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盐酸特拉唑嗪对仓鼠肺细胞染色体畸变试验
目的检测抗高血压药盐酸特拉唑嗪的致突变性.方法采用中国仓鼠肺(CHL)细胞体外染色体畸变试验.盐酸特拉唑嗪的大浓度为CHL细胞50%抑制浓度,再依次递减共设4个给药浓度.同时设溶剂、S9混合液阴性对照及阳性对照(丝裂霉素C).试验在±S9混合液条件下,于24及48 h,分别收获细胞做染色体畸变分析.每一试验浓度在油镜下分析100个中期分裂相细胞.结果无论是24及48 h收获细胞,溶剂、S9混合液阴性对照染色体畸变率为0～4%(正常CHL细胞染色体畸变率＜5%),盐酸特拉唑嗪17.5、35.0、70.0、140.0μg/ml浓度染色体畸变率为0～3%,与阴性对照比较,差异无显著性(P＞0.05).阳性对照染色体畸变率显著增高为81%和82%,与溶剂对照比较,差异有显著性(P＜0.01).环磷酰胺无S9混合液染色体畸变率在正常范围(0～2)%,有S9混合液染色体畸变率显著增高为73%和84%,与S9混合液对照比较,差异有显著性(P＜0.01),表明本试验系统可靠.结论在本试验系统条件下,盐酸特拉唑嗪在17.5～140.0μg/ml浓度范围内未见诱发CHL细胞染色体畸变率增高.
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高效液相色谱法测定盐酸特拉唑嗪及其胶囊中的有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸特拉唑唪及其胶囊中的有关物质.方法 采用色谱柱:Dia-monsilC18色谱柱(15mm×4.6mm 5um)；流动相:甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(330:670:10:0.3):检测波长:246mm;流速:1.0mL/min.结果 原料药可检测出5个杂质峰,胶囊剂可检测出6个杂质峰.结论 本法简便,准确,灵敏度高,可用于盐酸特拉唑嗪及其胶囊剂中的有关物质的测定.
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前列安通片联合盐酸特拉唑嗪治疗慢性非细菌性前列腺炎临床观察
慢性非细菌性前列腺炎(CNP),又称慢性盆腔疼痛综合征(CPPS),是前列腺炎常见的一种,临床上约占所有慢性前列腺炎的90%～95%[1].临床表现以盆腔疼痛和排尿异常为主,治疗上多采用α-受体阻滞剂、非甾体抗炎镇痛药、植物制剂和M-受体阻滞剂等[2].为了探讨前列安通片联合α-受体阻滞剂缓解CNP/CPPS患者盆腔疼痛和改善排尿异常的效果,笔者于2007年5月-2008年2月进行了随机、对照临床试验.
关键词： 前列安通片 盐酸特拉唑嗪 慢性非细菌性前列腺炎 -
多沙唑嗪治疗轻中度高血压疗效和安全性的临床研究
目的评价新一代α1受体拮抗剂甲磺酸多沙唑嗪的降压疗效及安全性,并与盐酸特拉唑嗪相比较.方法采用随机分组平行对照方法,将226例轻、中度高血压患者分成两组:多沙唑嗪组(111例)口服甲磺酸多沙唑嗪2 mg/d;盐酸特拉唑嗪组(115例)口服盐酸特拉唑嗪2mg/d.疗程8周.每两周一次上午监测诊室谷值坐位舒张压、心率,立位舒张压,并观察不良反应.用药前及治疗第8周后检测血液生化指标.第2周末谷值坐位舒张压仍大于90mmHg者加量至4 mg/d,第4周末谷值坐位舒张压仍大于90 mmHg者加量至6 mg/d,第6周末谷值坐位舒张压仍大于90mmHg者,终止试验,改服其它药物.结果治疗8周后甲磺酸多沙唑嗪组与盐酸特拉唑嗪组治疗有效反应率分别为74.77%和76.52%,(P＞0.05);治疗后两组平均谷值坐位舒张压均有明显降低(P＜0.05).两组均元严重不良反应发生.结论甲磺酸多沙唑嗪与盐酸特拉唑嗪降压疗效相似,不良反应发生率均较低,是一种安全、有效的治疗轻、中度原发性高血压的药物.
