药学研究杂志
Journal of Pharmaceutical Research 제로약사
- 主管单位： 山东省食品药品监督管理局
- 主办单位： 山东省食品药品检验研究院、山东省药学会
- 影响因子： 0.65
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 2095-5375
- 国内刊号： 37-1493/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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溶出度自身对照法在药品检验中的应用
简要回顾了溶出度研究的发展过程,介绍了自身对照法测定溶出度在抗生素类单组分、多组分及复方制剂检验中的应用,综述了近几年自身对照法在中药检验中的研究,阐明了自身对照法在药物溶出度的一般检验中有较大的应用价值.
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治疗用生物大分子免疫原性的研究进展
随着生物技术的发展,生物大分子药物展现出良好的应用价值,带来巨大效益,但生物大分子的免疫原性会导致机体的免疫反应,造成毒副作用.如何合理的预测、减小及检测治疗用生物大分子的免疫原性,对生物大分子的广泛应用具有重要意义.本文从影响因素、改善手段、检测手段等方面对生物大分子的免疫原性进行综述,以期对相关研究有所帮助.
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骨移植替代用生物活性玻璃复合材料研究进展
生物活性玻璃作为生物材料的一种,以其良好的生物活性、生物相容性和良好的化学及机械性能在医药领域备受关注,将生物活性玻璃与其它材料进行复合,可获得优良的骨移植替代材料,具有广阔的应用前景,本文试图将生物活性玻璃复合材料的研究进展作一综述.
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5种大戟科毒性中药的炮制减毒机理研究概况
对中药大戟科狼毒、甘遂、京大戟、巴豆、千金子5味毒性中药的炮制减毒原理研究情况作一概述,结果发现大戟科有毒中药炮制机理及其科学内涵研究已经取得了一定的进展,但还是缺乏全面系统深入的研究,应在其药理、毒理研究及相应的化学成分研究基础之上,进行全面研究,揭示炮制解毒、减毒机理.
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HPLC法测定阿昔莫司分散片的含量
目的 建立高效液相色谱法对阿昔莫司分散片的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法.色谱条件:Agilent C18柱,流动相为:0.005 mol·L-1的硫酸氢四丁基铵溶液(用氢氧化钠试液调节pH值至6.0)-乙腈(90:10),检测波长为269 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 在选定的色谱条件下阿昔莫司分散片中辅料对主药无干扰,样品在1～50 μg· mL-1内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.94%,RSD为0.2%.结论 本方法简便,准确,专属性强,可用于阿昔莫司分散片的含量测定.
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ICP-MS法测定中药中铜、砷、镉、汞、铅含量的不确定度评定
目的 对电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定中药材中铜、砷、镉、汞、铅含量的不确定度进行分析,以期找出影响不确定度的因素,为评价检验结果提供科学依据.方法 用电感耦合等离子体质谱法测定中药中铜、砷、镉、汞、铅的含量,通过对测定方法流程进行分析,确定不确定度来源为样品称重、样品消解、稀释定容、仪器分析,并根据<测量不确定度评定与表示>(JJF1059-1999)中有关规定量化不确定度分量,计算合成不确定度.结果 用ICP-MS法测定铜、砷、镉、汞、铅的扩展不确定度分别为铜0.08 mg·kg-1、砷0.06 mg·kg-1、镉0.012 mg·kg-1、汞0.016 mg·kg-1、铅0.14 mg·kg-1.样品溶液的制备过程、测定样品溶液中各元素的浓度是影响中药中重金属定量分析的测量不确定度的主要因素.结论 在实际工作中,应选择佳的消解方法,按规范做好标准溶液的配制、样品溶液的制备、仪器测量等几个步骤,以保证测量结果准确、可靠.测量不确定度的评定为评价分析结果的准确程度和方法的可靠性研究提供了参考.
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中药材及中药饮片常见掺杂使假方法的识别
通过在中药材专业市场的观察和检查,接触并发现一些中药饮片掺伪的问题,总结中药材生产商几种常用的掺伪方法,为药品督察员和消费者鉴别真伪提供参考,并对这些问题提出对策和解决办法.
