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甲型肝炎减毒活疫苗隔年加强免疫效果观察
国产甲肝减毒活疫苗(H2株、LA-1株)是目前国内用来控制甲肝的主要种类,一剂接种后的抗体阳转率在80%左右.诱导产生的抗体滴度较低,免疫后第3-10周仅有1:8-32,可维持3年.本文报道加强免疫一剂后抗体阳转率、滴度及可能维持的时间.
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国产冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫原性观察
为了解冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株)的安全性及免疫效果,2000年3月在广西蒙山县进行了人体免疫效果观察,结果报告如下.
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甲型肝炎减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究
甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝疫苗)与死疫苗如乙型肝炎(乙肝)疫苗、免疫球蛋白联合免疫的研究已有报道[1],但与麻疹减毒活疫苗(麻疹疫苗)的联合免疫尚未见报道,为此,对甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫的血清学效果进行了观察,报告如下.
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甲型肝炎减毒活疫苗保护效果与应用策略研究
本研究课题旨在应用流行病学、免疫学及应用数学的原理及技术,考核我国自行研制的、国际上所独有的甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗的免疫原性及保护效果,并研究符合我国国情的甲肝免疫预防策略.
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儿童普及接种甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)长期保护效果的流行病学观察
甲型肝炎(甲肝)主要由粪-口途径传播,常表现有周期流行和暴发流行,儿童作为甲肝易感人群应重点进行普及接种甲肝疫苗.椒江区城区在1991~1992年对1~15岁儿童进行甲肝活疫苗普及接种,嗣后每年对1岁儿童进行接种,有效地控制了甲肝流行.
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甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略
甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株与LA-1株)为我国科学家首创.有效率为64%~87%,抗体阳转率为30%~40%[1-4].当时所用疫苗滴度偏低,仅为105.0~5.5TCID50.在随后所做的免疫原性试验中,我们发现抗体阳转率同疫苗滴度呈剂量效应关系,疫苗滴度为106.83TCID50时,抗体阳转率为97.5%,滴度为106.17TCID50时,阳转率为79.5%[5];因而提出规范化甲肝活疫苗滴度应在106.5TCID50以上.一、免疫效果1.预防效果:(1)预防发病效果:在河北、广西、上海等地45万余名儿童中进行随机对照试验,接种组与对照组各20余万人.接种组接种一剂规范化滴度疫苗,滴度为106.75或107.0TCID50;对照组给予伤寒Vi菌苗(广西试点)或未处理(河北、上海试点).在第1年观察中,对照组发现38例,接种组未发现1例[6,7] ,保护率近100%.在3年观察期满时,对照组发现115例,接种组仅3例,保护效果达97%.在以个体随机分组的17万余名受试对象中,H2与LA-1两组疫苗保护率均为95%.在河北农村一次甲肝流行中,对既往接种H2株与未接种疫苗者进行对比,各发现1名与21名甲肝病例,保护率为94.5%[8].史克公司甲肝灭活疫苗对泰国4万名小学生进行研究,发现其有效率为92%.我国研制的甲肝活疫苗同国外报道的史克灭活疫苗相比,预防效果毫不逊色.
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利用数据挖掘技术分析甲型肝炎减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号
目的 利用数据发掘技术分析广东省2009 ~ 2014年甲型肝炎减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)预防接种异常反应的可疑信号.方法 利用比例失衡分析(Disproportionality Analysis,DPA)频数法中的报告比值比(Reporting Odds Ratio,ROR)和比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(Empirical Bayes Gamma-Poisson Shrinker,GPS)方法,对广东省2009 ~ 2014年疑似预防接种异常反应(AEH)信息管理系统中报告的有明确诊断的HepA-L预防接种异常反应进行分析,检测可疑信号.结果 广东省2009~ 2014年有8 233例明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中HepA-L的异常反应169例,占2.05%,使用ROR和PRR分析发现7个可疑信号,使用BCPNN和GPS方法共发现2个可疑信号.4种方法发现的可疑信号主要是接种HepA-L后过敏性休克和喉头水肿.结论 过敏性休克和喉头水肿为已知的HepA-L的预防接种异常反应,利用DPA方法发现可疑信号增高的警示,需要更严谨的流行病学方法对信号进行评估.