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盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合并原发性高血压的临床研究
目的 评价盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)合并原发性高血压患者的有效性、安全性及依从性.方法 2006年3月至2010年3月开展了单中心、前瞻性临床研究.BPH合并原发性高血压患者睡前口服盐酸特拉唑嗪1-6 mg,随访3个月.主要评价指标是治疗后4周末和3个月末患者国际前列腺症状评分(IPSS)变化值、血压变化值;次要指标是治疗后4周末和3个月末患者大尿流率(Qmax)变化值,同时对不良事件进行分析.结果 共纳入212例患者(FAS集,全分析集),其中189例资料合格(PP集,符合治疗方案集),均为临床BPH合并高血压患者.PP集患者分为两组进行统计分析,血压控制良好组IPSS从基线的22.31±5.18降至4周末的15.64±3.91和3个月末的13.16±3.53(P<0.01),Qmax从基线的(7.87±2.41)ml/s提高至4周末的(14.19±2.64)ml/s和3个月末的(15.69±2.77)ml/s(P<0.01),盐酸特拉唑嗪有轻度的降血压作用(P<0.05),但患者血压均在正常范围内.血压未控制良好组IPSS从基线的21.55±4.82降至4周末的15.44±3.66和3个月末的12.96±3.11(P<0.01),Qmax从基线的(8.27±2.27)mL/8提高至4周末的(14.26±2.87)ml/s和3个月末的(15.51±2.92)mL/s(P<0.01),盐酸特拉唑嗪能协助其他降压药物控制血压(P<0.05),未出现明显严重不良反应.研究结束时189例患者继续坚持服药,进行长期随访.结论 盐酸特拉唑嗪能有效改善BPH合并高血压患者症状,显著提高生活质量,同时能协助控制血压,具有良好的安全性和依从性.
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老年人特拉唑嗪相关性弥漫性肺泡出血一例并文献复习
弥漫性肺泡出血(diffuse alveolar hemorrhage,DAH)属临床危重症,反复发作可能导致机化性肺炎、肺纤维化等,常见病因为小血管炎性疾病[1-2] .药物导致DAH近年来屡见报道,我们报道盐酸特拉唑嗪相关性DAH 1例并文献复习,旨在提高临床医师对药物安全性的认识.
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盐酸特拉唑嗪治疗中国人群良性前列腺增生患者的多中心临床研究
目的 评价维持剂量盐酸特拉唑嗪治疗中国人群BPH患者的有效性、安全性和依从性. 方法2007年6月至2008年3月在中国32家泌尿外科中心开展了多中心、前瞻性临床研究,方案为口服盐酸特拉唑嗪1～4 mg,1次/d,共4周.主要评价指标是治疗2、4周时患者IPSS变化值;次要指标是治疗4周时Qmax,QOL变化值,治疗2、4周时血压变化值以及4周内脱落率.并通过对不良事件的分析评估其安全性. 结果共纳入1006例BPH患者(FAS集),资料合格者992例(PP集),合并高血压病344例.FAS集患者IPSS从基线的22.32±6.13降至2周时的16.98±5.92以及4周时的14.00±5.52(P＜0.01);PP集患者IPSS从基线的22.32±6.15降至2周时的16.96±5.93及4周时的13.95±5.52(P＜0.01).以IPSS与基线相比下降＞30%定义为有效,2周末有效率为26.54%,4周末为60.64%.治疗4周后Qmax 和QOL均有显著增高,分别改善32%和45%(P＜0.01).对于血压正常或高血压获得控制的患者,盐酸特拉唑嗪对血压的影响较小;而对伴有未治疗或未能控制血压的高血压患者,盐酸特拉唑嗪能一定程度降低血压(P＜0.05).治疗中不良事件发生率低,常见为头晕(3.68%).研究结束时960例仍继续服药. 结论盐酸特拉唑嗪能有效改善中国人群BPH患者症状,显著提高生活质量,同时具有良好的安全性和依从性.