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HPLC法测定复方青黛胶囊中靛玉红的含量
目的 建立以高效液相色谱法测定复方青黛胶囊中靛玉红含量的方法.方法 色谱柱 Kromasil-C18,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为292 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.结果 靛玉红在9.90～49.50 μg·mL-1范围内与吸收峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均加样回收率为100.0%,RSD为0.5%(n=6).结论 方法简便,专属性强;可用于复方青黛胶囊的质量控制.
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SEC-MALLS法测定羟乙基淀粉130/0.4重均分子量及分子量分布
目的 分子排阻色谱与多角度激光光散射联用技术(SEC-MALLS)测定羟乙基淀粉130/0.4重均分子量(Mw)及分子量分布.方法 以醋酸盐缓冲液(醋酸钠18.7 g,叠氮钠1.72 g,冰乙酸34.5 mL,加水至5 000 mL)为流动相,流速0.5 mL·min-1,色谱柱:预柱TSKgel Guard column pwxl(4 cm×6 mm),分离柱TSKgel G4000 pwxl(30 cm×7.8 mm)2根串联,检测器:十八角度激光光散射检测器和示差折光检测器联用.结果 三批供试品重均分子量均在110 000～150 000,10%大分子部分重均分子量均小于380 000,10%小分子部分重均分子量均大于15 000.结论 该方法检测结果准确,重现性好.
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GC法测定肛安栓中冰片的含量
目的 采用气相色谱法测定肛安栓中冰片的含量.方法 Agilent HP-FFAP石英毛细管柱(0.25 mm×30.0 m,0.25 μm),柱温130 ℃,进样口温度180 ℃;检测器温度230 ℃;氢离子火焰检测器;恒流;分流比40:1.结果 冰片的进样量在0.058～1.450 0 μg之间与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999 97,平均加样回收率为98.30%,RSD=1.70%(n=6).结论 本法简便、准确,可用于肛安栓中冰片的含量测定.
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徐长卿地上部分与地下部分挥发油成分分析
目的 研究徐长卿药材地上部分与地下部分挥发油成分含量及其组成差异.方法 采用挥发油提取器提取挥发油,气相色谱-质谱联用技术分析挥发油成分.结果 徐长卿地下部分挥发油成分种类要少于地上部分,但其丹皮酚与苯乙酮类成分含量要远远高于地上部分.结论 徐长卿的主要有效部位是地下部分根及根茎.
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娑罗子生长期成分分析研究
目的 对中药材娑罗子生长过程中的成分进行分析,以利于寻找娑罗子的佳采摘时间,指导娑罗子提取物的生产过程控制.方法 参照<中国药典>2010年版(一部)娑罗子的高效液相色谱成分检测法,结合娑罗子提取物有效成分的检测方法,建立可行的高效液相色谱法检测.结果 娑罗子在开花结果后的生长过程中,随着含量的不断增加,其成分比例也是在不断变化的,成熟期后成分A含量高于成分B.结论 可通过该方法确定娑罗子的佳收获时间,以减少药材批与批间的差异,使药材提取过程的参数更加可控.
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HPLC法测定氟尿嘧啶有关物质的方法研究
目的 确定高效液相色谱法对氟尿嘧啶有关物质的测试.方法 6.805 g·L-1磷酸二氢钾溶液,用5 mol·L-1氢氧化钾溶液将pH调至5.7±0.1作为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:266 nm,柱温:室温,对氟尿嘧啶样品进行高温、高温高湿、光照、氧化、酸、碱等处理后测试.结果 用该方法进行测试均能很好分离各杂质,且能有效检测出各杂质含量.结论 该方法对氟尿嘧啶的有关物质测试有效、可行.
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GC法测定凝胶膏剂中薄荷脑的含量
目的 对已建立的凝胶膏剂中薄荷脑含量测定的气相色谱方法进行验证.方法 依据<中国药典>2010年版(二部)附录药品质量标准分析方法验证[1],对所建立方法的准确度、精密度、专属性、检测限、线性、耐用性进行验证.结果 薄荷脑浓度在4.500 5×10-5~1.050 1×10-4 g·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),符合要求;不同浓度[0.0275 1,0.033 84和0.041 68(g/100 g)]制剂的回收率分别为98.5%(RSD=0.56%)、98.1%(RSD=0.76%)、98.6%(RSD=0.41%).结论 本方法快速、准确、分离度好、灵敏度高.
