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盐酸特拉唑嗪贴剂的研制
盐酸特拉唑嗪(terazosin hydrochloride dihydrate,THD)是一种选择性突触后α1受体阻滞剂,用于合并高血压和高血脂的老年良性前列腺增生患者.目前均为片剂和胶囊剂.由于口服剂量不易掌握,存在首过效应和首剂效应,而THD的药效学特点和理化性质均符合透皮吸收制剂的应用条件.笔者将THD贴剂的研制情况报告如下.
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生物制品药学研究现场核查要求与存在问题分析
2008年6月,国家食药监管局发布实施了<药品注册现场核查管理规定>,要求省级药监部门对药品研制情况实地核查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性.现结合<规定>中的核查要点,就笔者在生物制品药学研究现场核查中发现的一些常见问题作一简介.
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药学研制现场核查要点及常见问题介绍
2008年6月,国家食品药品监督管理局发布并实施了《药品注册现场核查管理规定》,规定中要求省级药品监管部门应当对所受理药品注册申请的药学研制情况实施现场核查.
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《国家卫生信息标准基础框架》研究概况和应用前景——访解放军第四军医大学卫生统计学教研室主任徐勇勇
李华才:徐教授,您好!近年来,相关部门非常重视卫生信息标准化建设.因而,由您担纲研究的<国家卫生信息标准基础框架>课题,引起业界人士的格外关注.请谈谈该课题研制情况好吗?
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"GYQ型婴幼儿氧罩"的研制
为了解决婴幼儿在加压舱中更好地吸氧等问题,我们于1998年研制出了一种密闭、安全、治疗有效、操作简单,适于在加压舱中供婴幼儿高压氧治疗时应用的GYQ型婴幼儿氧罩(以下简称氧罩).此氧罩1998年9月通过专家评审,同年取得医疗器械产品注册证[渝药器监(准)字98第156004号],专利号为ZL98229428.X,并已获军队科技成果奖.现将研制情况报道如下:
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应用自制气囊治疗贲门失弛缓症
贲门失驰缓症在临床上并非罕见,以往内科常规药物治疗和普通导管扩张治疗效果都不理想.近年采用大直径、高压力的新型气囊,进行扩张治疗收到了明显疗效,已成为当今治疗本病的首选方法.然而该气囊属进口产品,价格昂贵,因而自制气囊,降低医疗费用,提高疗效,实属必要.我科应用自制气囊治疗贲门失驰缓症收到了这一预期目的,现将随访超过6个月的13例病人的治疗和自制气囊的研制情况介绍如下:
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卧位摄片放射防护屏效果评析
医疗照射普遍受到放射防护部门的关注.而X射线诊断占医疗照射中大的份额,因而加强对受检者的放射防护是当前工作的重点,为此我们利用屏蔽防护原理研制了卧位摄片放射防护屏,现将研制情况及检测效果分析如下:
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医圣降脂减肥袋泡剂研制
医圣降脂减肥袋泡剂是以张仲景<金匮>名方防己茯苓汤为主方加减化裁而成.方中由中药汉防己、黄芪、茯苓、泽泻、枸杞子、制首乌、丹参、生山楂、决明子、大黄、荷叶等组成.经多年临床验证,其降脂减肥效果明显,且袋泡剂高于汤剂.现将研制情况报告如下:
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发掘古方“清肺抑火丸”剂型改革的研制与应用
我院制剂室于一九九三年开始对古方“清肺抑火丸”进行剂型改革 ,研究试剂,经过几年的临床应用观察,其疗效反应如下:对肺、胃、大肠实热引起的咳嗽、吐黄痰、咽喉疼痛、口干舌燥、大便秘结等症状疗效甚佳.为此,现已将该品种列为院内中药制剂的主要品种之一,并于一九九九年成都市药品监督管理局批准为院内制剂准字号. 研制情况如下:1. 方剂来源及原方剂型简述