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盐酸特拉唑嗪在前列腺疾病中的应用
随着人民生活水平的提高,人均寿命的延长,前列腺疾病的发病率逐年升高.已经成为严重影响男性健康的疾患.老年患者常见的前列腺疾病有良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)和前列腺癌.而中青年男性则以慢性前列腺炎为常见.
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甲磺酸多沙唑嗪治疗高血压的多中心随机双盲临床研究
目的评价甲磺酸多沙唑嗪片对轻中度原发性高血压的降压疗效及安全性.方法以盐酸特拉唑嗪为对照,用随机双盲平行多中心临床实验方法,完成病例226例(试验组111例,对照组115例).起始剂量为每日2 mg,2周末,若舒张压≥90 mmHg,则分别增至每日4 mg,直至增至高剂量每日6 mg,疗程共8周.另20例开放服用甲磺酸多沙唑嗪的患者,进行动态血压观测,以进行T/P比值分析.结果两组药物治疗后血压即开始下降.治疗8周末,试验组平均收缩压与舒张压分别下降13.6%和16.1%,对照组分别下降13.7%和16.7%;两组药物的总有效率分别为92.3%和89.2%,两组间临床疗效差异无统计学意义.药物不良反应发生率试验组为17.1%,对照组为1 5.7%,两组间药物不良反应发生率差异无统计学意义.结论甲磺酸多沙唑嗪片与盐酸特拉唑嗪片一样,对轻、中度高血压患者的降压疗效确切,药物不良反应轻,病人耐受性好.
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盐酸特拉唑嗪片(马沙尼)致休克1例
目的 报导1例临床上出现的因口服盐酸特拉唑嗪片(马沙尼)致休克的患者.方法 对1例临床上出现突发性休克患者进行相关化验及检查,以排除任何器质性病变引起.结果 各项相关化验及检查均未见器质性病变,考虑此例患者出现休克系口服盐酸特拉唑嗪片(马沙尼)引起.结论 盐酸特拉唑嗪片(马沙尼)引起患者休克,故老年患者用药时应加强指导,避免造成不必要的伤害.
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HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度
目的:建立盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(500:500:10:0.3)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:盐酸特拉唑嗪在0.4～4.0μg·ml-1的浓度范围内,呈现良好线性相关(r=0.9995);平均回收率为99.5%,RSD为1.0%(n=9);三批样品测定结果符合规定.结论:采用本法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度,空白辅料峰与盐酸特拉唑嗪峰良好分离,有效消除空白胶囊与辅料干扰,且具有专属性强,灵敏度高,准确度好,简便快速等特点.
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盐酸特拉唑嗪口服渗透泵控释片人体药物动力学研究
本研究进行了盐酸特拉唑嗪口服渗透泵控释片在健康人体内的药物动力学分析.运用随机交叉实验设计,20名健康受试者单剂量、多剂量口服受试制剂、参比制剂,采用HPLC法测定血浆中盐酸特拉唑嗪的浓度,使用3P97软件计算药物动力学参数.单剂量口服控释片、普通片各4 mg后,普通片的C<,max>(120.56±23.15)ng/mL明显高于控释片的C<,max>(95.27+16.35)ng/mL.控释片口服给药后的T<,max>为(2.65±0.82)h,较普通片T<,max>(1.27±0.61)h延迟,有显著性差异(Pl<0.05),其相对生物利用度为(105.85+6.12)%.受试者多剂量口服普通片与控释片后药物动力学参数稳态时曲线下面积(AUC<,ss>)分别为(1275.17±175.35)、(1382.65±205.31)ng·h/mL;C<,max>分别为(128.15±22.37)、(98.57±18.16)ng/mL;T<,max>分别为(1.35±0.71)、(2.76±0.85)h;平均稳态血药浓度(C<,av>)分别为(53.13±9.12)、(57.61±9.25)ng/mL;血药浓度波动度(DF)分别为(2.25±0.26)%和(1.62±0.25)%,其相对生物利用度为(108.43±6.26)%.经统计学检验表明,这两种制剂的AUC<,0-48h>、AUC<,0-∞>具有生物等效性,普通片与控释片口服时吸收程度等效,吸收速度不等效.控释片的达峰时间明显滞后普通制剂.该控释片显示出控释特征.
