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冻干重组人脑利钠肽治疗围生期心肌病引起急性左心衰竭的疗效观察
围生期心肌病是一种发生在妇女妊娠期的特有疾病,主要是指那些在妊娠前无心脏病史,妊娠后阶段3个月或者妊娠结束后6个月出现的以心肌病变为主要病理改变的心肌疾病。其临床症状主要包括呼吸困难、肝脾肿大、全身水肿、咳嗽、血痰等心力衰竭症状,严重者会出现心律不齐、体循环或者肺循环衰竭,严重影响孕妇生命安全。本次研究通过对48例围生期心肌病所引起急性左心衰竭患者进行治疗,观察应用冻干重组人脑利钠肽(新活素)治疗围生期心肌病所引起的急性左心衰竭的临床疗效和价值,效果满意。报告如下。
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重组人脑利钠肽治疗急性失代偿性心力衰竭临床疗效观察
冻干重组人脑利钠肽(rhBNP,新活素),用于治疗急性失代偿性心力衰竭.本实验旨在通过观察在常规抗心力衰竭的基础上,使用新活素治疗急性失代偿性心力衰竭患者后心功能的改善情况,并与硝酸甘油组对比,从而为临床使用新活素提供新的理论依据.
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冻干重组人脑利钠肽治疗充血性心力衰竭临床疗效分析
目前,充血性心力衰竭不仅是心血管内科的常见病、多发病,而且是心血管内科的危急重症,病死率较高,预后差。临床上传统的治疗多使用利尿剂降低心脏前负荷,血管扩张剂减低心脏前、后负荷,洋地黄类强心以缓解临床症状。近年来,冻干重组人脑利钠肽(rhBNP)在充血性心力衰竭中的应用已成为研究的热点。冻干重组人脑利钠肽是一种通过重组技术合成的生物制剂,具有扩张血管、利尿利钠、有效降低心脏前后负荷,抑制肾素‐血管紧张素‐醛固酮系统(RAAS)和交感神经系统等作用,可以有效改善充血性心力衰竭的血流动力学障碍。本研究通过详细观察充血性心力衰竭在应用冻干重组人脑利钠肽后相关指标的变化,评价其临床疗效及不良反应。
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冻干重组人脑利钠肽联合硝酸甘油治疗急性心力衰竭的疗效观察
急性心力衰竭(acute heart failure,AHF)是指由于急性心脏病变引起心排血量显著、急骤降低导致组织器官灌注不足和急性淤血综合征,急性左心衰竭较为常见。冻干重组人脑利钠肽(rhBNP,商品名:新活素)具有扩张血管、利尿利钠、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮作用,可以有效改善充血性心力衰竭患者的血流动力学障碍[1]。现将我科应用情况报告如下。
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重组人脑利钠肽治疗急性失代偿性心力衰竭临床疗效观察
冻干重组人脑利钠肽(rhBNP,新活素),用于治疗急性失代偿性心力衰竭.本实验旨在通过观察在常规抗心力衰竭的基础上,使用新活素治疗急性失代偿性心力衰竭患者后心功能的改善情况,并与硝酸甘油组对比,从而为临床使用新活素提供新的理论依据.
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静滴双黄连粉针剂至4例速发过敏反应
双黄连粉针(冻干)剂为抗感染中药制剂,对金黄色葡萄球菌,肺炎球菌有一定的抑制作用,另外具有解热和抗炎作用,不良反应中的过敏反应远低于青霉素,其过敏反应发生的症状以荨麻疹及药物热为主,但临床应用过程中于1998年2~7月应用同一批号的双黄连(冻干)剂25g连续4例速发(静滴5分钟)过敏反应,且有皮肤及呼吸道过敏反应症状,均在停留10~15分钟症状缓解后渐消失.现将其中典型病例报道如下:
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提高冻干收率改进钠盐稳定性
目的:通过调解冷冻干燥方法,提高氨苄西林钠的生产收率.方法:分析冷冻干燥各步对收率的影响,找到佳控制点.结果:找到佳生产方法.结论:通过调解冷冻干燥方法,可以有效提高氨苄西林钠的生产收率.