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氟伐他汀中间体3-(4-氟苯基)-1-异丙基-1H-吲哚的合成新工艺
目的 设计一条氟伐他汀中间体 3-(4-氟苯基)-1-异丙基-1H-吲哚的合成新路线.方法 以苯胺为原料,经异丙基化,环合2步反应合成氟伐他汀中间体.结果 目标化合物的结构经1H-NMR确证,总收率为83.5%,比文献收率提高了33.5%.结论 改进后的方法操作简便,有利于工业化生产.
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氯雷他定分散片的制备及影响因素考察
目的 制备符合质量要求的氯雷他定分散片.方法 采用湿法制粒,单冲压片制备氯雷他定分散片.正交试验优选处方,对优化处方进行分散时限和溶出度考察.结果 优选处方制备的氯雷他定分散片质量稳定.结论 所选的处方因素对溶出度影响不大,对分散时限有较大影响.
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W/O/W型薄荷油复乳的制备及其性质初步研究
目的 制备薄荷油W/O/W型复乳,并对其性质进行初步研究.方法 采用二步法制备薄荷油W/O/W型复乳,对其物理性质如:外观、显微形态、乳剂类型、粘度、表面张力、相变温度、物理稳定性等方面进行初步研究.结果 薄荷油W/O/W型复乳外观呈白色、外相能被曙红指示液染色、室温下的粘度为15.2 mPa·S,表面张力为30×10-3 N·m-1,相变温度为84 ℃.结论 二步法制备薄荷油W/O/W型复乳物理稳定性较好.
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甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度研究
目的 建立紫外分光光度法测定甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度.方法 以稀盐酸为释放介质,检测波长245 nm.结果 甲磺酸多沙唑嗪在0.419 8～6.716 8 μg·mL-1范围内,其浓度与释放度呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.54%,RSD为1.89%.结论 本方法快速,简便,准确,适用于甲磺酸多沙唑嗪缓释胶囊的释放度测定.
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吉美嘧啶及其关键中间体的制备
目的 经过工艺改进摸索精制吉美嘧啶及其关键中间体5-氯-3-氰基-4-甲氧基-2(1 H)吡啶酮的方法.方法 以丙二腈、原乙酸三甲酯及1,1-二甲氧基三甲胺为起始原料,经过缩合、闭环、氯代及水解等一系列反应,制备替吉奥有效成分吉美嘧啶.结果 精制后的中间体纯度在99.8%以上,单杂控制在0.1%以下.结论 用精制后的中间体制备出吉美嘧啶,纯度在99.9%以上,总收率45%.此工艺成本低,容易操作,且适合工业化生产.
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奥硝唑致肝损害1例
患者女,46岁.2011年1月29日门诊查体,诊断为宫颈炎、子宫肌瘤,做手术治疗,术中麻醉用药丙泊酚、枸橼酸芬太尼,术前检查:血常规WBC 6.2×109·L-1、NE 4.0×109·L-1、RBC 3.43×1012·L-1、HGB 99 g·L-1、HCT 29.7%、PLT 333×109·L-1、肝功正常,乙肝五项正常,排除甲肝、丙肝感染.
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双黄连注射液引起过敏反应1例
患者,男,10岁,因发热咽痛,并伴有咳嗽,到内科门诊就诊,查体患者神志清,体温38.5 ℃,咽部红肿充血,双肺呼吸音粗,未闻及湿罗音,诊断为急性上呼吸道感染.给予复方氨基比林注射液1 mL肌肉注射后,给予双黄连注射液(冻干粉针剂)1.8 g加入5%葡萄糖250 mL静脉滴注,当输注约30 min时,患者发生严重的过敏反应,表现为皮疹、寒战、呕吐.即停用双黄连注射液,静注地塞米松注射液5 mg,肌注盐酸异丙嗪注射液25 mg,1 h后症状逐渐消失,1周后随访未发现后遗症.
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葛根素氯化钠注射液致血尿1例
患者女,62岁,既往有心脏病史,无药物过敏史,因胸闷憋气2 d入院.入院查体:体温36.5 ℃,呼吸20次·min-1,心率65次·min-1,血压150/90 mmHg.心电图检查:窦性心律;心肌缺血样改变.血流变检查:高黏滞综合征,总胆固醇7.4 mmol·L-1,甘油三酯3.29 mmol·L-1.入院诊断:缺血性心脏病.
