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介绍一种粉剂药物的快速溶解法
中国误诊学杂志社编辑部:在临床治疗过程中,密封瓶装粉剂药物应用广泛,配药时稀释溶解缓慢,延长了工作时间,也增加了污染的机会[1].我们2003-07~2003-10对密封瓶装粉剂药物采用一种快速溶解法共800例次,并取原溶解法600例次作对照,结果:快速溶解法,30 s内溶解率97.5%(780/800);对照组30 s内溶解率仅为20%(120/600).现对快速溶解法介绍如下.
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维生素B6片含量测定溶解方法的改进
近几年我们对维生素B6片进行多批次的检验,认为药典中含量测定的溶解法较麻烦,费事费时,在研磨至转移过程中如操作不当会直接影响测定结果的准确性。根据维生素B6易溶于水的特性,采用非研磨溶解法,简便易行,结果准确。
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关于某些药物含量测定项溶解方法的商榷
<中国药典>(2000年版二部)有些药物在含量测定项中,按其规定的溶解方法实际操作有所不便.其规定精密称取一定量样品后,先在一容器中经加热、搅拌或研磨使其溶解,再转移至量瓶中,并在转移过程中需反复洗涤所用容器,如操作不当难免损失,易造成结果不准确.加之同时操作两份,容器使用也较多,手续繁锁.实际操作中,笔者将转移溶解法改为直接溶解法.精密称取一定量样品直接置量瓶中溶解并稀释至刻度.将凡需加热使溶解的药物改为在水浴中加热使溶解(因容量瓶不能直接加热);凡需搅拌或研磨使溶解的药物改为超声溶解(超声溶解在药分中已被广泛应用,超声仪在一般实验室都具备)测定结果与规定方法比较无明显差异.为了方便、快速、准确的进行检验,笔者建议对以下药物作如下修改,供同仁参考或提出异议.
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研磨振摇溶解法对硝西泮含量均匀度的测定
硝西泮为抗焦虑、抗惊厥药,临床常用于失眠及癫痫等疾病.为加强对精神药品的管理,我们对此类药品进行了全面的质量考察.含量均匀度是反映片剂中每片主药含量的均匀程度.
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35倍浓肾透析液配料中有关问题的研究
随着血液净化技术的普及,35倍浓人工肾透析液在临床的用量日趋增加.我院制剂室在配该溶液时发现,因为溶液浓度过高不能按通常溶解法配制时规定的溶解药物用溶媒加入量的1/2或3/4进行配制,溶媒用量偏少,使药物难溶解,造成配制时费时费力.溶媒用量偏多,则留下荡洗配制容器及滤材;溶媒太少,无法荡洗干净容器和滤材.同时发现配料过程中温度变化对体积的影响较大.针对上述问题,研究了溶解药物需加入的小溶媒量计算方法及体积受温度影响时的校正方法,从而解决了放置过程难以保持稳定的问题.实验方法和结果如下:
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中药露剂
露剂是一种药物剂型,又名药露.系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂.如目前生产应用的金银花露、薄荷露、藿香露和银翘油.露剂的制备方法比较精炼,因原料的不同而异.如纯净的挥发油或挥发性物质,可用溶解法和稀释法制备,含挥发性成分的中药材常用水蒸气蒸馏法制备,即是药物放置水中加热蒸馏,收集所得的液体,即得.
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不同提取方法对中药酊剂微生物检出的影响
中药酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取、溶解或用流浸膏稀释而制成的澄清液体制剂,可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备.<中国药典>2005年版(一部)微生物限度标准规定:(不含药材原粉的)其他局部给药制剂,每1g、1mL或每10cm2中的细菌数、霉菌数(和酵母菌)均不得超过100个,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌[1].
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超声波溶解法对颗粒剂及片剂的微生物限度检查
微生物限度检查是药品检验的一项检查项,主要是检查口服药品及部分外用药品的细菌、霉菌、大肠杆菌及绿脓杆菌等是否在限度范围内.<中国药典>2000年版规定,在进行微生物限度检查时样品需溶解,按照常规方法溶解,不仅费时费力,也容易造成误差.本实验用超声波溶解,操作简便易行.对4个样品测定结果进行了检验,结果表明超声波溶解法对颗粒剂微生物限度检查无影响.
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丙谷胺片含量测定方法的改进
丙谷胺片为2000年版《中国药典》收载品种,药典规定含量测定方法为:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺0.4g),加入中性乙醇30ml与酚酞指示剂2滴 ,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定.在进行含量测定时,我们发现此方法采用的是传统的振摇溶解法,样品溶解于乙醇中容易产生结块现象,形成的颗粒粗,片剂的主要成分不能完全溶解出来,测得的结果往往偏低,不能准确地反映出样品的质量水平,误差较大.因此 ,我们在工作中采用超声溶解法代替振摇溶解法,取得了较为满意的结果.
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微创手术联合尿激酶溶解治疗高血压脑出血30例报告
1999年5月~2002年5月,我们采用微创穿刺引流联合微创手术联合尿激酶溶解法治疗高血压脑出血30例,疗效满意.现报告如下.
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颅骨钻孔尿激酶溶解法治疗外伤性硬膜外血肿14例分析
神经外科现代诊断技术对原发性轻度脑损伤或非功能区、无明显脑疝体征的硬膜外血肿的部位、范围、血肿量、脑室受压程度及中线移位程度,都能准确定位和定量,为微创治疗技术的迅速发展提供了条件.本院自2000年6月~12月以来运用钻孔尿激酶溶解法治疗外伤性硬膜外血肿14例,取得良好效果,现报告如下:
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正压溶解冻干静脉注射用人免疫球蛋白
冻干静脉注射用人免疫球蛋白的主要成分蛋白质中95%以上为免疫球蛋白.其性状为白色疏松体,无融化迹象.重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光.我院门诊成人输液室每月约有40~60例患者静脉输注免疫球蛋白,以往溶解免疫球蛋白的时间需要20~40 min(寒冷季节溶解时间更长),患者需要等候的时间长,直接影响了患者的治疗.为了寻找快速溶解免疫球蛋白的方法,我科于2004年3-12月采用正压溶解法对90瓶冻干静脉注射用人免疫球蛋白进行溶解,取得了显著的效果,现将方法报道如下.
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青霉素粉剂快速溶解法
在临床治疗过程中,青霉素的应用较为广泛,但注射时稀释溶解缓慢.我们对该药采用一种快速溶解法,现介绍如下.
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椎间孔注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症临床观察
胶原酶溶解术是近年来治疗腰椎间盘突出症的一种新的化学溶解法[1],此手术和牵引的方法在疗程和创伤方面的优点是显而易见的.盘内注射技术要求高,且术后因间盘内暂时性内压增高,有暂时症状加重之虞.作者自1998年2月-2001年12月通过间盘外周注射胶原酶,取得了同样的效果,且无注射后症状加重之现象,现将30例临床治疗情况报告如下.
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脑出血的微创手术治疗进展
脑出血(ICH)发病率高,且易致残、致死.当出血量达到一定体积并且有继续出血时,应进行急诊手术减压.传统开颅减压手术风险高,并发症较多,疗效和安全性均有待提高.近年来,越来越多的临床医师和研究者开始关注微创手术(MIS)治疗ICH.本文从ICH的病理机制、MIS治疗ICH的现状、可能应用的新技术、未来的发展方向等方面作一系统阐述.