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怀揣梦想成就事业--访福建欧瑞园食品有限公司总经理陈云海
创业路上风雨兼程
近日,以“加强中国冷冻及冻干果蔬行业合作,促进世界贸易往来”为主题的中国(国际)冷冻及冻干果蔬大会在山东青岛香格里拉大酒店举行。众多全球知名冷冻及冻干果蔬采购商、供应商、国际知名行业协会代表以及相关设备辅料供应商等十几个国家和地区的代表出席大会。福建欧瑞园食品有限公司总经理陈云海受大会主办方邀请,担任此次大会的演讲嘉宾,代表公司在大会上展示企业风采,发表了题为《中国真空冷冻果蔬干燥行业现状与发展趋势》的报告,获得了与会专家、企业家代表的好评。 -
工艺注射用血塞通(冻干)Beagle犬急性毒性试验/临界效应值在药物毒理学评价中的应用/石杉碱甲缓释微球的安全性药理研究
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培养温度对冻干分枝杆菌菌种复苏的影响
由于全球范围内肺结核及非结核分枝杆菌病的发病呈逐年上升趋势[1],对分枝杆菌的收集、培养和研究是结核病与非结核分枝杆菌病预防、诊断和治疗以及医学科研和教学事业的基础条件[2],中国药品生物质品检定所2007年1月于德国菌种保藏中心引进分枝杆菌菌种229株,均使用改良L-J培养基按其背景资料中记载的温度做原代培养复苏.
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微卡治疗难治性煤工尘肺结核病人的疗效观察
微卡是"冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗"的商品名,系由母牛分枝杆菌经高温灭活纯化后制成的免疫调节剂,是20世纪90年代被世界卫生组织(WHO)唯一推荐的辅助抗结核化疗的免疫制剂[1].其在单纯肺结核病人中的治疗作用已有报导[2].本文将微卡应用于难治性煤工尘肺结核患者的辅助治疗,现将结果报告如下.
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副溶血性弧菌鉴定能力验证样品的制备
目的 研制适用于副溶血性弧菌(Vibrio Parahaemolyticus,VP)能力验证(PT)项目的VP菌及干扰菌的冷冻干燥样品,建立有效的样品制备与评估流程.方法 通过不同比例混匀的VP和干扰菌拟态弧菌(Vibrio minicus,VM)经冻干后在鉴定培养基上菌落生长优势比,确定制备PT样品的混合菌VP和VM的浓度比例;通过系统抽样和鉴定以评估样品的均一性;通过观察样品在180 d保存期内菌量的变化情况以评估样品的稳定性;根据188间检测实验室反馈的鏊定结果以评估和计算样品的实际合格率.结果 选择5 000:1比例制备的VP和VM混合PT样品能在鉴定培养基有效分离两种菌落;抽检的40份样品均能有效鉴定,显示PT样品具有较好的一致性;通过保存温度和时间的稳定性实验显示,PT样品在36℃下能稳定保存5d,冻干后PT样品于4℃保存180 d后VP菌仍能检出;188家参与实验室检测结果显示,PT样品合格率为97.3%.结论 本研究制备的冻干PT样品及实验流程控制适用于副溶血性弧菌及类似的微生物鉴定能力验证项目.
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恒瑞医药:用ERP打造竞争力
周五的下午,江苏恒瑞医药股份有限公司小容量冻干车间统计员陈淑娃认真地在电脑上核对完每一个数据,轻轻地按了下回车键,然后长舒一口气,惬意地靠在沙发背上.她一天的工作轻松愉快地结束了.
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病原微生物菌(毒)种真空冷冻干燥实验风险溯源监测分析
目的通过菌(毒)种真空冷冻干燥模拟实验,对实验产生微生物污染风险进行研究,为对实验操作人员的危害评估和防护措施的制定提供科学依据.方法使用沙门菌作为指示细菌,对真空冷冻干燥实验活动前后的试验关键设备和操作人员出现污染的风险评估,使用物表采样和空气采样方法对实验者,实验设备、实验物品等进行污染监测分析.结果实验后生物安全柜台面、实验者手套、防护服、实验后冻干机干燥室、冻干管等均检出沙门菌,提示存在污染情况.冻干机排气管未检出沙门菌.结论菌(毒)种真空冷冻干燥实验操作在菌液制备、冷冻干燥、封口过程会产生气溶胶污染,应注意加强实验技能的培训和个人防护装备的使用.