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临床药师干预前后3种I类切口手术围术期预防用抗菌药物对比分析
目的 探讨临床药师干预对围手术期预防用抗菌药物使用的有效性.方法 以2010年下半年普外科Ⅰ类切口手术住院病历180份为干预前组,2011年上半年Ⅰ类切口手术住院病历180份为干预后组,对抗菌药物使用率、平均用药天数、预防用药品种及用药合理性进行统计,分析实施干预前后抗菌药物使用情况.结果 干预后甲状腺手术、乳腺手术、疝气修补术围术期预防用抗菌药物使用率显著下降,由干预前53.33%、86.67%、73.33%分别下降为干预后13.3%、40.0%、68.88%(P<0.05);抗菌药物品种的使用合理性明显提高,平均用药天数由干预前3.5 d、5.36 d、4.18 d分别下降为干预后1.0 d、2.21 d、2.43 d.结论 临床药师通过参与抗菌药物临床应用管理,使不合理使用抗菌药物的现象明显改善,对规范应用抗菌药物有很大作用.
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对1例医院获得性肺炎患者的药学监护
1例56岁女性患者外院行右侧听神经瘤切除术后伴医院获得性肺炎入院.入院后给予抗炎、祛痰、改善脑循环等综合治疗.在抗感染治疗中,经验治疗优先采用青霉素类,然后根据痰细菌培养及药敏试验结果,临床药师建议抗生素调整为头孢哌酮钠舒巴坦钠,并根据患者病情,在安全范围内加大剂量来提高疗效;由于替硝唑葡萄糖注射液的半衰期较长,建议调整其剂量和用药频度;并对哌拉西林钠他唑巴坦钠的不良反应进行监测.
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静脉用药调配中心基于条形码技术的运行管理
目的 优化静脉用药调配中心管理流程.方法 在静脉用药调配中心原有信息平台上,增设条形码系统,贯穿于静脉用药调配中心整个工作流程.结果 系统根据原有信息生成二维条码后,工作人员在每个操作环节均使用二维码扫描技术,大大提高配置准确率.结论 静脉用药调配中心运行管理引进二维码扫描技术后,极大地提高了药师排药、审核和配置的准确性,减少了数字统计等非主要业务工作量,确保药师有充足的时间处理与药物治疗相关的工作,值得推广使用.
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阿司匹林、低分子肝素与氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛20例疗效观察
目的 观察阿司匹林、低分子肝素、氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 选择2010年6月至2011年6月我院不稳定型心绞痛患者40例,随机分为两组,治疗组20例在常规治疗的基础上联合应用阿司匹林、低分子肝素、氯吡格雷治疗.对照组常规应用阿司匹林及硝酸酯类、β-受体阻滞剂治疗.结果 治疗组有效率90%,对照组有效率60%,两组相比差异有统计学意义(P<0.05).结论 阿司匹林联用低分子肝素及氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛疗效显著,安全可靠.
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吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌71例疗效观察
肺癌为发病率和死亡率增长快,严重危害人类健康和生命的恶性肿瘤.临床上分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌包括鳞癌、腺癌、大细胞癌等其他所有类型的上皮癌.非小细胞肺癌确诊时多数已属晚期,失去手术机会,需采用化疗为主的综合治疗控制病情,改善症状,提高生活质量.
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抗结核药物所致肝损害的临床分析
药物性肝损害是抗结核药物治疗过程中常见的副反应,可造成抗结核治疗的中断,影响病人康复.抗结核药物联合应用是目前结核病化疗的基本原则,但联用尤其异烟肼、利福平、吡嗪酰胺联用极易引起肝脏损害,发生率约为15%~30%.
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2型糖尿病治疗药——Bydureon
2012年1月27日,美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration,FDA)批准Amylin制药公司与Alkermes共同研发的Bydureon(艾塞那肽缓释注射用混悬液)用于治疗成人2型糖尿病.Bydureon是一种胰升糖素样肽-1受体激动剂,可在饮食控制和运动的基础上改善血糖的控制情况.
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药品流通信息化管理探讨
随着医药市场发展规模化、集约化的趋势,医药企业突破了地域的限制,形成了跨区域、多分支机构的集团型企业.但国内的医药企业管理模式却不容乐观.本文根据国内药品流通过程信息化管理的现状以及存在的问题,提出了相应的对策,希望可以对国内药品流通领域的探索作出贡献.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
