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硝酸毛果芸香碱滴眼剂稳定性的研究
毛果芸香碱为M-胆碱受体激动剂,有激动M-胆碱受体,使瞳孔缩小的作用.1%毛果芸香碱滴眼剂则是临床用于治疗青光眼的常用制剂.为考察本院自制制剂1%毛果芸香碱稳定性,我们对该制剂进行了不同酸度环境下考察、光稳定性和热稳定性考察(恒温加速)、留样观察试验[1],旨在观察制剂有效成分的改变和确定制剂的有效期限.
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稳定态二氧化氯消毒剂稳定性能的动力学研究
目的:研究稳定态二氧化氯的稳定性能,并预测其半衰期及有效期.方法:根据化学动力学的原理[1],采用恒温加速实验法,运用微分和定积分处理实验数据.结果:采用Weibull分布拟合法,求得反应级数m均接受于1.半衰期(T0.5)为10.5年,有效期为(T0.9)1.59年,热解反应活化能为71.63kJ/mol.结论:稳定态二氧化氯消毒剂的热解反应接近于一级动力学.热解反应活化能在66~250kJ/mol的范围内.以AHhenius经验方程为基础的加速实验有意义[2].Weibull方程线性关系良好.
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健脾消食糖浆有效期的预测——含淀粉酶中药制剂有效期预测方法的探讨
目的探寻一种简便、快捷、准确测定含淀粉酶中药制剂有效期的预测方法.方法借鉴临床生化检验中血清淀粉酶的测定方法,结合恒温加速及活化能估算法,预测成都中医药大学附属医院药厂生产的健脾消食糖浆的有效期.结果选择指定温度为60℃,2年内药物降解10%所需时间的上限为4.1月,下限为3周,通过比较加速实验前后酶活性单位,可知实验样品健脾消食糖浆的有效期为2年.结论此法快速、简单而可靠,是一种预测含淀粉酶中药制剂有效期的新方法,有一定的实用价值.
关键词: 酶活性单位 改良Winslow法 恒温加速 活化能估算法 -
神痛宁胶囊稳定性研究
目的对神痛宁胶囊的有效期进行预测.方法采用恒温加热破坏实验法,选用其中的有效成分生物碱为考察指标,用酸碱滴定法测定其含量.结果在60、70、80、90℃加速实验后,数据处理符合一级降解反应方程.结论预测其有效期为2.53年,给生产、贮存、临床使用提供了可靠依据.