的方法操作简单,可靠,准确,可作为疏血通脉胶囊的质量控制方法.
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UPLC法测定氨苄西林有关物质
目的 建立超高效液相色谱检测氨苄西林有关物质的方法.方法 采用Acquity UPLC HSS C18色谱柱,以含有冰醋酸、磷酸二氢钾水溶液和乙腈的不同比例的混合液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,柱温为35 ℃,进样量为5μL.结果 氨苄西林在0.272 1 ～ 32.652 μg·mL 1范围内r≥0.9999;该方法专属性,重复性,耐用性,溶液稳定性良好.各组分间相互无干扰,与HPLC具有同等的检测能力.结论 该方法专属性强,灵敏度高,效率较高,可作为氨苄西林有关物质的检测有效方法.
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HPLC法测定盐酸伊伐布雷定胶囊的含量
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定胶囊含量的方法.方法 采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用氢氧化钠试液调节pH值为6.8)-乙腈(70∶30),检测波长为285 nm,流速为1.0 mL· min-1.结果 伊伐布雷定在0.06～0.12 mg· mL-1的浓度范围内具有良好的线性关系(r =0.999 8),平均回收率为99.3％,RSD为1.3％(n=9).结论 本法简便、快速、准确,可用于盐酸伊伐布雷定胶囊的质量控制.
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气相色谱法测定吡喹酮及片剂的残留溶剂
目的 建立气相色谱法测定吡喹酮及片剂中的四种残留溶剂.方法 采用DB-624(30 m×0.5 mm,0.5 μm)色谱柱,柱温箱程序升温,采用FID检测器对乙醇和乙酸乙酯进行检测,采用ECD检测器对三氯甲烷和二氯甲烷进行检测.结果 乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷、二氯甲烷四种残留溶剂分别在0.051 0～5.102 4mg·mL-1,0.050 0 ～4.995 0 mg·mL-1,0.515 8 ～51.58 μg·mL-1,5.0080～500.8 μg· mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999 5.结论 建立的气相色谱法简单、快速、准确,可用于吡喹酮原料及其制剂中的残留溶剂的检测,为国家评价性抽验工作提供技术支持.
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氟比洛芬聚丙烯酸树脂RL/RS固体分散体的制备
目的 制备氟比洛芬固体分散体并考察其体外释药特性.方法 以氟比洛芬为主药,分别以聚丙烯酸树脂Eudragit RL、RS及RL/RS混合物为载体,卵磷脂为乳化剂,以溶剂法制备固体分散体.以体外溶出半衰期t1/2为指标,优选固体分散体的佳制备方法.结果 氟比洛芬固体分散体的佳处方比例为∶药物∶载体=1∶9,RL∶ RS=2∶1,卵磷脂浓度为0.2％.固体分散体体外溶出测定采用小杯法,测定波长为247 nm,分别采用紫外分光光度法和差示扫描热量法进行定量、定性分析.结论 制备所得氟比洛芬固体分散体体外溶出缓慢、平稳、完全,达到提高生物利用度、12 h给药1次的缓释设计目的,可进一步制成其他剂型.
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参芪生血颗粒的制备及质量研究
目的 制备参芪生血颗粒并进行质量标准研究.方法 采用正交试验法对影响提取分离的关键因素进行考察,并参照《中国药典》2010年版进行质量研究.结果 以挥发油得量为主要考核指标,确立优提取工艺为:药材以10倍量水蒸馏4h.在水提工艺中,以黄芪甲苷含量为主要考察指标确立佳提取工艺为:药物残渣加10倍水,提取3次,每次时间为1.5h.结论 该制备参芪生血颗粒的工艺可行,质量符合要求.