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冻干猪皮抑菌及渗透消毒剂作用的实验研究
目的 解决大面积烧伤病人手术用皮,对冷冻猪皮进行消毒处理并观察其抑菌作用.方法 用消毒液浸泡处理和改良kirby-bauer法(抑菌环试验方法)进行了观察.结果 冻干猪皮显示出明显抑菌作用,在冻干猪皮中心贴上含氯己定的滤纸片可明显提高猪皮的抑菌效果;用醋酸氯己定溶液浸泡的冻干猪皮抑菌效果好.进行多个均数间的两两比较,证明冻干皮组与贴滤纸片组,冻干皮组与氯己定浸泡皮组,贴滤纸片组与氯己定浸泡皮组之间抑菌环的平均数差异显著.冻干皮片组和贴氯己定滤纸片组对铜绿假单胞菌均无抑菌作用;浸有消毒液的冻干皮片组只有6/20平板上显示出对铜绿假单胞菌有比较弱的抑菌作用;氯己定滤纸片对照组只有17/20平板上显示出8~10 mm的抑菌环.结论 新鲜猪皮片经醋酸氯己定溶液消毒处理,冻干后本身具有一定的抑菌作用,但其作用有限;冻干皮片经500 mg/L醋酸氯己定浸泡处理,可明显提高其抑菌作用.
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重组相思子毒素B链蛋白冻干保存与免疫效果评价
目的 探讨重组相思子毒素B链蛋白(rATB)的冻干保存条件及其免疫雌性Balb/C小鼠后的免疫效果评价.方法 rATB分别与不同冻干保护剂配方混合进行真空冷冻干燥,复融后免疫小鼠4次.每次免疫后,间接ELISA方法检测小鼠血清中IgG效价,四免后采用相思子毒素(abrin toxin,AT)攻毒,并进行小鼠体外中和试验.结果 rATB与10 g/L的蔗糖混合保存所测浓度高,纯度可达98%以上.四免后rATB组血清IgG效价与PBS对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).攻毒保护试验和体外中和试验结果说明,rATB可以抵抗5×LD50的天然AT攻毒.结论 rATB和10 g/L蔗糖混合冻干条件下所测定的浓度高,且冻干蛋白复融后免疫小鼠后显示出良好的免疫原性.
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国产冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫原性观察
为了解冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株)的安全性及免疫效果,2000年3月在广西蒙山县进行了人体免疫效果观察,结果报告如下.
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人用布鲁菌104M冻干活菌苗免疫效果
1996年,陕西省发生一起历年来严重的布鲁菌病爆发流行。为迅速控制流行,在采取健羊免疫、病羊处杀、治疗患者、环境消毒等综合性防制措施的同时,应用104M活菌苗,对重点人群预防接种。结合本项工作的开展,对该菌苗的免疫效果进行了研究和评价。 1.材料与方法:布鲁菌104M活菌苗由卫生部兰州生物制品研究所提供。接种组为疫区内的养羊户、皮毛乳肉加工从业人员及其他易感人群;对照组为疫区内因种种原因未进行免疫的上述重点人群。先进行皮肤试验,48 h阴性者方可接种。每人每个鼻孔滴入2滴,约含50亿菌体。试管凝集试验操作方法及判定标准均按卫生部地方病防治司、农业部畜牧兽医司合编的《布鲁氏菌病防治手册》进行。 2.结果: (1) 血清抗体阳转率:采集接种组不同免疫期限血清标本79份,以1∶50(++)为阳性判定标准。接种后2个月,血清抗体阳转率为68.75%,1年后血清抗体阳性率明显下降(表1)。 (2) 菌苗保护率:3年来,接种组79人中发病3人,发病率3.8%;对照组91人中发病15人,发病率16.48%。菌苗保护率为76.94%。经统计学分析,两组发病率差异有显著性,(χ2=7.19,P<0.01)。 (3)我省绥德、澄城两县是发病严重的地区,也是主要接种区,1996~1999年发病率大幅度下降。绥德县发病率由1996年的134.33/10万下降至4.78/10万;澄城县由1997年的2.03/10万下降至0.35/10万。
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注射用血栓通致过敏性休克1例
患者,女性,55岁.于2008年11月20日因头晕、恶心来我院就诊,经检查确诊为脑梗塞.给予注射用血栓通(冻干)[广西梧州制药(集团)股份有限公司,080811]0.3 g加入0.9%氯化钠注射液250ml中,静脉滴注.
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使用新型稳定剂的水痘减毒活疫苗的分装冻干工艺改进
目的 研究使用新型无明胶稳定剂生产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的分装冻干工艺对于产品品质的影响.方法 采用柱塞式分装泵灌封机对VarV半成品进行分装,对冻干机进行板层温度均匀性测试,按照实验设计的不同冻干程序进行冻干,对冻干疫苗的水分、外观、病毒滴度等指标进行检定.结果 柱塞式分装泵灌封后的VarV半成品较均一、稳定;板层温度较均匀;在保证产品品质的前提下,合适的干燥温度可减少能耗开支,掺气可缩短冻干周期.结论 改进后的冻干工艺可以提高VarV质量,减少能耗.