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工艺注射用血塞通(冻干)Beagle犬急性毒性试验/临界效应值在药物毒理学评价中的应用/石杉碱甲缓释微球的安全性药理研究
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临床试验效应值的分析和解释
临床试验效应值的分析应包括效应值大小和精度两个方面,而对试验效应的解释应遵循准确、清晰和定量的原则.对于主要临床结局,可使用相对危险度、比数比、相对危险度降低率、绝对危险度降低率、减少1例重大临床事件需要治疗的人数等指标;而替代指标和中间指标的解释方法仍需要加强研究.国内中医药研究中的试验效应表达尚有很多问题有待解决.
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黄体酮对大鼠离体膀胱逼尿肌收缩活动的影响
压力性尿失禁多见于女性,患者在妊娠期、月经周期的黄体期和使用黄体酮替代治疗期症状加重。动物实验也证实,使用黄体酮能够增加雌性兔逼尿肌对拟副交感神经药的敏感性;雌二醇可降低大鼠离体逼尿肌条的收缩波平均振幅[1];同时使用雌二醇和黄体酮处理非妊娠雌性大鼠,来自处理组大鼠的离体逼尿肌对电刺激的反应性与对照组比无显著差异,然而单独使用雌二醇处理大鼠却能显著降低处理组大鼠离体逼尿肌对电刺激的反应性。表明黄体酮对膀胱逼尿肌可能具有兴奋作用,也表明黄体酮可能拮抗雌二醇的抑制作用。本文取雌性大鼠膀胱体纵行肌条,观察黄体酮对离体肌条收缩活动的影响,并探讨其作用机制。1 材料和方法1.1 健康雌性Wistar大鼠,体重200~250g,实验前禁食24h,饮水不限。猛击其头部致昏后,迅速取出膀胱,切取纵行肌条(8mm×2mm),将肌条置于盛有5mL 37℃ Krebs液的恒温灌流肌槽中,持续供给混合气体,记录肌条的等张收缩活动。1.2 黄体酮(Sigma公司),用丙二醇溶解,终浓度分别为10-5mol/L、5×10-5mol/L和2.5×10-4mol/L;六烃季胺(Sigma公司)、消炎痛(江苏太仓制药厂)、阿托品(江苏盐城制药厂)、和心得安(北京第二制药厂)的浓度为10-5mol/L;酚妥拉明(北京第十三制药厂)的浓度为10-6mol/L;N-硝基-L-精氨酸(L-NNA,Sigma公司)的浓度为10-4mol/L。1.3 以给药前3min肌条的张力和收缩波平均振幅为对照值,加入不同浓度黄体酮第2、3、4min的值为效应值,用变化百分数表示[变化百分数=(效应值-对照值)÷对照值×100%]。收缩频率则计算加药前后每分钟的收缩次数。数据以平均数±标准差(x—±s)表示,作t显著性检验。2 结果2.1 黄体酮对逼尿肌条的作用:黄体酮增高肌条收缩张力,但减小收缩波平均振幅见表1,对肌条的收缩频率无明显影响。
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肝癌诊断过程中肝穿刺活检引起的针道种植:系统回顾和Meta分析
目的 影像学及血清学检查怀疑肝癌时,对肝脏可疑病变部位进行穿刺活检可指导治疗,但这可引起肿瘤向肝外播散,不作为常规推荐.肝癌穿刺活检引起针道种植的发生率目前尚不清楚.方法 将2007年前发表的有关对可疑肝癌的病变部位进行穿刺活检可引起针道种植的观察性研究进行系统综述和Meta分析.将有关穿刺活检类型、诊断、针道种植的发生率、随访及影响结果的因素等资料列成表.结果 系统回顾发现的8个有关肝癌活检的研究包含在该Meta分析中.每100例肝癌穿刺活检后发生1例针道种植的汇总效应值为0.027(95%CI为0.018~0.040).不管应用随机效应模式还是固定效应模式均无差异.Q 值为4.802,自由度为7,P =0.684;因此观察异质性与偶然变量兼容.每年每100例肝癌患者穿刺活检后1例发生针道种植汇总效应值为0.009 (95% CI 0.006~0.013),P =0.686.结论 肝癌穿刺活检后针道种植的总发生率为2.7%,每年的发生率为0.9%.
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精神病学研究中样本大小和检验效能
精神病学研究的目的通常是确定某种干预措施是否有效或变量间是否关联,如治疗A是否好于治疗B,某种精神障碍是否由遗传因素所致等.然而,我们不可能对兴趣人群(population of interest)的每个个体均进行检验,亦不可行.