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盐酸特拉唑嗪贴剂的研制
盐酸特拉唑嗪(terazosin hydrochloride dihydrate,THD)是一种选择性突触后α1受体阻滞剂,用于合并高血压和高血脂的老年良性前列腺增生患者.目前均为片剂和胶囊剂.由于口服剂量不易掌握,存在首过效应和首剂效应,而THD的药效学特点和理化性质均符合透皮吸收制剂的应用条件.笔者将THD贴剂的研制情况报告如下.
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两种盐酸特拉唑嗪片剂人体生物等效性评价
目的评价国产和进口盐酸特拉唑嗪片剂在中国人群中的生物等效性.方法采用高效液相色谱-荧光检测方法测定20名健康受试者po 2 mg盐酸特拉唑嗪片后血浆中的盐酸特拉唑嗪浓度.采用3P97计算药动学参数,并评价其生物等效性.结果国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂的tmax分别为(1.08±0.54)和(1.18±0.37) h,cmax为(44.44±11.72) μg*L-1和(41.28±9.77) μg*L-1,MRT为(9.48±0.76)和(9.36±0.90) h,t1/2为(10.10±1.45)和(9.77±1.76) h,AUC0～36 h为(372.82±97.44)和(361.57±83.21)μg*h*L-1.国产盐酸特拉唑嗪片剂的相对生物利用度为(103±13)%.结论经统计学分析,国产盐酸特拉唑嗪片剂和进口片剂具有生物等效性.
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盐酸舍曲林片联合盐酸特拉唑嗪片治疗慢性前列腺炎的疗效观察
目的:探讨盐酸舍曲林片联合盐酸特拉唑嗪片治疗慢性前列腺炎的疗效.方法:选取2016年6月至2017年9月牡丹江医学院附属红旗医院收治的慢性前列腺炎患者90例作为研究对象,采用系统抽样法将其分为对照组和观察组,每组50例.对照组患者给予维生素C联合盐酸特拉唑嗪片治疗,观察组患者给予盐酸舍曲林片联合盐酸特拉唑嗪片治疗.比较两组患者治疗前后的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数、抑郁自评量表评分及临床疗效的差异.结果:治疗后,观察组患者美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数、抑郁自评量表评分明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者的总有效率为93.33％(42/45),明显优于对照组的77.78％(35/45),差异有统计学意义(P<0.05).结论:盐酸舍曲林片联合盐酸特拉唑嗪片治疗慢性前列腺炎的疗效显著.
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体外冲击波碎石联合药物治疗输尿管下段结石的临床效果
目的：探讨体外冲击波碎石联合盐酸特拉唑嗪治疗输尿管下段结石的临床效果。方法选取2012年11月~2014年11月本院收治的184例泌尿系统输尿管下段结石患者作为研究对象，随机分为对照组和试验组，各92例。对照组采用体外冲击波碎石治疗，试验组采用体外冲击波碎石联合盐酸特拉唑嗪治疗，比较两组的临床效果。结果试验组的治愈率与总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。试验组的止痛药物使用率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论体外冲击波碎石联合盐酸特拉唑嗪治疗输尿管下段结石效果显著，能更好地清除患者体内的碎石，减少患者病痛。
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盐酸特拉唑嗪联合甲钴胺对糖尿病神经源性膀胱患者疗效及其机制的研究
目的 探讨盐酸特拉唑嗪联合甲钴胺对糖尿病神经源性膀胱患者的疗效及机制.方法 将湖州市中心医院2015年3月-2016年6月收治的90例糖尿病神经源性膀胱患者随机分为2组,每组45例.对照组予α-硫辛酸治疗;治疗组在d-硫辛酸基础上予盐酸特拉唑嗪联合甲钴胺治疗.干预前后采血测定血清氧化应激指标、神经活性指标、早期肾损伤指标,进行尿动力学分析,同时对比临床疗效及不良反应状况.结果 治疗组的有效率为88.89％,显著高于对照组的71.11％(P ＜0.05).干预后治疗组大尿流率、大尿流率时逼尿肌压力、谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)、脑源性神经营养因子(BDNF)显著升高,且明显高于对照组(P＜0.05).干预后治疗组膀胱残余尿量、膀胱大测压容量、血清活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)、P物质(SP)、神经肽Y(NPY)、胱抑素C(CysC)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)显著降低,且明显低于对照组(P＜0.05).2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸特拉唑嗪联合甲钴胺对糖尿病神经源性膀胱患者疗效确切,降低血清CysC、γ-GT水平,改善氧化应激和神经活性指标,安全性高.