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三种国产甲型肝炎减毒活疫苗的免疫学效果比较
为考核并比较甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝疫苗)的免疫学效果,对314名易感儿童随机分为3组,分别接种市售昆明、杭州、长春3个厂家生产的甲肝疫苗,免疫后21、34天采血检测抗-HAV。结果显示:免疫后21天3个厂家甲肝疫苗抗-HAV阳转率分别为61.9%、60.9%和80.0%,免疫后34天分别为71.6%、66.7%和44.9%,国产高滴度甲肝疫苗安全性好,但疫苗质量有待进一步提高,以获得更好的免疫学效果。
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山东省甲型肝炎减毒活疫苗纳入扩大免疫规划的卫生经济学评价
目的 评估甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)纳入山东省扩大免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)的效果和效益.方法 采用普查的方式进行自我填报式问卷调查获得免疫规划工作的总成本,利用专家咨询法确定非疫苗和注射器购置成本在不同针对传染病中的分配系数,用于测算控制甲肝的成本;将研究时期分为纳入EPI前和纳入EPI后进行成本效果分析、成本效益分析和成本净效益分析.结果 山东省2008年将HepA-L纳入EPI,2008~2014年防控甲肝成本为33 086.80万元,减少发病155 848例,减少死亡70例,即每投入l万元可以减少发病4.71例,减少死亡0.002例;纳入EPI后与纳入EPI前相比,成本总经济效益比为1:3.88、成本净效益比为1:2.88,即每投入1元可以产生3.88元的总效益和2.88元的净效益.结论 山东省将HepA-L纳入EPI可以获得较高的成本效果比和成本效益比,实现政府资源的有效配置.
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甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果观察
为了观察我国研制的甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝活疫苗)H2株(滴度为106.5TCID50/ml)与LA-1株(滴度为106.5TCID50/ml)免疫原性及加强免疫后的抗体浓度,对两所幼儿园3~6岁的儿童先进行初筛,将甲肝易感儿童列为观察对象,同时分为H2株(45人)和LA-1株(43人)两组,接种首针疫苗后1个月采血,分离血清低温保存,间隔12个月加强接种第2针甲肝活疫苗,接种后2~3个月采血,用统一试剂检测甲肝病毒抗体(抗-HAV).结果显示:首针接种后抗-HAV总阳转率为80.7%(71/88),H2株和LA-1株抗-HAV阳转率分别为82.2%和79.1%,几何平均浓度(GMC)分别为68.0mIU/ml和83.8mIU/ml,抗体浓度≥200mIU/ml的分别占17.8%(8/45)和23.3%(10/43).间隔12个月加强免疫后,抗-HAV阳性率分别为95.6%和97.7%;抗体GMC分别为371.3mIU/ml和312.1mIU/ml,抗体浓度≥200mIU/ml分别为80.0%和79.1%.采用0、12个月两针法接种国产甲肝活疫苗(H2株和LA-1株)效果良好.
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甲型肝炎减毒活疫苗保护效果的Meta分析
目的 评价甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝活疫苗;Attenuated Live Hepatitis A Vaccine)的保护效果.方法 电子检索MEDLINE、EMBASE、<中国期刊全文数据库>(CNKI)和<万方全文数据库>等数据库,将甲肝活疫苗保护效果研究的随机对照试验和半随机对照试验纳入分析,由2名评价员共同提取资料并评价纳入研究质量.用Revman 4.2软件进行统计分析.结果 共纳入13篇文献.所有研究均采用了随机方法,但大多数研究是半随机对照试验,2个研究遵循了盲法原则,所有研究都未采用分配隐藏.H2株与L-A-1株甲肝活疫苗都有很好的保护效果,疫苗保护效果与疫苗滴度密切相关,滴度<105.5 TCID50的甲肝活疫苗保护率为79%[95%可信区间(CI)为71%~85%],滴度≥106.5TCID50的甲肝活疫苗保护率为96%(95%CI为93%~98%).结论 甲肝活疫苗有良好的保护效果,滴度≥106.5 TCID50 的甲肝活疫苗的保护效果同甲肝灭活疫苗的保护效果基本一致.
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国产甲型肝炎减毒活疫苗和灭活疫苗安全性评价
目的 评价国产甲型病毒性肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)和灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)的安全性,为开展甲肝爆发疫情应急接种提供参考.方法 用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)试剂,筛查未感染HAV的6~9岁儿童.将入选对象随机分为4组,分别接种国产HepA-L和国产HepA-I,以国产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Sacchararomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)为阴性对照,以GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepA-I为阳性对照,采取随机双盲方法,观察接种疫苗后30min和24、48、72h的不良反应发生率.结果 各组不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等,未发现严重不良反应,总发生率分别为:国产HepA-L 13.95%,国产HepA-I 15.25%,进口HepA-I 16.80%,HepB-SCY 25.62%,各试验组不良反应发生率的差异无统计学意义(x2=6.953,P=0.073).结论 国产HepA-L和国产HepA-I以及进口HepA-I安全性良好.