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某二甲医院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药情况对比分析研究
目的 了解某二甲医院门诊及住院患者抗菌药物超说明书用药现状,以期进一步规范抗菌药物临床应用行为,并为医疗管理者和卫生决策者提供基线数据.方法 随机抽取该院2012年包含抗菌药物的门诊处方及住院医嘱,采集相关信息,依据药品说明书判断其是否属于超说明书用药,然后对比二者的区别.结果 门诊患者抗菌药物超说明书用药发生率低于住院;门诊及住院各年龄段患者抗菌药物超说明书用药发生率均有统计学意义(P =0.000),发生率不全相同;门诊及住院不同性别患者抗菌药物超说明书用药发生率均无差异(P＞0.05);门诊不同级别医师抗菌药物超说明书用药发生率无差异(P＞0.05),而住院不同级别医师抗菌药物超说明书用药发生率有差异(P=0.000).结论 抗菌药物超说明书用药现象比较普遍,反映了药品说明书中规定内容与医师实际医疗行为存在较大差距,应进一步规范医师处方行为,加强抗菌药物管理.
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卡介菌多糖核酸治疗白癜风68例临床疗效及对免疫调节作用观察
目的 观察卡介菌多糖核酸治疗白癜风的临床疗效.方法 将68例白癜风患者随机分为两组,治疗组36例肌注卡介菌多糖核酸注射液联合外用30％补骨脂酊,对照组32例单纯外用30％补骨脂酊,给药3个月.分别用流式细胞术和ELISA方法检测卡介苗多糖核酸治疗白癜风前后患者外周血T细胞亚群、IL-10和IFN-γ的水平.结果 治疗组总有效率为91.7％,对照组总有效率59.4％,治疗组显著优于对照组(P＜0.01).卡介菌多糖核酸治疗后,患者CD4+百分比及CD4+/CD8+比值较治疗前升高,CD8+百分比降低,IFN-γ水平升高(P＜0.05),IL-10水平下降(P＜0.05).结论 卡介菌多糖核酸可显著改善患者细胞免疫功能,能有效治疗白癜风.
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静脉输液调配中心环境与自然环境输液调配后不溶性微粒数量对比研究
目的 探讨静脉输液调配中心环境(PIVAS)与自然环境下输液调配不溶性微粒的变化.方法 两种环境下分别向5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液中,按1支/次的速度,分1～5次,加入肌苷注射液1～5支,然后检测不溶性微粒并进行比较.结果 两种环境下调配的输液检测结果表明,PIVAS环境下所调配的输液中,≥10 μm不溶性微粒的污染粒数明显少于自然环境下所调配的输液中的粒数,两项比较有非常显著差异(P＜0.01);≥25 μm不溶性微粒的污染粒数也相对较少.两种环境下加药次数3次以上与加药1次进行比较均有显著差异(P＜0.05).结论 在输液调配过程中,PIVAS环境可明显减少不溶性微粒数量.建议医疗机构应大力提倡PIV-AS环境下进行输液调配.
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布地奈德的合成工艺改进
布地奈德的合成路线和工艺主要有半生物合成法和化学合成法两种合成路线,本工艺路线以醋酸泼尼松为起始原料,把反应路线简化为五步,并通过对反应温度、反应溶剂、pH值的摸索找到佳配比,大大提高了产品收率.特别是对中间体Ⅱ使用氧化剂过氧化氢,使收率由以前的使用高锰酸钾氧化时的60％稳步提高到80％.与欧洲专利EP0164636和美国专利US3929768中的方法比较,提高了收率,简化了合成步骤,降低了原料成本,本工艺路线适合工业化生产.
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近红外光谱分析技术在制药领域中的应用研究进展
目的 对近红外光谱分析技术在制药领域中的应用进行综述,为药品生产过程质量控制与优化提供参考.方法 查阅国内外近年来文献,进行归纳总结.结果与结论 近红外光谱分析技术作为一种有力过程分析工具,对于提高药品生产效率,强化对药品的质量控制具有重要意义,随着研究的深入,近红外光谱分析技术将在制药领域发挥更深刻的作用.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