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联合用药在慢性非细菌性前列腺炎治疗中的应用
目的探讨联合用药在治疗慢性非细菌性前列腺炎患者中的有效性.方法对90例慢性非细菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星+盐酸特拉唑嗪+曲唑酮口服治疗,疗程4～8周.应用美国国立卫生研究院(NIH)慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)标准对治疗前后总评分及所包括的患者的疼痛评分、排尿症状评分、生活质量评分,并进行统计学分析.结果多数患者症状有明显改善,全部病例治疗前后NIH-CPSI总评分分别为(26.60±4.69)分、(14.09±5.31)分(P＜0.01);疼痛不适评分分别为(12.9±2.6)分、(8.8±3.6)分(P＜0.01);排尿症状评分分别为(5.71±1.99)分、(2.89±1.48)分(P＜0.01);生活质量评分分别为(9.12±3.14)分、(4.38±2.50)分(P＜0.01).结论联合用药治疗慢性非细菌性前列腺炎效果明显.
关键词： 慢性非细菌性前列腺炎 左氧氟沙星 盐酸特拉唑嗪 曲唑酮 -
盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生合并原发性高血压临床效果观察
目的 评价盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生(BPH)合并原发性高血压患者的有效性、安全性及依从性.方法 2006年3月至2010年3月我中心开展了单中心、前瞻性临床研究.患者睡前口服盐酸特拉唑嗪1 ～6 mg,随访3个月.主要评价指标是治疗后4周末和3个月末患者国际前列腺症状评分(IPSS)变化值、血压变化值；次要指标是治疗后4周末和3个月末患者大尿流率(Qmax)变化值,同时对不良事件进行分析.共纳入212例患者,其中189例资料合格,均为临床BPH合并高血压患者.随机分为两组进行统计学分析.结果 血压控制良好组IPSS从基线的(22.31 ±5.18)分降至4周末的(15.64±3.91)分(P＞0.05)和3个月末的(13.16±3.53)分(t=7.984,P＜0.01),Qmax从基线的(7.87±2.41)％提高至4周末的(14.19±2.64)％ (P ＞0.05)和3个月末的(15.69 ±2.77)％(t=-11.334,P＜0.01),盐酸特拉唑嗪有轻度的降血压作用(t=0.539,P＜0.05),但患者血压均在正常范围内.血压未控制良好组IPSS从基线的(21.55±4.82)分降至4周末的(15.44±3.66)分(P＞0.05)和3个月末的( 12.96±3.11)分(t=4.325,P＜0.01),Qmax从基线的(8.27±2.27)％提高至4周末的(14.26 ±2.87)％ (P ＞0.05)和3个月末的(15.51±2.92)％(t=- 10.721,P＜0.01).未出现明显严重 不良反应.研究结束时189例患者继续坚持服药,进行长期随访.结论 盐酸特拉唑嗪能有效改善BPH合并高血压患者症状,显著提高生活质量,同时能协助控制血压,具有良好的安全性和依从性.
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司帕沙星联合盐酸特拉唑嗪治疗慢性细菌性前列腺炎84例
2001年4月～2002年4月,我院泌尿科门诊应用司帕沙星(巴沙片,成都倍特药业有限公司生产)联合盐酸特拉唑嗪治疗慢性细菌性前列腺炎患者84例,取得良好的疗效,现报告如下.