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中国部分甲型肝炎病毒流行株结构蛋白区基因特征分析
目的 分析中国部分甲型肝炎(甲肝)病毒(Hepatitis A Virus,HAV)流行株结构蛋白VP3~VP1编码区核苷酸及氨基酸序列特点,并比较与甲肝减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)标本序列差别.方法 收集39份甲肝病例急性期血清样本及2份市售HepA-L标本,经核酸提取、逆转录及巢式聚合酶链反应,测得结构-非结构蛋白VP3~VP1-2A编码区序列,进行基因亲缘关系、氨基酸序列同源性等分析.结果 检测到的部分HAV流行株序列均为IA亚型,其在结构-非结构蛋白VP3 ~ VP1-2A编码区核苷酸和氨基酸序列同源性分别为94.8%~ 100%和99.3%~ 100%,与检测的2份HepA-L标本的核苷酸和氨基酸序列同源性为90.6% ~ 91.9%和99.1%~99.4%.其中的1条序列在VP3-56位,发生丝氨酸(Serine,Ser)→脯氨酸(Proline,Pro)替代;3条序列在VP1-112位,发生苏氨酸(Threonine,Thr)→异亮氨酸(Isoleucine,Ile)替代,靠近中和抗原位点VP1-114位;所有序列在已发表的中和抗原位点处氨基酸无变化.选择压力分析表明,检测到的部分HAV流行株序列在VP3~ VP1编码区处于负向选择.检测的2份HepA-L标本序列均为IB亚型,在已发表的中和抗原位点处氨基酸无变化.结论 HAV的结构蛋白编码区核苷酸序列存在一定差异,但其氨基酸序列相对保守.检测到的3条HAV流行株序列在中和抗原位点附近发生氨基酸替代,值得进一步研究.
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接种甲型肝炎减毒活疫苗偶合格林-巴利综合征1例报告
患儿,男,10岁,2004年9月22日在左上臂三角肌肌内注射甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA,吉林省长春市长生生物科技股份有限公司生产,批号2004041805,有效期至2005年8月25日)1m1,未出现临床反应.
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冻干和液体甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫效果观察
接种甲型肝炎(甲肝)疫苗是有效预防甲肝流行的手段,2002年浙江省医学科学院研制成功冻干甲肝减毒活疫苗,为考察其效果,于2002年7~12月,在龙游县对冻干甲肝减毒活疫苗和液体甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行比较,现将观察结果报告如下.
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接种甲型肝炎减毒活疫苗后引起过敏性皮疹伴胃肠道反应1例
2004年9月7日,在昌宁县柯街镇开展甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Vaccine,Live;HepA)普种,截止当日共接种38 900人,发生过敏性皮疹伴胃肠道反应1例.现报告如下.
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接种甲型肝炎减毒活疫苗致过敏性紫癜1例报告
患者,女,11岁,于2004年10月11日下午在左上臂三角肌附着处皮下注射甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA)1ml(长春长生生物科技股份有限公司生产,批号为20040626-01,有效期至2005-08-25).接种当日查体无接种疫苗禁忌证.当时接种1 672人,除1人发生异常反应外,其余学生无异常反应.
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接种甲型肝炎减毒活疫苗引起不伴休克的过敏反应1例报告
患儿,女,2007年2月12日出生.2008年10月21日10:00,在某预防接种门诊于上臂三角肌附着处皮下接种甲型肝炎减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)1.0ml(长春生物制品研究所生产,批号20080610-2,有效期至2009年12月14日;稀释用注射用水为长春生物制品研究所生产,批号20080508,有效期至2011年5月28日;注射器为安徽省天康医疗用品有限公司生产,批号080228,有效期至2011年1月1日,规格1ml).
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接种国产甲型肝炎减毒活疫苗引起类输液反应
国产甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗是安全性良好的生物制品,以往未见严重反应报告.2002年11月10日在现场接种时发生1例类输液反应,现报告如下.
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甲型肝炎减毒活疫苗3针免疫后血清学效果观察
为观察甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗加强免疫后的血清学效果,并探讨甲肝减毒活疫苗加强免疫程序,我们在石家庄市郊区进行了甲肝疫苗3针接种的血清学效果观察,结果如下.