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儿童普及接种甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)长期保护效果的流行病学观察
甲型肝炎(甲肝)主要由粪-口途径传播,常表现有周期流行和暴发流行,儿童作为甲肝易感人群应重点进行普及接种甲肝疫苗.椒江区城区在1991～1992年对1～15岁儿童进行甲肝活疫苗普及接种,嗣后每年对1岁儿童进行接种,有效地控制了甲肝流行.
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甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略
甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(H2株与LA-1株)为我国科学家首创.有效率为64%～87%,抗体阳转率为30%～40%[1-4].当时所用疫苗滴度偏低,仅为105.0～5.5TCID50.在随后所做的免疫原性试验中,我们发现抗体阳转率同疫苗滴度呈剂量效应关系,疫苗滴度为106.83TCID50时,抗体阳转率为97.5%,滴度为106.17TCID50时,阳转率为79.5%[5];因而提出规范化甲肝活疫苗滴度应在106.5TCID50以上.一、免疫效果1.预防效果:(1)预防发病效果:在河北、广西、上海等地45万余名儿童中进行随机对照试验,接种组与对照组各20余万人.接种组接种一剂规范化滴度疫苗,滴度为106.75或107.0TCID50;对照组给予伤寒Vi菌苗(广西试点)或未处理(河北、上海试点).在第1年观察中,对照组发现38例,接种组未发现1例[6,7] ,保护率近100%.在3年观察期满时,对照组发现115例,接种组仅3例,保护效果达97%.在以个体随机分组的17万余名受试对象中,H2与LA-1两组疫苗保护率均为95%.在河北农村一次甲肝流行中,对既往接种H2株与未接种疫苗者进行对比,各发现1名与21名甲肝病例,保护率为94.5%[8].史克公司甲肝灭活疫苗对泰国4万名小学生进行研究,发现其有效率为92%.我国研制的甲肝活疫苗同国外报道的史克灭活疫苗相比,预防效果毫不逊色.
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悬浮吸附方法生产H2株甲肝减毒活疫苗的产量质量及免疫效果
目的在生产规模条件下,对悬浮和单层吸附方法应用于H2株甲肝减毒活疫苗生产进行了5年产量质量及人体免疫效果的比较.方法采用悬浮吸附方法和单层吸附方法并进行比较.结果悬浮吸附方法HAV增殖高峰比单层吸附方法提前4天,抗原滴度高一个稀释度,病毒繁殖全程细胞质量优于单层吸附方法,整个生产周期可缩短9天.历年大规模对比生产和人体免疫效果观察结果表明:悬浮吸附方法生产甲肝疫苗滴度略高于单层吸附方法,两者生产的疫苗在人体免疫效果方面无显著差异.结论悬浮吸附方法更适宜H2株甲肝减毒活疫苗工业化、规模化生产.
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H2株甲肝减毒活疫苗安全性及免疫效果观察
目的观察单层及悬浮吸附工艺不同收毒时间生产的H2株甲型肝炎减毒活疫苗(以下简称甲肝活疫苗)接种恒河猴的安全性及免疫效果.方法筛选甲肝抗体阴性,丙氨酸转胺酶(ALT)正常的恒河猴15只,随机分为3组,每组5只,下肢静脉注射疫苗1ml/只.接种3 d内,每天观察有无局部和全身反应,0,2,3,4,6,8周采血测ALT及甲肝抗体,0,4,8周肝穿做组织病理检查,观察到期尸检.结果接种疫苗3 d内,所有恒河猴均无局部和全身反应.观察全程ALT正常,肝脏无特殊组织病理改变.免后4周甲肝抗体全部阳转,单层工艺26 d疫苗、悬浮工艺23和26 d疫苗几何平均滴度(GMT)4周分别为9.2,14.9和27.9;8周分别为32,64和64;悬浮工艺23 d和26 d疫苗猴体免疫效果相似,且两者均明显优于单层工艺疫苗.结论悬浮吸附工艺23 d收毒疫苗接种恒河猴具有较好的安全性和可靠的免疫效果,采用悬浮吸附工艺生产H2株甲肝活疫苗23 d收获病毒较经济和稳妥.
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甲肝减毒活疫苗免疫10年效果观察
我县曾是甲型肝炎(甲肝)流行的高发区,自国产H2甲肝减毒活疫苗问世以来,我们从1990年开始选择1～14周岁及重点行业人群进行了普遍接种,随着甲肝活疫苗应用覆盖面不断地扩大,以及各种预防措施不断完善,甲型肝炎流行强度逐年明显减弱,甲肝在传染病中的发病比例明显后移,对人群健康构成的威胁也不断的降低,甲肝疫苗的应用对甲型肝炎控制与流行,在实践中得到许多专家的认可[1、2].
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甲型肝炎减毒活疫苗的安全性和免疫性观察
目的:研究甲型肝炎减毒活疫苗的安全性和对其免疫性观察.方法:选择使用H2株冻干甲型肝炎活疫苗对年龄3-13岁儿童共422例患者实行接种.在接种后分别1、2、13、23个月进行SGPT检测和血清检测,比较分析甲肝活疫苗的过敏反应、免疫原性测试和抗体GMT检测.结果:疫苗的转阳率在80%以上,接种疫苗后2个月GMT达到高值活性强.在免疫后23个月内抗体仍可以维持在432-439mIU/ml的高水平上.结论:接种甲肝疫苗是经济、有效的预防肝炎的措施.
